执业中药师考试：执业中药师《药事管理与法规》历年真题汇编（共98题）

执业中药师考试：执业中药师《药事管理与法规》历年真题汇编共98题（单选题32题，多选题10题）导语：2023年“执业中药师考试：执业中药师《药事管理与法规》”考试备考正在进行中，为了方便考生及时有效的备考，小编为大家精心整理了《执业中药师考试：执业中药师《药事管理与法规》历年真题汇编》，全套共98道试题（其中单选题32题，多选题10题），希望对大家备考有所帮助，请把握机会抓紧复习吧。预祝大家考试取得优异成绩！一、单选题（32题）1、根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，我国深化医药卫生体制改革的总体目标是（单选题）A.建立覆盖城乡居民享有均等化的基本医疗卫生服务和基本医疗保障管理制度B.按照预防为主、安全有效、使用方便、中西药联用的原则，结合我国用药特点，建立健全药品供应保障体系C.建立健全覆盖城乡居民基本医疗卫生制度，为群众提供安全、有效、方便、价廉的医疗卫生服务D.发挥市场机制，建立营利性医疗机构为主体，非营利性医疗机构为补充的覆盖城乡的医疗服务体系试题答案：C2、根据《医疗机构药事管理规定》，关于医疗机构药事管理与药物治疗学委员会的说法，正确的是（单选题）A.药事管理与药物治疗学委员会负责制定本机构处方集合基本用药供应目录B.所有医院必须设立药事管理与药物治疗学委员会C.药事管理与药物治疗学委员会是医疗机构常设行政管理部门D.药事管理与药物治疗学委员会负责药品管理、药学专业技术服务和药事管理工作试题答案：A3、根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，关于麻醉药品和精神药品购销管理的说法，正确的是（）（单选题）A.医疗机构在急需使用麻醉药品的情况下，可自行到供货单位提取药品B.药品零售企业应当凭执业医师处方销售第一类精神药品C.罂粟壳只能根据医师处方调配使用，严禁单味零售D.麻醉药品和精神药品一律不得在药品零售企业销售试题答案：C4、《中华人民共和国药品管理法》第七十五条规定，从事生产、销售假药及生产、销售劣药情节严重的企业或者其他单位，其直接负责的主管人员和其他直接责任人员十年内不得从事药品生产、经营活动。这种行政处罚的种类属于（）（单选题）A.资格罚B.人身罚C.财产罚D.声誉罚试题答案：A5、根据《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》，关于仿制药与原研药关系的说法，错误的是（单选题）A.应具有相同的活性成分B.质量与疗效一致C.应具有相同的处方工艺D.具有生物等效性试题答案：C6、关于毒性中药饮片定点生产和经营管理行为的说法，错误的是（）（单选题）A.雄黄根据市场需求，按省区确定2~3个定点企业生产B.朱砂应由全国集中统一定点生产，供全国使用C.定点生产的毒性中药饮片可直销到医疗机构D.毒性中药饮片实行专人、专库（柜）、专账、专用衡器，双人双锁保管试题答案：A7、药学技术人员在取得关业药师资格证书后,欲从事执业药师执业活动。关于其应履行的程序和要求的说法,正确的是()（单选题）A.不需办理注明申请手续即可直接执业B.经过一年的继续教育才能申请执业C.通过六个月执业实习并考核合格后才能申请执业D.申请注册并取得执业药师注册证之后方可执业试题答案：D8、根据《药品经营质量管理规范》,关于药品零售企业拆零销售管理的说法,错误的是()（单选题）A.药品拆零销售应当使用洁净、卫生的包装B.质量管理人员方可负责药品拆零销售C.药品拆零销售应提供药品说明书原件或复印D.药品拆零销售期间,应保留原包装和说明书试题答案：B9、下列药品安全风险管理措施主要由药品使用单位承担的是（单选题）A.药品再评价B.药品不良反应的调查C.药物临床应用管理D.药品召回试题答案：C10、根据《中华人民共和国行政复议法》不属于可申请行政复议的情形是()（单选题）A.对行政机关作出的罚款、没收违法所得的行政行为不服的B.对行政机关作出的暂扣许可证的行政行为不服的C.对行政机关作出的行政处分不服的D.对行政机关作出的对财产的查封、扣押、冻结的行政行为不服的试题答案：C11、下列药品零售企业的行为，不属于违反《药品经营质量管理规范》规定的是（单选题）A.注册在某药品零售企业的执业药师，其实际工作单位为某药品批发企业B.某药品零售企业通过程序插件，将其阴凉陈列区的温度监测设备显示数值定在19℃C.某药品零售企业购进药品不索取发票，且未配备执业药师，依然开展处方销售活动D.某药品零售企业制作了提示牌“按照药品GSP的规定，非质量问题，药品一经售出，不得退换”，并将其摆放于店内醒目位置试题答案：D12、根据《中华人民共和国食品安全法》,应报国家相关职能管理部门申请备案,不需要申请注册的事项是()（单选题）A.特殊医学用途配方食品的上B.补充维生素、矿物质类保健食品的首次进囗C.婴幼儿配方乳粉的产品配方D.使用保健食品原料目录外的原料生产保健食品试题答案：B13、根据《最高人民法院、最高人民检察院关于办理危害药品分定刑事案件适用法律若干问题的解释》，在生产、销售假药的刑事案件中，下列情形不属于“酌情从重处罚”的是（单选题）A.生产的假药属于疫苗的B.生物的假药属于注射剂的C.医疗机构工作人员销售假药的D.药品检验机构工作人员销售假药的试题答案：D14、关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是()（单选题）A.严禁销售假劣中药粉B.严禁销售中药饮片以外的其他药品C.禁销售国家规定的27种毒性药材D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材试题答案：B15、医疗机构药品处方调剂活动涉及多个部门、科室。根据《处方管理办法》由药剂人员完成的主要技术环节依次是（单选题）A.收方、调配处方、核对检查、审核处方、包装与贴标签、发药与指导用药B.收方、划价收费、调配处方、核对检查、包装与贴标签、发药与指导用药C.收方、划价收费、审查处方、核对处方、发药与指导用药、包装与贴标签D.收方、审查处方、调配处方、包装与贴标签、核对处方、发药与指导用药试题答案：D16、根据《互联网药品交易服务审批暂行规定》下列关于提供互联网药品交易服务企业经营行为说法，错误的是（）。（单选题）A.通过自身网站与本企业成员之外其他企业进行互联网交易的药品批发企业，只能交易本企业经营的药品B.提供互联网药品交易服务的企业应在其网站主页显著位置标明互联网药品交易服务资格证书号码C.参与互联网药品交易的医疗机构只能购买药品，不得上网销售药品D.取得互联网药品交易服务机构资格的药品零售连锁企业，可以通过自身网站向个人消费者销售处方药试题答案：D17、不合理处方可以分为不规范处方、用药不适宜处方和超常处方不列属于用药不适宜处方的是()（单选题）A.处序程师签名不能准确明的处方B.存在有潜在临床意义的配伍禁忌的处方C.慢性病需延长处方用量未注明理由的处方D.中成药与中药饮未分别开具的处方试题答案：B18、根据《医疗用毒性药品管理办法》及相关规定,关于医疗用毒性药品生产、经营管理的说法,正确的是()（单选题）A.生产企业生产毒性药品每次配料必须经要2人以上复核无误,并详细记录每次生产所用原料和成品数B.医疗机构供应和调配毒性药品,必须凭执业医师签名的正式处方且每次处方剂量不得超过三日剂量C.配置处方时,首发对处方未标明"生用的毒性中药",可以付炮制品或生药材D.医疗用毒性药品专有标志的样式是黑白相间白底黑字试题答案：A19、谭某,女29岁,从微信中得知使明生长因子素(属肽类激素)可以美容,就接连去了多家零售药店购买,但是一无所获。各家药店对此事有不同的解释,正确的是()（单选题）A.零籍药居断货,要等几天进货后再告知圆要织B.零售药店不能销售该药品,即使有执业医师处方也不能调配C.销售时必须有执业药师指导使用现执业药师正好不在岗,无法销售D.需要凭执师处方才能调配A理没有医师处方,故不可以调配试题答案：B20、关于处方药与非处方药分类管理的说法，正确的是（单选题）A.“双跨”药品的处方药部分和非处方药部分的标签、说明书、商品名应相同B.自动售药机可以销售所有非处方药品C.非处方药可以在大众媒介上进行广告宣传，但广告内容必须经过审查、批准，禁止随意夸大或篡改D.处方药和非处方药应分别在包装上印制国家指定的专有标识Rx和OTC试题答案：C21、根据法律层级，属于部门规章的是（单选题）A.《中华人民共和国药品管理法实施条例》(国务院第709号令)B.《关于深化审评审批制度改革鼓励药品医疗器械创新的意见》(国务院办公厅字(2017)42号)C.《药品说明书和标签管理规定》(国家食品药品监督管理局令第24号)D.《执业药师业务规范》(食药监执(2016)31号)试题答案：C22、关于行政许可的说法，错误的是（单选题）A.行政许可所依据的法律、法规、规章修改或者废止，为了公共利益需要，行政机关可以依法变更撤回已经生效的行政许可B.行政许可申请资料不全需要补全，行政机关应在法定期限内一次性告知申请人C.申请项不需要取得行政许可的，行政机关负有告知的义务D.以欺骗、贿赂等不正当手段取得的行政许可，如果利害关系人未提出请求，不予撤销试题答案：D23、根据《药品经营质量管理规范》，关于药品批发企药品收货与验收的说法，错误的是（单选题）A.实施批签发管理的生物制品，抽样验收时可不开箱检查B.对包装异常、零货、拼箱的药品，抽样验货时应当开箱检查至最小包装C.冷藏、冷冻药品如在阴凉库待验，应尽快进行收货验货，验收合格尽快送入冷库D.冷藏、冷冻药品到货时，应当查验运输方式及运输过程的温度记录、运输时间等质量控制状况，不符合温度要求的应当拒收试题答案：C24、《中华人民共和国行政复议法》规定，行政复议的受案范围不包括（）（单选题）A.对行政机关做出的警告行政处罚不服的B.对行政机关做出的对财产查封的行政行为不服的C.认为行政机关没有依法办理行政许可事项的D.对行政机关作出的行政处分或者其他人事处理决定不服的试题答案：D25、根据《医疗机构药事管理》，关于医院药师工作职责的说法，错误的是（单选题）A.负责处方或用药医嘱审核B.负责指导病房（区）护士请领，使用与管理药品C.参与临床药物治疗，对临床药物治疗提出意见或调整建议D.开展药品质量检测，对所在医院的药物治疗全负责试题答案：D26、根据《中华人民共和国行政诉讼法》，公民、法人或其他组织认为行政机关或法律、法规授权的组织作出的行政行为侵犯其合法权益时，可依法定程序向人民法院提起诉讼，但有部分事项不属于法院行政诉讼受案范围。下列情形中，不属于行政诉讼受案范围的是（单选题）A.甲认为《药品流通监督管理办法》中部分条款内容不合理，影响企业发展，对此不服提起诉讼B.乙对当地药品监督管理部门对其作出的不同意开办药品生产企业的决定不服提起诉讼C.丙对当地药品监督管理部门对其作出的没收违法所得的行政处罚决定不服提起诉讼D.丁对当地药品监督管理部门查封、扣押其药品的行为不服提起诉讼试题答案：A27、关于药品标准的说法，正确的是（）（单选题）A.国家药品标准包括法定标准和非法定标准B.国家药品标准由中国食品药品检定研究院编纂并发布C.企业标准是企业内控标准，各指标均不得低于国家药品标准D.中国药典收载的质量标准是药品质量的最高标准试题答案：C28、应经单独论证才能纳入《国家基本药物目录》遴选范围的是（单选题）A.含有国家濒危野生动物植物药材的中成药B.非临床治疗首选的化学药品C.除急救、抢救用药外的独家生产品种D.易滥用的、主要用于滋补保健作用的中成药试题答案：C29、从批准文号格式判断，属于国产特殊用途化妆品的是（单选题）A.国妆备进字JXXXXXB.国妆特字GXXXX号C.国妆进特字（年份）第XXXX号D.国妆特字（年份）第XXXX号试题答案：B30、下列情形中，应按照《中华人民共和国药品管理法》第七十二条规定的无证经营行为进行处罚的是（单选题）A.甲药品生产企业销售本企业生产的化学药品B.经营范围为中药饮片、中成药制剂的丙药品批发企业，购进销售生物制品C.乙药品生产企业未经药品上市许可持有人的委托，擅自生产持有人的药品D.丁诊所(持有《医疗机构执业许可证》)在诊疗范围内为患者开展诊疗服务试题答案：B31、根据《麻醉药品和精神药品管理条例，取得《麻醉药品和第一类精神药品印鉴卡》的医疗机构，需承担“由设区的市级卫生主管部门责令限制改正，给予警告，逾期不改正的，处于5000以上1万以下罚款；情节严重的，吊销其印鉴卡；对直接负责的主管人员和其他责任人员依法给予降级、撤职，开除的处分”的法律责任的违法情形是（单选题）A.未按照保存麻醉药品和精神药品专用处方或未依规定进行处分专册登记的B.未取得麻醉药品和第一类精神药品处分资格的执业医师，擅自开具麻醉药品和第一类精神药品的。C.具有处方资格的执业医师，违反规定开具麻醉药品和第一类精神药品处分的D.处方调配人、核对人违反规定，未对麻醉药品和第一类精神药品处方进行核对，造成严重后果的。试题答案：A32、2013年12月全国人民代表大会常务委员会将原药品管理法的第十三条修正为“经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准，药品生产企业可以接受委托生产药品”,根据该规定，国家药品监督管理部门将药品委托生产行政许可职责下放到省级药品监督管理部门。这一法律适用过程体现()（单选题）A.不溯及既往原则B.全面审查原则C.法律条文到达时间的原则D.行政许可法定原则试题答案：D二、多选题（10题）1、根据《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器械交易监管工作的通知》，按照“线上线下一致”原则，建立完善互联网药品交易服务企业监管制度，规范交易行为。下列互联网药品交易行为中，符合法律法规要求的有（多选题）A.戊药品生产企业通过自建网站，将非处方药销售给个人消费者B.丁药品零售连锁企业通过自建网站向患者销售了乙类非处方药培菲康(冷藏类生物制品)，由企业执业药师持内装蓄冷剂的保温箱送至消费者C.乙药品生产企业自建网站将处方药销售给丙药品零售企业D.甲药品零售连锁企业制定了网络药品销售管理制度，规定只在网上销售非处方药，对其中的含麻黄碱类复方制剂要求个人消费者上传身份证信息，且每次购买不得超过2盒试题答案：B,C2、某企业拟在H省开办药品零售企业。具有药品零售企业开办审批职权的药品监督管理部门包括（多选题）A.H省省管P县负责药品监督管理的部门B.H省Z设区的市负责药品监督管理的部门C.H省S设区的市A县负责药品监督管理的部门D.H省省会L市B区负责药品监督管理的部门试题答案：A,B3、医疗机构应当根据《麻醉药品和精神药品管理条例》的规定使用麻醉药品和精神药品。下列医疗机构具体做法中，符合法律法规规定的有（多选题）A.丁医疗机构持有医疗机构制剂许可证和印鉴卡，对临床需要而市场无供应的某麻醉药品，向所在地省级药品监督管理部门提出配制制剂的申请B.丙医疗机构在抢救急需而本医疗机构无法提供的情况下，取得院领导同意从附近其他医疗机构紧急借用某第一类精神药品，抢救结束后再归还相同量的药品C.乙医疗机构对麻醉药品和精神药品的处方进行专册登记管理，对麻醉药方至少保存3年备查D.甲医疗机构对本单位执业医师进行有关麻醉药品和精神药品使用知识培训与考核，经考核合格后，授予其麻醉药品和第一类精神药品处方资格试题答案：A,C,D4、关于麻黄碱复方制剂管理的说法，正确的是（）（多选题）A.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，除处方药按处方制剂销售外，一次销售不得超过5个最小包装B.药品零售企业不得开架销售含麻黄碱复方制剂，应设专柜由专人管理C.从事含麻黄碱复方制剂批发业务的药品经营企业，应具有蛋白同化制剂、肽类激素的经营资质D.药品零售企业销售含麻黄碱复方制剂，应查验购买者的身份证件并进行登记试题答案：B,C,D5、下列药品属于药品类易制毒化学品的有（）（多选题）A.麦角新碱B.罂粟浓缩物C.麻黄漫膏D.麦角酸试题答案：A,C,D6、根据《非处方药专用标识管理规定（暂行）》，关于非处方药标识管理规定的说明，正确的有（）（多选题）A.乙类非处方药专用标识为绿色B.甲类非处方药专用标识为红色C.非处方药专用标识图案分为红色和绿色D.经营非处方药的企业指南性专用标识为红色试题答案：A,B,C7、甲、乙、丙、丁发布药品广告的行为，错误的有（）（多选题）A.乙发布广告，宣传其生产的复方苯巴比妥溴化钠片，称“6个月临床观察，96.7%患者的语言、运动能力明显提高”B.甲通过电视台发布其所生产的六味地黄丸的广告C.丁通过某网站发布其所生产的西地那非的广告D.丙为其配置的医疗机构制剂，通过某医学杂志发布广告试题答案：A,C,D8、根据《囯务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(国发(2015)44号),我国改革药品医疗器械审评审批制度的主要任务包括()（多选题）A.对已经批准上市的仿制药,按与原研药品质量和疗效一致的原则,分期分批进行一致性评价B.推行药品上市许可持有人制度,允许药品研发机构和药品经营企业申请注册新药C.对创新药实行特殊审评审批制度,加快临床急需新药的审评审批D.提高药品审批标准,将新药界定由现行的"未在中囯境内上市销售的药品"调整为"未在中国境内外上市销售的药品"试题答案：A,C,D9、疾病预防控制机构、接种单位、疫苗生产企业发现假劣或者质量可疑的疫苗，应当立即停止接种、分发、供应、销售，并立即向所在地的县级人民政府卫生行政部门和负责药品监督管理的部门报告，接到报告的相关部门应采取有效防控措施。下列后续措施中，正确的有（多选题）A.接到报告的负责药品监督管理的部门，对脱离冷链和来源不明的疫苗，应立即责令召回B.接到报告的负责药品监督管理的部门，应当对假劣或者质量可疑的疫苗依法采取查封、扣押等措施C.接到报告的卫生行政部门，应当向上级卫生行政部门报告D.接到报告的卫生行政部门，应当立即组织疾病预防控制机构和接种单位采取必要的应急处置措施试题答案：B,C,D10、关于基本医疗保险定点零售药店管理的说法，正确的有（）（多选题）A.定点零售药店对外配处方要分别管理，单独建账，定期向社会保险经办机构报告服务和费用发生情况B.定点零售药店应配备和实行“零差率”销售基本药物C.定点零售药店应具备即时供应基本医疗保险用药的能力D.定点零售药店应具备24小时提供服务的能力试题答案：A,C,D三、不定项题（56题）1、根据下列选项，回答{TSE}题药品监督管理部门在日常监督检查工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。{TS}根据上述信息,乙院配制的外用膏剂应定性为()（不定项题）A.按假药论处的药品B.合法药品C.需要重新补办批准文号的不能定性的药品D.只能在乙医院调剂使用的医疗机构制剂试题答案：A2、属于含特殊药品复方制剂的是（）（配伍题）试题答案：A3、根据以下材料，回答{TSE}题A.国药证字J+4位年号+4位顺序号B.国药准字S+4位年号+4位顺序号C.H+4位年号+4位顺序号D.国药准字H+4位年号+4位顺序号{TS}生物制品批准文号的格式是()（配伍题）试题答案：B4、消费者有权要求经营者提供质量保障、价格合理、计量正确的商品,这种消费者权利属于()（配伍题）试题答案：B5、在零售药店内可以陈列，但不得采用开架自选的是（）（配伍题）A.甲类非处方药B.处方药C.乙类非处方药D.第二类精神药品试题答案：B6、根据以下材料，回答{TSE}题A.1年B.2年C.4年D.3年{TS}医疗机构麻醉药品处方保存期限至少为()（配伍题）试题答案：D7、根据下列选项，回答{TSE}题A．抽查检验B．注册检验C．指定检验D．复核检验{TS}疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时都应当通过批签发，审核检验该检验属于（配伍题）试题答案：C8、根据下列材料，回答{TSE}题（一）一、相关药品生产、经营企业信息(1)甲是A市的药品批发企业，质量管理部门负责人李某为注册在该企业的执业药师(2)乙是A市的一家药品零售连锁企业总部，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师林某是该企业的质量负责人(3)丙是乙所辖直营门店，位于B市，具备处方药、非处方药经营资格，执业药师王某是注册在该门店的唯一执业药师(4)丁是A市的非连锁药品零售企业，只具备非处方药经营资格。(5)戊是药品生产企业。二、相关背景执业药师：“挂证”是一种严重违反执业药师职业道德操守的行为，给执业药师形象造成了恶劣的负面影响，必须予以坚决的打击和有效的遏制。国家药品监督管理局印发通知，2019年4月起，在全国范围内开展为期6个月的执业药师“挂证”专项整治行动，5月1日前全国药品零食企业必须完成自查自纠，限期整改，清退“挂证”执业药师，并做到执业药师在岗真实执业，逾期未整改或改不到位的，不得开展药品经营活动，否则将予以严肃查处。{TS}药品监督管理部门按照日常监督检查计划，对甲批发企业实施监督检查，发现该企业存在下列经营行为，其中，符合药品经营质量管理规范的是（  ）（不定项题）A.甲批发企业从戊生产企业购进的一批药品到货，企业相关岗位人员正在进行收货入库，戊生产企业承运药品的运输车辆为敞篷车。B.甲批发企业向丁零售企业销售20盒头孢克肟分散片，并如实开具了销售发票C.甲批发企业向某中西医结合医院销售了10袋毒性中药饮片，并将该批药物配送该医院院内专用库房D.甲批发企业质量管理部门负责人李某请假一周，请假前授权该企业同样具备执业药师资格的销售部门负责人代为履行其岗位职责，并出具了授权委托书，期间甲批发企业正常营业试题答案：C9、根据选项，回答{TSE}题A.复方甘草片B.含可待因复方口服液体制剂C.含麻黄碱复方制剂D.药品类易制毒化学品单方制剂{TS}列入第二类精神药品管理的是（配伍题）试题答案：B10、根据选项，回答{TSE}题A.协商解决B.向有关行政部门申请行政裁决C.请求消费者协会组织调解D.向人民法院提起诉讼根据《中华人民共和国消费者权益保护法》{TS}消费者和经营者发生消费者权益正义的解决方式中，其结果具有强制执行力的是（）（配伍题）试题答案：D11、根据选项，回答{TSE}题A.商务部B.国家食品药品监管管理总局C.工业和信息化部D.国家卫生与计划生物委员会{TS}承担中药材生产扶持项目管理和国家药品储备管理工作的部门是（配伍题）试题答案：C12、丙药品零售连锁企业在自建药品销售网站中，通过技术手段产生不真实的用户好评进行“炒信”。丙的行为属于（配伍题）试题答案：C13、未曾在中国境内上市销售药品的注册申请属于（）（配伍题）A.新药申请B.补充申请C.仿制药申请D.进口药品申请试题答案：A14、根据下列选项，回答{TSE}题2017年1月21日,国务院发布《第三批取消中央指定地方实施行政许可事项的决定》(国发(2017)7号),其中取消了互联网药品交易服务企业审批(第三方平台除外)行政许可事项。2017年9月29日,《国务院关于取消一批行政许可事项的决定》(国发(2017)46号)发布,决定取消互联网药品交易服务企业(第三方平台)审批的行政许可事项。2017年11月1日,国家食品药品监合管理总局发布《总局办公厅关于加强互联网药品医疗器极交易监管工作的通知》(食药监办(2017)144号),就加强互联网药品、医疗器械交易监管工作,做好相关事中事后监督管理措施的衔接工作,作出了明确规定。{TS}上述信息中提到的”第三方平台”从事的服务是指()（不定项题）A.向个人消费者提供的互联药品交易服务B.为药品生产企业、经营企业和医疗机构之间的互联网药品交易提供的服务C.通过互联网向上网用户提供的药品(含医疗器械）信息服务D.药品生产企业、药品批发企业通过自身网站与本企业成员之外的其他企业试题答案：B15、第三方互联网药品交易平台上的丁药品电商未经戊药品电商的同意，采用技术手段在戊的药品销售页面插入链接，强制跳转至丁的产品展示页面。丁的行为属于（配伍题）试题答案：D16、不得在零售药店销售的是()（配伍题）试题答案：B17、根据材料，回答{TSE}题A综合医院已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A综合医院的执业医师甲，患有癌症，在本院欲为自己开具吗啡针剂。{TS}关于A综合医院《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，正确的是（）（不定项题）A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为5年B.A综合医院向市级药品监督管理部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》C.A综合医院须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省（区、市）范围内的定点批发企业购买麻醉药品D.A综合医院麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续试题答案：C18、根据下列选项，回答{TSE}题A.抽查检验B.注册检验C.复验D.指定检验{TS}血液制品在毎批上市销售前应当由药品检验机构检验,该检验属于()（配伍题）试题答案：D19、根据选项，回答{TSE}题A.构成犯罪，追究刑事责任时酌情从重处罚B.构成犯罪，追究刑事责任时加重处罚C.未构成犯罪，在行政处罚时应从重处罚D.未构成犯罪，在行政处罚时加重处罚根据《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国刑法》《关于办理危害药品安全刑事案件适用法律若干问题的解释》{TS}对生产、销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要对象的假药，但还不能认定为“对人体健康造成严重危害”，其法律责任是（）（配伍题）试题答案：A20、麻醉药品处方保存期限是（配伍题）试题答案：D21、根据下列选项，回答{TSE}题A．二级保护野生药材物种B．中药品种保护物种C．一级保护野生药材物种D．三级保护野生药材物种根据《野生药材资源保护管理条例》{TS}濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材对应的物种属于（配伍题）试题答案：C22、根据下列选项，回答{TSE}题A．72小时内B．24小时内C．48小时内D．7日内{TS}药品生产企业作出二级召回决定后，应当在规定时间内通知有关药品经营企业、使用单位停止销售和使用。其中的“规定时间”是（配伍题）试题答案：C23、进口药品在境外发生严重药品不良反应，药品生产企业在获知之后应及时报告，报告的时限是（配伍题）试题答案：C24、根据材料，回答{TSE}题2017年5月5日，甲药品零售企业从乙药品批发企业（首营企业）首次购进中成药A，索取合法票据和相关凭证，建立采购记录。药品A的说明书标注“有效期30个月”，在标签上标注“生产日期为2017年1月5日，有效期至2019年6月”。{TS}甲药品零售企业对采购药品A的相关凭证和记录的管理，正确的是（）（不定项题）A.保存期限应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁B.保存期限不得少于2年，且应超过药品有效期1年；在2020年7月以后可以将供货单位的相关微盘和记录销毁C.保存期限不得少于5年，在2023年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁D.保存期限不得少于3年；在2020年5月5日以后可以将供货单位的相关凭证和记录销毁试题答案：C25、根据选项，回答{TSE}题A.仿制药B.进口药品C.创新药D.改良型新药根据国家食品药品监督管理总局制定的化学药品新注册分类{TS}境内申请人仿制的，与中国境外上市但境内未上市原研药品的质量和疗效一致的药品属于（）（配伍题）试题答案：A26、余某，现年35岁，2004年药学专业大学本科毕业，到某市人民医院药剂科工作。2010年经国家执业药师资格考试取得执业药师资格。2011年，碍于情面利用自己的证件替亲戚李某办理《药品经营许可证》、《执业药师注册证》，并担任药店负责人，但不参与实际经营。2013年因为酒后驾车被罚款，并暂扣驾驶证一个月。2015年3月该药店因故意销售假药“筋骨丹”300瓶和“喘立消丸”400瓶，被市食品药品监督管理局查货并移送公安机关处理。关于药店销售假药，余某对此应当承担的法律责任是（）（不定项题）A.余某未参与实际经营，不负法律责任B.因销售药品未造成严重后果，余某不需要负刑事责任C.余某作为直接负责人犯销售假药罪D.因销售药品数量较小，数额较小，余某不需要负刑事责任试题答案：C27、参照药品管理要求进行管理，应经国家食品药品监督管理总局注册的是（配伍题）试题答案：B28、根据下列选项，回答{TSE}题A.吊销《药品经营许可证》B.警告,责令改正,可以并处2万元以下罚款C.撤销药品批准证明文件,直至吊销《药品生产许可证》D.处3万元以下罚款根据《药品召回管理办法》。{TS}药品经营企业发现药品存在安全隐患,未按规定立即停止销售,造成严重后果的,应给予的处罚是()（配伍题）试题答案：A29、根据下列选项，回答{TSE}题A．抽查检验B．注册检验C．指定检验D．复核检验{TS}疫苗类制品在每批产品上市销售前或进口时都应当通过批签发，审核检验该检验属于（配伍题）试题答案：C30、药品经营企业对第二类精神药品专用账册的保存期限为（）（配伍题）A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年试题答案：D31、注射用头孢曲松钠与含钙类溶液合并用药有可能导致致死性结局不良反应。注射用头孢曲松钠说明书中应注明（配伍题）试题答案：B32、属于特殊食品，应报国家食品药品监督管理总局备案的是（配伍题）试题答案：A33、属于麻醉药品的是（配伍题）试题答案：D34、甲、乙、丙企业通过扩大药品经营范围也都不能经营的药品是（）（不定项题）A.生马钱子B.疫苗C.苯巴比妥D.A型肉毒素试题答案：B35、麻醉药品和第一类精神药品的运输证明的有效期为（）（配伍题）A.3年B.1年C.不少于5年D.药品有效期满之日起不少于5年试题答案：B36、根据选项，回答{TSE}题A.20日内B.10日内C.30日内D.15日内{TS}药品经营企业发现或者获知新的、严重（非死亡病倒）药品不良反应，应当及时报告，报告的时限是（配伍题）试题答案：D37、关于甲药品零售企业赠送近效期非处方药L行为的说法，正确的是（）（不定项题）A.L如果是乙类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式B.甲企业在经营活动中，在任何情况下都不得采取赠送药品的方式C.L是近效期药品，甲企业不得赠送近效期药品D.L如果是甲类非处方药，甲企业可以采取赠送的方式试题答案：B38、属于资源严重减少的三级保护野生药材是（）（配伍题）试题答案：A39、在药品注册管理中，组织药学、医学和其他学科技术人员对申报资料进行审评的药品监督管理技术支撑机构是（配伍题）试题答案：C40、患者持处方可在经批准的能从事第二类精神药品零售业务的药品零售连锁企业门店购买到的是（配伍题）试题答案：C41、根据选项，回答{TSE}题A.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备B.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应C.安全、有效、方便、价廉D.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便{TS}国家基本药物遴选的主要原则是（）（配伍题）试题答案：A42、甲药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品批发，批准的经营范围为：麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、化学原料药及其制剂、抗生素原料药及其制剂、生化药品、生物制品（含疫苗）。乙药品经营企业持有《药品经营许可证》，经营方式为药品零售（连锁），经营类別包括处方药、非处方药。经营范围为中药材、中药饮片、中成药、化学药制剂、抗生素制剂、生化药品、生物制品。下列药品中，乙药品经营企业不能从甲药品经营企业购进的药品是（）（不定项题）A.化学药制剂B.中成药C.抗生素制剂D.抗肿瘤药品试题答案：B43、由所在地设区的市级卫