药店验收自查报告

第第页药店验收自查报告

篇一：药店验收自查报告

*********连锁药店

开办验收自查报告

市食品药品监督管理局：

***药店已经市食品药品监督管理局批准建立〔鲁〔宁)****号〕。为使药店管理不断向规范化方向进展，在筹建过程中，严格根据《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》及**省《开办药品零售〔连锁〕企业验收标准》的有关规定进行运作，并开展了以下几方面的工作：

〔一〕加强质量管理工作，完善各项制度。有具有药学及相关专业的人员担负药店质量负责人，全面负责药店药品的质量工作。同时，依据验收标准的规定，结合实际状况，药店制订了包括岗位职责、药品购进、陈设、养护、销售等环节的有关药品质量管理工作的制度和程序，使药店各项工作做到有章可循，使经营质量管理工作不断规范化、制度化。

〔二〕加大门店人员的培训力度。不断提高门店人员的综合素养，各门店人员进行了岗位培训，主要包括药品验收、养护、调配处方等，营业人员积极参与岗位培训，进一步提高了服务水平。

〔三〕完善了各项硬件措施。营业场所宽敞明朗、干净，内设有空调、干湿温度计、冷藏箱、灭火器、蚊虫扑杀灯、粘鼠板等。新增了柜台、货架，销售柜组标识醒目，处方药与非处方药分类牌一目了然。设有符合标准的拆零专柜，拆零工具清洁卫生，更有效确保药品的质量安全。

〔四〕健全了各项服务及售后服务措施。为提高服务质量，门店

内设有顾客看法簿、总部监督电话、便民服务台。使顾客有一个比较舒适的购药环境。健全了药品销售退回制度，确保顾客的合法权益。通过以上自查整改，我们认为药店已具备开办药品零售的条件，由于水平有限和理解上的差异，可能存在肯定的问题，敬请验收组对我们不足提出指正，我们将仔细听取领导的批判和建议，仔细完善和整改，提高药品经营质量和管理规范，为广阔群众提供更好、更优质、更满足的服务，切实维护广阔群众的用药安全。

申请单位

**年*月*日

篇二：药店验收自查报告

一、企业概况

本企业成立于2022年3月，是一家个体药品零售企业。本企业以GSP为准那么，编制并完善企业质量管理体系。

目前本企业员工4人，其中药师2人、药士1人，药学专业技术人员占总人数的100%。药学技术人员配置能适应药品经营质量管理的要求。

二、GSP组织人员机构

企业设置企业负责人、收购、养护员、仓管员为**；质量负责人为***；质理管理员、验收员为***；审方员为****、***；营业员为***、***明确专职质量人员的质量责任。

三、人员与培训

为了不断提高全体员工的专业技术素养，制定了学习培训计划，定期的组织全体员工学习药品管理法律法规和专业技术知识，每六个月进行一次考核，并建立培训档案。

四、设施与设备

本企业依据新版GSP要求配备了电脑及符合相关管理要求的药品进销存管理软件，在营业场所配置了检测温湿度的设备，现备有温湿度计、空调。并配置了防鼠、防虫、防火设备等。营业场所清洁、明朗，营业货架、柜台齐备。

五、药品进货、验收管理

依据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》等有关法律法规要求，对购进药品进行质量与合法资格的审核，并索取加盖企业公章的药品GSP认证书、药品经营许可证〔批发〕和营业执照复印件，托付书应明确规定授权范围和授权期限；药品销售人员的身份证复印件；购进进口药品，向供货单位索取《进口药品注册证》、《进口药品检验报告书》复印件，并加盖供货单位质量管理机构的原印章；进口药品应有中文标识的说明书。对首营企业和首营药品实行审核制度。企业建立了药品购进台帐，台帐真实、完整地记录药品购进状况，做到票、帐、物相符，再依据相关程序录入电脑做好各项基础工作。

验收管理：验收人员对购进的药品，依据原始凭证及税票，严格根据有关规定逐批检查验收并记录。主要检查验收的药品是否符合相应的外观质量标准规定。〔1〕外包装是否坚固、干燥；封签、封条有无破损；外包装是否注明通用名称、规格、生产厂商、批准文号、注册商标、批号、有效期。对于特定储运标识是否符合药品包装要求。〔2〕内包装每件中是否有产品合格证，容器是否合理，有无破损，封口严密是否合格，包装字迹应清楚，品名、规格、批号等不得缺项；瓶签要粘贴坚固。〔3〕药品标签说明书上明确印有药品的通用名称、成份、规格、生产企业名称、批准文号、生产批号、生产日期、有效期等。标签或说明书上还应有适应症或功能主治、用法用量、禁忌、不良反应、考前须知以及贮存条件等。〔4〕验收进口药品其包装的标签以中文注明名称、主要成份以及注册号，有中文说明书，并附有《进口药品注

册证》、《进口药材批件》和《进口药品检验报告书》，并加盖供货单位质量管理机构红印章的复印件。实时收集药品不良反应状况，涌现不良反应立刻上报药监部门。

六、药品储存、养护与陈设〔零售〕管理。

我企业在始建时就严格按GSP要求，高标准地营造了储存及陈设环境，按市局最新标准装修了营业区，做到了营业场所宽敞明朗。购物方便，标识醒目，依据经营状况和GSP的要求，对药品进行了分类。并依据药品性能和性质进行了分区，分类、实行了色标管理，将仓库划分为待验区〔黄色〕、合药品区〔绿色〕、不合格药品区〔红色〕和退货区〔黄色〕，做到了药品与非药品、外用药与内服药分区存放，做到了便于操作、防止差错、污染事项发生。添置了货架，温室度仪，避光设施〔窗帘〕，防鼠设施〔门缝密封〕达到了“七防”〔防尘、防虫、防鸟、防鼠、防潮、防霉、防污染〕要求。安装了符合照明要求的照明设备。营业区都置有空调可保证合适的空气湿度和温度。在工作中根据本店的“药品储存、养护与陈设管理制度”进行管理，如药品与非药品分开陈设、非处方药品与处方药分开陈设、内服药与外用药分开陈设等“四分开原那么”分类陈设，含麻黄制剂类非常制剂专柜陈设，并标明警示标语，拆零区专柜配备相关拆零工具。另外每天上下午测量营业区及

库房的温湿度，涌现不符合要求时实时采用措施进行调控；每月定时对库存及陈设药品进行养护检查，并按要求记录等等。这些措施能够确保药品的储存质量

七、销售与售后服务

为了给消费者提供放心的药品与优质的服务，企业对从事药

品零售工作的营业员，进行业务培训考核。销售药品，针对顾客要求所购药品，核对无误后将药品交与顾客，并开具销售凭证，同时具体向顾客说明药品的服用方法及禁忌等；在营业场所明示服务公约、公布监督电话和设置顾客看法簿。对顾客的评价和投诉实时加以解决，对顾客反映的药品质量问题，仔细对待，具体记录，实时处理。

八、计算机软件系统

计算机系统为国内知名大公司。相关模块符合新版GSP应用要求，每天对库存量自动提示，每月对库存近效期产品可做催销提示，到期企业及到期药品自动限制相关收购验收销售等活动，对含麻制剂可自动进行限量及登记姓名和身份证销售等。

九、自查状况

我药房成立自查组，由***带队、质量负责人主抓，对本店实施GSP管理状况进行自查和整改：

一是对有关档案、记录进行科学地归纳和整理；二是对货架上销售标签规范填写；三是对店面卫生重新打扫；四是对分类管理的状况进行进一步检查并规范。通过自查自纠活动GSP管理水平得到进一步提高。

通过GSP自查，我们认为已初步达到标准要求，现提出认证申请，欢迎各位领导前来检查指导。

篇三：药店验收自查报告

巴彦淖尔市食品药品监督管理局：

*****药店取得《药品经营质量管理规范》〔以下简称为GSP〕认证以来，始终坚持将GSP要求作为药店经营的行为准那么，仔细落实《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规，制定并严格执行各项质量管理制度和程序。药店原认证证书于2022年月到期，需根据法律规定重新申请认证，现将药店实施GSP自查状况报告如下：

一、企业概况

***药店于20**年注册成立，注册地址*******，经营性质为****。《药品经营许可证》编号：有效期**年**月**日-2022年*月**日，《药品经营质量管理规范》编号：有效期**年**月**日-2022年*月**日。经营范围：中成药、中药饮片、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。经营药品品种**种，2022年销售额达****元。

药店现有各类专业人员*人，其中企业负责人***，**学历,**药师；质量负责人***，学历***，***药师；经营面积**㎡，办公生活区域**㎡，设施设备齐备，经营场所明朗、干净。

我店分别在****年、****年通过GSP认证检查，取得GSP证书。我店在此次申报GSP认证前无违规经营假劣药品的情

况，根据《药品经营质量管理规范》(卫生部第90号令)的要求，参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》组织有关人员重新修订了药店各岗位职责、管理制度和各项操作规程，完善了质量管理体系，提高全员参加质量掌握的意识，依据要求，对计算机系统进行配备升级改造，规范了药店的经营行为。

二、GSP自查总结

本药店主要对比《药品经营质量管理规范》(2022年版)进行自查整改，在实际操作中，逐项进行检查，不符合的进行整改，符合规定的表达出药店的实际状况，经过自查整改，现在药店整体上已经具备申请认证的条件，现将自查整改和整改后状况汇总如下：

1、依法经营和诚信方面

药店自成立以来，一贯依法经营，无违规经营行为，12个月内在当地监管部门无违规受处处罚状况涌现，未销售过假劣药品。申办药店资料无作假，申请认证资料真实。2022年信用等级评定为，2022年信用等级评定为。〔2022年严峻失信的要简要说明缘由，须要时当地药监局要出证明说明状况〕

2、质量管理与职责落实状况

依据实际，由质量管理员***参照《巴彦淖尔市药品零售企业质量管理体系文件》修订了质量管理文件，包括职责、

工作制度、岗位操作规程、各种记录表格，质量管理文件制定和实施基本符合有关法律法规和GSP要求，符合药店运行GSP实际。

本药店基本具有与经营范围和规模相适应的经营条件，根据经营范围和经营规模设定了包括组织机构、人员、设施设备、质量管理文件和计算机系统。其中，药店负责人***是药品质量的主要负责人，任命***为质量管理人员，详细负责GSP要求的15项基本职责和其他应由质量管理员负责履行的职责。同时任命了验收员、收购员、处方审核员、营业员等岗位工作人员，明确了工作职责。

3．人员管理

本药店从事药品经营和质量管理的人员符合有关法律法规及GSP规范的资格要求，且没有《药品管理法》第76条、83条禁止从业的情形。

企业负责人为***，女，岁，本科学历，执业药师。是药品质量的主要负责人，负责药店的日常管理，保证质量管理部门和质量管理人员有效履行职责，确保企业根据《规范》要求经营药品。负责处方审核，指导合理用药，保证药店软硬件符合GSP规范的要求。

任命***质量管理员，男、岁，中专学历，***专业，从事医药工作12年，有丰富工作阅历，取得了**职称。

收购员、质量验收员、养护员、保管员***。中专学历，

***专业，符合任职条件。

营业员：***，女、30岁，高中文化，经过上岗培训，有上岗证，从事医药工作3年。

培训状况：我药店制定了2022年度培训计划。药店负责人郭俊峰，接受了2022年的执业药师继续教育，且成果合格。。3人均接受了2022年巴彦淖尔市食品药品监督管理局的培训，且成果合格，取得了相关的'培训证书。2022年5月28、29日参与了市局的继续教育，除此之外，我药店还组织了人员利用业余时间进行了与药品经营相关的国家发布的法律、法规的学习。对冷藏药品、专管药品、拆零药品人员进行了特地培训，以上全部的培训均有培训材料和培训记录。通过有效地利用各种方式学习，业务素养得到了很大的提高。

体检状况：径直接触药品的工作人员有3人，按年度进行了健康体检，身体均健康，持健康证上岗。健康检查档案齐全符合要求。

本药店为每位员工购置了干净卫生的工作服，严格制度管理，陈设区禁止存放与经营活动无关的物品，工作区域内无影响药品质量和安全的行为涌现。

4．文件实施状况

根据有关法律法规及GSP规定，制定符合药店实际的质量管理文件，包括质量管理制度**项、岗位职责**项，操作

规程**项、档案**个，2022年-2022年记录和凭证齐全，通过自查，药店制订的文件对应满意GSP对文件形式、内容的要求，自查中还对文件进行了审定，实时修订文件**，修改**处，同时，对药店全部人员集中进行了制度的学习，一些重要制度上墙明示，确保了各岗位人员正确理解质量管理文件的内容，保证质量管理文件有效执行。根据要求，对药店相关的记录和凭证进行整理存档备查，实现了真实、完整、精确、有效和可追溯。通过计算机系统记录数据时，相关岗位人员根据操作规程，通过授权及密码登录计算机系统，进行数据的录入，保证数据原始、真实、精确、安全和可追溯。电子记录数