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1

实验十：软膏剂的制备及不同基质对药物释放的影响

（预习：P124-128）

2一、实验目的掌握不同类型软膏基质的制备方法熟悉软膏中药物释放的测定方法及基质对药物释放的影响。二、实验原理--软膏剂的制备流程

1.选择基质2.制备软膏3.质量检查4.包装与贮存1油脂性基质2乳剂型基质3水溶性基质1研磨法2熔融法3乳化法熔点、酸碱度、黏度、稳定性、

刺激性和药物释放及吸收等软膏剂：药物与适宜基质均匀混合制成具有适当稠度的半固体外用制剂。4三、实验内容

三种类型基质的制备单软膏的制备（油脂性基质）O/W型乳剂型软膏基质的制备（乳剂型基质）羧甲基纤维素钠软膏基质的制备（水溶性基质）水杨酸软膏的制备水杨酸软膏药物释放的测定5三、实验内容

单软膏的制备（油脂性基质）【处方1】蜂蜡4.0g

植物油15.0g

【制备】熔融法：取处方量蜂蜡于蒸发皿，水浴加热熔化，缓慢加入植物油，搅拌，自水浴上取下，继续搅拌至冷凝，即得。P1256三、实验内容

O/W型乳剂型软膏基质的制备【处方2】硬脂醇1.8g

白凡士林2.0g

液状石蜡1.3mL

月桂醇硫酸钠0.2g

尼泊金乙酯0.02g

甘油1.0g

蒸馏水至20g

【制备】乳化法：P126水相加热油相加热乳化，搅拌至冷凝。7三、实验内容

羧甲基纤维素钠软膏基质的制备（水溶性基质）【处方3】羧甲基纤维素钠1.2g

甘油

3.0g

尼泊金乙酯0.04g

蒸馏水适量

【制备】研磨法：取甲基纤维于研钵中，加入处方量甘油，边研边缓缓加入苯甲酸钠水溶液及蒸馏水，研匀即得。P1278三、实验内容

水杨酸软膏的制备按9.5g基质与0.5g药物的比例将水杨酸细粉加入三种基质中，研磨均匀。水杨酸软膏药物释放的测定琼脂凝胶的制备：称取琼脂2g，加水至100mL，煮沸10min，经纱布粗滤后加入1mLFeCl3，搅拌均匀后一次性注入试管中,以距管口1~2cm为适宜（每种基质1支试管，共3支试管）9三、实验内容

药物释放试验:将含药软膏装至琼脂凝胶上端1cm，使之紧密接触，用保鲜膜封口。于1，2，4，8，12和24h测定呈色区高度H。1h2h4h8h12h24h处方1显色高度（H,cm）处方2显色高度（H,cm）

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