2023年医疗招聘药学类-药事管理考试上岸提分历年高频考题答案

2023年医疗招聘药学类-药事管理考试上岸提分历年高频考题答案（图片大小可自由调整）卷I一.综合考核题库(共90题)1.A.国务院药品监督管理部门批准B.所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准C.国务院卫生行政部门批准D.所在地省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门批准从事麻醉药品、第一类精神药品生产以及第二类精神药品原料药生产的企业2.A.血液制品（特殊适应症）B.中药饮片C.中成药D.果味制剂列基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是3.经组织调查和评价后，发现阿米三嗪萝巴新片（商品名为“都可喜”）疗效不确切，国家药品监督管理部门决定撤销其批准证明文件。关于此事件相关处理方式的说法，正确的有A、生产企业不得继续生产该药品B、零售企业应立即下架并不得继续销售该药品C、医疗机构不得开具该药品的处方D、当地药品监管部门应监督销毁或者处理已生产的药品4.A.ZC+4位年号+4位顺序号B.SC+4位年号+4位顺序号C.BH+4位年号+4位顺序号D.国药准字J+4位年号+4位顺序号在境内销售香港生产的中成药，其注册证证号的格式应为5.A.定点药品零售企业B.疫苗药品批发企业C.县级疾病预防控制机构D.设区的市级以上疾病预防控制机构根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，可以向省级疾病预防控制机构供应第一类疫苗的是6.批发零售中药饮片的企业A、必须从持有《药品GSP证书》的经营企业采购B、必须持有《药品经营许可证》《药品GSP证书》C、必须从持有《药品GMP证书》的生产企业采购D、对未实施批准文号管理的中药饮片，可以从中药材市场或个人采购中药饮片7.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，下列关于疫苗流通管理的说法，错误的是A、药品零售企业不得从事疫苗经营活动B、疫苗生产企业可以向接种单位销售本企业生产的第一类疫苗和第二类疫苗C、药品批发企业不得从事疫苗经营活动D、疫苗生产企业在销售疫苗时，应当提供由药品检验机构依法签发的合格或者审核批准证明复印件，并加盖企业印章8.第二类医疗器械经营备案凭证备案编号的编排方式为A、×食药监械经营备××××××××号B、×食药监械经营许××××××××号C、××食药监械经营备××××××××号D、××食药监械经营许××××××××号9.某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据库不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉及批次的原料药制成的制剂，从医学安全角度分析对患者不会产生风险。国家食品药品监督管理总局约谈该外资企业，核实有关情况，要求该企业务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量。之后，国家食品药品监督管理总局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场的涉及该批次的药物制剂进行三级召回。关于上述信息中的三级召回，适用于A、已确认为假药或劣药的药品B、使用该药品可能引起严重健康危害的药品C、使用该药品可能引起暂时的或者可逆的健康危害的药品D、使用该药品一般不会引起健康危害，但由于其他原因需要收回的药品10.国家药品监督管理部门根据药品不良反应监测中心的分析评价结果，采取的处理方式有A、责令修改药品说明书B、暂停生产、销售和使用该药品C、对不良反应大的药品应当撤销药品批准证明文件，并予以公布D、对已撤销批准证明文件的药品，要求退回药品生产企业或者经营企业销毁处理11.A.消费者的权利B.经营者的义务C.生产者的权利D.消费者协会的义务依照《中华人民共和国消费者权益保护法》，以广告、产品说明书表明商品或服务状况的，应当保证其提供的商品或者服务的实际质量与表明的质量状况相符的为12.A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金B.处3年以下有期徒刑或者拘役，并处罚金C.处3年以上10年以下有期徒刑，并处罚金D.10年以上有期徒刑或者无期徒刑，并处罚金或者没有财产某制药厂擅自将库存老批号产品复方氨基酸胶囊重新加工成新批号产品出厂销售，对人体健康造成严重危害，追究刑事责任时应处13.下列药品经营、使用行为，符合国家相关管理规定的是A、甲药店采取开架自选的方式销售抗菌药物“头孢呋辛”B、乙药店以“凡购买5盒，附赠1盒”的方式促销甲类非处方药“多潘立酮”C、丙执业医师根据医疗需要推荐使用非处方药D、丁药品批发企业销售药品时，以真实完整的销售记录替代销售凭证14.国家药品监督管理部门可以试行快速审批的药品有A、新的中药材及其制剂，中药或者天然药物中提取的有效成分及其制剂B、未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂，生物制品C、抗艾滋病毒及用于诊断、预防艾滋病的新药D、治疗恶性肿瘤、罕见病等的新药15.设定和实施行政许可的原则是A、法定原则B、公开、公平、公正原则C、便民和效率原则D、信赖保护原则16.下列按假药论处的是A、以淀粉冒充药品的B、未标明有效期的C、依法必须检验而未经检验即销售的D、所标明的适应证或者功能主治超出规定范围的17.下列属于商业贿赂行为的有A、经营者为销售商品，假借劳务费名义，给付对方单位或者个人财物B、经营者为销售商品，假借科研经费名义，给付对方单位财物C、经营者为销售商品，给对方单位或者个人提供国内旅游D、经营者为销售商品，给予为其提供服务的中间人劳务报酬18.药品批发企业购进药品应建立购进记录，内容包括A、品名、规格、厂名、生产批号B、供货单位、购进数量和复核人C、药品生产企业、商品名、生产批号、规格D、药品的品名、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购进日期19.行政强制对相对人的人身或财产采取强制性措施的行为，包括A、行政强制行为B、行政强制措施C、行政强制执行D、行政强制程序20.A.1年B.2年C.3年D.5年麻醉药品处方保存21.产品实施注册管理的有A、进口第一类医疗器械B、进口第二类医疗器械C、进口第三类医疗器械D、进口的所有医疗器械22.复验的样品必须是A、原药品检验机构的同一样品的留样B、同品种的产品C、同批次的产品D、生产企业的同批次产品的留样23.医疗机构取得麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡的审批机关是A、所属省级药品监督管理部门B、区域内药品监督管理部门C、设区的市级卫生主管部门D、市级公安部门24.A.麦角新碱B.地芬诺酯C.丁丙诺啡D.丁丙诺啡透皮贴剂属于麻醉药品的是25.近日，有群众反映，山东省某县中医院自制了多种“三无”的药品在医院公然卖给消费者，该药品无生产批号，无国药准字，无经营许可，属于国家明令禁止的“三无”药品。近年来，国家针对食品和药品的监管出台了多项的政策法规，群众对食品药品的安全问题也一直高度关注。该中医院生产的自制药品属于A、医疗机构合法制剂B、劣药C、假药D、秘方制剂26.不得发布广告的药品是A、处方药B、精神药品C、中药饮片D、化学原料药27.药品类易制毒化学品包括A、麻黄素B、伪麻黄素C、去甲麻黄素D、复方樟脑酊28.A.简易程序B.一般程序C.听证程序D.复议程序行政机关作出责令停产停业的行政处罚决定前，当事人有权要求进行的程序是29.A.国家药品监督管理部门B.中国食品药品检定研究院C.省级药品监督管理部门D.省级药品检验机构负责基本药物监督性抽验工作的是30.标签上必须印有规定的标识的药品包括A、放射性药品B、医疗用毒性药品C、中成药D、非处方药31.A.处方药B.甲类非处方药C.乙类非处方药D.处方药和甲类非处方药药品生产、经营企业不得以搭售、买药品赠药品、买商品赠药品等方式向公众赠送的药品是32.有关广告审查管理的说法，正确的有A、药品经营企业作为药品广告批准文号申请人的，必须征得药品生产企业的同意B、“网”“视”“声”“文”代表用于广告媒介形式的分类代号C、处方药在指定的医学、药学专业刊物上仅宣传药品名称的需要审查D、非处方药仅宣传药品名称（含药品通用名称和药品商品名称）的无须审查33.A.1年B.2年C.3年D.5年普通处方保存34.根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，纳入国家免疫规划疫苗的最小外包装的显著位置应标明A、“免费”字样B、“免疫规划”专用标识C、“免费”和“计划免疫”字样D、“免费”字样和“免疫规划”专用标识35.由原发证机关注销《药品经营许可证》的情形不包括A、《药品经营许可证》被依法撤销、撤回、吊销、收回、缴销或者宣布无效的B、药品经营企业关闭的C、药品经营企业违反药品广告规定的D、不可抗力导致《药品经营许可证》的许可事项无法实施的36.生产中药饮片的企业必须A、严格执行地方中药饮片炮制规范、工艺规程B、持有《药品生产许可证》《药品GAP证书》C、严格执行中药饮片炮制规范D、持有《药品生产许可证》《药品GMP证书》37.有关药品批发企业药品储存的说法，错误的是A、按包装标示的温度要求储存药品B、药品按批号堆码，不同批号的药品不得混垛C、储存药品相对湿度为35%~65%D、拆除外包装的零货药品应当集中存放38.A.药品说明书B.药品外标签C.运输包装的标签D.原料药标签应当列出全部活性成分或者组方中的全部中药药味的是39.药物临床实验安全性评价研究必须执行A、GMPB、GLPC、GSPD、GCP40.A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保障供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备非处方药遴选的主要原则是41.国家基本药物工作委员会的职能不包括A、确定国家基本药物目录遴选原则、范围、程序B、确定国家基本药物目录遴选和调整的工作方案C、审核国家基本药物目录D、制定国家基本药物最高零售指导价42.关于医疗机构处方管理和药品购进，说法正确的有A、药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核B、医疗机构购进同一通用名称药品的品种，口服剂型不得超过三种C、中成药和中药饮片可以分别开具处方，也可以开具一张处方D、处方正文应列出药品名称、剂型、规格、数量、用法用量43.A.执业药师应履行的职责B.执业药师继续教育的内容C.执业药师注册的规定D.执业药师再注册的规定提供参加继续教育学分证明是44.中成药目前没有商品名，只有通用名，有关中成药通用名称命名的说法，错误的是A、中成药通用名称应科学、明确、简短、不易产生歧义和误导，避免使用生涩用语B、民族药通用名称字数不能超过8个字C、中成药通用名称中应明确剂型，且剂型应放在名称最后D、中成药通用名称不应采用夸大、自诩、不切实际的用语45.关于生物等效性的说法，正确的是A、一般仿制药的研制需要进行生物等效性试验B、以药代动力学参数为指标C、是比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验D、一般为18~24例46.在抗“非典”特殊时期，××市药监局出台了简化审批中药预防汤剂的办法。但是，本市某民办医院在抗“非典”时期，在没有取得《医疗机构制剂许可证》的情况下，大量煎制自称是卫生部推荐的能用于预防非典型肺炎的中药汤剂，并在医院内外挂有“我院有出售卫生部推广的预防‘非典型肺炎’系列中药汤剂，每包10元”“凡购买此汤的市民一律免挂号费，并可在各科医生处开方”的横幅宣传和告示。执法人员检查发现其熬药室内15台煎药机正在连续、大量煎熬着汤剂。地上和塑料桶、盒内到处堆放着待熬的中药饮片以及已灌装好的中药汤剂，且该汤剂的包装上无药名、无用法用量、无注意事项、无煎制单位等标签和使用说明书，现场也无调配处方和煎制记录。另有公司反映其员工服用后有不良反应。医院对其配制的医院制剂，可以采取的服务措施是A、将制剂销售给药品经营企业B、在医院网站上对制剂进行广告宣传C、通过互联网交易方式销售制剂D、将制剂的价格与其他药品一起进行公示47.下列有关药品零售企业销售药品，说法错误的是A、药品零售企业药品一经售出，不得退换B、药品零售企业销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项C、药品零售企业应当定期对陈列、存放的药品进行检查D、药品零售企业应当在营业场所公布药品监督管理部门的监督电话，设置顾客意见簿，并及时处理顾客对药品质量的投诉48.医药卫生体制改革的基本原则包括A、以人为本B、立足国情C、统筹兼顾D、政事分开49.药品批发企业和零售连锁企业制定的质量管理制度应包括以下内容A、质量方针和目标管理B、质量体系审核C、质量信息管理D、药品管理50.医疗器械经营许可证有效期为A、1年B、2年C、3年D、5年51.关于执业药师注册规定的说法，正确的有A、执业药师注册证的有效期为5年B、因健康原因不能从事执业药师业务的，应办理注销注册手续C、执业药师变更执业范围，应办理变更注册手续D、执业药师应按照注册的执业类别、执业范围从事执业活动52.下列关于药品质量抽查检验和质量公告书的说法，错误的是A、药品抽查检验只能按照检验成本收取费用B、国家药品质量公告应当根据药品质量状况及时或定期发布C、抽样人员在药品抽样时应当认真检查药品贮存条件是否符合要求D、当事人对药品检验机构的药品检验结果有异议，可以向相关的药品检验机构提出复验53.A.新药申请B.已有国家标准药品的申请C.进口药品申请D.补充申请生产已由国家药品监督管理部门颁布正式标准的药品注册申请是54.疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业、疫苗批发企业发现假劣或者质量可疑的疫苗A、应立即召回，退货给供应商B、应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地设区的市级卫生主管部门和药品监督管理部门报告C、接到报告的卫生主管部门应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施，同时向上级卫生主管部门报告D、接到报告的药品监督管理部门应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施55.根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，下列情形不属于“不正当竞争行为”的是A、招标者与投标者相互串通抬高标价的B、低于成本价处理有效期即将到期的商品的C、以歧义性语言进行商品宣传的D、地方政府限制外地商品进入本地市场的56.生产、销售假药，对人体健康造成严重危害的行为的处罚是A、处3年以下有期徒刑或者拘役，并处或者单处销售金额50%以上2倍以下罚金B、处3年以上10年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金C、处3年以上7年以下有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金D、处10年以上有期徒刑、无期徒刑或者死刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或者没收财产57.有关单方制剂和小包装麻黄素的购销要求的说法，错误的是A、药品类易制毒化学品生产企业应当将药品类易制毒化学品单方制剂和小包装麻黄素销售给麻醉药品全国性批发企业、区域性批发企业B、麻醉药品区域性批发企业之间不得购销药品类易制毒化学品单方制剂C、麻醉药品区域性批发企业之间不得购销小包装麻黄素D、麻醉药品区域性批发企业之间因医疗急需等特殊情况需要调剂药品类易制毒化学品单方制剂的，应当在调剂后2日内将调剂情况分别报所在地省级药品监督管理部门备案58.A.质量领导组织B.质量管理机构C.企业主要负责人D.药品养护组织在企业内部对药品质量具有裁决权59.A.医疗机构配制的制剂B.处方药C.甲类非处方药D.麻醉药品只能凭专用处方在本医疗机构使用的是60.A.5年B.3年C.2年D.1年医疗机构购进药品时索取、留存的供货单位合法票据，保存期不得少于61.药品生产、经营企业和医疗机构获知或者发现药品群体不良事件的报告时限是A、立即B、3日内C、7日内D、15日内62.关于法律效力层级和法律冲突解决的说法，错误的是A、上位法效力高于下位法B、在同一位阶的法之间，特别规定优于一般规定C、同一机关制定的新的一般规定与旧的特别规定不一致时，由制定机关裁决D、行政法规之间对于同一事项的新的一般规定与旧的特别规定不一致，不能确定如何适用时，由全国人大常委会裁决63.经营者提供商品或服务有欺诈行为的，应当A、原价赔偿B、没有磨损的，原价赔偿C、有磨损的，折价赔偿D、按消费者购买商品的价款或接受服务的费用双倍赔偿64.确定麻醉药品和第一类精神药品定点批发企业布局的部门是A、省级卫生行政部门B、省级药品监督管理部门C、国家卫生行政部门D、国家药品监督管理部门65.向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业只能在网上销售本企业经营的A、处方药B、非处方药C、中成药D、经营范围内的药品66.不符合药品零售企业药品陈列要求的情形有A、经营非药品应当设置专区，与药品区域明显隔离B、处方药、非处方药分区陈列，并有处方药、非处方药专用标识C、外用药与其他药品分开摆放D、第二类精神药品在专门的橱窗陈列67.医疗器械作用于人体旨在达到下列预期目的A、对疾病的预防、诊断、治疗、监护、缓解B、对损伤或者残疾的诊断、治疗、监护、缓解、补偿C、对解剖或者生理过程的研究、替代、调节D、妊娠控制68.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，不符合执业药师行为规范的是A、不以任何形式向公众进行误导性的药品宣传和推荐B、可利用新闻媒介或其他手段夸大自己的专业能力C、不得同意或授意他人使用自己的名义向公众推销药品或提供药学服务D、应在名片或胸卡上明示其职称、社会职务，积极为患者提供咨询服务69.A.追究单位负责人的责任B.对单位负责人给予行政处分C.调离执业药师岗位D.单位根据工作需要可聘为主管药师或主管中药师逾期未按规定配备执业药师的单位70.刑罚中的附加刑不包括A、剥夺政治权力B、罚金C、警告D、没收财产71.凡加工炮制毒性中药，必须按照A、《中华人民共和国药典》B、《中药志》C、《中药大辞典》D、省级药品监督管理部门制定的《炮制规范》72.有关《进口药材批件》的说法，错误的是A、《进口药材批件》分一次性有效批件和多次使用批件B、一次性有效批件的有效期为1年C、多次使用批件的有效期为5年D、国家药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件73.A.首次注册B.延续注册C.变更注册D.注销注册在药品生产单位的执业药师，要求到药品经营单位执业的应办理74.执业药师在执业过程中应当接受哪些监督A、各级药品监督管理部门B、执业药师协会C、社会公众D、工商管理部门75.A.供货单位名称、药品名称、生产厂商、批号、数量、价格、规格B.供货单位名称、药品名称、规格、批号、数量、价格、注册证号C.药品名称、数量、价格、批号、有效期、规格D.药品名称、生产厂商、数量、价格、批号、规格疫苗生产企业销售疫苗时，开具的销售凭证应标明76.A.西药和中药饮片B.西药和中成药C.中成药和中药饮片D.中药饮片列入基本医疗保险基金准予支付的药品目录的是77.A.其标签的内容、格式及颜色必须一致B.其标签应当明显区别或者规格项明显标注C.两者的包装颜色应当明显区别D.可用相同颜色的包装颜色同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格和包装规格均相同的78.可纳入《基本医疗保险药品目录》的药品包括A、《中华人民共和国药典》（现行版）收载的药品B、主要起营养滋补作用的药品C、国家药品监督管理部门批准正式进口的药品D、符合国家药品监督管理部门颁发标准的药品79.有关医疗机构购进、储存药品的说法，错误的是A、医疗机构购进药品，必须建立真实完整的药品购进记录，并直接入库B、医疗机构储存药品，首先应该制订和执行有关药品保管、养护的制度C、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售处方药D、医疗机构不得未经诊疗直接向患者提供药品80.某省级疾病预防控制机构按照本地区第一类疫苗的使用计划，将第一类疫苗组织分发到县级疾病预防控制机构后，接到提供该批疫苗的生产企业报告，怀疑该批疫苗质量有问题。对本事件的处理措施，错误的是A、省级疾病预防控制机构通知县级疾病预防控制机构立即停止接种、分发该疫苗B、县级疾病预防控制机构接到通知后立即停止接种、分发该疫苗，立即向县级卫生行政部门和药品监督管理部门报告C、接到报告的药品监督管理部门对该批疫苗依法采取查封、扣押等措施D、县级疾病预防控制机构应疫苗生产企业要求，将该批疫苗退回生产企业查明质量问题81.医师开具处方时可以使用A、药品通用名称B、复方制剂药品名称C、药品商品名称D、新活性化合物的专利药品名称82.A.舒芬太尼B.麦角胺C.哌醋甲酯D.麦角胺咖啡因片属于麻醉药品品种的是83.关于行政机关施行行政许可不正确的是A、有向申请人提供格式文本的义务B、有公示行政许可事项和条件的义务C、对公示内容进行解释的义务D、允许申请人办理许可证的义务84.A.地方性法规B.法律C.行政法规D.部门规章《药品说明书和标签管理规定》（国家食品药品监督管理局令第24号）属于85.A.《药品生产许可证》B.《进口药品注册证》C.《医药产品注册证》D.《医疗机构执业许可证》国外企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有86.关于药品销售的说法，正确的是A、药品生产企业只能销售本企业生产的药品B、药品生产企业不得采用邮售方式直接向公众销售处方药C、药品经营企业不得以搭售方式向公众赠送处方药D、城乡集市贸易市场不可以出售中药材87.零售药店A、必须将处方留存2年备查B、执业药师对医师处方不得擅自更改C、必须配备质量受权人D、必须将外用药与其他药品分开摆放88.A.县级药品监督管理部门B.设区的市级药品监督管理部门C.省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，全国性批发企业向取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品，须经批准的部门是89.有关处方药与非处方药流通管理，下列说法中，正确的有A、处方药、非处方药应当分柜摆放B、非处方药可以采用开架自选销售方式C、非处方药可以采用有奖销售促销方式D、处方药可以作为礼品赠送消费者90.有关医疗机构使用医疗用毒性药品的说法，正确的是A、每次处方剂量不得超过2日常用量B、调配毒性药品，应凭执业医师签名的正式处方，并加盖医疗单位公章C、对处方注明"生用"的毒性药品，应当付炮制品D、处方调配后，配方人和复核人员都应当签名卷I参考答案一.综合考核题库1.正确答案:A从事第二类精神药品制剂生产的企业正确答案:B在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业正确答案:B专门从事第二类精神药品批发业务的企业正确答案:B2.正确答案:B不能纳入基本医疗保险用药范围的是正确答案:D3.正确答案:A,B,C,D4.正确答案:A境内分包装从印度进口的化学药品，其注册证证号的格式应为正确答案:C5.正确答案:B根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，可以向接种单位、其他疫苗批发企业销售第二类疫苗的是正确答案:B根据《疫苗流通和预防接种管理条例》，不得从事疫苗经营活动的是正确答案:A6.正确答案:B7.正确答案:B8.正确答案:C9.正确答案:D上述信息中的外资企业做出主动召回决定后，应该制定召回计划并组织实施，并做到A、每日向所在地省（区、市）药品监督管理部门报告召回进展情况B、1日内将召回计划提交所在地省（区、市）药品监督管理部门审批C、72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用D、3日内将调查评估报告提交所在地省（区、市）药品监督管理部门正确答案:C10.正确答案:A,B,C11.正确答案:B依照《中华人民共和国消费者权益保护法》，接受服务时，有权获得质量保障、价格合理、计量正确等公平交易条件的为正确答案:A12.正确答案:C某个体诊所无《医疗机构制剂许可证》，擅自用中药黄芪、黄连等生产胃康冲剂，幸未发现对人体健康造成严重危害，追究刑事责任时可处正确答案:B13.正确答案:C14.正确答案:A,B,C,D15.正确答案:A,B,C,D16.正确答案:C,D17.正确答案:A,B,C18.正确答案:D19.正确答案:B,C20.正确答案:C毒性药品处方保存正确答案:B急诊处方保存正确答案:A儿科处方保存正确答案:A21.正确答案:B,C22.正确答案:A23.正确答案:C24.正确答案:B属于第一类精神药品的是正确答案:C属于第二类精神药品的是正确答案:D属于药品类易制毒化学品的是正确答案:A25.正确答案:C该医院自制药品假如对人体健康造成了严重危害，应对该医院和主要负责人A、处一年以上十年以下有期徒刑，并处罚金B、-处三年以上十年以下有期徒刑，并处罚金C、处五年以上十年以下有期徒刑，并处罚金D、处五年以上二十年以下有期徒刑，并处罚金正确答案:B若该医院申请《医疗机构制剂许可证》，需要向哪个部门提出申请A、省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门B、省、自治区、直辖市人民政府卫生行政部门C、国家卫生行政部门正确答案:B26.正确答案:B27.正确答案:A,B,C28.正确答案:C行政机关作出警告的行政处罚，适用的程序是正确答案:A29.正确答案:C负责基本药物评价性抽验工作的是正确答案:A30.正确答案:A,B,D31.正确答案:D药品生产、经营企业、医疗机构不得采用邮售、互联网交易等方式直接向公众销售正确答案:A32.正确答案:A,D33.正确答案:A第一类精神药品处方保存正确答案:C第二类精神药品处方保存正确答案:B34.正确答案:D35.正确答案:C36.正确答案:D37.正确答案:C38.正确答案:A应当注明药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业等内容的是正确答案:D39.正确答案:D40.正确答案:A国家基本药物遴选的主要原则是正确答案:D医疗保险药品目录遴选药品的主要原则是正确答案:C41.正确答案:D42.正确答案:A,D43.正确答案:D学习药学服务信息技术应用知识是正确答案:B对违反药品管理法及有关法规的行为或决定，提出劝告、制止、拒绝执行并向上级报告是正确答案:A44.正确答案:B45.正确答案:A,B,C,D46.正确答案:D根据《中华人民共和国药品管理法》，关于药品广告的说法，正确的是A、跨省发布药品广告应取得发布地药品监督管理部门的核发B、药品广告可以含有保证功效，承诺无效退款的内容C、药品广告可以含有经使用该药品治愈的患者作证明的内容D、药品广告可以直接引用药品说明书中适应证的内容正确答案:D医疗机构未经批准向其他医疗机构提供本单位配制的制剂的，可处A、2倍以上5倍以下的罚款B、1倍以上5倍以下的罚款C、1倍以上3倍以下的罚D、2倍以下的罚款，但是最高不超过3万元正确答案:C按照《执业药师资格制度暂行规定》，须提供参加继续教育的证明是A、执业药师应履行的职责B、对执业药师继续教育的要求C、执业药师注册的规定D、执业药师再次注册的规定正确答案:D47.正确答案:A48.正确答案:A,B,C49.正确答案:A,B,C,D50.正确答案:D51.正确答案:A,B,C,D52.正确答案:A53.正确答案:B境外生产的药品在中国上市销售的注册申请是正确答案:C新药技术转让属于正确答案:D未曾在中国境内上市销售药品的注册申请是正确答案:A54.正确答案:C,D55.正确答案:B56.正确答案:B57.正确答案:A58.正确答案:B对由于异常原因可能出现质量问题的药品和在库时间较长的中药材，应抽样送检正确答案:D保证企业执行国家有关法律、法规及本规范，对企业经营药品的质量负领导责任正确答案:C建立企业的质量体系，实施企业质量方针，并保证企业质量管理工作人员行使职权正确答案:A59.正确答案:D凭医师处方只能在本医疗机构使用的是正确答案:A凭医师处方才能在零售药店购买的是正确答案:B60.正确答案:B医疗机构验收记录必须保存至超过药品有效期1年，但不得少于正确答案:B医疗机构首次购进药品加盖供货单位原印章的相关证明文件的复印件，保存期不得少于正确答案:A61.正确答案:A62.正确答案:D63.正确答案:D64.正确答案:D65.正确答案:B66.正确答案:D67.正确答案:A,B,C,D68.正确答案:B,D69.正确答案:A在需由执业药师担任的岗位工作，逾期尚未通过执业药师资格考试的人员正确答案:C70.正确答案:C71.正确答案:A,D72.正确答案:C73.正确答案:C已注册，因健康或其他原因不能从事执业药师业务的予以正确答案:D执业药师注册证有效期满前三十日，应申请办理正确答案:B执业药师申请到外省（自治区、直辖市）执业的，重新申请注册前应办理正确答案:C74.正确答案:A,B,C75.正确答案:A药品批发企业销售乙类非处方药时，开具的销售凭证应标明正确答案:A药品零售企业销售药品时，开具的销售凭证应标明正确答案:D76.正确答案:B列入基本医疗保险基金不予支付的药品目录的是正确答案:D77.正确答案:A同一药品生产企业生产的同一药品，分别按处方药与非处方药管理的正确答案:C同一药品生产企业生产的同一药品，药品规格或者包装规格不同的正确答案:B78.正确答案:A,C,D79.正确答案:A80.正确答案:D81.正确答案:A,B,D82.正确答案:A属于第一类精神药品品种的是正确答案:C属于第二类精神药品品种的是正确答案:D属于药品类易制毒化学品的是正确答案:B83.正确答案:D84.正确答案:D《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号）属于正确答案:C《药品不良反应报告和监测管理办法》（卫生部令第81号）属于正确答案:D85.正确答案:B中国香港、澳门和台湾地区企业生产的药品到岸，向口岸所在地药品监督管理部门备案必须持有正确答案:C已在我国销售的国外药品，其药品证明文件有效期届满未申请再注册，应注销正确答案:B86.正确答案:A,B,C87.正确答案:A,B,D88.正确答案:C《麻醉药品和精神药品管理条例》规定，区域性批发企业由于特殊地理位置的原因，需要就近向其他省级行政区域内取得使用资格的医疗机构销售麻醉药品和第一类精神药品的，须经批准的部门是正确答案:C89.正确答案:A,B90.正确答案:D卷II一.综合考核题库(共90题)1.A.国务院药品监督管理部门注册B.国务院药品监督管理部门备案C.省级药品监督管理部门注册D.省药品监督管理部门备案使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经2.A.再注册申请B.仿制药申请C.进口药品申请D.补充申请生产国家药品监督管理部门已批准上市的已有国家药品标准的药品的注册申请属于3.10月份，新洲工商分局成功查处了某医药有限公司（以下简称医药公司）采用商业贿赂手段销售药品一案。经查，医药公司从2011年开始向武汉市新洲区人民医院（以下简称区医院）销售药品。医药公司委托其业务员程某负责向区医院药品的销售及回款事宜，2013年元月至2014年6月共向区医院销售药品280余万元，共收贷款180余万元。为了感谢区医院原院长熊某（已被追究刑事责任）对公司的关照和能及时回收药品款，2014年1月21日，医药公司法定代表人左某个人送给熊某人民币3.5万元。第一、二类新药的试产品仅限供应A、国家一级站调拨B、省级以上医药公司经营C、省级新药特药商品零售D、国营药店凭盖有医疗单位印章的处方零售4.A省药品生产企业生产某种第二类精神药品，为扩大药品销售量，在B省杂志上发布了该药品的广告，根据《广告法》对该杂志社处以罚款的部门是A、A省的药品监督管理部门B、B省的药品监督管理部门C、A省的工商行政管理部门D、B省的工商行政管理部门5.药品监督管理部门施行的行政许可有A、药品生产质量管理规范认证B、药品经营质量管理规范认证C、核发《药品生产许可证》D、核发《药品经营许可证》6.A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于7.属于《医疗机构制剂许可证》许可事项变更的项目是A、医疗机构名称变更B、法定代表人变更C、制剂室负责人变更D、医疗机构类别变更8.以低于成本的价格销售下列哪些商品不属于不正当竞争行为A、销售鲜活商品B、处理即将过期的商品或其他积压商品C、以排挤竞争对手为目的低价倾销商品D、季节性降价9.A.谈判采购的方式B.招标采购的方式C.议价采购的方式D.定点采购的方式国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业在3家及以上的，采取10.以下关于A型肉毒毒素的管理说法正确的是A、具有毒性药品经营资质即可作为A型肉毒毒素制剂的经销商B、A型肉毒毒素制剂由指定的药品批发企业经营C、具有相应经营资质的药品批发企业，只能将A型肉毒毒素制剂销售给医疗机构D、药品零售企业不得零售A型肉毒毒素制剂11.A.对人体健康造成轻度危害B.对人体健康造成严重危害C.其他特别严重情节D.后果特别严重生产、销售的假药被使用后，造成中度残疾，应当认定为12.开办药品生产企业应当具备的条件不包括的是A、具有适当资质并经过培训的人员B、足够的厂房和空间C、经过批准的生产工艺规程D、新药研发的团队和仪器和设备13.依照《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》，印鉴卡有效期满需更换新卡的医疗机构，应提供原印鉴卡有效期间内麻醉药品、第一类精神药品的A、购入情况B、库存情况C、管理情况D、使用情况14.健全基层医疗卫生服务体系包括A、加强基层医疗卫生机构建设B、加快形成多元办医格局C、加强基层医疗卫生队伍建设D、改革基层医疗卫生机构补偿机制15.药品安全的风险管理最核心的要求是A、事前预防B、事中控制C、事后处置D、实现零风险16.麻醉药品和精神药品的定点生产企业应当具备的条件是A、生产管理、质量管理部门的人员应当熟悉麻醉药品和精神药品管理以及有关禁毒的法规、行政法规B、取得药品生产许可证C、有保证麻醉药品和精神药品安全生产的管理制度、管理水平和经营规模D、有麻醉药品和精神药品实验研究批准文件17.应当按照规定进行补充申请的是A、药品改变剂量B、药品改变给药途径C、药品增加新适应证D、药品在原申请范围内补充说明18.有关基本药物采购管理的内容，正确的是A、坚持以省为单位的网上药品集中采购方向B、基本药物采购实行分类采购和采购全过程综合监管C、采购机构应汇总医院上报的采购计划和预算，合理编制本行政区域医院药品采购目录D、临床用量大的基本药物可直接向生产企业采购19.某进口药品不良反应大，对该进口药品应当A、按假药处理B、按劣药处理C、撤销进口药品注册证D、进行临床药学监测20.建立健全药品供应保障体系的主要内容有A、建立国家基本药物制度B、规范药品经营使用C、规范药品生产流通D、完善药品储备制度21.A.超过药品有效期1年，不得少于5年B.至少5年C.超过药品有效期1年，不得少于3年D.自药品有效期期满之日起不少于5年根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证，药品批发企业的书面记录和相应凭证的保存期限是22.《药品生产质量管理规范》(GMP)认证制度是国家对药品生产企业进行监督检查的一种手段，下列不属于GMP认证程序的是A、申请、受理B、现场检查C、飞行检查D、审批与发证23.《医疗器械监督管理条例》所称医疗器械，是指直接或者间接用于人体的A、仪器、设备、器具B、校准物、材料或者其他物品C、所有诊断试剂D、所需要的计算机软件24.A.每满1年B.每满5年C.每年4月1日前D.每年7月1日前设立新药监测期的国产药品，应当自取得批准证明文件之日起何时提交一次定期安全性更新报告，直至首次再注册25.A.2倍以上5倍以下B.3倍以上5倍以下C.1倍以上3倍以下D.1倍以上5倍以下生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是26.A.在30日内报告B.在15日内报告C.在3日内报告D.立即报告药品生产、经营企业和医疗卫生机构，发现新的或严重的药品不良反应27.A.执业药师或具有相应的药学专业技术职称B.药学或相关专业的学历，或者具有药学专业的技术职称C.专业技术职称D.执业药师或药师以上专业技术职称药品批发企业质量管理机构负责人28.A.药品通用名称、规格、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、批准文号、生产企业B.药品通用名称、贮藏、适应证或者功能主治、规格、用法用量、生产企业C.药品通用名称、规格、产品批号、有效期、不良反应、注意事项D.药品名称、贮藏、生产日期、产品批号、有效期、执行标准、批准文号、生产企业、包装数量、运输注意事项用于运输、储藏的包装标签，至少应当标明29.A.青霉素类等高致敏性药品B.β-内酰胺结构类药品C.放射性药品D.强毒微生物及芽孢菌制品必须使用独立的厂房与设施30.执业药师的职责包括A、负责处方的审核及监督调配B、负责提供用药咨询与信息C、负责本单位的药品质量管理D、开展治疗药物的监测及药品疗效的评价31.A.【禁忌】B.【注意事项】C.【不良反应】D.【成分】列出药品中所用的全部辅料名称的说明书项目是32.执业药师应当A、按规定进行注册，参加继续教育B、依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药C、坚持效益原则，维护公众健康D、拒绝调配、销售超剂量的处方33.有关药品通用名称印制与标注的说法，错误的是A、字体颜色应当使用黑色或者白色，与相应的浅色或者深色背景形成强烈反差B、任何情况不得分行书写C、不得使用斜体、中空、阴影等形式对字体进行修饰D、应当显著、突出，其字体、字号和颜色必须一致34.验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性，为药物注册申请的审查提供充分依据的临床试验属于A、Ⅰ期临床试验B、Ⅱ期临床试验C、Ⅲ期临床试验D、Ⅳ期临床试验35.根据《中华人民共和国行政处罚法》，对当事人不予行政处罚的情形是A、受他人胁迫有违法行为的B、主动消除或者减轻违法行为危害后果的C、配合行政机关查处违法行为有立功表现的D、违法行为在两年内未被发现的，除法律另规定外36.急诊处方印制用纸应为A、白色B、淡红色C、淡黄色D、淡绿色37.下列有关运输证明的说法，错误的是A、托运或者自行运输第二类精神药品应取得运输证明B、运输证明应向托运或者自行运输单位所在地设区的市级药品监督管理部门申请领取C、承运人在运输过程中应当携带运输证明副本，以备查验D、运输证明有效期为1年38.患儿，女，2014年8月15日（2013年3月17日生）因腹泻在一家市级医院输注丁胺卡那霉素，共两针各为0.1克。2015年2月起家属发现该患儿对声音无反应。后经医院先后4次脑干诱电位监测双耳90db，Ⅰ～Ⅴ波未能引出该患儿对声音的反应。为评价药品安全性，在实验室条件下，用实验系统进行的各类毒性试验应遵循A、GMPB、GAPC、GCPD、GLP39.关于医疗器械产品注册与备案管理的说法，错误的是A、港、澳、台地区医疗器械注册，参照进口医疗器械办理B、第一类医疗器械实行注册管理C、第二类医疗器械实行注册管理D、第三类医疗器械实行注册管理40.A.化学药品B.进口药品分包装C.生物制品D.中药甲药品批准文号为国药准字H20090022，其中H表示41.根据《医疗器械监督管理条例》，将医疗器械分为第一类、第二类、第三类的依据是A、有效程度由高到低B、风险程度由低到高C、有效程度由低到高D、风险程度由高到低42.有关疫苗全程冷链储运管理制度的说法，正确的有A、疫苗储存、运输的全过程应当始终处于规定的温度环境，不得脱离冷链，并定时监测、记录温度B、对于冷链运输时间长、需要配送至偏远地区的疫苗，市级疾病预防控制机构应当提出加贴温度控制标签的要求C、疫苗生产企业在销售疫苗时，疾病预防控制机构在供应或分发疫苗时，均应提供疫苗运输的设备、时间、温度记录等资料，以保证疫苗运输质量的可追溯性D、疾病预防控制机构接收或者购进疫苗时应当索要疫苗储存、运输全过程的温度监测记录43.广告应符合社会主义精神文明建设的要求，应当A、真实、合法B、诚实、守信C、确切、实际D、真实、有效44.根据GAP，药材质量要求的八字方针包括A、真实B、优质C、可控D、稳定45.执业药师注册有效期及期满前再次注册的时限分别为A、3年，6个月B、3年，3个月C、5年，6个月D、5年，30日46.下列不属于处方规范性审核内容的是A、电子处方是否有处方医师的电子签名B、新生儿、婴幼儿是否写日、月龄C、中药饮片是否单独开具处方D、是否有重复给药和相互作用情况47.A.公立医院实行国家定点生产的议价采购B.公立医院实行谈判采购C.公立医院实行招标采购D.公立医院实行直接挂网采购对临床用量大、采购金额高、多家企业生产的基本药物和非专利药品48.A.处3年以下有期徒刑、拘役、管制或者罚金B.处3年以下有期徒刑、拘役、管制或者剥夺政治权利C.处3年以上10年以下有期徒刑D.处5年以上有期徒刑，并处或者单处罚金以暴力、威胁方法阻碍国家机关工作人员依法执行公务的49.下列药品属于药品类易制毒化学品的是A、地巴唑B、麦角胺C、芬太尼D、地西泮50.《药品经营许可证》有效期届满后，申请换发新证时，原发证机关认为其不符合条件的，限期整改的期限为A、1个月B、2个月C、3个月D、6个月51.药品注册申请包括A、新药申请B、已有国家标准的药品申请C、进口药品申请D、补充申请52.A.药品标准被取消的药品B.主要用于滋补保健作用，易滥用的药品C.处方药D.非处方药不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的是53.下列店堂告示，哪一项没有违反《中华人民共和国消费者权益保护法》的规定A、“本店商品一经销售，概不退换”B、“购买总额在10元以下者，恕本商场不开发票”C、“执业药师不在岗，暂停销售处方药和甲类非处方药”D、“请确认后购买，出现问题后果自负”54.有关短缺药品供应保障的说法，错误的是A、短缺药品是指临床必需、用量小、市场供应不稳定、易出现临床短缺的药品B、短缺药品实施定点生产管理、协调应急生产和进口等措施C、短缺药品实施定点经营管理D、短缺药品实施监测预警和清单管理制度55.在保修期内经营者对其所售商品应当负责更换或者退货的情形是A、经修理仍不能正常使用的B、经2次修理仍不能正常使用的C、经多次修理仍不能正常使用的D、外观颜色退变56.新药监测期的期限不超过A、1年B、2年C、3年D、5年57.药品批发企业药品出库时应A、进行复核和质量检查B、做好药品质量跟踪记录C、遵循先产先出、近期先出的原则D、做好留样观察58.A.确定使用国家基本药物目录外药品品种数量B.制定国家基本药物药品标准C.审核国家基本药物目录D.制订临床基本药物应用指南和基本药物处方集国家基本药物工作委员会负责59.《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品有效期后A、1年B、2年C、3年D、4年60.原料药标签必须标示的内容包括A、运输注意事项B、规格C、执行标准D、生产企业61.药品批发企业质量管理制度的内容包括A、质量管理体系内审的规定B、不合格药品、药品销毁的管理C、供货单位、购货单位、供货单位销售人员及购货单位采购人员等资格审核的规定D、药品采购、收货、验收、储存、养护、销售、出库、运输的管理62.知道或者应当知道他人生产、销售假药、劣药，以生产、销售假药罪或者生产、销售劣药罪等犯罪的共犯论处的情形不包括A、提供资金、贷款、账号、发票、证明、许可证件的B、提供生产、经营场所、设备或者运输、仓储、保管、邮寄等便利条件的C、使用假药、劣药D、提供生产技术，或者提供原料、辅料、包装材料的63.A.处2年以下有期徒刑或者拘役，并处销售金额50%以上2倍以下罚金B.处2年至7年有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金C.处7年以上有期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金D.处15年有期徒刑或者无期徒刑，并处销售金额50%以上2倍以下罚金或没收财产制售假药、劣药，销售金额50万至200万元的64.零售药店不得经营的药品是A、医疗用毒性药品B、抗病毒药C、终止妊娠药品D、注射剂65.哪些情形可给予药品生产企业警告，责令限期改正；逾期未改正的，处2万元以下罚款A、未按规定建立药品召回制度、药品质量保证体系与药品不良反应监测系统的B、拒绝协助药品监督管理部门开展调查的C、未按照规定提交药品召回的调杏评估报告和召回计划、药品召回进展情况和总结报告的D、变更召回计划，未报药品监督管理部门备案的66.2015年5月，原国家食品药品监督管理总局发布《关于穿心莲内酯软胶囊等13种药品转换为非处方药的通知》，将穿心莲内酯软胶囊等13种药品（化学药品2种、中成药11种）转换为非处方药。具体的转换为非处方药的13种药品名单见下表。在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为"甲类"，备注为"双跨"，其中的"双跨"是指A、根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为处方药又可作为非处方药B、根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为甲类非处方药又可作为乙类非处方药C、根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为中药又可作为中西药复方制剂D、根据剂型、剂量、适应症等不同，既可作为口服剂型又可作为注射剂67.A.洁净室（区）B.制剂配制所用的物料C.制剂室应有的文件包括D.制剂室应有配制管理、质量管理的制度和记录包括《制剂许可证》及制剂品种申报文件68.药品广告中必须标明的内容不包括A、药品的通用名称B、咨询热线、咨询电话C、忠告语D、药品生产批准文号69.行政机关作出行政处罚决定之前，应当告知当事人有要求举行听证的权利的情形有A、警告B、责令停产停业C、吊销许可证或者执照D、较大数额罚款70.A.15日B.30日C.3个月D.6个月《医疗机构制剂许可证》的许可事项发生变更的，提出变更前登记申请期限为许可事项发生变更前71.非处方药标签和说明书除符合相关规定外，用语应当A、专业、科学、明确、便于使用B、科学、易懂，便于消费者自行判断、选择和使用C、便于医师判断、选择和使用D、便于药师判断、选择和使用72.药品在销售前或者进口时，应当按照国家药品监督管理部门的规定进行检验的是A、抗生素B、首次在中国销售的药品C、国务院药品监督管理部门规定的生物制品D、国务院规定的其他药品73.药事委员会的主要职责是A、确定本机构用药目录和处方手册B、建立新药引进评审制度C、审核本机构拟购入药品的品种、规格、剂型等D、组织检查毒、麻、精神及放射性等药品的使用和管理情况74.药品的每个最小销售单元的包装应A、印有商标B、印有商品名C、印有执行标准D、按照规定印有或贴有标签并附有说明书75.A.《基本医疗保险药品目录》中的药品B.《基本医疗保险药品目录》中的"甲类目录"C.《基本医疗保险药品目录》中的"乙类目录"D.《基本医疗保险药品目录》中的中药饮片由国家统一制定，各地不得调整的是76.医疗用毒性药品是指A、毒性剧烈，治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当致人中毒或死亡的药品B、毒性剧烈，连续使用后易产生较大毒副作用的药品C、连续使用后易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品D、直接作用中枢神经系统，毒性剧烈的药品77.应当取消药师抗菌药物调剂资格的情形包括A、未按照规定对处方适宜性进行审核，造成严重后果的B、发现超常处方无正当理由而不进行干预的C、发现处方不适宜，无正当理由而不进行干预的参考答案D、没有开展细菌耐药监测工作的78.对新药监测期已满的药品，应报告的不良反应包括A、所有可疑的不良反应B、说明书中未载明的不良反应C、服用后引起死亡的不良反应D、服用后导致住院时间延长的不良反应79.A.药品标准被取消的药品B.处方药C.非处方药D.因严重不良反应，国家药品监督管理部门明确规定暂停生产、销售或使用的药品不能纳入国家基本药物目录遴选的范围的药品是80.调配毒性处方时，必须A、认真负责B、计量准确C、按医嘱注明要求D、配方人员及具有药士以上技术职称的复核人员签名盖章后方可发出81.含特殊药品的复方制剂包括A、含可待因的口服液体制剂B、复方甘草片C、含麻黄碱类复方制剂D、含苯乙哌啶复方制剂参考答案与解析82.A.中国食品药品检定研究院B.国家药典委员会C.CFDA行政事项受理服务和投诉举报中心D.CFDA执业药师资格认证中心承担仿制药质量和疗效一致性评价相关工作的机构是83.下列不属于处方适宜性审核内容的是A、处方用药与诊断是否相符B、处方剂量、用法是否正确，单次处方总量是否符合规定C、审核西药、中成药处方，每张处方是否超过5种药品D、儿童、老年人、孕妇及哺乳期妇女、脏器功能不全患者用药是否有禁忌使用的药物84.药品经营方式分为A、药品批发B、药品零售C、药品委托生产D、药品生产85.与GAP要求相符的是A、药材批量运输时，不要与其他有毒、有害、易串味的物质混装B、中药材包装应按标准操作规程操作，并有批包装记录C、每件药材包装上，应注明品名、规格、产地、批号、包装日期、生产单位、并附有质量合格的标志D、药材应存放在货架上，与墙壁保持足够距离，防止虫蛀、霉变、腐烂、泛油等现象发生，并定期检查86.药品生产企业的召回计划包括的内容有A、药品生产销售情况及拟召回的数量B、召回措施的具体内容，包括实施的组织、范围和时限等C、召回信息的公布途径与范围D、召回的预期效果87.基本药物纳入基本医疗保障药品报销目录的比例是A、60%B、80%C、90%D、100%88.A.没收全部麻醉药品和非法收入，给予非法所得金额五至十倍罚款，停业整顿，吊销“三证”B.由所在单位给予行政处分C.由公安机关依照治安管理处罚条例或有关规定给予处罚D.由司法部门追究刑事责任擅自种植罂粟或非法吸食麻醉药品的89.境内医疗器械的注册证格式为A、×械注备×××××××××××B、×械注进×××××××××××C、×械注许×××××××××××D、×械注准×××××××××××90.以下关于储存毒性药品的说法正确的是A、储存毒性药品的专库或专柜，其条件要求与储存麻醉药品的专库条件相同B、毒性药品可与麻醉药品存放在同一专用库房或专柜C、毒性药品专库或专柜需加锁并由专人保管D、毒性药品需双人双锁管理卷II参考答案一.综合考核题库1.正确答案:A首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的，应当报正确答案:B其他保健食品应当报正确答案:D2.正确答案:B进口药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续进口该药品的注册申请属于正确答案:A仿制药注册申请批准后增加或者取消原批准事项的注册申请属于正确答案:D境外生产的药品在中国境内上市销售的注册申请属于正确答案:C3.正确答案:C根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，经营第二类精神药品的企业对第二类精神药品的企业对第二类精神药品储存必须采取的措施不包括A、建立专用账册B、实行专人管理C、实行双人双锁管理D、设立独立的专库或专柜储存正确答案:C《中华人民共和国药品管理法实施条例》规定，经国务院或者省、自治区、直辖市人民政府的药品监督管理部门决定，在暂停期间A、可以在专业期刊发布B、可以在大众传媒发布C、取消企业药品批准文号D、不得发布该品种药品广告，已经发布广告的，必须立即停止正确答案:D4.正确答案:D5.正确答案:A,B,C,D6.正确答案:A国家药品监督管理部门已批准上市的，已有国家药品标准的药品注册申请属于正确答案:C7.正确答案:C8.正确答案:A,B,D9.正确答案:B国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业为2家的，采取正确答案:C国家组织药品集中采购和使用试点，根据每种药品入围的生产企业数量分别采取相应的集中采购方式，入围生产企业只有1家的，采取正确答案:A10.正确答案:B,C,D11.正确答案:B生产、销售的劣药被使用后，造成轻度残疾，应当认定为正确答案:B生产、销售的假药被使用后，造成3人以上中度残疾，应当认定为正确答案:C生产、销售的劣药被使用后，造成3人以上中度残疾，应当认定为正确答案:D12.正确答案:D13.正确答案:D14.正确答案:A,C,D15.正确答案:A,B,C16.正确答案:A,B,C,D17.正确答案:A,D18.正确答案:A,B,C19.正确答案:C20.正确答案:A,C,D21.正确答案:B根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证，药品零售企业的书面记录和相应凭证的保存期限是正确答案:B根据《药品经营质量管理规范》和相关规定，药品经营企业应建立真实、完整和可追溯的药品采购、验收、养护、销售、不合格药品处理等书面记录和相应凭证，第二类精神药品经营企业在药品库房中的专用账册的保存期限是正确答案:D22.正确答案:C23.正确答案:A,B,D24.正确答案:A国家药品不良反应监测中心于何时将上一年度国产药品和进口药品的定期安全性更新报告统计情况和分析评价结果报国家药品监督管理部门和卫生行政部门正确答案:D25.正确答案:C生产、销售假药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售药品货值金额的罚款是正确答案:A26.正确答案:B药品生产、经营企业和医疗卫生机构，发现药品不良反应引起的死亡病例正确答案:D27.正确答案:A药品批发企业主要负责人应具有正确答案:B药品批发企业从事质量管理的人员应具有正确答案:B药品零售中处方审核人员应是正确答案:D28.正确答案:A原料药的标签应当注明正确答案:D29.正确答案:A必须使用专用设备和独立的空气净化系统，并与其他药品生产区域严格分开正确答案:B30.正确答案:A,B,C,D31.正确答案:D列出某药品不能应用的人群、疾病等情况的说明书项目是正确答案:A列出用药过程中需定期检查血象的说明书项目是正确答案:B列出处方中含有可能引起严重不良反应的成分或辅料的说明书项目是正确答案:B32.正确答案:A,B,D33.正确答案:B34.正确答案:C35.正确答案:D36.正确答案:C37.正确答案:A38.正确答案:D调配处方时，对处方未标注“生用”的毒性中药，应当A、拒绝调配B、予以替换C、付生品D、付炮制品正确答案:D实行特殊管理的药品不包括A、麻醉药品B、精神药品C、生物制品D、医疗用毒性药品正确答案:C根据《医疗用毒性药品管理办法》，关于毒性药品的管理和使用的说法，正确的是A、采购的毒性中药材，包装材料上无须标上毒性药标志B、擅自收购毒性药品，可处没收非法所得，并处于警告C、调配处方时，对处方未标明“生用”的毒性中药，应当付以炮制品D、医疗单位供应和调配毒性药品每次处方剂量不得超过三日极量正确答案:C39.正确答案:B40.正确答案:A乙药品批准文号为国药准字Z20090010，其中Z表示正确答案:D丙药品批准文号为国药准字S20080010，其中S表示正确答案:C41.正确答案:B42.正确答案:A,C,D43.正确答案:A44.正确答案:A,B,C,D45.正确答案:B46.正确答案:D47.正确答案:C对部分专利药品、独家生产药品正确答案:B对妇儿专科非专利药品、急（抢）救药品、基础输液、临床用量小的药品和常用低价药品正确答案:D对临床必需、用量小、市场供应短缺的药品正确答案:A48.正确答案:A以暴力、威胁方法阻碍全国人民代表大会和地方各级人民代表大会代表依法执行代表职务的正确答案:A在自然灾害和突发事件中，以暴力、威胁方法阻碍红十字会工作人员的正确答案:A故意阻碍国家安全机关、公安机关依法执行国家安全工作任务，未使用暴力、威胁方法，造成严重后果的正确答案:A伪造、变造、买卖或者盗窃、抢夺、毁灭国家机关的公文、证件、印章，情节严重的正确答案:C49.正确答案:B50.正确答案:C51.正确答案:A,B,C,D52.正确答案:B应从国家基本药物目录中调出的是正确答案:A53.正确答案:C54.正确答案:C55.正确答案:B56.正确答案:D57.正确答案:A,B,C58.正确答案:C国家卫生行政部门负责正确答案:D59.正确答案:A60.正确答案:A,C,D61.正确答案:A,B,C,D62.正确答案:C63.正确答案:C制售假药、劣药，销售金额5万至20万元的正确答案:A制售假药、劣药，销售金额200万元以上的正确答案:D制售假药、劣药，销售金额20万至50万元的正确答案:B64.正确答案:C65.正确答案:A,B,C,D66.正确答案:A在上述表格中，穿心莲内酯软胶囊、妇康宝颗粒、痰咳净滴丸等药品的类别为"甲类"，备注为双跨，其中的"甲类"是指A、从原来的甲类非处方药转换为现在的"双跨"品种B、从原来的"双跨"品种转换为现在的甲类非处方药C、从原来的处方药转换为现在的甲类非处方药D、从原来的乙类非处方药转换为现在的甲类非处方药正确答案:C根据上述信息，关于处方药与非处方药转换评价的说法，错误的是A、由国家药品监督管理部门组织有关部门和专家进行评价并批准B、处方药与非处方药转换评价属于药品上市后评价范畴C、国家对处方药目录实行动态管理，转换评价是将处方药转换为非处方药D、国家对非处方药目录实行动态管理，对存在安全隐患或不适宜按非处方药管理的品种要及时转换为处方药正确答案:C根据上述信息，关于转换为双跨品种后的布洛芬分散片，在其上市后可出现的具体品种管理要求的说法，正确的是A、市场上可出现作为处方药和非处方药的两种布洛芬分散片B、市场上可出现包装标签上加注专有"双跨"标识的布洛芬分散片C、市场上出现的各种布洛芬分散片的说明书内容应一致D、上市的处方药布洛芬分散片的说明书应印有"本药品为双跨品种，请仔细阅读说明书并按说明书使用或在药师指导下购买和使用"的忠告语正确答案:A67.正确答案:C应维持一定的正压，并送入一定比例的新风正确答案:A物料的验收、配制操作、检验、发放、成品分发等制度和记录正确答案:D应符合药用要求，不得对制剂质量产生不良影响正确答案:B68.正确答案:B69.正确答案:B,C,D70.正确答案:B《医疗机构制剂许可证》有效期届满，需要继续配制制剂的，提出申请换发新证的期限应在期满前正确答案:D医疗机构制剂批准文号有效期届满，需要继续配制制剂的，提出再注册申请的期限应在期满前正确答案:C71.正确答案:B72.正确答案:B,C,D73.正确答案:A,B,C,D74.正确答案:D75.正确答案:B由国家制定，各省可根据当地经济水平、医疗需求和用药习惯适当进行调整的是正确答案:C按基本医疗保险的规定支付的是正确答案:B76.正确答案:A77.正确答案:A,B,C78.正确答案:B,C,D79.正确答案:D应从国家基本药物目录中调出的药品是正确答案:A80.正确答案:A,B,C81.正确答案:A,B,C,D82.正确答案:A承担执业药师认证注册管理工作的机构是正确答案:D受理食品生产、流通、消费环节违法行为的投诉举报的机构是正确答案:C组织制定与修订国家药品标准的机构是正确答案:B83.正确答案:C84.正确答案:A,B85.正确答案:A,B,C,D86.正确答案:A,B,C,D87.正确答案:D88.正确答案:C擅自生产、经营、进出口、超限量供应麻醉药品的正确答案:A违反规定制造、运输、贩卖麻醉药品和罂粟壳构成犯罪的正确答案:D医务人员利用职务便利为他人开具不符合规定的处方的正确答案:B89.正确答案:D90.正确答案:A,B,C,D卷III一.综合考核题库(共90题)1.某药品零售企业在员工请假需要调班时，不得由其他岗位人员代为履行职责的岗位有A、质量管理岗位B、质量验收岗位C、处方审核岗位D、处方调配岗位2.下列有关医疗机构药品购进、处方审核和管理的说法，正确的有A、药师应当审核处方是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌B、药师应当对处方用药与临床诊断的相符性进行审核C、医疗机构购进每种药品的每种剂型对应的规格原则上不超过2种D、具有药师以上专业技术职务任职资格的人员负责处方审核、评估、核对、发药；药士从事处方调配工作3.新版《药品生产许可证》分类码中代表原料药和制剂的字母是A、YZB、YJC、abD、AB4.《处方管理办法》适用于A、处方开具、审核、调剂、制剂、保管处方的相应机构和人员B、处方开具、审核、调剂、检验、保管处方的相应机构和人员C、处方开具、审核、调剂、保管处方的相应机构和人员D、处方开具、调剂、保管相关的医疗机构及其人员5.国家确定麻醉药品和精神药品全国年度需求总量应考虑的因素包括A、医疗的需要B、科研、教学的需要C、药品生产企业生产用原料的需要D、国家储备的需要6.有关含特殊药品复方制剂的经营管理的说法，错误的是A、境内企业经省级药品监督管理部门的批准，可以接受境外厂商委托生产含麻黄碱类复方制剂B、药品生产企业和药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易C、药品零售企业销售含特殊药品复方制剂时，如发现超过正常医疗需求，大量、多次购买应当立即向当地药品监督管理部门报告D、药品零售企业销售复方甘草片、复方地芬诺酯片，严格凭医师开具的处方销售7.开办药品生产企业的条件包括A、具有依法经过资格认定的药学技术人员、工程技术人员及相应的技术工人B、具有能对所生产药品进行质量管理和质量检验的机构、人员以及必要的仪器设备C、具有与其药品生产相适应的厂房、设施和卫生环境D、具有新药品种8.根据《保健食品注册与备案管理办法》，国产保健食品注册号格式为A、国食健字G+4位年代号+4位顺序号B、国食健注G+4位年代号+4位顺序号C、国食健字J+4位年代号+4位顺序号D、国食健注J+4位年代号+4位顺序号9.有关互联网药品交易服务，下列说法错误的是A、互联网药品交易服务包括直接接触药品的包装材料和容器的互联网交易服务B、省级药品监督管理部门负责审批为药品生产、经营企业和医疗机构之间提供互联网药品交易服务的企业C、互联网药品交易服务机构资格证书由国家药品监督管理部门统一印制，有效期为5年D、申请向个人消费者提供互联网药品交易服务的企业，至少必须是药品零售连锁企业10.医疗机构配制的制剂A、须经国家药品监督管理部门批准后方可配制B、必须按照规定进行质量检验，合格的，凭医师处方在本医疗机构使用C、不得在市场上销售D、经国家或者省级药品监督管理部门批准，医疗机构配制的制剂可以在指定的医疗机构之间调剂使用11.对于首次申请《印鉴卡》的医疗机构，市级卫生行政部门在作出批准决定前，还应当A、组织现场检查并记录B、核实资料真实情况C、查看医院执业范围D、查看执业医师是否取得麻醉药品和第一类精神药品使用资格12.A.1年B.2年C.3年D.5年篡改经批准的药品广告内容进行虚假宣传的，由药品监督管理部门责令立即停止该药品广告的发布，撤销该品种药品广告批准文号，几年内不受理该品种的广告审批申请13.下列情形应按劣药论处的是A、变质的药品B、超过有效期的药品C、擅自添加香料的药品D、不注明生产批号的药品14.医疗机构药师的主要工作职责不包括A、结合临床药物治疗实践，进行药学临床应用研究B、从事儿科新药的研究和开发C、进行肿瘤化疗药物静脉用药的配制D、开展药学查房，讨论对危重患者的医疗救治15.药品安全隐患评估的主要内容包括A、对特殊人群，尤其是高危人群的危害影响B、对主要使用人群的危害影响C、该药品引发危害的可能性，以及是否已经对人体健康造成了危害D、危害的严重与紧急程度16.A.1倍以上3倍以下B.1倍以上5倍以下C.2倍以上5倍以下D.3倍以上5倍以下未取得《药品生产许可证》生产药品的，应当依法予以取缔，并处罚款的金额为违法生产药品货值金额的17.实施基本药物制度的目标包括A、提高群众获得基本药物的可及性，保证群众基本用药需求B、维护群众的基本医疗卫生权益，促进社会公平正义C、改变医疗机构“以药补医”的运行机制，体现基本医疗卫生的公益性D、规范药品生产流通使用行为，促进合理用药，减轻群众负担18.A.服用药品后出现皮疹，停药后可恢复B.服用药品对于临床检验的影响C.该药品与其他药品合并用药的注意事项D.禁止应用该药品的疾病情况应列在【不良反应】项下的内容是19.国务院决定在全国范围内进行城镇职工基本医疗保险制度改革的主要任务是A、保障职工医疗用药B、降低国家卫生服务的财政负担C、建立药品分类管理制度，保障人民用药安全有效D、保障职工基本医疗需求20.关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法，错误的是A、具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作B、对处方未注明"生用"的毒性中药，应当付炮制品C、调配毒性药品时，每次处方剂量不得超过2日常用量D、处方一次有效，取药后处方保存2年备查21.A.本机构培训并考核B.县级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核C.市级以上地方卫生行政部门组织相关培训、考核D.县级以上地方药品监督管理部门组织相关培训、考核二级以上医疗机构医师和从事处方调剂工作的药师获得抗菌药物调剂资格应经22.A.成分、性状B.生产企业C.包装数量D.执行标准运输、储藏包装标签和外标签都含有的内容是23.化学药品说明书【药品名称】项中内容及排列顺序的要求是A、只需要列明通用名称和英文名称B、只需要注明通用名称和汉语拼音C、应按通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音顺序排列D、应按通用名称、拉丁名称、商品名称、汉语拼音顺序排列24.对于跨地域连锁经营的零售企业，其质量管理负责人应是A、主管药师B、工程师C、主管药师或工程师D、执业药师25.药