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2022年肾移植用药行业分类、产业链、市场规模、产值及发展建议一、肾移植用药行业概述器官移植是指将有活力的供体器官通过手术转移至患者体内,以替代已经丧失功能的器官。目前,肾移植已成为公认的治疗终末期肾脏疾病的有效手段。相比腹膜或血液透析,肾移植在长期存活率、生存质量和治疗成本等方面均有明显优势。对于肝脏、心脏、肺脏等的终末期疾病患者,器官移植常常是唯一有效的治疗方法,若不能及时移植,大部分患者将在短期内死亡。1、器官移植手术过程器官移植手术需经历:①术前免疫风险评估,包括HLA配型、特异性抗体(DSA)检测等;②围手术期,供体器官获取并转运至受体所在医院,经过质量评估、修复后实施手术;③术后长期管理,包括术后随访跟踪、定期检测药物浓度、定期监测免疫状态及器官功能状态等器官移植手术过程2、肾移植常用药物临床常用的免疫抑制剂包括钙调磷酸酶抑制剂如他克莫司和环孢素;霉酚酸类药物如吗替麦考酚酯和麦考酚钠肠溶片,其中霉酚酸为MMF和EC-MPS的活性产物;糖皮质激素类药物如泼尼松和甲泼尼龙;其他类还包括西罗莫司、硫唑嘌呤、咪唑立宾及来氟米特。肾移植常用药物二、肾移植用药行业发展背景1、社会2021年全国器官捐献人数为5272例,捐献数量较2020年上升1%,全国完成肾移植12039例,肝移植5834例,心移植738例,肺移植774例。2021年中国主要类型器官移植数量情况2、政策为了完善和发展我国器官移植行业,政府发布了诸多政策法规。在多方动力驱动下,我国器官移植产业的发展逐渐推进。器官移植行业相关政策三、肾移植用药行业现状1、全球全球肾移植用药市场规模及产值保持稳健增长,2021年,全球肾移植用药市场规模约为48.51亿美元,同比增长6.43%;全球肾移植用药行业产值约为50.52亿美元,同比增长6.34%。2014-2021年全球肾移植用药市场规模及产值2021年中国肾移植用药细分产品占比情况2、中国中国肾移植用药市场需求与肾移植手术需求密切相关,随着现代医学的不断进步,尤其是肾脏移植相关技术水平的提高及免疫抑制剂方案的改进,期望接受肾移植治疗的患者数量也有望增多,同时随着肾移植用药研究及应用方案的进一步成熟,有望进一步带动肾移植用药市场需求的增长。我国肾移植用药行业市场规模自2014年的19.12亿元增长至32.18亿元,期间CAGR为6.72%。肾移植用药行业产值从2014年的4.54亿元增长到了2022年的10.94亿元,期间CAGR为11.62%。2014-2022年中国肾移植用药市场规模及产值从细分市场上看,2021年我国肾移植用药行业市场规模约为30.22亿元,其中,他克莫司市场规模最大,为12.27亿元,占比40.6%;其次是吗替麦考酚酯和环孢素,分别占比28.26%、14.82%。四、肾移植用药行业产业链1、结构示意图肾移植用药行业上游主要包括化学原料、药包材等,;肾移植用药行业下游主要为医疗机构,随着医疗机构对肾移植手术的推广,及患者对肾移植的认知提高,肾移植用药行业需求有望持续增长。肾移植用药行业产业链结构图2、下游端随着人们健康意识持续发展和医疗卫生服务体系不断完善,我国医疗卫生机构和医院数量持续增长,2021年,我国医疗卫生机构和医院数量分别达到103.09万个和3.66万个,分别较2011年增加7.65万个和1.46万个。2011-2021年中国医疗卫生机构及医院数量五、器官捐献与移植业发展建议器官捐献与移植事关人民群众健康权益、社会文明和公平正义,要从三方面推动中国器官捐献与移植事业从高速发展向高质量发展迈进:一是进一步推进器官捐献以满足移植需求;二是坚持深化改革,特别是加快修订完善《人体器官移植条例(2007)》,对公民逝世后自愿器官捐献赋予完整法律论述;三是严厉打击器官买卖。要依据民法典明确提出的“禁止器官买卖行为”,加大监管力度,为构建人类卫生健康共同体、保障人民群众健康权益做

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