薄荷油制剂设计_第1页
薄荷油制剂设计_第2页
薄荷油制剂设计_第3页
薄荷油制剂设计_第4页
薄荷油制剂设计_第5页
全文预览已结束

下载本文档

版权说明:本文档由用户提供并上传,收益归属内容提供方,若内容存在侵权,请进行举报或认领

文档简介

薄荷油制剂设计 薄荷油胶囊中药分析1班0944920俞苏岚前言薄荷油系从唇形科植物薄荷(MenthahaplocalyxBriq.)中提取的挥发油。该植物广泛分布于北半球的温带地区,在我国广布于南北各省°F薄荷油外用于头痛、肌痛、神经痛、牙痛、口腔粘膜炎、风湿病症、痉痒和尊麻疹。也可用作抗菌和抗病毒剂,以及驱蚊剂。作为吸入剂,薄荷油可用作芳香剂,治疗感冒和咳嗽。民间用于恶心、呕吐、早晨恶心和呕吐、呼吸道感染、痛经、消化不良、晕船、腹泻和痉挛。在药物、食品和饮料中,薄荷油是一常用的调味剂。在肥皂和化妆品制造中,薄荷油可用作芳香成分。⑵薄荷油在制剂生产(如片剂、口胶剂等)及贮存过程中易挥发散失。用明胶-阿拉伯胶复凝聚法把薄荷制成微囊,不仅能避免其挥发散失,还具有延缓释药、增加药物稳定性,隔绝配任禁忌、变液体为固体的特点⑶。经查看多篇文献,参考比较简单合理的方法设计本实验,研究近期比较热门的薄荷油微囊制成胶囊的制备及检测方法。实验材料仪器:恒温磁力搅拌器,显微镜,电子天平,电热恒温水槽,高速组织捣碎机,电热恒温鼓风干燥箱,循环水式真空泵,紫外分光光度计,激光粒度分析仪,载玻片,圆底烧瓶,蒸馏管,空胶囊。试剂:薄荷油,冰乙酸,甲醛,氢氧化钠,苏丹红,阿拉伯胶,明胶,无水乙醚。制剂处方薄荷油2.5g阿拉伯胶2.5g明胶2.5g37%甲醛2.5ml10%醋酸溶液适量20%氢氧化钠溶液适量实验方法明胶溶液的制备 称取明胶2.5g,用60°C蒸馏水50ml浸泡待膨胀后,搅拌溶解(必要时可微热),即得。薄荷油乳的制备将阿拉伯胶2.5g溶于少量60C蒸馏水中,加入薄荷油2.5g,置干燥乳钵内,迅速朝同一方向用力充分研匀、(或置组织捣碎机内)乳化1-2分钟,加入上述在50C预热的明胶溶液,充分搅拌混匀即得。微囊的制备 将薄荷油乳置于500ml烧杯中,在50C恒温水浴上搅拌,滴加10%醋酸液调Ph4.1,此时显微镜下观察至微囊形成,加入40C蒸馏水200ml,取出烧杯,不停搅拌至35C左右,置冰浴中搅拌冷却至10C以下,加入37%甲醛溶液1.25ml(以蒸馏水1.25ml)稀释,搅拌15分钟,用20%氢氧化钠溶液调pH8~9,继续搅拌冷却30分钟,除去上面悬浮的泡沫,过滤,用蒸馏水洗至无甲醛味,pH呈近中性,抽滤,50C烘干,即得。干囊称重,按公式计算成囊率。公式:成囊率(%)=W囊材/(W药物+W囊材)X1°°%[4]胶囊的制备 将薄荷油微囊装入空胶囊。制剂检查主要检查胶囊内容物微胶囊的粒度分布、显微观察、总油及表面油。微胶囊的粒度分布微胶囊的粒径分布由激光粒度分析仪测定。将准备好的待测样品注入装有洁净水的1000ml烧杯中,稀释至一定的倍数进样,得到微胶囊的粒径分布。微胶囊的显微镜观察取一滴固化后的微胶囊溶液,将其放于载玻片上,用倒置显微镜观察并拍照。[5](3) 微胶囊总油的测定薄荷油在水中有一定的溶解度(实验测得约为0.15%),而且容器壁也会有少量残留,所以薄荷油的回收率不能达到百分之百。分别将1、3、4、5、7、9mL薄荷油放入150mL水中进行常压水蒸气蒸馏,分别测定薄荷油的回收值,每点重复2次(相对误差小于0.1mL),取其平均值。于是得到了一条校正曲线,再根据所测微胶囊产品的理论载量来确定校正值的大小。将16g微胶囊化薄荷油溶于150mg水中,放入500mL圆底烧瓶中,进行常压水蒸气蒸馏。蒸馏3h后,收集馏分中的薄荷油油相,测量其体积(精确到0.1mL)。将实测体积加上一个校正值得到校正体积。薄荷油密度为0.878g/mL。于是可算出微胶囊中薄荷油的总量。⑹(4) 微胶囊表面油的测定取一定质量浓度的薄荷油无水乙醚溶液,进行紫外-可见扫描,得薄荷油最大吸收峰为入max为203nm,再取不同浓度的薄荷油无水乙醚溶液测定203nm处的吸光值(以无水乙醚溶液为参比),以吸光值(A203nm)为纵坐标,薄荷油质量浓度(Pg/mL)为横坐标绘制薄荷油工作曲线。称取一定量的微胶囊化薄荷油产品,加入无水乙醚,振荡、过滤,重复3次,合并滤液,定容,加入无水硫酸钠脱水,在203nm处测定吸光值(禹响),计算微胶囊化薄荷油表面油的含量。[7]参考文献刘红杰,金若敏.薄荷油研究进展.山东中医药大学学报,2006,30(6).涟漪.薄荷油.国外医药•植物药分册,2005,20(1).刘国杰,主编.药剂学:第2版.北京:人民卫生出版社,1985:970陈秀娟,王利胜.薄荷油微型胶囊制备工艺研究.黑龙江医药,2008,21(1):35.董志俭,张晓鸣,许时婴,马勇.复合凝聚球状多核薄荷油微胶囊的耐热性研究食品科学,2009,30(5):121.王璐,肖刚,许时婴微胶囊化薄荷油缓释性能的测定.食品与发酵工业,XXX,26(2):29-30.朱卫红,许时婴,江波.以改性淀粉为壁材制备微胶囊化薄荷油.食品与生物技术学报,2006,25(2):61-62.附—薄荷油软胶囊前言将薄荷油微囊化后再制成片剂、胶囊剂等剂型是现在比较主流、热门的方法,但是微囊虽然能将薄荷油包合起来,有利于挥发油的稳定,也是较理想的剂型,但包结率和收得率较低,挥发油损失较多,造成较大浪费。软胶囊对挥发油类药物也是较为理想的剂型,研究表明比微囊、p一环糊精包合物更能较好掩盖药物的不良气味。其囊材一般由甘油、明胶等组成,壁厚又无透气性,防止药物氧化更优良,生产周期短,挥发油的损失、浪费较少1]。笔者思考可否对薄荷油直接进行软胶囊化。经查阅大量文献,几乎没有文献提到薄荷油软胶囊,所以笔者准备在下面附注自己设计的薄荷油软胶囊,但是既没有实验条件进行考查,对各种条件进行摸索探讨,又没有文献条件进行参考借阅,其中肯定问题比较多,望老师将就着看看,错误之处还望指正。实验材料仪器:滴制机、烧杯、玻棒、烘箱、分析天平、煮胶锅、电炉、白布、纱网、擦丸机、崩解测定仪试剂:薄荷油、食用植物油、明胶、甘油、水、液状石蜡、石油醚、 95%乙醇,乙醚制剂处方如]TOC\o"1-5"\h\z薄荷油 100g食用植物油 300g明胶 10g甘油 4g水 9.8g液体石蜡 适量实验方法⑶(1)明胶液的制备 取明胶加入适量水使其膨胀;另将甘油及余下的水置煮胶锅中加热至70°C,混合均匀,加入膨胀的明胶搅拌,熔化,保温1小时,静置,使泡沫上浮,除去上浮的泡沫,以洁净白布滤过,保温待用。油液的制备 称取薄荷油与经加热灭菌、澄清的食用植物油混合,充分搅匀即得。制丸将已制好的明胶液,置明胶液贮槽中控制在60°C左右;将薄荷油液放入药液贮槽内;液状石蜡温度10C,室温20C,滴头温度50C;调好胶皮重量和厚薄均匀度,开始制软胶囊。整丸与干燥滴出的软胶囊均匀摊于纱网上,在10C以下低温吹风4小时,用擦丸机擦去表面的液状石蜡,再低温吹风20小时,取出。用石油醚洗去软胶囊表面油层,吹干洗液,于50C干燥24小时。取出,灯检,除去废丸后用95%乙醇洗涤,于50C吹干。即得软胶囊。制剂检查外观检查整洁,无粘连、变形或破裂,无异臭。装量差异取供试品10粒,分别精密称定重量,倾出内容物(不得损失囊壳),软胶囊囊剂用乙醚洗净,置通风处使溶剂挥尽,分别精密称定囊壳重量,求出每粒内容物的装量。每粒装量与标示装量相比较(无标示装量的胶囊剂,与平均装量比较),装量差异限度应在标示装量(或平均装量)的土10%以内,超出装量差异限度的不多于2粒,并不得有1粒超出限度1倍。⑷崩解时限 取供试品6粒,在37C水浴中用升降式崩解仪测定该胶

温馨提示

  • 1. 本站所有资源如无特殊说明,都需要本地电脑安装OFFICE2007和PDF阅读器。图纸软件为CAD,CAXA,PROE,UG,SolidWorks等.压缩文件请下载最新的WinRAR软件解压。
  • 2. 本站的文档不包含任何第三方提供的附件图纸等,如果需要附件,请联系上传者。文件的所有权益归上传用户所有。
  • 3. 本站RAR压缩包中若带图纸,网页内容里面会有图纸预览,若没有图纸预览就没有图纸。
  • 4. 未经权益所有人同意不得将文件中的内容挪作商业或盈利用途。
  • 5. 人人文库网仅提供信息存储空间,仅对用户上传内容的表现方式做保护处理,对用户上传分享的文档内容本身不做任何修改或编辑,并不能对任何下载内容负责。
  • 6. 下载文件中如有侵权或不适当内容,请与我们联系,我们立即纠正。
  • 7. 本站不保证下载资源的准确性、安全性和完整性, 同时也不承担用户因使用这些下载资源对自己和他人造成任何形式的伤害或损失。

评论

0/150

提交评论