下肢血管解刨及整体解决方案

LevelITrainingCamp目录13工作规划下肢血管解剖及疾病下肢整体解决方案Smart介绍球囊介绍实验数据目录13工作规划下肢血管解剖及疾病下肢整体解决方案Smart介绍球囊介绍实验数据下肢血管解剖

腹主动脉

髂动脉（髂内/髂外）

股动脉（股深/股浅）

腘动脉

胫腓动脉（胫前/腓/胫后）PAD血管解剖髂动脉PAD血管解剖下肢动脉PAD血管解剖股腘动脉PAD血管解剖腘动脉PAD血管解剖胫前-足背动脉PAD血管解剖胫后动脉全身主要血管直径动脉粥样硬化(Atherosclerosis)受累动脉病变从内膜开始。一般先有脂质和复合糖类积聚、出血及血栓形成，纤维组织增生及钙质沉着，并有动脉中层的逐渐蜕变和钙化，病变常累及弹性及大中等肌性动脉，一旦发展到足以阻塞动脉腔，则该动脉所供应的组织或器官将缺血或坏死。由于在动脉内膜积聚的脂质外观呈黄色粥样，因此称为动脉粥样硬化。

BloodEndothelialCellsMediaAdventitia动脉粥样硬化进展PAD的挑战流行病学PADaffects49MMWW>50%的PAD累及SFA.>50%ofSFA病变是全堵病变症状5-35%的下肢PAD的病人表现为间歇性跛行(IC:IntermittentClaudication)1-2%的PAD的病人表现为重症肢体缺血(CLI:Criticallimbischemia)持续反复发作性静息痛，并需要止痛处理(鸦片>2周)，且踝部收缩压≤50mmHg，和/或趾收缩压≤30mmHg和/或

溃疡形成，坏疽，或足部伤口不愈合，踝收缩压≤50mmHg，或趾收缩压≤30mmHg

对健康的影响PAD增加了冠心病及中风的风险50%的CLI的病人1年内截肢或死亡15-30%的下肢PAD的患者5年内死亡临床的危险因素包括吸烟、高脂血症、糖尿病,年龄,肥胖等下肢动脉病的症状分级ClinicalpresentationFontaineclassificationAsymptomaticMildModerateSevereCriticalLimbIschemiaPAODwithintermittentclaudicationIII(A+B)IIIIVRutherford-Beckerclassification123456FontaineRutherford分级临床表现分级类别临床表现客观标准I期无症状期0无症状期踏车试验正常IIa期间歇性破行，无痛行走距离>200mI1轻度间歇性跛行完成踏车试验*,之后踝压>50mmHg,但低于休息时的踝压至少20mmHgIIb期间歇性破行，无痛行走距离<200m2中度间歇性跛行介于1和3之间II(复杂期)无CLI的病变(踝部收缩压>50mmHg和/或趾收缩压>30mmHg)3重度间歇性跛行不能完成踏车试验*，之后踝压<50mmHgIII静息痛II4缺血性静息痛休息时踝压<40mmHg,足背和胫后动脉几乎不能触及，趾压<30mmHgIV静息痛伴缺血表现（组织缺失，溃疡，坏疽，）III5小块组织缺损－非愈合性溃疡，局灶性坏疽伴足底弥漫性缺血改变休息时踝压<60mmHg,足背和胫后动脉几乎不能触及，趾压<40mmHg6大块组织缺损－超过跖骨头平面，足部功能无法保留同标准5*标准踏车试验在15度斜面上，速度为每小时2英里，时间5分钟下肢动脉病的症状分级疾病筛查足背动脉,胫后动脉触诊无创检查：ABI-踝肱指数（多普勒超声和血压计）ABI解析1.1-1.3正常，但须考虑是否有下肢假性高压（糖尿病、肾衰、钙化病灶）0.95-1.1正常范围0.75-0.94休息时轻度动脉供血不足（无症状或间歇性跛行）0.5-0.74中度周围动脉疾病（间歇性跛行或静息痛）<0.5重度动脉缺血检查无创检查：彩超多普勒MRA过高显示较严重的动脉狭窄，对小腿较小直径的动脉和髂动脉有时会过重的显示病情有创检查：动脉造影PVD最常发生在下肢血管中股浅动脉腘动脉胫后动脉股深动脉胫前动脉股浅动脉(SFA)是最常发病的血管足背动脉股浅动脉(SFA:SuperficialFemoralArtery)人体最长（30cm）且无分支的血管,且位于两个关节之间.侧枝循环建立困难,多弥漫性病变.闭塞病变发生严重程度甚于狭窄病变，且多钙化.SFA受4个作用力综合作用,对植入体内的介入器材(支架)带来很大挑战.SFA所受4个作用力:拉伸,扭转,受压,弯曲股浅动脉(SFA:SuperficialFemoralArtery)关节处的血管不建议放支架:股总动脉&腘动脉同侧斜位定股动脉分叉股浅动脉支架术球囊扩张后出现夹层球囊扩张后残余狭窄>30%股深开口处的重要性SFA所受4个作用力:拉伸,扭转,受压,弯曲股总动脉的部位:逆行和顺行穿刺膝下动脉BTK:BelowTheKnee膝下血管成型术的适应症-CLI必要时可采取治疗性的部分截肢术或清创至少开通一条直达足部的血流建立直达溃疡或坏疽病变部位血流的重要性PAD治疗目的改善功能和生活质量

保住肢体

治疗系统化的动脉粥样硬化避免动脉粥样硬化进展恶化减少疼痛PAD治疗方法保守治疗生活方式改变,运动溶栓T-PA尿激酶抗凝阿司匹林玻立维肝素降脂外科及腔内治疗血管成型术Angioplasty支架术Stenting斑块切除术人工血管旁路术下肢动脉腔内治疗的器械PTA球囊扩张

用来挤压斑块、局部的夹层和邻近血管壁的增生切割球囊球囊轴向表面上安装有刀片，在球囊扩张血管的同时，将病变部位进行切刻冷冻扩张导管

使用氧化亚氮充盈球囊，在扩张病变血管壁和斑块的同时具有冷冻作用覆膜支架PTFE薄膜覆盖在镍钛合金支架表面，用以限制血管组织在支架内增生激光通过脉冲激发激光在血管腔内的激光消融作用融化动脉粥样硬化和血栓物质机械性血栓旋磨切除术该器械使用旋转的头端及抽吸装置来机械性去除血栓下肢动脉腔内治疗的器械下肢动脉腔内治疗的器械镍钛合金弹簧支架能够扩张至预设直径的弹簧型支架，减少弹性回缩并闭合夹层掀起的内膜组织镍钛合金微网孔支架Nitinol

镍钛合金微网孔设计的支架可以提供中等强度的支撑力，减少血管弹性回缩，防止急性闭塞，并改善长期愈后球囊扩张式支架更好的径向支撑力

支架的选择:SXv.BXStents自膨式支架:血管和所在肢体部位处于弯曲、直径跨度大、运动或很容易被挤压的位置自膨式支架:血管和所在肢体部位处于弯曲、直径跨度大、运动或很容易被挤压的位置球扩式支架:躯干内、开口处和高度钙化的病变，受保护的膝下血管股腘动脉腔内介入治疗指南Inter-SocietyConsensusfortheManagementofPeripheralArterialDisease(TASCII)L.Norgren,aW.R.Hiatt,bJ.A.Dormandy,M.R.Nehler,K.A.Harris,andF.G.R.FowkesonbehalfoftheTASCIIWorkingGroup,Örebro,SwedenandDenver,ColoradoTASC2000主髂病变分级TASCA-首选血管腔内治疗髂总动脉单侧或双侧狭窄髂外动脉单侧或双侧单处短段(≤3cm)狭窄TASCB-血管腔内治疗*腹主动脉肾下水平的短段(≤3cm)狭窄髂总动脉单侧闭塞单处或多处狭窄累计3至10cm,累及髂外动脉,但未延伸至股总动脉单侧髂外闭塞不累及髂内动脉开口或股总动脉TASCC-低风险病人外科治疗**双侧髂总动脉闭塞双侧髂外动脉狭窄3至10cm长,未延伸至股总动脉单侧髂外动脉狭窄延伸至股总动脉单侧髂外动脉闭塞,且累及髂内动脉和/或股总动脉开口高度钙化的单侧髂外动脉闭塞,累及或不累及髂内动脉和/或股总动脉开口TASCD-外科腹主动脉肾下水平闭塞需要治疗的自主动脉至双侧髂动脉弥漫性病变累及单侧髂总动脉,髂外动脉及股总动脉的弥漫性多处狭窄病变单侧髂总至髂外动脉的闭塞双侧髂外动脉闭塞需要治疗的腹主动脉瘤患者的髂动脉狭窄,不适合腔内覆膜支架置放或其他需要开放主动脉或髂动脉手术的病变Abbreviation:TASC,Trans-AtlanticInter-SocietyConsensus.AdaptedfromNorgrenetal.JVasSurg,2007;45:55-56*当选择治疗方式时必须考虑患者的合并症，病人知情同意及意愿和术者的手术远期成功率TASCII2007股腘动脉病变分类分类病变特征TASC-A腔内治疗单处狭窄长度≤10cm单处闭塞长度≤5cmTASC-B腔内治疗*多处病变（狭窄或闭塞），每处≤5cm单处狭窄或闭塞≤15cm，未累及腘窝以下腘动脉单处或多处病变且流出道血流不连续以至无法为血管旁路术改善血流严重钙化狭窄长度≤5cm单处腘动脉狭窄TASC-C低风险病人外科治疗*多处狭窄或闭塞长度共>15cm,和/或严重钙化2次血管腔内治疗后再发的再次狭窄或闭塞TASC-D外科治疗股总动脉或股浅动脉慢性完全闭塞(>20cm，累及腘动脉)腘动脉及膝下三支血管分叉处慢性完全闭塞病变*当选择治疗方式时必须考虑患者的合并症，病人知情同意及意愿和术者的手术远期成功率TASC2000vs.TASCII分类TASC2000治疗方式TASCII治疗方式A类单处狭窄<3cm，非股浅或腘动脉起源血管腔内治疗单处狭窄≤10cm血管腔内治疗单处闭塞≤5cmB类单处狭窄3-10cm（不包括远端帼动脉）多用血管腔内治疗，但未有足够依据多处病变（狭窄或闭塞），每处≤5cm血管腔内治疗*严重钙化狭窄<3cm单处狭窄或闭塞≤15cm，未累及腘窝以下腘动脉多处病变，每处<3cm单处或多处病变且流出道血流不连续以至无法为血管旁路术改善血流单处或多处病变且流出道血流不连续严重钙化狭窄≤5cm单处腘动脉狭窄C类单处狭窄或闭塞>10cm多用外科治疗，但未有足够依据多处狭窄或闭塞共>15cm,和/或严重钙化低风险病人外科治疗*多处狭窄或闭塞，每处3－5cm2次血管腔内治疗后需要治疗的再次狭窄或闭塞D类完全性股总和/或股浅动脉闭塞或完全性腘动脉闭塞外科股总动脉或股浅动脉(>20cm，累及腘动脉)的慢性完全闭塞病变外科腘动脉慢性全闭病变当选择治疗方式时必须考虑患者的合并症，病人知情同意及意愿和术者的手术远期成功率糖尿病足WHO定义：与局部神经异常和下肢远端外周血管病变相关的足部感染、溃疡和/或深层组织破坏。表现：足部麻木，皮肤发凉，仅在活动后有疼痛感；足部静息痛；足部溃疡，甚至伴感染；足部部分组织坏疽，甚至伴感染是糖尿病的严重并发症，致残性和致死性很强与非糖尿病的血管硬化相比，糖尿病下肢血管病有以下特征：患者呈低龄化趋势性别间的发病率差异减小更快进展为严重肢体缺血(CLI)通常为多节段性病变,伴高度钙化更多累及远端和末梢血管糖尿病足临床表现糖尿病足病理生理血管病变、神经病变及足部溃疡、感染糖尿病足主要成因和危害是因周围动脉狭窄和闭塞病变部位多局限在胫动脉和腓动脉，亦累及足背动脉股深动脉远侧段和膝部周围动脉间，形成侧枝循环的代偿功能弱，病变早期即出现缺血症状病变常伴严重钙化CLI与糖尿病足缺血性病变的发展和严重性直接与侧枝循环的形成相关而糖尿病患者中侧枝循环的形成常显著减少乃至缺失因此,糖尿病患者即使只有一条膝下血管病变亦可能导致严重肢体缺血糖尿病足和PAOD临床表现通常，单侧肢体出现症状。如果双侧肢体均存在粥样硬化，病情的严重程度一般也有区别。运动（如行走）后出现腿部疼痛或间歇性跛行，休息后缓解。休息状态下，腿、脚麻木腿、脚发冷下肢肌肉疼痛,静息痛腿和/或脚上毛发脱落腿部色泽改变腿部苍白或发青（紫绀）肢体脉搏减弱或消失行走/步态异常糖尿病足的特殊临床表现糖尿病足患者其血管病变与神经病变非常相关这些病人大多无症状或带有非常轻微的症状（比如疲劳或机能低下），但不会出现明显的跛行症状糖尿病足患者病症出现的较晚，通常检查出时已经患有肢体缺血疾病，症状为静息痛、组织缺损或组织溃烂糖尿病足临床分期第一期：局部缺血期：间歇性跛行，感觉异常，动脉搏动弱，功能性＞器质性第二期：营养障碍期：静息痛，肢体营养障碍，动脉搏动消失，器质性＞功能性第三期：坏疽期：持续剧烈疼痛，干性溃疡和湿性溃疡WAGNER分级0级无损伤1级表浅溃疡2级溃疡深达肌肉、肌腱深部组织3级深部脓肿，探针触及到骨组织或关节，骨髓炎4级足趾、前足、足跟局部坏疽5级全足坏疽血管病变的差异糖尿病患者非糖尿病患者髂动脉病变少一般需要使用导管溶栓少常见治疗近端病变所具有的优点没有或少多股深动脉血管成形术不重要很多优势末端再通必须CLI的患者必须截肢危险非常高低感染和坏死一般少临床专业术语PAD:PeripheralArteryDisease周围动脉血管疾病PVD:PeripheralVascularDisease周围血管疾病ASO:arteriosclerosisobliterans动脉硬化闭塞症DiabeticFoot糖尿病足目录13工作规划下肢血管解剖及疾病下肢整体解决方案Smart介绍球囊介绍实验数据CordisLowerLimbsSolutions主髂整体解决方案S.M.A.R.T.®支架循证典范,信心之选直径:8-10mm常用长度:40,60,80,100mm*CRISP研究12个月初期通畅率为94.7%1FDA批准的第一个髂血管支架0.035”P3球囊8-12mm常用长度:40,60,800.035”Maxi球囊14mm长度:40,60*SMART9-14mm直径没有100mm长度的支架1CRISP_USJVASIntervRadiol2004;15:911-918SFA整体解决方案SMART支架直径:6-7mm常用长度:60,80,100,120,150mm.035:PowerflexP3直径:4-6mm常用长度:40,60,80,100mm输送杆:110,135cm(40mm长度的球囊)钙化的病变耐磨,可反复多次扩张.018:Savvy&SavvyLong直径:3,3.5,4,5,6长度:40,60,100,120,150,220mm循证典范,信心之选BTK

-*PAD/糖尿病足CLICordis膝下球囊.018”:Savvy&SavvyLong直径:2,2.5,3mm常用长度:40,60,100,120,150,220mm输送杆:120cm150cm:435200X,435300X.014”:Sleek直径:2,2.5,3mm常用长度:40,60,120,150,220mm输送杆:150+cm4A.tibialisanterior5Tractustiobiofibularis6A.tibialisposterior6aA.fibularis(peronealartery)6bR.perforansderA.fibularis6cR.communicansderA.fibularis7A.dorsalispedi8A.plantarismedialis9A.lateralis10Arcusplantaris突破性长度220mm*PAD:PeripheralArteryDisease下肢动脉疾病目录13工作规划下肢血管解剖及疾病下肢整体解决方案Smart介绍球囊介绍实验数据

S.M.A.R.T.:ShapeMemoryAlloyRecoverableTechnology

形态记忆合金恢复技术周围血管镍钛合金支架的金标准

SMART产品线的发展历史首次上市临床研究支持199920012002200320042000SMART启动CRISPTrial(iliac)SMART12-14SMART120mmSMARTMMR启动SIROCCOTrial(drug-elutingSFA)SIROCCOI6-moresultsSMARTCONTROL12-14SMARTCONTROLSIROCCOI18-moResults;SIROCCOII6-moResults启动EuropeanSFAStudies启动SIROCCOIITrialSMART髂动脉指证批准2005

新产品上市临床数据支持20072009201020112008LONGSMART

SUPERSTUDIESNextGenerationSMART?DESSMART?

SMART产品线的发展历史(续)最佳制作工艺最佳支架设计出色的循证医学数据微标记技术小外径，6F输送系统独特的内杆线圈设计带来精确释放可控释放系统Cordis品牌的品质保证S.M.A.R.T.Control镍钛合金支架系统

想您所想

S.M.A.R.T.Control

支架特点镍钛合金激光切割，电抛光多节段设计微网设计微标记设计最小短缩临床结果为何选择镍钛合金材质?自膨性弹性好体温作用形态记性功能生物相容性不影响MRI放射显影性好挤压不变形持久,缓慢的外向扩力多节段设计18个循环的‘V’s每三个‘V’一桥形连接上下逆向的连接桥每一V字型长2mm每一V字型可作为一个独立的支架支撑段峰对谷设计2mm多节段设计

上下逆向连接桥－血管顺应性其它产品每2mm长度管径有6个连接桥S.M.A.R.T.Control连接桥1mm

外展段1cm=5个节段节段2mm峰对谷:

当支架弯曲时,尖峰进入低谷的空档,支架没有受到额外的扭结力,因而保证了出色的血管顺应性.尖峰低谷弯曲60°

峰对谷设计:出色的血管顺应性尖峰对尖峰15o-20oBend50o-60oBend支架的支柱扭结在一起支架的支柱仍能顺滑的排列

峰对谷设计:支架在弯曲的血管中仍能保证管腔一致性尖峰对低谷微网结构微网

意味着:严密的网格,更小的开放窗口S.M.A.R.T.支架很小的开放窗口益处:-无斑块脱出

更强的径向支撑力

持久的径向支撑力0.200”0.170”0.13”0.087”微网结构

最小的微网尺寸S.M.A.R.T.Control其它产品微网+多节段设计独特而理想的贴壁性S.M.A.R.T.Control编织设计+

钽金属

激光切割的标记微标记技术

激光切割的镍钛合金嵌入钽金属放射显影的钽金属微标记机械嵌入激光切割出的标记圈中在支架的每一端有6个微标记微标记技术

SEMPhotograph锥形连接外层嵌锁激光切割镍钛合金管释放前释放中释放后支架释放安全性微标记就是支架自身!外展的支架末端1mm外展支架定位置放时有利于支架立即贴壁支架迅速锚定，释放精确1mm1mm即刻贴壁无论任何直径的支架，释放3-4个节段时支架已贴壁S.M.A.R.T.14x60mm

Competition14x60mm即刻贴壁精确释放多节段设计,可控可测释放竞争产品的设计未贴壁释放3-4个节段即贴壁(<8mm!)Wallstent6x24mm多节段设计,可控释放S.M.A.R.T.6x30mm几乎无短缩现象支架置入的安全性RRF：径向抵抗力

COF：缓慢外扩张力自膨支架的支撑力由RRF和COF决定微标记技术

出色的可视性支架自身的微标记设计!!两端均有6个微标记激光切割，无焊接点小窗口、多节段设计快速持久贴壁不致斑块剥脱兼顾径向支撑力与柔顺性弯曲时无交迭大部分闭合环设计S.M.A.R.T.支架总结

TruMark™技术:螺旋形金属的内杆线圈增加输送灵活性,提高抗折性能(相比Nylon内杆)减少了内杆与外鞘间的摩擦力:提高过病变的输送性,带来更精确的支架置放回撤外鞘的力支架释放出外鞘光滑的金属杆不会产生内部压缩张力21435置放精确内杆对支架不会产生前推的反作用力SMARTCONTROL输送系统

Cordis解决方案之一高科技的‘微调旋钮—快速拉杆’释放系统用于支架释放时细微操控的旋钮用于快速释放的拉杆Cordis是唯一提供双重释放系统的公司SMARTCONTROL输送系统

Cordis解决方案之二SMARTCONTROL输送系统

释放支架三种选择利用操控旋钮释放支架的第一个节段,直到确认支架稳定置放到目标位置.然后用拉杆释放支架的剩余部分用拇指回拉拉杆快速释放支架双手操作:用右手握住支架系统,同时用左手操作拉杆释放支架.支架释放：第一种选择

用旋钮释放支架的第一个节段,直到到达稳定的位置

然后回拉拉杆释放支架的剩余部分

直接用拇指回拉拉杆快速释放支架支架释放：第二种选择

双手操作:

用右手握住系统同时用左手回拉拉杆释放支架支架释放：第三种选择操作要点

冲洗!14123Steps冲洗!操作要点

消除过度弯曲张力2SlackNoSlack4123Steps其他注意事项消除输送系统的过度弯曲保持有效张力微调一般调节3到7圈（对于较长的支架可达到10圈）支架越长，调节圈数越多病变越扭曲，调节圈数越多120cmSDS调节圈数相对较多释放过程充分利用标记做指引只有在支架未完全贴壁前可重新定位Re-sheathing系统操作技术

S.M.A.R.T.支架已被极佳的临床结果证明的设计“微标记”技术微标记用于在释放过程中看到支架的两端“线圈”内杆设计内杆压力减小减少了支架释放时的移位可控制的释放过程独特的支架释放机制改善了支架定位和释放的可操控性S.M.A.R.T.Control支架总结LongS.M.A.R.T.®

支架LongS.M.A.R.T.®

支架:参数LONGS.M.A.R.T.

®6F120&1506F输送系统

支架直径 6,7,8mm

支架长度 120&150mm SDS长度 120cm SDS外径 6F

适配导丝 .035”

适配鞘/导引导管 6F/8F

固定-回撤释放装置,没有Control™手柄TASCIIB型:不包含膝下腘动脉的≤15cm的单一狭窄或闭塞建议用血管腔内治疗1)逆时针旋转近端止血阀，打开将内杆与外鞘管固定作用的TuohyBorst阀门2)按住或抓紧内杆上的Luer后座，使其固定不动。3)按住TuohyBorst阀门，朝着Luer后座方向往近端回拉，以回撤外鞘管释放支架固定-回撤系统：三步法释放S.M.A.R.T.S.M.A.R.T

支架系列:技术指标SMARTCONTROLLONGSMARTSMARTCONTROL大型支架直径6,7,8,9,10mm6,7,8mm12,14mm支架长度20,30,40,60,80,100mm120,150mm30,40,60,80mm输送系统长度80,120cm120cm80,120cm输送系统外径6Ffromhubtotip6Ffromhubtotip7Ffromhubtotip导丝兼容.035”.035”.035”CSI/GC6F/8F6F/8F7F/9F释放Control手柄固定-回撤Control手柄产品定位总结值得信赖的自膨支架金标准，全球超过100万例成功应用研究最充分的外周自膨支架独特的多节段、微网格、峰对谷几何结构设计S.M.A.R.T.镍钛支架系统S.M.A.R.T支架:特性和益处总结特性益处临床益处多节段设计

一致性的COF，最小短缩，出色的顺应性，即刻和连续的血管贴壁，强有力的RRF精确释放，顺应血管自然解剖，病变表面作用力均匀，有效抵御血管回缩，已证实的管腔通畅率微网格结构血管弯曲处仍保持一致的网格面积和光滑的支架内管腔表面（更少的支杆交叠)，79–87%开放面积，出色的支架输送性和释放前系统的柔顺性

最小的斑块脱垂，后扩张安全，减少血栓产生，容易处理弯曲解剖结构，已证实的管腔通畅率支架本身带有的放射显影标记支架释放前、释放时和释放后均具有良好的可视性精确释放，在随访或后期治疗时很容易定位支架位置一体化切割结构无焊接点，光滑和一致性的表面，无编织和交叠结构，强RRF支架机械结构的持久稳定，血流干扰最少，抗腐蚀，有效抵御血管弹性回缩支架两端1mm外展

快速贴壁，最小移位，有助于其它器械通过支架内输送

精确释放，支架后扩张安全Nitinol

支架材质抗挤压，释放前的输送柔顺性，出色的血管形态顺应性维持管腔开通，容易处理迂曲的病变结构，病变表面受力均与一致ThinkS.M.A.R.TS.M.A.R.T输送系统:特性和益处特性益处临床益处光滑，小外径输送系统提高通过性能通过迂曲病变时光滑的外表可减少损伤在支架内通过时可最小损伤能够处理更多更复杂的病变处理迂曲病变时得心应手减少支架被“卡住”的可能TruMark

技术™增强抗折性支架释放时减少内杆的压缩摩擦力输送时顺滑精确6F输送系统小外径减少穿刺孔径处理迂曲病变时得心应手S.M.A.R.T®支架新的包装:ThinkS.M.A.R.T自膨支架主要竞争产品CompanyStentDiametersStentLengthsSDSdimensionsStrengthsWeaknessev3PROTÉGÉEVERFLEX6-8mm120，150&200mm6F.035”OTW120cmPricePortfolioNoclinicalevidenceLowradialforceEdwardsLifeStentFlexStarXL6-7mm100,120&150mm6F.035”OTW80and130cmOngoingResilientclinicalstudy/PortfolioNoclinicalevidenceMedtronicCOMPLETESE4-8mm20-150mm6F.035”OTWPortfolioNoinformationavailableAbbottABSOLUTE5-10mm100mm6F.035”OTW80and135cmAccuratestentplacementLowreportedfracturerateViennaStudyLowradialforceBardeLuminexx4-14mm100&120mm6F.035”OTW80and135cm-LowradialforceStentfracturesBardCONFORMEXX6-12mm100&120mm6F0.018-.035”OTW80and135cm-NoclinicalevidenceInvatec/Medtronic/Marisplus5-12mm40-120mm5-6F,0.018-0.035“OTW80/120CMNoclinicalevidenceOptiMed/sinus-Repo-VisualSuperflex3-14mm20-200MM4-6F,.018-.035”OTW,75/12085/135CMLowerprofileforBTKNoclinicalevidenceThinkS.M.A.R.TSMART:竞争产品一览长自膨支架对比

120mm/150mm支架CordisS.M.A.R.T.®TranshepaticBiliaryStent6mmx150mmBard*LifeStentTranshepaticBiliaryStent6mmx150mmMedtronicCompleteSETranshepaticBiliaryStent6mmx150mmEV3EverflexTranshepaticBiliaryStent6mmx150mm*BardVascularacquiredLifeStentfromEdwardsLifeSciences.目录13工作规划下肢血管解剖及疾病下肢整体解决方案Smart介绍球囊介绍实验数据Powerflex™P3常用的高压球囊参数直径:4-6mm常用长度:40,60,80,100mm输送杆:110,135cm(40mm长度的球囊)钙化病变输送杆外涂层远端30cmMDXSilicone涂层输送杆内涂层MDXSilicone涂层常用的.035”整体交换型球囊,针对需要更高压力的球囊Powerflex™P3特征和益处特征益处高压球囊应对钙化和/或高度狭窄病变高抗折性输送杆跟踪性和抗折性好,带来理想的推送性Duralyn材质高抗刺破及抗磨擦的能力,可控的顺应性不会过度过张血管,出色的回报能力短肩设计提供对分叉病变的最有效扩张精确扩张,减少对相邻正常组织的气压伤柔顺的锥形头端提升高度狭窄病变的通过能力金标记嵌入在输送杆上不额外增加外径显影性佳双腔球囊导管充盈/抽瘪时间快0.035”OTW高性能球囊优秀的通过性能广泛的尺寸规格高达18atm额定爆破压ForInternalUseOnlyPOWERFLEXPRO8mm直径以下球囊适配5F鞘(7*100适配6F)新增球囊尺寸(mm)ForInternalUseOnlyPOWERFLEXPRO3x403X1204X1205X1206X1203x603X1504X1505X1506X1503x803X2204X2205X2206X2203x100

Savvy&SavvyLong不同的球囊不同的生产商不同的球囊材质不同的特性和益处因为适配导丝和针对的病变部位相同,所以保留Savvy作为产品名的一部分.多样化的.018”球囊,全面应对股腘和膝下病变的挑战SAVVY

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外径最小的.018系统球囊通过性小初始和二次外径锥形输送杆（近端3.5F-远端3.0F）TRANSTAPER™锥形头端球囊全程敷耐磨损的超滑的SLX涂层跟踪性球囊导管内腔SLX涂层，相比亲水涂层更耐磨TRANSTAPER™锥形头端与SV-5的完美过渡SAVVY

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外径最小的.018系统球囊出色的DURALYN®球囊材质平台高强度扩张能力,抗磨损爆破的能力强,应对钙化病变可控的顺应性，不会过度扩张血管,减少并发症的发生理想的球囊回抱能力，二次外径小，可反复过病变.018系统符合下肢操作习惯,

减少交换导丝的步骤直径:2-6mm,0.5进制;长度:20,40,60,100mm输送杆:120cm,150cm11150cmSDS:2*100,3*100SAVVY®Long

--长度最长的.018系统小球囊平台:

.018”整体交换型(OTW)直径1:

2.0,2.5,3.0,3.5,4.0,5.0,6.0mm长度:

120,150,220mm输送杆:

120cm1适配鞘:

6mm直径以内的适配4F额定爆破压:

高至15atm超滑涂层:

SiLX®(silicone)球囊材质:

全新的QuadFlex®

1150cm输送杆预计在2010年上市SAVVY®Long

--长度最长的.018系统小球囊治疗更长更弥漫更具挑战的膝下病变长度长至220mm,减少扩张次数额定爆破压高至15atm,应对高度钙化病变全新的QuadFlex®

球囊材质,兼具理想的柔顺性和耐用性理想的输送性及通过性.018”整体交换型,推送性能好,不用交换导丝球囊和输送杆远端超滑的SiLX®

涂层小外径,治疗BTK的型号均适配4F精确,可控的扩张短肩设计提供对分叉病变的最有效扩张精确扩张,减少对相邻正常组织的气压伤可控的顺应性不会过度扩张血管.降低小腿骨筋膜室综合征的潜在风险,提高安全性SAVVY®Long

--长度最长的.018系统小球囊CordisSAVVY®Long导管精准,可控的扩张,安全性高精准的球囊扩张正常工作压力下的球囊扩张可控的顺应性压力增加,球囊直径延展可预见不会过度扩张血管降低小腿骨筋膜室综合征的潜在风险SAVVY®Long

--长度最长的.018系统小球囊CordisSAVVY®Long导管120cm输送杆SubmarineTMPlus导管90and130cm输送杆CordisSAVVY®Long导管提供更广泛的尺寸选择FoxTMsv导管135cm输送杆SterlingTM

整体交换型导管无>100mm球囊长度SAVVY®Long-产品规格220220436-3022LSAVVY®Long–外包装BTK

-*PAD/糖尿病足CLICordis膝下球囊.018”:Savvy&SavvyLong直径:2,2.5,3mm常用长度:40,60,100,120,150,220mm输送杆:120cm150cm:435200X,435300X.014”:Sleek直径:2,2.5,3mm常用长度:40,60,120,150,220mm输送杆:150+cm4A.tibialisanterior5Tractustiobiofibularis6A.tibialisposterior6aA.fibularis(peronealartery)6bR.perforansderA.fibularis6cR.communicansderA.fibularis7A.dorsalispedi8A.plantarismedialis9A.lateralis10Arcusplantaris突破性长度220mm*PAD:PeripheralArteryDisease下肢动脉疾病

Sleek™RX

PTA球囊扩张导管出色的输送性小外径,所有型号适配4F鞘球囊和远端体身敷有超滑SiLX®涂层不锈钢海波管官身专为膝下设计的尺寸球囊直径2-4mm球囊长度40-220mm输送杆长度150+cm,可到达远端血管BTKSleek™RX

PTA球囊扩张导管

产品规格平台: .014”快速交换系统(RX)直径: 2.0,2.5,3.0,3.5,4.0mm长度: 40,60,80,100,120,150,220mm输送杆长度: 150+cm1适配鞘: 4F额定爆破压: 高至16atm超滑涂层:

SiLX®(silicone)球囊材质:

全新的QuadFlex®

适应症: 膝下动脉,腘动脉1150and220mm长度的球囊,其输送杆长度为155cm感谢澳大利亚KarlHittmayr教授提供的图片CordisSLEEKTMCatheter,3.5x120mmBTK全新的Quadflex®球囊材质抗爆破能力强,比CordisDuralyn材质更厚,能承受反复多次的充盈和抽瘪短肩设计和可控的顺应性,提供更精准的扩张,避免过度扩张危险更高的额定爆破压(RBP)和平均爆破压,工作压范围更广,全面挑战钙化病变出色的血管柔顺性BTKSleek™

--专为BTK设计的.014“快速交换球囊全新的QuadFlex®

球囊材质理想的柔顺性和耐用性额定爆破压高至15+atm,以应对高度钙化病变球囊长度长至220mm适合更长且弥漫性病变,更针对合并糖尿病的远端血管病变减少扩张次数,减少手术时间,减少射线接触时间4F适配鞘更好的输送性能及更小的入路创伤可控的球囊顺应性不会过度扩张血管,降低小腿骨筋膜室综合征的潜在风险,提高安全性理想的输送性及通过性输送杆304V不锈钢海波管,提升快速交换系统的输送性能球囊和输送杆远端超滑的SiLX®

涂层,耐磨性好输送杆长达150+cm球囊短肩设计提供对分叉病变的最有效扩张精确扩张,减少对相邻正常组织的气压伤BTKSleek™RX

PTA球囊扩张导管可控顺应性随着压力增大,球囊直径的增加可预测BTK可控的球囊顺应性不会过度扩张血管,降低小腿骨筋膜室综合征的潜在风险,提高安全性Sleek™RX

PTA球囊扩张导管BTK精确的球囊扩张标称压力下提供更为精确的扩张标称下的球囊直径标称压力下的球囊直径距标称直径越近,过度扩张的风险越低Sleek™RX

PTA球囊扩张导管平均爆破压BTK压力(ATM)更高的平均爆破压对抗回缩或钙化病变的力度Sleek™RX

PTA球囊扩张导管短肩设计长肩设计BTK球囊短肩设计带来精确和准确扩张提供对分叉病变的最有效扩张精确扩张,减少对相邻正常组织的气压伤SLEEKTM&SAVVY®Long

-可控的顺应性曲线越平,过度扩张血管风险越低BTKSLEEKTM

-柔顺性对比BTKSLEEKTM

导管

球囊尺寸选择更广泛CordisSLEEKTM

导管150+cm输送杆长度Amphirion®Deep导管120and150cm输送杆长度相比Amphirion®Deep导管,CordisSLEEKTM

导管提供更多的规格选择LengthDiameterDiameterLengthBTKSleek-产品规格BTK220220425-3022XSleek-外包装BTKSLEEK®Over-The-Wire

0.014”OTWPTA球囊扩张导管全新的0.014”OTW系统下肢小球囊出色的推送性超小通过外径全面规格尺寸直径1.25-5mm长度15-220mm销售工具：

新特性和新理念推广，整体解决方案为核心优势新产品完善整体解决方案Angiosome治疗理念小外径，强推送性产品特性:平台 : .014”over-the-wire(OTW)直径: 1.25,1.5,2.0,2.5,3.0,3.5,4.0,5.0mm长度: 15,20,40,80,100,120,150,220mm输送杆: 150cm适配鞘: 4F(所有型号)额定爆破压: 高达16atm涂层: SiLX®(硅涂层)

输送杆远端和球囊顺应性: 8%(非顺应性球囊)UBD: 3年海外上市: Q4-2010附录1.产品主要规格信息附录2.产品型号和订货参考SLEEKRX常用型号长度/直径mm2.02.53.03.54.0TOTAL<100%0%0%0%0%2%124%5%3%0%2%15%1513%25%13%6%6%62%225%6%6%1%3%21%TOTAL21%36%23%8%12%100%SAVVYLONG常用型号长度/直径mm2.02.53.03.54.05.06.0TOTAL123%4%7%1%3%1%1%20%1510%15%9%3%9%9%3%59%221%8%3%0%3%5%2%22%TOTAL14%27%19%5%15%15%5%100%附录3.产品包装和标签与SleekRx包装的不同:更深的绿色Logo不同正面增加了波纹样图案边角增加OTW字样

外标签:内（袋）标签:PTA操作回顾扩张球囊使用混合液扩张球囊?50%盐水/50%对比剂盐水可以避免对比剂过于粘稠，进而可以减小球囊扩张/收缩时间对比剂可以使医生在透视下观察球囊为何球囊内不可出现气泡非常重要?空气栓塞影响显影性BTK长球囊的操作注意所有球囊,尤其是长球囊,建议在使用前接三通抽负压避免球囊内残存空气影响显影避免并发症相比短球囊,长球囊需要等待更长的造影剂排空时间,以便于回撤出导鞘建议长球囊(220mm)稀释造影剂盐水浓度,更易于造影剂的回抽BTKCordis下肢球囊产品线总结球囊.035”OTW:PowerflexP34-8mm*2-10cm,9-10mm*2-8cm,12mm*2-4cm.018”OTW:Savvy家族Savvy直径(DD):2,2.5,3,3.5,4,4.5,5,5.5,6mm长度(L):2,4,6,10cmSDS:80cm(S),120cm(L),150cm(X)(2*10cm,3*10cm)型号:435DDLS-L-XSavvyLong直径(DD):2,2.5,3,3.5,4,5,6mm长度(LL):12,15,22cm首期上市SDS:80cm(S),120cm(L)型号:436DDLLS-L.014”Rx:Sleek直径(DD):2,2.5,3,3.5,4mm首期上市长度(LL):04,06,12,15,22cmSDS:150+cm(X)型号:型号:425DDLLX目录13工作规划下肢血管解剖及疾病下肢整体解决方案Smart介绍球囊介绍实验数据SMART临床数据S.M.A.R.T.®镍钛合金自膨式支架在最具挑战的股浅动脉治疗中的主要临床证据:SIROCCOBLASTERVOGEL,2003MEWISSEN,2004莱比锡S.M.A.R.T.®注册研究FESTOJ-SMARTSIROCCO和其他临床研究相比:ABSOLUTERESILIENTDurability循证典范,信心之选S.M.A.R.T.®支架的

4个长期循证数据SIROCCOII*BLASTER*LEIPZIGRegistryFESTO*循证医学1级证据SIROCCOII*

-S.M.A.R.T.®支架:4年期最高通畅率关键性试验研究雷帕霉素洗脱S.M.A.R.T.®支架和裸S.M.A.R.T.®支架在SFA闭塞段的长期安全性和有效性,平均病变长度:81.5mm雷帕霉素洗脱S.M.A.R.T.®支架和裸S.M.A.R.T.®支架在界定再狭窄率,TLR,断裂率等研究终点无显著性差异所有已报道的多中心随机研究中显示S.M.A.R.T.®支架最高的临床有效性4Y79%的患者未进行靶病变重建术4Y59%的患者血管保持通畅所有自膨式SFA镍钛合金支架术4年期随访显示S.M.A.R.T.®支架具有最低的再狭窄率,及最高的通畅率SIROCCOI&II研究界定长期随访结果的里程碑界定再狭窄率(雷帕霉素洗脱S.M.A.R.T.®支架和裸S.M.A.R.T.®支架)9M:7.7%vs11.5% 汇总9.6%4Y:42.1%vs.41.2%

汇总41.7%*DudaSHetal,JEndovascTher2006;13:701-10DudaSHetal,Sirocco4YresultsEuroPCR2007BLASTER

--S.M.A.R.T.®支架:4年出色的临床有效性联合阿昔单抗双下肢动脉支架术,评估联合抗血小板治疗对于复杂SFA病变的治疗效果多中心,前瞻,随机试验.51例患者,治疗病变长度:118.7±67.8(4.0-360.0),

随机分组至S.M.A.R.T.®支架联合阿昔单抗及S.M.A.R.T.®支架联合安慰剂一期终点:9M多普勒(≥2.5)超声测定再狭窄率9MABI下降≥0.159M不良事件,死亡(30天)或血管重建辅助药物阿昔单抗并未显示出其对研究结果的任何显著影响出色的血管通畅率1辅助通畅率97.9%4年随访2未有发展至CLI的病例82.8%患者随访结果为Rutherford0或1,治疗前仅10.2%1Anseletal;CathCardioInterv.2006Feb;67(2):288-972AnselGMLong-termresultsofcomplexSFAnitinolstentingpresentedatLINC2008LEIPZIGS.M.A.R.T.®注册研究*

--真实世界中的股腘支架术长期证据S.M.A.R.T.®支架治疗股腘病变长期注册评估145例复杂股腘病变的患者入选标准支架化长度<240mm第一个腘动脉节段无拉伸不包括支架内再狭窄治疗平均病变长度:99.2mm不是所有的病变被覆盖作者结论:S.M.A.R.T.®支架在复杂股腘病变具出色的通畅率(>95%)和4-y期卓越的二次通畅率(高至94%)短段病变(<120