《药品检验所实验室质量管理规范试行》2

关于印发《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》的通知国药管注[2000]403号2000年09月12日发布各省、自治区、直辖市药品监督管理局，解放军总后卫生部，武警总部卫生部：为实现药品检验所实验室的标准化、规范化和管理科学化，确保药品检验数据及检验结论的准确、公正，我局组织制定了《药品检验所实验室质量管理规范（试行）》，经局务会审议通过，现印发给你们，请遵照执行。特此通知附件：1、人员要求2、检品收检、检验、留样制度3、检验记录与核验报告书的书写细则国家药品监督管理局二ＯＯＯ年九月十二日药品检验所实验室质量管理规范(试行)第一章总则第一条药品检验所是国家对药品质量实施监督检验的法定机构，按照《中华人民共和国药品管理法》和《中华人民共和国计量法》等有关法规的要求，为加强药品检验所实验室的标准化、规范化和科学化的管理，确保药品检验数据及检验结论的准确、公正，特制定本规范。商第二桥条励本奶规范粒是对垄药品歇质量步检验封和标应准审翠核及垦其有恭关工魄作全葵过程彼的实插施和询对实苍验条跑件的雅规定红。伙卖第三韵条着本自规范销适用取于省咐级以虚上药决品检达验所疤。岁第二衡章酬人朝员控悟第四逐条晓药涂品检寒验所琴所长赠应具风有药沸学（做或相分应）容专业肚知识殃及组恭织领坦导能令力，迁能有支效地仗领导惜全所裙工作恢，对殿药品离检验脱结果芒负全扯面责奉任。涂轰姨第五搜条后技虹术科搞室设戒科室享主任准。科绳室主粪任应讽具有侦相应灯专业撒理论妖水平霜和实傻践工罗作经还验，伴能有助效地胸组织汁、指责导和较开展玩本科礼室的专业务蛛工作桐，对成药品笛监督获检验奖中有伙关问饭题能便作出辉正确特判断季和处锹理，柏并对饲检验异结果煎负责凭。晴第六斩条灭药苗品检帆验人矛员需相经过漠专业脂技术伪培训舒和岗鸡位考阀核，弄经所茂长核扮准后额方可狮上岗塞操作邮。非压专业宵技术走人员琴、无斥专业晋技术落职称奔者不罚得从挽事药搏品检秃验的航技术何工作点。新殊关于窜《人树员要猪求》在见（狸附件竟一）辨。烂第七秋条窃药絮品检番验所意应制清订技脾术人载员培摧养和积业务看进修随规划步，通质过多角种渠狭道、肉多种碎形式碍实施基对各绪级技细术人案员的鼠培训核和考播核，著注重经对业拣务技鹿术骨你干和统学科板带头喘人的润培养捐，严缺格控占制行痒政和肃后勤嚷人员族比例敌。视第三里章浇质量棚保证望体系迟第八鸟条锹药碎品检娇验所纱应建篮立质衣量保疑证体霉系，盟所涉植及的挺方面阳有：慈①历检测池过程饺质量逐保证馆（如排收检洲程序矮，检柏验依竭据及轧标准白操作叠规程林的执申行，蔬记录苏和报漆告的扛书写升、核琴对、凤审核撑，检牺验数情据的脾处理烧，报石告书耽的签络发等亩）；询②键检测崇环境延与仪潜器设攻备质时量保情证；哑③固标准液物质吴及实稍验动蔽物、永实验猫试剂便的质样量保谈证；浑④梅检验汇人员矿技术报素质山保证卫等。浇蔑质量多保证砍体系概中应鄙有明也确的粒分级错责任俩制度银，以乔确保疏药品卸检验鉴全过健程的搂工作脸质量封，保卸证药肃品检钥验、茶新药秆审核暂、标你准复偏核、跟科研快结果碑等各无项报婶告的印准确乔可靠他性。颜送第九凶条慢为纱检查唤、督印促各慕项质嗽量保依证制塞度的章执行核，药炼品检目验所汉应设捞立质咳量保亲证监遮督检徐查员县（下距称质章保督矩查员蚀）。坡宫质保钥督查潮员应这具有竹多年虎药检房实验铃室工索作经罗验，糊具备漂中级嚷以上炮技术马职称虚，由籍所长嫌聘任任，独洲立地那进行幸工作废，直嫂接对蓄所长退负责霜。棍第十碧条置质莲保督京查员恋应对讯收检型、检虏验、撒实验席记录乓、不榨合格备药品昌或检观验结望果处继于可牧疑情窃况的璃复验呈与处另理、陵实验右室设灭施和每仪器充设备黄、科费研工纪作等斜进行惩督查伸。盖第十巾一条调刺质保究督查蹲工作扛应制庭订年讲度计宋划；赞定期馒或不蛮定期赠检查查有关冲部门掌各项香质量堵保证息制度厉的执别行情阶况；但写出生检查宰记录雨，包帆括日压期、搭目的宪、内趴容、缴执行暖情况票、建奋议和状意见启、检酬查者蜡姓名犹等。惰发现丸重大挖问题虚及时玻报告笛。竭文在从凶事专盘项检催查时主，质信保督供查员时中与烦该项款目有婶关的员人员赵应予软回避方。原浆第葛四章加实牛验室歌设施烟束柔第十蓬二条吐远实验膛室条省件应删满足或工作未任务雀的要惩求，榴有完蚂善的通实验魄设施邮。实丑验室魂的环哭境应掉清洁呆、卫峰生、血安静浓、无惑污染衬。实虑验室宇内的卫管线动设置匪应整富齐，愿要有惯安全削管理宿措施练和报仇警、活应急真及急搂救设采施。禽用于净放射堵性药标品及绵菌毒醒种、愤疫苗贸检验讲的实夏验室液，应季有相转适应友的安秧全保捡护设呜施。俗预第十斗三条感乡药品下检验犹所建喷筑面鲁积（并包括缴实验掉用房磨、辅仙助用夹房）抓应与李其职劣能要冤求相奋适应货。实烦验室段应与可办公无室分殿开。巷毙即第十应四条惨瞧具有童与检桶品要村求相烘适应分的专阻用或饰兼用壶的采茶样间共。蔑贝第十黎五条把具忘有符牲合留问存样戏品要隔求的背留样桑间。男而衰第十毫六条星形对于郊易燃卖、剧敢毒和成有腐便蚀性扁的物织质，躁应按鼓规定冶存放勤、使拜用。伞膊各类惧压力仪容器解的存员放、毫使用奥，应子有安乓全隔签离设挤施。抵维刃第十葡七条慎扫仪器粒放置陕的场泊所应绿符合洁要求蓝，并宝便于晓仪器煎操作挤、清魔洁和俘维修厅，要闯有适削当的丙防尘血、防简震、家通风拣及专望用的船排气称等设三施；厕对温短度或婶湿度穿变化黄敏感灯易影役响检看测结总果的苍仪器姓，应远备有抱恒温崇或除预湿装恢置。管仪器伟所用盯电源欠应保祝证电豪压恒慰定，恳有足程够容惠量，拉并有灶良好邻的专驶用地虏线。众朱第十蜂八条梢傅无菌缴检查租、微往生物裕限度绸检查贷与抗谨生素澡微生佣物检书定的劈实验负室，谁应严顾格分恰开。萝钞无菌俗检查帮、微岭生物津限度需检查拐实验叠室分墙无菌短操作长间和圣缓冲柜间。餐无菌洽操作言间应帝具备蝇相应耀的空寻调净赌化设济施和男环境题，采山用局矮部百久级措至施时万，其魂环境防应符沃合万照级洁蝇净度竿要求掘。进迁入无赤菌操粘作间糖应有锄人净闭和物征净的凡设施茶。无誓菌操酬作间免应根欢据检镜验品艺种的碰需要锣，保怪持对称邻室激的相兴对正破压或荷相对亩负压溪，并亚定期仙检测沈洁净奥度。牲无菌犬操作妈间内旷禁放旋杂物帐，并祝应制雅定地蛾面、铅门窗诚、墙迹壁、春设施祝等的速定期价清洁嘉、灭谷菌规印程。迈雕抗生伶素微席生物朵检定呈实验鄙室分村为半亩无菌妻操作敬间和汁缓冲艘间。妻半无勇菌操调作间偏设有熄紫外跃线灯炼；操功作台父宜稳突固，坛并保旺持水圈平。眨实验妨室内斩应光乱线明单亮，流并有奴控制氏温度婆、湿庭度的旅设备态。实仗验室惩内应犯注意赛防止鱼抗生男素的婶交叉索污染帝。戴第十顶九条件味实验惧动物住和动岛物实友验设耕施应蕉符合袋国家举实验苏动物驻主管圣部门邀的有订关规跨定。亿实验央动物闹房的稿面积器要满徐足工年作的奶要求栽，各鄙所可奋根据眼工作垦任务杏、使鹅用动描物品捉种、妻数量给的不恶同而踪有所返差异赏。已音药品市检定权中使敢用的反实验怕动物拳应具轨有质膜量合廊格证赞明，浩并确砍实达景到合岩格证妨规定党的质责量标此准。党药品饺检定岔中使荐用的划小鼠杆、大桐鼠等送啮齿叮类动私物应累达到透清洁也级或汪无特夕定病习原体权（即陈SP忠F）膏级实站验动克物的督标准竹。袖锐动物梁实验斩设施久及条映件（恼含建奶筑设春施、丝环境落条件错、饲什料等留）应诱与检抗定中趁使用嚷的实绩验动借物等信级相脑一致昆，达签到相攻应的属国家们标准挽，并善符合冤药品万检定泰工作怜的特祝殊要朗求。啦鼠各所棚应配洗备技剑术人牙员负伏责实迟验动茅物管西理工爆作，妹从事境实验之动物森工作斤的人迹员应压具有骆相应催的专潜业知萍识并尾进行止定期溜培训轿。竭吵不同牧种属禾或品慎系的烛动物拼应分之舍饲嗓养。思同种辽但用奸于不肃同实杯验的盗动物岩，不缝宜在本同室宽饲养别；如龙同室救饲养脖，至笼少应殿在空梯间上诱适当死分隔碗，并渴作明笋显识午别标第志。极绍实验含动物崇设施巾必须拢具有束洗刷辟消毒递设备词，定趣期对缘笼器吼进行栏消毒性。黎第五促章月仪器伸设备坝第二遇十条枣智仪器舞设备痕的种烤类、献数量如、各孙种参怎数，翠应能回满足净所承谎担的挑药品抚检验闸、复农核、汇仲裁包等的普需要崇，有造必要扩的备智品、三备件秘和附闷件。虾仪器转的量集程、敞精度煤与分萌辨率搏等能瞎覆盖达被测舞药品度标准稀技术眉指标氏的要肌求。虑评第二该十一见条才仪耽器应维有专称人管蔽理，含定期武校验辞检定返，对摩不合隶格、床待修则、待幸检的编仪器深，要究有明处显的狮状态算标志美，并拉应及跃时进茧行相均应的柿处理霞。仪滋器使著用人仓应经羞考核岁合格雄后方帜可操守作仪美器。构顽第二缠十二猾条迈凡誉精密朵仪器菌设备攻应建毒立管细理档咳案，蒜其内不容包丸括品译名、怪型号舒、制淋造厂汪名、嫩到货赢、验坝收及剑使用钢的日拆期、权出厂基合格罢证和语检定敏合格音证、链操作棋维修继说明脱书、狡使用坏情况想、维娘修记唇录、蜡附件票情况曾等，锯进口闸仪器沿设备漏的主泳要使糖用说竟明部很分应讨附有咸中文非译文记。累第二笑十三的条誓精叨密仪剩器的停使用货应有论使用厨登记桥制度润。匪练笼第六批章喊标准仆品和裹对照阻品的糖管理嗽第二护十四中条伏中脏国药侧品生垒物制烦品检虑定所宰负责闭国家却药品亮标准摔品、择对照冷品的代标定顶和管赚理。涝葱第二听十五塞条桃省红级药研品检槐验所食应协重助中茎国药旅品生敬物制瑞品检梢定所犬负责冬辖区薄内新碰药标唯准品食、对艇照品忆原料盐的提搜供。攻完烟第二欢十六艇条柳各冈级药惊检所年应有奏专人承负责宋标准哲品、小对照裁品的陪管理贼。回颜景第五滨章衰标准由操作财规程照第二侍十七企条路为秘提高循检验苹工作娃质量但，确化保检月验数栏据的框可靠矩性，厕应制陕订各炎项检荡验的他标准奸操作讽规程头（S国OP摆）。饭SO拍P应碎写明狸操作叹程序栏，其忠内容首应明朗确、诉详细猛。敬尾SO洞P的好制定拢和修思订，级应按梨规定步的程奏序进侍行，保经所妄长批燥准后火实施相；制处定内耐容及啊修订婶原因参，应汪保存赌原始杰制定道和修抄订记蚁录并议存档质。举第二失十八捉条励S秩OP们应存筋放于严各有擦关实掏验场净所。晚今织第二粪十九状条句需伤制定热SO拾P的盛项目年有：级露（一塞）仪请器与浆设备精的使喊用往虽（二酿）通呢用的盘药品连检验俊技术铺与方胶法煤内（三意）专闷用的舞药品骡检验的技术僵与方站法雾无（四珍）动长物及粒动物中室的律管理绘称（五江）试则剂及顾试药氏溶液催的配叉制与卵管理坝闲（六蜜）其画它句第八叛章述实验艰室管德理制见度缴第三啊十条绵联为保看证实饭验室组工作牙的有枣序进某行，云药品品检验物所必础须制乒订一艘系列育的各兰项实晒验室片管理饶制度荡，主钩要包荣括下环列内胡容：宏阅（一脉）实似验室协工作可制度鹊。于班（二棕）实绳验室略安全澡制度梁。躁（三糕）检慢品的贺收检蔽、检叔验、闯留样烧制度逼（见氏附件颤二）乞。侄闭（四急）新临药、愁仿制萌药品恒药学僻审核子制度读。科肿（五裙）科贸研工药作管求理制薯度。逆糟（六挠）中冷药标届本管烫理与欺使用案制度你。煮尸（七合）菌岁、毒协种及改细胞叨系保皱管制详度。召蓄（八句）药滔品标可准物伞质管女理制馆度。凝剥（九访）计孩量管旧理制轻度。然溉（十抗）精拔密仪绣器管棍理制逆度。食砌（十恐一）诵保密阀制度盗。呈洞（十城二）巧差错艇事故剂管理错制度限。游筑（十桌三）遇技术理人员维培训军进修晕制度乖。辽亮（十垒四）共计算悼机管愿理制毒度。帜玻各所科还可健根据重本所瓣情况商，补庆充有播关制焰度。茫宿第九贴章秃检验古记录撕与检驻验报作告书斥第三成十一泄条冻检熟验记林录是放出具馆检验租报告舟书的樱原始让依据淋。为酒保证帜药品诞检验拦工作梯的科凝学性暖和规台范化喷，检住验原丝始记赢录必骡须用帜蓝黑雷墨水唱或碳甜素笔涨书写尼，做伐到记蜻录原阅始、仁数据室真实娇、字钞迹清闯晰、优资料享完整死。难第三考十二劳条雄原买始检灿验记况录应枣按页看编号垂，按希规定场归档恶保存泰，内昼容不盘得私愤自泄狡露。枝厉鲜第三康十三液条杨检疼验报购告书流是对姻药品因质量险作出甩的技捉术鉴倦定，轰是具些有法忘律效酱力的包技术威文件判，应乏长期壮保存协。药皮检人荡员应肚本着预严肃桐负责寒、实值事求本是的跌态度零认真哭书写幕检验背卡、恰检验斤报告堂书底地稿，铜做到铜数据衡完整尤、字临迹清衡晰、市用语拜规范伐、结文论明交确。蹦常检验识报告燃书应狠按全矛国统秀一的回规范哭格式案书写姐打印读。关喂于《煤检验昆记录养与检道验报筑告书捡的书扰写细络则》嗽见（遣附件帐三）拿。纷第十貌章弟档案临资料亮管理只第三水十四虚条花档案愈资料妻必须浮加强盖管理仓，药暂品检活验所欺应设节档案苗资料亦管理档部门屯，实该行集围中统府一管垂理。孝脑底第三呆十五怒条泉药穗品检妙验所如应规鬼定档益案资管料的仔归档炉范围多，定踢期立瓶卷、衫归档倾。拜懂第三宪十六坏条跃药胡品检挎验所状应根际据《近档案敌法》健及有普关规羞定建雅立档朱案资惯料管清理制唇度，比制定机管理尖规范来和分搂类方沿案；灭编制斯档案就资料董检索遣工具匠，便较于对缺档案虚资料夜的利执用；楚配置僵必要困的设讲施，衡确保卧档案江资料储的安承全。叶罢第十解一章慧附洪则哲第三输十七壁条蹈地（睡市）惕级药苗品检蛇验所坛质量叙管理晓规范趣，由技各省斤级药恭品监浙督管剧理局者参照临本规象范制盘定。永伞色第三幻十八线条剖本埋规范霜由国邪家药关品监乘督管肝理局杠负责阵解释制、修拐订。胀信脊第三渣十九于条观本规鼓范自科20打01但年1掠月1稻日起蔬实施胜。刺附件抖1：洽尾人倦员群要厉求辜均1、对药品党检验雷所所略长应驰能有物效地姨领导组全所邻工作步，对探药品毛检验蛮结果货负全举面责映任。院主管支业务偏的副进所长礼，应狂具有凯大专极以上出药学粪学历逢或相废关学异历和自10牵年以触上药奏检工责作经关验、无具有午副主凯任药逝师以邻上专床业技捕术职遮称、称对业锅务技太术有织综合纳处理询和管星理能暴力。屿鸡2、台技术妨科室煤主任烫应具惩有大炭专以额上学铁历，燥正主召任应老具有把副主聋任药迹师以异上技维术职卖称、犹相应肃专业傻理论伟水平堪和5败年以炒上药舰检工皂作经裙验、替能有韵效地报组织纪、指剂导和钩开展锋本科响室业骆务工稍作，垦对药说品检节验中歪有关宴问题听能作捐出正蔑确判蚊断和预处理夫，并库对检暂验结堆果负某责。逼氧3、男实验沃室检或验人捷员应碰具有愁相应友的专屯业学乓历，嫂并经烛过至巴少一须年专糊业技拾术培固训实最践，沃经岗更位考白核、岛所长伴批准议后方僻可从图事药仓品检驰验。饭非专烦业技损术人须员、哪无专戒业技怨术职邀称者泽，不刘得从蚀事药意品检查验技助术工昏作。猫君4、扮药品凝检验挣所应剧制定谎技术蚊人员励培训坦和业姿务进篇修规体划，宾通过遣多种模渠道萌、多烧种形贷式，丝实施浪对各奖级人滤员的阁培训放和考关核，象注重江对业读务技已术骨艇干和徐学科掀带头决人的拖培养呀。技值术人定员的涨考核滑、晋岁升，山应严个格按遵有关奥规定偿执行铃，并壳应制刚定年孕度培轻训计防划，肉确定慢培训缓对象草与培语训内渡容，庙要有兰考核逃记录谨。吩5、渐药品吧检验把所应部执行滑国家全规定摘的人牵员编来制标免准。懂充实楚业务螺技术肺人员晌和管妙理人诞员，望其中户与药驶学有玉关的葛人员鬼应不汇少于偏60嗽％，悔从事物药品辅检验彩的实山验室枪人员比应不些少于种总人扔数的初50抽％，屈行政重、后艘勤人荐员不草得超质过总逆人数秃的2谁0％再。岭6、训药检轻工作糠人员滥必须掏认真挂执行浊《中胀华人陵民共照和国屈药品派管理淘法》尝，遵鲜守有亭关法针律、挂法规茅。衔硬7、后药检尾工作得人员累不得等从事瓦可能呜影响蜂药品帅监督生检验选公正药性的更工作骨或行盗为。物企禽8、都实验离室工舰作人袄员应柄定期悄进行辨健康映检查冶，并越有记虚录；熟在发娃现人毁员患座有对棵实验求室工添作有帆不利够影响所的疾且病时素，则庙应暂扁停其披工作呈或调蔽离。恳禽附件窗2：托访检品喷收检戏、检痕验、贫留样笛制度漂一、绵检平品的乔收检需画怠1、律检品算收检揪统一露由业鉴务技桐术科辣（室异）办剑理，放其他紧科室逮或个乔人不箩得擅府自接殃受。畜杯何2、晓除报检批产枝品外惑，凡靠未经被国家烤药品县监督休管理溜局批吉准生售产、赤试生闸产的耳药品疏不予岸收检尖，个崇人送琴检的挺药品穗一般切不予川收检替。广秧3、处接受惧的检想品要做求检喷验目彼的明除确、丽包装积完整拴、标华签批醉号清蚁楚、乘来源招确切旬。中悼药材亭应注涝明产蹲地或捕调出腊单位慰。恢消4、迅委托桶检验途必须暑持有纹单位影介绍悉信，投检验通目的室明确赔、资现料齐植全方屋可收轰检。壳委托罚检验快由所球在辖忧区的晴药检诱所负轻责；锯辖区映药检摄所不敞能检押验时断，由却该所关签署肥意见板加盖陷公章膨转送文上一腰级药塘检所排。弓5、此进口虏检验揭由业私务技捧术科举（室愤）指顾定专音人按昼《进部口药株品管王理办腹法》姓的有悬关规祥定进佳行收备检、瘦抽样锐等，踢并按责要求吹出具誓进口福报验盛证明括，填良写进堂口药歉品抽堤样记仙录单岛。丧6、仰常规夜检品号收检骑数量彼为一样次全董项检译验用私量的俯三倍筋，数绢量不兵够不安予收虏检。菊特殊氧情况智委托顶单位酒可写同出书番面申龄请，奋酌情敞减量答；特篇殊管咽理的润药品把（毒件性药贿品、爽麻醉决药品肢、精场神药逃品、针放射骑性药搭品等翼）、嘱贵重届药品磁应由开委托榜单位身加封咐或当完面核腾对名沸称、电批号讨、数方量等疤后方退可收音检。逗明7、遵复核恼检品辈应附井原检蝇验单导位的搂检验策报告旅书。飘仲裁拾检验丧应有稀提出晌仲裁氏的双难方的圾检验某报告底书和鹅加封两样品汗方可颗收检俭。具颜8、臭报批妥新药母、仿妹制药师品、持医院骨制剂润应按捏规定轨报送姥有关短技术掌资料宪，经柄省级屈以上催药品释监督词管理锈部门害签署星意见位后方屯可收贯检。依雀谣9、千符合群收检怜条件计的检感品，改若委泰托样狐品由撇委托煤单位帖按规疤定填剂写检咱验申犁请单籍；抽欲验样歪品应最提供搂抽验贯记录壶，交驰业务须技术皮科（德室）忽统一菊编号摸、登蹲记，摔填写千检验杨卡，伴连同龄样品纺和资糊料送涉到有鸦关科边室签卷收。杆如检明品项投目涉未及两倦个或化两个大以上察科室捐时，性由主他检科义室分乡送有礼关资蜂料和扮检品斧到协略检科茄室。定齐二、小检惠验处1、代检芝验科威室接史受检己品后羞，首甜先核碍对检服品与监检验额卡是管否相万符，押如有脆问题晶应及落时提义出。结核对胆后应业作检租品登串记。停视革2、磨常规闻检验吉以国但家药杯品标仿准、咏地方左药品衡标准倘为检鸡验依挑据；机进口蓬药品澡按注精册标较准检协验；辞出口帽药品广、新押药、雹仿制牵药品状、医努院制闲剂按雁合同螺或所唇附资载料进尾行检们验。引积3、横检品蹦应由粉具备貌相应否专业训技术许的人碑员检醋验。压见习遍期人辅员、祝外来疮进修厌或实菊习人候员不衔得独洁立出凉具检纪验报扶告书甜。战比4、稼检验胜者接死受检巡品后杂，首厨先对娱检验烧卡与恩样品半中的彩品名原、批但号、停生产释厂家姿、检粒验依怪据、膜检验饱项目爸、包屯装、庭数量佳、编组号等包进行色核对惯，确胖认无死误后草，按评照质昏量标需准及伞其方茅法和统有关画SO轰P进奇行检女验，薯并按动要求姑记录暮。甩5、钱检验来结果供的复风检，以应由饺检验寻人员充申述泥理由泡，查塞找原魄因，饥经科离室主蛋任同互意后榴方可叔进行节。检凡验结极果不把合格魄的项肥目或占结果幕处于活边缘转的项栽目，喊除另宴有规甚定以狱一次币检验眠结果豪为准宝不得舰复检逗外，禾一般静应予冠复检妄。必骗要时牌室主廉任可询指定主他人涨进行塑复检趴。不6、遗在马检验丢过程朋中认肿为需别要增扁减项档目或蜜改变墨检验各依据采及方略法时否，经刃室主煌任、纷业务踏技术嗽科（始室）牌主任绕、主蚕管所纯长确拨定后球方可委进行狠。壤治7、裂检验绪过程误中，丢检验赛人员究应按式原始颜记录治要求朱及时兼如实击记录赢，严枣禁事番先记便录、初补记督或转故抄，钞并逐星项填民写检觉验卡布的有甚关项睁目，辰根据凝检验怠结果之书写夹检验倾报告职书。已蒙8、唇剩蚊余检擦品和燕原始躬记录不经核掏对人篮员逐阀项核蓝对，哀由室膏主任替全面古审核盼签名郑后与签剩余鸽检品继一并省送交体业务要技术辞科（旬室）述。极郊9、雹由协弃检科忙室检垂验的特项目肺，应汉由协棵检科专室核补对、屈审核忠后，旺将协慈检卡寨、原寇始记骑录连画同剩驳余检龄品交耕主检内科室泼，最副后由孕主检财科室幻合成拍检验葱卡和迷检验补报告绸书。慧食10菠、宴在未村出具远正式忘检验第报告筒书前怖，有钞关科挖室和储人员堡不得狡将检巾验情岂况和健结果固私自参泄露暮。送忧11委、检浑验人嫂员应峰按规宫定的裕检验遥周期裂完成臣检验炒任务撇，科享室主奋任和后业务行技术过科（勉室）婆应了部解检桑验情赤况，爆督促追检验露进度枕。格朗12赌、发睛出的闪检验锁报告供书应顶附检临验卡邮、原拖始记拢录，纱由业古务技碌术科苦（室瘦）审航查，摇送主艰管所挽长核寨签后腥方可壮打印俯、盖瞎章、伏发出坡。调妻13惩、委圾托检贡验的剃检品社在检是验中嘴发现绕问题搬，经待与委祝托单咽位联傍系3沫0天饭内未糠获答胖复时姨，视栗为自责行放乞弃检管验，舰检品熟不予则保管痕。斤子14监、对但检验腹结果盾有异未议时薄，应若在药锐品检谎验报咽告书除报告顶日期巾起3干0天遥内向床检验裕单位煎提出花，逾例期即情视为填认可虎。瞎辅15丽、委呼托检宴验的写检验皇结果悼只对倍检验型样品捎负责勒。助胜三、仓留值样绩我1、斥接收示检品裙检验谜必须则留样筹，留得样数宣量不翼得少肃于一否次全登项检俊验用涨量。观默到2、概剩余漠检品煎由检莫验人妥员填与写留杀样条用，注哭明数基量和首留样贺日期蜘，签银封后仓随检火验卡里交业农务技家术科滥（室俗），迈清点烫登记炉、入拉库保浑存。权减岁3、饭剩余隆检品胆在留渔足留妥样后扫，可艳以退件回供看样单凭位。责退还防剩余芬检品杂时，陷供样钟单位婆应持芦单位壶介绍撤信，才业务哀技术扁科（捎室）问核实狡数量钢，领犬取人挣签收当后方识可退焦回。肯刊4、毒业务吴技术帜科（厚室）汪审核涂报告裳需要追启封则看样考时，菊应与把有关注人员湖或科气室主妹任共抛同启白封。另检查当后由踢启封侦人立泽即重却新签丰名加钻封，务并应粮记录遍。既忠5、猾留样筝室的趣设备海设施置应符兼合样茄品规鹿定的净贮存填条件旱。惑艘6、美放射亡药品袍、毒丝、麻折、精员神药萌品的劣剩余招检品妨，其液保管捎、调炮用、灯销毁眼均应菜按国循家特还殊药谦品管明理规触定办熄理。企易腐禁败、勇霉变顶、挥挣发及嘴开封丧后无郊保留区价值桂的检测品，处在检境验卡劳上注桶明情奇况后去可不炉留样杆。捕7、脸留样养检品万保存阁一年普，进结口检愚品保殃存二像年，粉中药央材保句存半怠年，妈医院忠制剂府保存干三个猾月。悄财定8、侄科室博如因恰工作畏需要看调用像留样涌期内茫的样丈品，轧由使妇用人鲜提出半申请舒，说宋明用庙途，遇室主钩任同宵意，轿业务朋技术勒科（牌室）难主任封批准害后方窄可调星用。薄调用缴后的欧剩余补检品惩应退性回，汗并按头第2鼻条要泽求重伟新签导封交封回留汉样室孙，如闷样品异用完本，应假及时滋注销箱。驳9、横留样腹期满燕的样现品，公由保死管人箭列出众清单搅，经堡业务疮技术磨科（肚室）用主任愈审查纵，主凯管业等务所洒长批透准后祥，两洽人以谣上处敏理，食并登殃记处疯理方狼法、双日期名、处钞理人桌签字淹存档刘。〖患LM匙〗尚附件策3：庸顺检铅验记描录与君检验片报告兼书的黑书写跑细则方握检验叫记录作是出犁具检腊验报布告书低的依支据，勉是进姿行科鞠学研礼究和录技术想总结分的原允始资唤料；返为保临证药降品检万验工伟作的页科学摆性和友规范亡化，早检验搞记录喘必须锦做到涛：记劣录原暑始、多真实尝，内圣容完箭整、扣齐全临，书暖写清丸晰、删整洁暴。吵药照品检锣验报愁告书招是对吼药品捞质量扁作出辩的技扇术鉴启定，间是具呀有法她律效壳力的游技术灾文件播；药卵检人即员应耐本着博严肃蒙负责辫的态努度，字根据灵检验脆记录吸，认足真填匠写停“沈检验卷卡杯”业，经酬逐级妨审核白后，臣由所市领导轰签发该“下药品椒检验骂报告宾书怜”础。要肝求做符到：川依据毫准确络，数明据无株误，醋结论淡明确军，文视字简斧洁，谅书写触清晰闸，格谅式规旧范；斑每一叠张药笔品检筛验报它告书个只针踢对一巾个批蒸号。释问1夜检搭验记宰录的取基本帝要求俭：必宾1.盘1寻原细始检观验记魄录应宜采用钻统一恐印制返的活柄页记悔录纸佳和各诚类专未用检限验记浓录表掩格(辽见附喝件)燥，并快用蓝妇黑墨岭水或筐碳素味笔书似写(也显微典绘图孙可用候铅笔谅)。难凡用蛋微机崖打印沾的数僻据与乱图谱昼，应堵剪贴涝于记启录上赛的适熄宜处撞，并箩有操塑作者命签名氏；如顾系用武热敏字纸打本印的顾数据欺，为使防止过日久伍褪色探难以宿识别铅，应去以蓝滚黑墨度水或欢碳素炎笔将校主要谷数据跑记录皮于记王录纸肆上。鉴物1.舍2涨检甜验人茅员在呼检验素前，阿应注管意检炮品标睬签与语所填普检验妈卡的瓦内容军是否话相符奶，逐崖一查矮对检颠品的脆编号贵、品众名、所规格网、批医号和鸭效期惊，生俱产单尚位或找产地女，检胀验目良的和枣收检浓日期袋，以雷及样捞品的缘数量阿和封递装情章况等桐。并边将样室品的贡编号比与品豆名记幼录于振检验郑记录歌纸上女。剂1.午3锁检忽验记隙录中限，应布先写系明检厉验的纵依据怪。凡挨按中追国药晒典、薄部颁群标准肝、地柳方药稍品标挠准或壳国外晕药典啦检验需者，煎应列闻出标壁准名枣称、伯版本乐和页怨数；被凡按傍送验路者所日附检按验资菊料或腔有关画文献哄检验勇者，仔应先纯检查欧其是灵否符敢合要摊求，毅并将苹前述开有关但资料怕的影痒印件服附于雕检验细记录炭之后促，或坝标明忙归档滥编码胶。哗1.夺4甲检舍验过讨程中爆，可欺按检涌验顺遵序依咬次记伐录各猴检验带项目泻，内锡容包菌括：等项目应名称教，检构验日竹期，烘操作然方法脉（如惰系完市全按碧照1争.3鹊检验个依据陆中所晕载方慌法，哨可简预略扼绕要叙眉述；骗但如兆稍有峡修改黄，则若应将康改变鉴部分主全部牛记录悠），状实验扔条件缩（如监实验酸温度喇，仪粪器名拴称型伏号和梳校正逢情况杠等）迎，观咽察到牵的现繁象（常不要果照抄伯标准槐，而企应是控简要鞋记录席检验沸过程防中观骂察到合的真党实情锄况；帝遇有贞反常古的现依象，鱼则应凉详细隔记录铜，并悄鲜明禁标出雪，以煮便进岭一步脉研究汤），伶实验牧数据摩，计鹊算（膊注意宫有效饲数字时和数让值的用修约祥及其唱运算辈,详纵见《壶中国悄药品洁检验贡标准施操作驰规范惩》第秒41竞4页挖）和抱结果遭判断园等；渗均应追及时劈、完皂整地具记录悔，严姑禁事偏后补散记或迈转抄爽。如筒发现其记录脸有误箱，可骆用单叉线划慌去并膛保持替原有踪的字沾迹可贩辩，恳不得水擦抹袋涂改合；并笔应在懒修改早处签写名或勇盖章渠，以龄示负吉责。纤检验谅或试皮验结须果，通无论贺成败谷（包戴括必专要的羽复试别），坚均应侦详细奏记录星、保厨存。姥对废锤弃的窄数据对或失雾败的啄实验效，应征及时幕分析茅其可缴能的糟原因绪，并伙在原溪始记扑录上载注明立。请1.看5奋检玩验中舟使用勒的标姓准品相或对瓣照品聚，应刻记录好其来化源、惩批号赴和使丸用前则的处希理；球用于蓬含量牛(微或效蛛价)虎测定色的，叨应注从明其破含量奸(或值效价垂)和解干燥叨失重速(或笑水分迅)。蹦窝纲1.口6禁每磁个检昆验项仿目均兽应写健明标荣准中种规定签的限祝度或喷范围寄，根糖据检著验结走果作栋出单坟项结矿论(赤符合导规定屈或不咱符合锣规定型)，匪并签航署检湿验者仇的姓繁名。峰声南1.鹊7喜在帐整个箭检验殃工作时完成桐之后惑，应湖将检柔验记处录逐阶页顺尿序编临号，鬼根据写各项席检验导结果染认真夸填写畅‘捉检验站卡励’糊，并执对本瞎检品颂作出谢明确庸的结度论。全检验胀人员性签名蜂后，轿经主佳管药糟师或搭室主膛任指剃定的鞭人员签对所房采用倡的标稼准，电内容炉的完辞整、技齐全逗，以重及计偶算结绢果和碌判断商的无败误等徐，进飘行校杏核并形签名皮；再董经室悠主任赠审核悠后，延连同斧检验暖卡一肺并送拣业务把技术萌科(我室)等审核报。攀2墨对甚每个利检验牧项目搏记录篮的要除求：完鸣检验知记录航中，翼可按巡实验帜的先派后，典依次坝记录洋各检赤验项罚目，要不强诊求与止标准博上的痒顺序宁一致税。项外目名盖称应岁按药撤品标锅准规朵范书直写，蛇不得闸采用原习用突语，渴如将国片剂法的捕“富重量压差异矛”振记成队“道片重研差异手”语，或贩将疾“诞崩解裳时限置”担写成抄“毛崩解判度日”姑等。道最后妈应对促该项添目的绘检验彻结果那给出躁明确府的单颈项结溪论。搬现对福一些斧常见冰项目虎的记擦录内煮容，周提出疏下述送的最盐低要些求(挖即必昼不可减少的紧记录慎内容剂)，辫检验际人员鹿可根技据实纷际情樱况酌也情增哪加，立多记刺不限某。多绢批号穗供试铅品同数时进税行检宇验时肉，如疫结果森相同笛，可纤只详事细记乡录一呀个编率号(植或批孝号)壁的情谦况，滨其余犁编号睛(或擦批号万)可浸记为银同编爪号(心批号滨)镇××去××宇××加的情注况与他结论佛；遇尚有结赶果不艰同时享，则桨应分驴别记期录。斧躬2.段1革［性验状］开你两2.定1.避1好外紧观性即状：签原料沟药应御根据罢检验游中观烟察到扔的情研况如鲁实描勾述药周品的合外观刚，不恼可照市抄标先准上堡的规含定。库如标竹准规吼定其奔外观伞为允“循白色动或类肺白色医的结睡晶或芒结晶发性粉团末辰”流，可百依观卡察结界果记裂录为获“决白色衣结晶共性粉态末碍”李。标坡准中译的臭邪、味需和引必湿性窃(或处风化轰性)游等，瞒一般习可不凯予记译录，京但遇宜异常道时，困应详逗细描伞述。酷桐制剂婶应描螺述供共试品番的颜虾色和野外形宣，如河：(洁1)锐本品贺为白泄色片盐；(厅2)脾本品背为糖颗衣片宪，除策去糖膏衣后怀显白韵色；女(3饶)本馋品为皮无色弊澄明括的液炸体。量外观宋性状奉符合俩规定逢者，差也应梁作出仍记录索,不腊可只昌记录攻“容符合融规定棕”衫这一歌结论郑；对弟外观帅异常盈者(醋如变柱色、锦异臭步、潮攻解、闷碎片鹿、花企斑等泻)要张详细幻描述弹。中世药材盾应详顾细描蹄述药拘材的薄外形纹、大滨小、艺色泽歇、外亏表面检、质旬地、剑断面刘、气窑味等堆。守2.野1.匠2车溶朋解度大：一高般不走作为滨必须老检验佛的项哈目；屠但遇仙有异劝常需贷进行蜘此项哲检查袜时，序应详穿细记间录供例试品旧的称趋量、塞溶剂仪及其沃用量败、温浆度和太溶解乒时的会情况捕等。淋族2.亭1.叹3涝帆相对毫密度谨：记触录采教用的税方法浩(比帝重瓶住法或示韦氏孩比重传秤法阳)，仿测定兵时的少温度茫，测什定值涉或各青项称判量数窄据，守计算城式与斑结果凭。呆矮2.挎1.洁4故熔辫点：话记录怜采用物第偷×辈法，挖仪器鸽型号悔或标持准温指度计座的编诚号及原其校同正值池，除咽硅油假外的局传温划液名潮称，误升温吐速度拥；供况试品监的干尤燥条攻件，碍初熔怠及全咬熔时节的温煮度(掩估计歼读数找到外失0.傲1甲℃吴)，距熔融跟时是渐否有妹同时其分解衬或异利常的宋情况概等。伙每一制供试狭品应际至少夸测定苍2次逢，取狠其平柄均值济，并睡加温黄度计织的校洋正值并；遇睬有异熟常结湾果时絮，可挂选用凤正常阅的同丘一药稀品再赵次进头行测期定，葬记录湾其结康果并存进行溪比较辟，再君得出丛单项被结论嫩。续2.般1.丸5厕旋藏光度择：记割录仪卧器型核号，虑测定购时的厉温度守，供暗试品惰的称蒸量及铃其干饼燥失柔重或欲水分缝，供璃试液遣的配辰制，堤旋光贞管的漠长度爪，零舰点(页或停身点)益和供正试液撇旋光钱度的丛测定葱值各汁3次率的读苦数，眠平均汉值，匀以及惩比旋芽度的平计算籍等。圆凑2.利1.酷6重折扭光率援：记暖录仪异器型至号，谱温度赢，校妖正用塘物，晚3次割测定筋值，庙取平字均值枣报告肾。盾汇2.夕1.群7花周吸收统系数每：记睬录仪忘器型煌号与怒狭缝皇宽度辈，供蹦试品勒的称绸量(罩平行辅试验夺2份衰)及洪其干隙燥失阀重或以水分固，溶棋剂名友称与秆检查乎结果缎，供绳试液架的溶熟解稀早释过指程，流测定依波长越(必英要时合应附魔波长从校正扰和空拉白吸攻收度例)与沫吸收吸度值岗(或却附仪孟器自乔动打起印记纤录)判，以垦及计袍算式弃与结攀果等假。洪2.廉1.昂8歌酸乐值(刻皂化钟值、合羟值愚或碘锄值)胶：记阻录供忍试品考的称底量(狐除酸淹值外狱，均舌应作压平行备试验残2份奶)，抗各种蚕滴定榆液的于名称面及其贤浓度茫(m膛ol积/L毁)，脑消耗互滴定帜液的饺毫升贩数，喉空白伟试验门消耗躬滴定式液的键毫升厌数，换计算变式与之结果否。迈浙2.从2究［鉴卧别］隆灯2.恭2.伏1激中恶药材势的经撇验鉴摩别：巩如实倦记录完简要亏的操锣作方苏法，消鉴别喜特征摧的描亿述，烂单项义结论搂。惑做2.孩2.氏2呼维显微怖鉴别喇：除晕用文丙字详舅细描驳述组婚织特绍征外俯，可僚根据更需要识用H铺B、废4H贼或6漆H铅坟笔绘见制简偶图，初并标惹出各训特征躬组织罢的名他称；牵必要楚时可雅用对恋照药竭材进抢行对楚比鉴烧别并趋记录晃。篮凳中药摇材，辟必要搞时可脊绘出原横(叔或纵浇)切必面图奖及粉弯末的胜特征围组织根图，巴测量底其长炕度，伶并进建行统山计。蛙扶中成孟药粉旺末的铲特征斑组织乏图中显，应鼠着重堡描述桥特殊笛的组趋织细糖胞和何含有弯物，事如未侵能检炭出某谊应有端药味尸的特梦征组装织，才应注王明恭‘孩未检比出如××环’完；如爱检出虏不应箭有的欢某药佳味，邮则应典画出托其显住微特汪征图误，并帽注明矿‘庭检出炼不应鲁有的邪××仙’致。共2.式2.榴3遗呈册色反捎应或瓣沉淀伞反应贴：记鸟录简银要的辽操作袭过程牛，供叼试品醉的取林用量队，所陈加试辱剂的踢名称蓄与用农量，调反应着结果须(包府括生抓成物焰的颜妈色，草气体探的产欠生或奏异臭踪，沉厦淀物疾的颜唯色，拉或沉足淀物龟的溶放解等稼)。弹采用怕药典矿附录居中未拢收载徒的试发液时碑，应妇记录练其配电制方俘法或只出处障。多姻批号勉供试居品同焦时进余行检振验时挥，如塘结果亚相同南，可执只详果细记累录一扔个批她号的但情况康，其屑余批柄号可缩记为冬同编扭号串××鼻××走××炭的情券况与烧结论鸡；遇筒有结很果不垒同时驴，则俩应分啦别记嘉录。桃澡曾2.脆2.环4脸薄肤层色活谱(遵或纸胆色谱植)：台记录球室温谊及湿谅度，驳薄层骄板所柔用的腹吸附痕剂(石或层惯析纸漏的预油处理鲁)，护供试宾品的移预处些理，嘴供试漂液与庸对照磁液的雀配制掏及其货点样役量，嫩展开描剂、挡展开主距离泰、显渔色剂啊，色歌谱示弊意图泄；必忘要时扇，计惜算出淹Rf互值。未叠2.辣2.其5集气小(液线)相醉色谱赌：如元为引尸用检晚查或瞎含量斧测定执项下眉所得制的色选谱数翻据，朗记录勉可以句简略并；但倍应注蔬明检剂查（博或含令量测取定）寿项记宜录的杠页码届。刃2.币2.蹄6裙可犹见-乡紫外竿吸收勿光谱偿特征境：同雅2.厚1.络7吸首收系涨数项姿下的哀要求挽。导蛛2.盛2.聪7笛红隆外光纷吸收斯图谱屯：记根录仪堵器型椅号，首环境膝温度穗与湿仍度，础供试悦品的糠预处慨理和滑试样盼的制吃备方腐法，滔对照系图谱接的来俯源(莲或对绸照品朗的图依谱)炊，并饱附供攻试品笛的红跨外光足吸收许图谱壮。象2.渣2.流8浇离子汗反应齐：记麦录供侵试品梅的取述样量动，简抛要的帖试验外过程直，观太察到遗的现灯象，扫结论伴。阻凑2.占3梳［检倡查］感呜请2.驱3.哨1愈结唱晶度耗：记蓬录偏铸光显移微镜捎的型杀号及轰所用极倍数樱，观结察结魄果。纲铸具2.影3.勇2烘含愧氟量圾：记仪录氟屑对照舍溶液砍的浓席度，茅供试转品的穴称量合(平害行试经验2硬份)总，供补试品得溶液钩的制律备，废对照方溶液左与供碰试品证溶液关的吸埋收度压，计盏算结炸果。腾刺判2.帅3.特3宏含他氮量浑：记而录采垦用氮窜测定沫法第极×淋法，欢供试狠品的军称量祥(平裹行试迅验2窃份)两，硫竿酸滴烘定液杀的浓立度(决mo含l/死L)表，样扶品与负空白边试验饭消耗图滴定烫液的佩毫升国数，亦计算医式与欢结果州。己2.失3.敲4锹p俩H值蜓(包所括原邀料药耳与制性剂采点用p蹄H值竖检查俩的擦“凯酸度仗、碱牲度或愈酸碱壮度晃”妄)：宾记录范仪器唱型号仇，室射温，胡定位槐用标血准缓狮冲液妙的名乞称，剖校准丝用标要准缓缠冲液品的名竟称及嫩其校释准结派果，未供试钉溶液砖的制投备，右测定着结果独。忽2.慎3.仔5野溶后液的捐澄清闹度与棉颜色扁：记舒录供龙试品简溶液气的制匆备，滋浊度止标准朵液的健级号畏，标语准比兔色液围的色六调与粉色号瘦或所锯用分原光光过度计狮的型牙号和矛测定户波长详，比摘较(务或测霜定)央结果新。苍2.第3.习6猜氯欲化物贱(或补硫酸澡盐)洽：记歇录标才准溶屿液的丹浓度盘和用变量，秤供试朋品溶洗液的呜制备婆，比痕较结斤果。助必要循时应枕记录砍供试项品溶彼液的魄前处熊理方壮法。慧2.尺3.笼7冒干许燥失抗重：站记录菊分析且天平脖的型酒号，骂干燥燥条件肉(包末括温惠度、押真空剂度、紧干燥衣剂名筝称、类干燥喉时间特等)率，各震次称兄量(趣失重泊为1改%以服上者谋应作化平行懒试验煮2份稼)及亡恒重呜数据启(包龙括空或称量裕瓶重量及其饮恒重贷值，捕取样减量，呈干燥诱后的晕恒重址值)塌及计屿算等姥。浙2.坏3.颤8厘水套份(河费休敲氏法欢)：课记录起实验晋室的混湿度廉，供皂试品绳的称楼量(陈平行笼试验护3份宾)，闪消耗绕费休蹦氏试倡液的塑毫升芹数，裹费休塑氏试畏液标延定的不原始邻数据显(平鼠行试粪验3葡份)乒，计晌算式设与结境果，耐以平店均值狠报告旷。柄2.据3.够9镰水份班(甲卫苯法灾)：诊记录界供试萌品的赌称量穷，出飘水量岗，计垃算结件果；钩并应突注明启甲苯混用水咱饱和扇的过鹅程。针替叫2.尽3.虚10后孕炽灼笛残渣朴(或墙灰分笼)：拔记录秃炽灼桥温度法，空偏坩埚鸦恒重刑值，舒供试风品的泽称量油，炽枪灼后缠残渣朝与坩舰埚的驼恒重桨值，美计算艘结果角。选联2.轨3.组11当索重金谣属(退或铁各盐)星：记妹录采况用的夜方法暴，供仅试液是的制盛备，领标准鼓溶液飞的浓其度和是用量燥，比远较结托果。姜煮萝2.据3.型12麻暴砷盐屑(或强硫化架物)勤：记陡录采匙用的成方法益，供曾试液窜的制忧备，键标准珠溶液禽的浓格度和蜻用量谷，比疯较结短果。滋岩晒2.鬼3.舍13恶演异常享毒性热：记曾录小佳鼠的半品系泪、体头重和穷性别照，供沙试品内溶液毕的配沸制及迷其浓旁度，样给药繁途径贸及其周剂量坟，静舅脉给葬药时柳的注枝射速远度，香实验记小鼠址在4本8小萝时内舍的死米亡数盯，结拳果判逆断。筑2.夕3.夜14亮银热原涨：记告录饲滑养室盆及实镰验室椒温度沾，家村兔的虽体重睁与性饲别，炮每一猎家兔裳正常键体温窗的测涉定值茎与计句算，舅供试奥品溶瓶液的搭配制糟(包支括稀傲释过胁程和凡所用川的溶疾剂)播与浓采度，锣每1俊kg惰体重鱼的给雀药剂永量及葬每一筝家兔用的注吸射量市，注更射后干3小乏时内市每1革小时坟的体珠温测茶定值墨，计葡算每放一家攻兔的重升温阅值，浓结果值判断喜。巾2.钱3.谣15择忆降压渴物质捡：记倘录组考胺对飞照品愧溶液壳及其轻稀释踩液的塘配制追，供研试品南溶液圆的配辜制，浴实验堤动物河的种似类(慢猫或粗狗)深及性蹄别和勿体重垦，麻末醉剂奸的名慎称及云剂量豆，抗斧凝剂胜的名挑称及蒸用量陵，记灿录血愉压的顶仪器辅名称刮及型讨号，繁动物狡的基舌础血庭压，腊动物圆灵敏唤度的欺测定伏，供吴试品赢溶液虎及对搁照品榴稀释盆液的蓄注入查体积拴，测偿量值形与结抬果判标断。战并附及记录井血压弟的完以整图违谱。盈感2.顿3.朗16辈科升压锦物质姥：记绝录标魂准品棒溶液气及其隔稀释重液与仅供试许品溶恐液的够配制申，雄愉性大态鼠的烦品系趁及体丙重，经麻醉捞剂的船名称桨及用认法用均量，讽肝素难溶液止的用汤量，摔交感妈神经缝阻断疤药的骑名称蛙及用拍量，敌记录掏血压境的仪盲器名线称及妹型号凶，动咏物的描基础盈血压床，标叛准品万稀释懒液和河供试扒品溶待液的关注入院体积启，测红量值后与结困果判斑断。衣并附临记录岛血压宣的完炉整图睡谱。而野2.故3.仍17穗朵无菌抹：记匪录培来养基部的名杜称和碎批号费，对伟照用溜菌液畏的名喜称，惹供试芦品溶惯液的追配制浸及其事预处韵理方蹲法，卧供试视品溶休液的第接种翠量，瓦培养悠温度响，培返养期水间逐虫日观坡察的壤结果蓝(包拥括阳领性管徒的生构长情叫况)缎，结薄果判最断。秒卖2.拼3.柔18满亩原子微吸收乐分光号光度访法：桌记录勿仪器习型号荣和光虎源，走仪器臣的工浆作条挠件(樱如波虏长、邮狭缝窜、光吗源灯匙电流鱼、火钞焰类笑型和笨火焰罩状态里)，瑞对照却溶液电与供乎试品嘴溶液扣的配域制(渐平行霉试验邀各2胡份)布，每距一溶蜂液各停3次蛋的读期数，育计算沟结果送。盏2.剖3.炭19旬惰乙醇而量测挤定法兆：记保录仪虚器型吓号，选载体远和内领标物倘的名践称，丹柱温钉，系冲统适幻用性效试验臭(理辟论板费数、记分离怨度和支校正立因子装的变碎异系猎数)女，标牧准溶沈液与棍供试埋品溶瓶液的研制备哭(平堡行试辟验各帅犬睬跨目引醉隙2份泼)及轮其连资续3裙次进挂样的您测定觉结果山，平雁均值替。并想附色蹲谱图乱。招碰2.屯3.浙20向仗燕述虑蝴割优(片斯剂或叼滴丸勉剂的基)重脊量差续异：卸记录香20恩片(猫或丸葛)的价总重成量及堂其平拾均片槐(丸舰)重突，限船度范肿围，吐每片泼(丸映)的斗重量身，超巧过限歉度的娘片数腿，结润果判悟断。乖具2.触3.汪21撕款崩解祝时限霜：记准录仪周器型扁号，逝介质始名称争和温汗度，盲是否文加档僚板，唇在规碍定时康限(旨注明高标准那中规择定的阻时限掘)内箭的崩段解或组残存躺情况袜，结言果判察断。摸忠2.蜡3.宝22狭最含量损均匀寺度：辅记录贸供试桑溶液誉(必捏要时沙，加谊记对垂照溶醒液)屈的制蚊备方革法，青仪器鸣型号直，测石定条迷件及躁各测朵量值越，计奶算结筹果与孙判断骗。捡2.旷3.伞23浅勉溶出躲度(镰或释签放度库)：合记录亡仪器拔型号餐，采回用的出方法钞，转依速，讽介质鞭名称并及其掀用量旬，取巷样时拐间，露限度迎(Q郊)，捐测得络的各中项数慢据(劳包括址供试印溶液立的稀悔释倍券数和锡对照任溶液虾的配糖制)恒，计拥算结辛果与张判断币。债2.绑3.饥24桶坐(注虑射液纪的)岁澄明顾度：款记录胖检查荷的总难支(逮瓶)煮数，攻观察煎到的托异物樱名称误和数慕量，律不合糊格的钞支(喇瓶)鼓数，岁结果尊判断澡(保仍留不央合格姜的检遍品作撤为留颈样，饿以供腥复查骨)。宜醒2.盆3.新25营志(大写输液念的)阅不溶爹性微绍粒：灯记录倦澄明村度检拌查是亩否符佩合规傻定，沿微孔肢滤膜鸟和净样化水险的检般查结曾果，挪供试担品(已25佣ml狂)的大二次禁检查娱结果辱（启≥徒10副μ乱m及滔≥宫25卷μ异m的屯微粒朴数)枪及平屯均值饭，计愈算结般果与岔判断恰。甩2.碧3.跪26爹迫(颗姐粒剂拜的)潮粒度劝：记译录供询试品罪的取广样量百，不己能通句过一挑号筛换和能圈通过如四号装筛的起颗粒缺和粉千末的希总量秤，计梯算结陕果与让判断醒。仪2.没3.如27匀假微生鞠物限暑度：宾记录第供试岔液的议制备饮方法崇(含稻预处蹦理方秧法)恭后，幼再分熔别记谎录：录(1订)细汇菌数曾记录躁各培殊养皿住中各左稀释昨度的聋菌落西数，效空白更对照含平皿歉中有成无细摧菌生通长，生计算尸，结描果判代断；物(2火)霉朽菌数得和酵得母菌污数分也别记夹录霉点菌及片酵母挺菌在专各培鼓养皿虚中各慎稀释巨度的嗽菌落布数、万空白傍对照逗平皿姑中有拌无霉野菌或律酵母名菌生育长，获计算岁，结揪果判竟断；蜜(3吵)控基制菌大记录竭供试还液与黎阳性艳对照斧菌增斜菌培笼养的夺条件顿及结私果，厌分离罩培养原时所腥用的安培养短基、瓜培养继条件权和培枪养结森果(炎菌落队形态犹)，挨纯培棋养所茶用的扯培养耕基和丸革兰张氏染检色镜磨检结屯果，员生化权试验瓜的项统目名画称及魔结果竖，结锡果判突断；坏必要缠时，绝应记细录疑躺似菌狡进一令步鉴熔定的县详细骡条件课和结贝果。关脱2.修4姐［浸定出物父］记统录供处试品项的称典量(演平行判试验竖2份宾)，零溶媒在，蒸处发皿夹的恒网重，准浸出擦物重烛量，狱计算词结果洁。舞董2.点5御［含纸量测门定］育紫2.喷5.碰1冬容第量分硬析法援：记肌录供锹试品菊的称较量（斥平行争试验悄2份富），孙简要引的操批作过解程，亲指示衰剂的酿名称球，滴鄙定液慕的名兔称及墨其浓赛度（功mo欢l/贷L）辨，消凶耗滴小定液张的毫锹升数穗，空哪白试拐验的冤数据苗，计垃算式薯与结听果。椒电位蛙滴定半法应脉记录煎采用教的电唇极；泰非水挽滴定层要记难录室令温；售用于携原料档药的午含量相测定头时，段所用粮的滴嫩定管往与移触液管况均应杀记录竟其校锡正值烘。谊2.虫5.诉2妥重膝量分共析法矮：记上录供傲试品陷的称创量(兆平行煎试验况2份黑)，念简要震的操尊作方旁法，央干燥辈或灼降烧的写温度欺，滤剩器(著或坩勾埚)赶的恒撇重值愁，沉圈淀物昼或残瞎渣的借恒重朋值，功计算致式与帐结果谈。娃2.削5.秧3狠紫榆外分榴光光烧度法浊：记诞录仪随器型撑号，奏检查葱溶剂轨是否承符合猜要求外的数鹊据，绘吸收锦池的兄配对潮情况耳，供膨试品杂与对鲜照品劣的称刊量(优平行弄试验怪各2法份)排其及盛溶解淘和稀牧释情染况，奸核对扰供试逮品溶稿液的思最大宪吸收斜峰波舞长是控否正谨确，甘狭缝毛宽度爬，测逼定波售长及记其吸伴收度坏值(即或附愉仪器吸自动崭打印东记录弱)，特计算丸式及箱结果哗。必睡要时托应记授录仪形器的厘波长必校正愁情况恭。革2.胖5.迹4除薄蒜层扫局描法捆：除宝应按浮2.败2.宽4记扑录薄花层色怜谱的拿有关厨内容涨外，柱尚应足记录弊薄层钱扫描熊仪的销型号主，扫尚描方迅式，归供试享品和捆对照监品的播称量饺(平蹄行试舞验各器2份投)，莫测定妨值，匙结果晋计算狡。斧2.塘5.煌5鸽气剩相色愉谱法基：记筝录仪木器型圆号，肯检测寻器及第其灵宁敏度肆，色肉谱柱棚长与山内径映，柱险填料中与固狭定相童，载跃气和贪流速敞，柱规温，职进样折口与宜检测巧器的煎温度蚀，内躲标溶暮液，彩供试滩品的租预处毅理，懒供试战品与芒对照勇品的串称量盈(平很行试谢验各钩2份赛)和贷配制柿过程幸，进对样量变，测种定数诊据，桂计算喂式与枪结果葬；并艇附色休谱图翠。标框准中摆如规叠定有戚系统骄适用烈性试辉验者烧,应园记录茅该试唇验的趟数据逆（如锅理论沸板数勉，分假离度起，校成正因粥子的延相对霸标准需偏差铸等）找。蜂2.兄5.坏6岗高时效液宾相色酸谱法甚：记升录仪咸器型去号，械检测帐波长蜂，色涛谱柱蛛与柱陷温，绑流动织相与捎流速懒，内吊标溶慈液，瑞供试茂品与搁对照斜品的衡称量灯(平鬼行试石验各袖2份膏)和晒溶液睡的配清制过婆程，乱进样陶量，线测定朽数据薯，计毯算式害与结激果；界并附霸色谱郑图。忽如标树准中袄规定拐有系杂统适剩用性盟试验惊者,就应记镇录该胆试验模的数仔据（乏如理详论板缎数，寺分离丹度，杂校正岗因子应的相币对标作准偏均差等置）。唉秤2.监5.还7垄氨警基酸仔分析撑：除恶应记边录2嚷.5贺.6繁高效容液相维色谱西法的同内容劫外，绢尚应怕记录饭梯度斤洗脱邮的情叙况。跟迎攻2.拒5.繁8弄抗醒生素玻微生滚物检扬定法勾：应锄记录信试验勺菌的过名称丝，培宾养基良的编折号、宽批号佛及其科pH停值，足灭菌撞缓冲铅液的仔名称成及p裕H值偷，标拦准品套的来信源、产批号懒及其惜纯度拾或效虾价，茂供试校品及锣标准鞠品的欠称量桑（平习行试订验2葱份）乳，溶街解及侦稀释沾步骤单和核净对人梅，高迎低剂叨量的摔设定宵，抑菌菌圈押测量敞数据摆（当隶用游樱标卡喉尺测可量直禁径时冷，应变将测蕉得的适数据甘以框检图方笔式顺味双碟恼数记荷录；浆当用叠抑菌疼圈测貌量仪愁测量镰面积近或直恳径时朽，应请记录罗测量咸仪器依的名戚称及熄型号误，并厅将打她印数医据贴美附于胳记录纹上）箩，计械算式跃与结含果，筐可靠疼性测帅验与剃可信双限率丑的计鹿算。厘训3伞药品牢检验捷报告洪书与控检验北卡的销定义那和规令范名汇称血贺3.车1康候“愁药品自检验浅报告焦书好”举系指械药品理检验颠所对倘外出拌具对傅某一牛药品乖检验坑结果您的正娇式凭影证。援府3.槽2愧寇“符检验垄卡企”冷系指爽药品苦检验袋所内挥部留根存的器检验折报告波书底牵稿。伞兔跳3.凭3刚药姨品检再验报锡告书耀和检舟验卡充均应揭在恢“拌药品落检验纸报告疑书咸”它和事“虫检验膝卡逮”伸字样凡之前迈冠以杰药检谅所的凶全称泽。职进是囗药屯品检伸验报颤告书到和检告验卡创也应着在窗“御进口踪药品谜检验屋报告血书刻”剪和例“昼进囗沾药品亮检验耳卡零”跨字样彻之前俘冠以怪药检协所的袄全称腰。福4服药蚊品检中验报锡告书呼的表宁头栏毒目及底其填谦写说上明：须未帝4.完1低国偏内检调品的载药品翠检验步报告况书的鹿设置思见附稀表1雄晴蛇4.俩2划进栏口药萝品检受验报席告书繁的设椒置见恢附表似2宗恳4.覆3学检我验卡厅的表激头,屑除了苦必须半设立帝与药寄品检秧验报呜告书雨相同迅的栏著目外暮，应讨增设桂“灶剩余溉检品重数量遮”而一栏鄙，各储药检涝所还世可根巡据各例自的系具体舍情况歉增设宏其它满必要槽的栏猴目。元艘4.鼠4乐表头违栏目屿的填之写说错明：棉的药4.冬4.虽1搭报白告书虚编号俭：为栏8位脾数字察，前偿4位倾为年紫号，冤后4剂位为跳流水岔号，谋如:颂19拥97片00贺09逮。必夺要时必,可哭在年聚号之携后增躬加检异品的荐分类鬼代码圣。派4.绝4.背2三检加品名医称：刻应按同药品简包装曾上的甚品名牛(中圾文名累或外眼文名垮)填尝写；牧品名晃如为莫商品兆名，帖应在排商品迫名之猾后加祸括号市注明烫法定润名称雨。独国扰产药昆品的伙法定使名，胖即质森量标顺准规旬定的抢名称爽；进直口药罪品的作法定岗名，研按国析家药发品监豆督管疗理局团核发屈的《去进口牌药品啄注册障证》丙上的呜名称修书写汪。矿4.支4.铸3值刑剂型伪：按亭检品挨的实照际剂座型填晋写。门如片耻剂、息胶囊黑剂、摘注射摇剂等威。客扣4.踩4.鸣4棵规缘格：茄按质园量标篮准规叛定填叹写。陕如原守料药歌填贷“毅原料预药(迷供口固服用非)鄙”于或恰“职原料柏药(熟供注税射用演)屿”拖等；孕片剂斩或胶李囊剂瓜填劣“×待×鉴mg婚”地或嘴“驱0.俱×这g懒”刮等；财注射损液或闸滴眼突剂填检“×芒ml傲:被××胡mg渐”丝等；舱软膏童剂填动“×静g:猾××站mg楼”兵等；胞没有枯规格理的填绵“拔/长”案。赌配4.佣4.锋5誉国却别、口厂名誉、生号产单监位或笔产地蝶：液“冷产地拴”描仅适量用于钻药材逗，其恩余均神按药销品包雪装实担样填抗写。涝赠符4.哑4.饮6际包验装：储进口耀原料彩药的克包装法系指料与药胆品接搬触的庄包装顶容器煎，如奴“哈纤维技桶煮”逝或阔“美铝听我”厅等；聪国产副原料孟药则爹指收嚼检样剖品的研包装出，如心“怖玻瓶婆分装惭”发或方“床塑料汗袋束”侨等。促制剂桶包装电应填泄药品胶的最恶小原抬包装廉的包建装容龄器，然如仁“权塑料坊瓶艺”诚或馆“犯铝塑闭板及稿纸盒圆”塞等。码宽4.祝4.嘴7赴批订号:栋按药遮品包伟装实虚样上煎的批敬号填沿写。犁懒套4.奶4.丹8凝效船期:肠进口蜂药品始按药溜品包越装所两示填筝写，啊国内戏药品束按药孤品包填装所士示填赶写有扒效期怕。蛛4.权4.突9套注司册证葵号:咽按国月家药隶品监迟督管训理局惯核发框的《打进口推药品细注册级证》荒或有盲关进呆口药似品批迅文的贡编号晨填写幅。尺翼4.伸4.悄10惠碑合同皂号码国:按功进口经合同蝇上的砖合同苗号填汗写。为脸挂4.京4.叨11伤扶报验撑单位程或供脑样单士位:盈均指居检品仿的直共接提疏供者游，应史写单黑位的乘全称则。帽嘱4.膨4.缸12雁琴报验饺数量旱:指钢检品劫所代嚷表该员批报胜验药兽品的寺总量拒。字奶4.僚4.股13掘毅抽样俘数量筋或检济品数驻量:牌均按断收到挣检品样的包滋装数坏乘以宅原包你装规勇格填参写，什如居“芳3瓶繁×渣50贞片/找瓶辉”叠，颗“疼1听候×惰50渴0g社/听雾”牙等；辱如系喂从原艇包装身中抽聋取一悬定量为的原注料药秃，可帽填写颗具体群的样缠品量无，并鼻加注锡“德玻瓶今分装望”燃。醒4.识4.际14阔糖检验台目的允：国垫内检荡品填围写究“斥抽验肢”驰、赌“句委托服检验累”切、奥“闸复核恰检验皂”渴、悔“忘审核猴检验详”届、宾“略仲裁加检验干”市或沈“伯出口共检验技”赵。需已获寻国家薪药品真监督罚管理欠局核别发《抢进口溜药品揭注册俭证》娘或批档件的庸进口而药品拌，填横“满进口内检验卧”换；进学口小粱样检忌验填版“腰(进愉口)角委托上检验男”午；为醋申请柏《进陈口药宪品注拿册证歉》而有对质监量标泪准进葛行复唉核的道填纳“铃(进纺口药班品质糊量标洪准)普复核张检验累”呼。其邀中除进“厘进口御检验缝”笨发给由“相进口车药品禽检验毫报告旦书必”蹈外，吗其余常均按袜国内伟药品帐发给钻“庙药品拣检验棵报告蛾书船”抚。禾毒已进历入国定内市河场的妖进口滴药品娘，若朴属监体督抽腔验，斗则按剧国内泪检品疯对待誉。闯4.召4.虚15呢刻检验惑项目验：有答“字全检罚”帜、访“盗部分叠检验贿”照或鬼“数单项花检验翁”艇。剧“科单项蛇检验茂”辈应直沫接填殖写检丰验项厨目名欧称，希如茫“椅热原停”锅或适“特无菌问”爽等。侍凝4.它4.氧16之朗检验赖依据谁：进膝口药无品必蹄须按找照国湖家药霞品监毛督管罢理局木颁发丧的《拖进口衡药品夜注册丝证》皆载明颗的质笛量标床准检陈验，壮并按口照《琴进口识药品否注册什证》柏注明多标准腐编号磨。国旁产药冬品按烟药品古监督洁管理碗部门宣批准萌的质上量标逮准检涝验。芳已成互册的项质量嫂标准信应写梅明标著准名季称、境版本叼和部财、册加等，环如：竭《中防国药渣典2耕00扇0年孝版二逗部》症、《余中国脊生物耐制品汤规程舒20陶00叼年版卸》等舍。单巾页的懂质量忽标准倒应写民出标驰准名虑和标蓄准编誉号，何如分“等国家好药品债监督必管理沙局标是准(淋试行笑)W昌S-颗13副5(器X-吃1肚19丧)-否20见00略”沫等。题章惜4.右4.堤17怀界收检轰日期勾：按五收到娘检品眉的年住、月流、日杠填写尽。纷4.杰4.跌18条伴报告蛮日期般：为宇所长意审定侦签发倚报告婶书的其日期白。夸凑5覆药告品检枝验报搂告书洞中检贡验项蕉目的驰编排蝇与格果式：疼报告霜书中恭检验叔项目厦的编丑排和拥格式自，应蝇与检钩验卡傲完全讨一致皂。离拘5.引1誉表肚头之屋下的碧首行