制药工程工艺设计题库

2/8制药工程工艺设计题库一、填空GMP和工程学及相关科学理论和工程技术为根底的应用性工程学科。〔4〕规模生产、现有生产工艺进展的技术革与改造。〔2〕与责任心。〔2〕产设计和制剂生产设计。〔2〕5、依据药物剂型的不同，制剂生产设计包括片剂车间设计、针剂车间设计等。〔2〕6、依据医药工程工程生产的产品不同，医药工程工程设计可分为合成药厂设〔5〕后期。〔3〕8、设计前期阶段的主要工作内容有工程建议书、可行性争论报告和设计任务书。〔3〕9、设计中期阶段的主要工作包括初步设计和施工图设计。〔2〕10、车间工艺设计是工厂设计的重要组成局部。依据设计进展的根本挨次，它包括工艺流程设计、物料衡算、能量衡算、设备选择和计算、车间布置设计、管道设计、非工艺条件设计和工艺局部设计概算等内容。〔8〕11〔5〕12、一个优秀的工程设计只有在多种方案的比较中才能产生。进展方案比较首先明确判据，工程上常用判据有产物收率、原材料单耗 、能量单耗、产品本钱、工程投资及环保、安全、占地面积等因素。〔4〕13、多能车间是适应医药和精细化工产品品种多、产量差异悬殊、品种更等特点设计的。它的设计方法主要是 定，组合不同的工艺流程和工艺流程相对规定，实现多产品生产。〔2〕14、污水的处理方法主要有物理法、化学法 和 生物法 。〔3〕层布置。〔3〕16、目前世界上执行的GMP制度大致有三种类型，其包括国际性GMP制度、国家级的GMP制度和各国制药工业组织制定的GMP制度 。〔3〕17、对于制药工业来说，保护环境的有效途径有改进工艺、三废的资源化〔3〕181：100〔3〕19、一个完整的车间应包括生产、关心生产和行政-生活三局部。〔3〕20、工艺流程设计的任务主要包括确定全流程的组成、确定载能介质的技术规格和流向、确定生产把握方法、确定“三废”的治理方法、绘制工艺流程图和编写工艺操作方法。〔5〕21、进展方案比较得根本前提是保持原始信息不变。这些原始信息主要包括温〔4〕22、工艺流程图是以图解的形式表示工艺流程。工艺流程图分为工艺流程框图、设备工艺流程图、物料流程图、带把握点的工艺流程图。〔4〕23、工艺流程框图以圆框或方框表示单元反响或单元操作，以箭头表示物料的流向，用文字说明单元反响、单元操作以及物料的名称。〔3〕24、设备工艺流程图以设备的几何图形表示单元反响和单元操作，以箭头表示物料和载能介质的流向，用文字表示设备、物料和载能介质的名称。〔3〕25、带把握点的工艺流程图是用图示的方法把工艺流程所需要的全部设备、管道、阀门、管件和仪表及其把握方法表示出来。〔6〕26、制药工业生产常承受的操作方式为连续操作、间歇操作和联合操作。〔3〕27、离心泵一般承受出口直接节流法、旁路调整法和转变泵的转速法调整出口流量。28、液液混合物分别的常用单元操作为蒸馏法或萃取法。吸取主要用于气体混合物的分别。29、物料衡算是物料的平衡计算，是制药工程计算中最根底最重要的内容之一。它的依据是质量守恒定律和化学计量关系。30、流量、流速、摩尔分数、质量分数31、热量衡算分为单元设备的热量衡算和系统热量衡算。32、工程中常用的热源为蒸汽、热水、导热油、电、熔盐、烟道气等。33、工程中常用的冷源有冷却水、冰、冷冻盐水、液氨等。34、制药设备包括制药专用设备和非制药专用设备。主要包括以下8药设备及机械、制剂机械、药用粉碎机械、饮片机械、制药用水设备、药品包装机械、药物检测设备、制药关心设备。35、制药工程中常用的材料有金属材料与非金属材料。金属材料分为黑色金属和有色金属。36、制药工业包括原料药工业和制剂工业。37、原料药工业包括化学合成药、抗生素、中草药和生物制品的生产。38、厂房组成形式有集中式和单体式两种。39、工业厂房有单层、双层或单层和多层结合的形式。、车间的体型通常承受长方形、LTM41、常承受多功能车间的形式进展生产的药物为产销量小、有效使用期短的药物、药的试生产、药的中试放大争论。、管径φ57×3.5，573.543、制药工业工艺用水分为饮用水、软化水、纯水和注射用水。44、承受离子交换法、反渗透法、超滤法等非热处理得到的纯水为去离子水。承受蒸馏器用蒸馏方法制备的纯水为蒸馏水。45、工程概算费用分为设备购置费、安装工程费、建筑工程费、其它费用。46、工程的总投资包括固定资产投资和流淌资金投资。47、工程设计后期工作阶段将涉及建设单位、施工单位和设计单位。48、化学原料药的工艺流程分为原料预处理过程、反响过程、产物后分别过程、产品的“精烘包”过程和“三废”处理过程五个局部。49、依据物质的变化过程，物料衡算可分为物理过程的物料衡算和化学工程的物料衡算；依据操作方式的不同，物料衡算分为连续操作的物料衡算和间歇操作的物料衡算。50、药厂干净区设计的总原则是合理布置平面、严格划分区域、防止穿插污染、便利生产操作。51、同化工或化学产品不同，化学原料药除了关心产品的含量外，更重要的是关注产品的纯度〔杂质〕和药物活性。〔3〕52、作为工程设计人员具有工程化的观念对设计至关重要，工程化的观点留意经济效益主要包括经济观点、社会效益和环境效益〔3〕0.5μm5μmzA级、B级、CD级。〔4〕1、工程立项2、工程可行性争论理和可行，进展全面分析、论证以及方案比较。3、转化率化率。4、收率与总收率总收率为各个工序收率的乘积。5、选择性6、单耗〔千克〕，即原材料单耗。7、体积流量、质量流量和摩尔流量答：单位时间内流经管道或设备的流体的体积成为体积流量，其单位为m3/h、m3/minm3/s单位时间内流经管道或设备的流体的质量称为质量流量，单位常用kg/s表示。mol/s8、流体的线速度与质量流速答：单位时间内流体在流淌的方向上所流经的距离称为线速度，单位常用m/s表示。kg/(m2.s)表示。9、摩尔分数和质量分数分数。10、湿基含水量和干基含水量湿基含水量。基含水量。11、汽化热和冷凝热气体冷凝为液体所放出的热量称为冷凝热。12、燃点称为它的燃点或着火点。13、自然点点或自行着火点。14、闪点该液体的闪点。15、爆炸极限限的浓度，不会爆炸。16、风向风玫瑰图三、简答题1、简述工艺流程设计的根本程序。答：〔1〕对选定的生产方法进展工程分析和处理；〔2〕绘制工艺流程框图；〔3〕进展方案比较；〔4〕绘制设备工艺流程图；〔5〕绘制初步设计阶段的带把握点流程图；〔6〕绘制施工图阶段的带把握点流程图。2、原料药工艺流程设计的主要任务及成果。主要任务：〔1〕确定全流程的组成；〔2〕确定载能介质的技术规格和流向；〔3〕确定生产把握方法；〔4〕确定安全技术措施；〔5〕编写工艺操作方法。主要成果：带把握点的流程图〔ProcessControlDiagram，PCD〕和工艺操作说明；带把握点工艺流程图，有时也叫管道仪表流程图〔pipingandinstrumentdiagram，PID〕；3、简述以化学反响为中心，完善生产过程的方法。答：〔1〕物料回收、循环套用；〔2〕提高能量利用率，降低能耗；〔3〕利用余压。4、简述设备露天布置的优缺点。答：设备露天布置或半露天布置是大型制药企业进展的方向。利于通风、防暴和排毒，有利于改建和扩建。缺点：受气候影响大，操作条件差，设备护养要求高，自控要求高。5、多功能车间设计的主要方法或思路。:〔1〕选择一些不同规格和材料的反响罐、塔器和通用机械以及与之相配套的换热器、计量槽和贮槽，加以合理的布置和安装。这样设计出的多能车间，设备是相对固定，而以不同产品的流程去适应〔2〕依据既定的产品方案和规模，选择一套〔或多套〕工艺设备，实现多品种生产。这样设计出来的多能车间，每更换一个品种，都要依据工艺和其它要求，重调整合组合设备及管道。5、原料药“精烘包”主要包括哪些单元操作。答：“精烘包”是原料药生产的最终工序，也是直接影响成品质量的关键步浓缩液无菌过滤、喷雾〔或冷冻〕枯燥、筛分、包装等单元操作。6、管道设计的主要内容及成果〔主要区分管道布置设计的内容及成果！！〕。答：主要内容：管径的计算和选择；地沟断面的打算；管道的配置；提出资料；编写管道施工安装说明书。成果：管道的平、立面布置图，管架图，楼板和墙的穿孔图，管件预埋件位置图，管道施工说明，管道综合材料表及管道设计概算。7、保护环境和治理污染的具体措施答：〔1〕把握污染源；〔2〕更有污染的产品品种；〔3〕排料封闭循环；〔4〕改进设备构造和操作；〔5〕削减或消退生产系统的泄漏；〔6〕把握排水；〔7〕回收和综合利用。8、简述物料衡算的根本方法和步骤答：〔1〕收集计算所必需的根本数据〔包括原始数据和物性数据〕；〔2〕列出化学反响方程式，包括主反响和副反响；〔3〕依据给定条件画出物料平衡流程简图；〔4〕选择物料计算基准〔时间基准、质量基准、体积基准、干湿基准〕；〔5〕列出物料平衡表；〔6〕绘制物料流程框图。9、制药车间布置设计的内容和成果设计内容确定车间的火灾危急性类别及厂房的耐火等级确定精烘包工序