北中大中药药剂学实验指导01散剂的制备

中药药剂学实验指导实验一散剂的制备一、实验目的1．学习散剂的制备方法及质量检查方法。2．掌握含有低共熔物散剂的配制原则。二、实验原理散剂是一种或多种药物均匀混合而制成的干燥粉末状制剂，供内服或外用。混合是制备散剂的重要环节。当处方中含有毒剧药、贵重药及药物用量和比重相差悬殊时应该将毒剧药、贵重药、量小的、色深的、质重的药物与量大组分套研均匀，即，采用等量递增法或打底套色法混合。制备含低共熔药物的散剂，当形成低共熔物药理作用无变化时，可先将低共熔组分共熔后，再用其它固体药粉吸收混合。三、实验内容与操作（一）益元散的制备1．处方 滑石6g 甘草1g 朱砂0.3g2．制法取滑石1/2量，甘草全量共研为细粉，过80-100目筛。朱砂另研成极细粉，用等量递增法先与滑石套研和匀，然后再与上述两味混合物混合均匀，即得。3．功能主治清热祛暑，除烦渴，利小便，主治伏暑吐泻，口渴多汗，小便不利。4．用法用量每服6g，日服二次，温开水送下。5．性状本品为淡红色粉未，具甘草的甜味，手捻有润滑感。6．鉴别本品置显微镜下观察，可见无色不规则片及层层剥落痕迹，纤维束周围薄壁细胞含草酸钙方晶，形成晶纤维，不规则细小颗粒暗棕色，有光泽，边缘暗黑色。7．检查均匀度检查：将益元散适量置光滑纸上平铺约5cm2，将纸折叠或用药匙、乳棒压平其表面，在亮处观察，表面应呈粉红色，色泽均匀，无花纹、色斑。若有色斑或条纹则说明尚未混合均匀，亦可用放大镜检查是否有闪烁光泽的组分，若有则说明结晶性药物未粉碎完全。8．含量测定取本品约2.5g，精密称定，置250ml烧瓶中，加硫酸10ml与硝酸钾1.5g，小心加热使朱砂溶解，放冷加1％硝酸溶液10ml，摇匀，再冷却后，用垂熔漏斗滤过，漏斗和烧瓶用1％硝酸溶液40ml分次洗涤，洗液并入滤液中，滴加1％高锰酸钾溶液至粉红色持续2分钟，再滴加2％硫酸亚铁溶液恰至红色消失，加硫酸铁铵指示液2ml，用0.05mol/L硫氰酸铵液滴定，每ml硫氰酸铵液相当于5.815mgHgS。本品含朱砂按HgS计算，应为3.5～4.2％。（二）养阴生肌散的制备1．处方明腰黄 0.6g 人工牛黄 0.1g青黛 0.9g 龙胆粉末 0.6g黄柏 0.6g 黄连 0.6g煅石膏 3.0g 甘草 0.6g薄荷冰 0.6g 冰片 0.6g2．制法以上各药粉，过100～120目筛。1）将黄连、黄柏、龙胆草、甘草置乳钵中研匀，倾出。2）将雄黄置乳钵中，分次加入石膏（按等量递增法），套研均匀倾出。3）取青黛少许置乳钵底研匀，将冰片，薄荷冰放入乳钵轻研。研匀后，将青黛、人工牛黄、石膏和雄黄混合散，顺序加入，每加入一味药，都要充分研匀。4）将黄连等四味药混合散剂加入，研至颜色均匀，装瓶即得。3．功能主治清热解毒，用于湿热性口腔溃疡及疮疹性口腔炎。4．用法取该散剂涂于口腔溃疡处。四、思考题1．本实验处方有何特点？制备时应注意哪些问题？2．等量递增法和打底套色法的操作要点是什么？散剂举例桂林西瓜霜【处方】西瓜霜硼砂(煅)黄柏黄连山豆根射干浙贝母青黛冰片无患子果(炭)大黄黄芩甘草薄荷脑【制法】以上十四味，除西瓜霜、硼砂、青黛、冰片、薄荷脑外，其余黄柏等九味粉碎成细粉，将西瓜霜、硼砂、青黛、冰片和薄荷脑分别研细，与上述细粉及适量的二氧化硅、甜菊素、枸橼酸等辅料配研，过筛，混匀，即得。【功能与主治】清热解毒，消肿止痛。用于风热上攻、肺胃热盛所致的乳蛾、喉痹、口糜，症见咽喉疼痛、喉核肿大、口舌生疮、牙龈肿痛或出血；急、慢性咽炎，扁桃体炎，口腔炎，口腔溃疡，牙龈炎见上述证候者及轻度烫伤(表皮未破)者。【用法与用量】外用，喷、吹或敷于患处，一次适量，一日数次；重症者兼服，一次1～2g，一日3次。九分散【处方】马钱子粉(调制)250g麻黄250g乳香(制)250g没药(制)250g【制法】以上四味，除马钱子粉外，其余麻黄等三味粉碎成细粉，混匀。用等量递增法与马钱子粉混匀，过筛，分剂量，即得。【功能与主治】活血散瘀，消肿止痛。用于跌打损伤，瘀血肿痛。【用法与用量】口服，一次2.5g，一日1次，饭后服用。外用适量，创伤青肿未破者以酒调敷患处。【注意】本品含毒性药，不可多服；孕妇禁用；小儿及体弱者遵医嘱服用；破伤出血者不可外敷。【注】根据实验资料，马钱子中士的宁的含量在1.2％～1.7％，个别批号有低至1.03％或高至1.9％，另外不同炮制品中的士的宁含量亦相差悬殊。由于药材本身含量不稳定，因此散剂亦存在无效或中毒等情况。为控制质量，《中国药典》2005年版规定