纠正与预防措施控制程序4

纠正与预防措施控制程序1.目的通过对不合格品、内审结果、顾客投诉、环境方面的不符合等异常进行原因调查分析，采取纠正措施，防止问题再发生；采取积极预防措施，消除潜在的不合格因素，以达到质量管理体系持续改进。2.适用范围本公司的所有产品与体系过程。3.职责3.1品质部：3.1.1管理并主导纠正和预防措施工作，督导品质问题的解决和落实改善情况。3.1.2负责对入库半成品和成品的质量问题发出《制程质量异常处理单》，由相关部门拟定纠正/预防措施，并实施。3.1.3负责通过采购部督导供应商对来料质量问题制定纠正/预防措施，并监控其实施情况；对核心部件的来料质量问题，由研发部（工程）门协同工程部负责与供应商沟通、制定纠正/预防措施，并协调相关部门验证实施结果、监控实施情况。3.2研发部（工程）：对产品使用和服务过程中出现的质量问题、以及客户投诉的质量问题，进行初步的分析，并提交故障现象、数据和资料、处置过程记录等以供研发部（工程）分析，并对维护操作造成的质量问题制定纠正/预防措施、负责实施。3.3各职能部门：内部质量管理体系审核发现的不合格项，由相关部门制定纠正/预防措施，由体系与文件管理办公室组织审核组跟进其执行情况及效果。4.定义4.1纠正措施：为消除已发现的不合格或其它不期望情况的原因所采取的措施。4.2预防措施：为消除潜在不合格或其他潜在不期望情况的原因所采取的措施。5.程序内容5.1纠正/预防措施的信息来源a)内部审核、管理评审。产品、过程中的不合格记录或发现的问题及统计报表：《进料质量异常反馈单》、《制程质量异常处理单》、供应商供货质量统计报表等。c)客户投诉或客户信息反馈。d)供应商供货不合格记录。e)数据分析。f)其他不符合要求的信息等。上述信息均应以记录、报告等书面的形式存在。5.2质量管理体系纠正/预防措施的运作：5.2.1审核发现不符合项，由体系与文件管理办公室组织审核组向有关部门发出《纠正/预防措施单》，由不符合项发生部门制订纠正措施和预防措施，内审员负责追踪纠正/预防措施的有效性。5.2.2质量目标未达标的部门，由体系与文件管理办公室向未达标部门开立《纠正/预防措施单》，并负责跟踪纠正/预防措施的有效性。5.2.3所有情形产生之纠正/预防措施行为,包括产品实现、规章制度、流程策划等问题,由相关部门制订纠正/预防措施,必要时由各相关部门以《文件修改申请单》提出文件变更需求，将新的纠正/预防措施方案写入文件，体系与文件管理办公室负责协调相关部门予以修正，报管理者代表批准后纳入体系文件，并由体系与文件管理办公室跟进实施情况。5.3来料不良的纠正/预防措施：5.3.1对于来料检验中的不合格品，品质部依据《不合格品控制程序》进行处理；对来料的质量问题，品质部发出《进料质量异常反馈单》，并通过采购部督导供应商制定纠正/预防措施，并评审纠正措施的有效性、监控实施情况。对于重大质量问题没有得到有效解决措施之前，或者连续质量问题无法得到有效解决，品质部应当发出《信息联络单》、提出停止该供应商供货的建议，采购部根据物料需求和可提供的采购资源进行评估处理。5.3.2对于供应商经常出现质量问题，或者出现重大的质量问题，品质部应当以《信息联络单》的形式，提出重新评估供应商的管理和质量控制能力的需求，并通过采购部介入供应商的纠正/预防措施。对于经常产生质量问题的来料、且持续无法得到根本改善的情况，品质部应当从质量控制的角度、整理相关统计数据，以《信息联络单》的形式提出变更采购品牌、变更。5.3.3采购渠道或者采购方式的要求、以改善来料品质。5.4制程和成品检验发现的质量问题纠正/预防措施：5.4.1在生产线制程中，IPQC发现的不良品，应交由工程部进行分析，对员工操作错误由生产部拟定纠正/预防措施。5.4.2对因不利于操作而导致的产品质量缺陷，并且工程部无法解决的问题，由制造部以《信息反馈处理单》提出、研发部（工程）门主导纠正/预防措施、相关部门负责实施。5.4.3对半成品和成品的检验中所发现的产品质量问题，由品质部发出《制程质量异常处理单》，工程部进行初步分析，并对工艺和操作中的不良制定纠正措施、相关人员予以实施；研发部（工程）门对非操作或者工艺问题造成的质量不良予以分析、制定纠正措施，相关部门负责实施。QE对纠正措施予以确认并跟进处理情况。5.5售后服务出现的不合格品处理和客户退货处理方法：5.5.1正常情况下的部件更换、硬件不良品处理，由客户服务中心维修组维修时进行分析，并进行相应的数据统计和报表，由研发部（工程）门做根本原因的分析、对自行设计的部件不良制定纠正/预防措施；对涉及来料不良的问题，由供应商制定相应的纠正/预防措施。5.5.2对非正常部件更换的维修或者维护、重大的售后服务质量问题、涉及核心部件或者软件的问题，由客户服务中心提交《信息联络单》由研发部（工程）门主导问题的解决、制定纠正/预防措施；客户服务中心提供分析必需的资料和数据，并负责相应的纠正/预防措施实施；品质部跟进分析、解决、实施的过程。5.6所有纠正/预防措施的实施及跟进，其负责部门都应保存相关记录。5.7《纠正/预防措施单》编号方法：《纠正/预防措施单》采用8位编号，在需要时在第9位编号后加一位跟进码：5.8持续改善5.8.1对于各项内部质量审核和稽核发现的不合格项，责任部门须严谨对待，第一时间积极主动改善；5.8.2属体系制度规范方面的问题，由体系与文件管理办公室主导，组织相关部门进行纠正/预防措施的制定及实施；5.8.3属制度执行方面的问题，由