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文档简介

2017年生物工程生产寒假实习报告与2017年生物教学和班主任实习

总结合集

2017年生物工程生产寒假实习报告范文

生物工程生产实习报告实习名称:生物工程生产实习学院:生物工程学院专业

班级:生物工程20**级02班学生姓名:姜波学号:**05030207指导教师:李明元

开始时间:**年7月17日完成**年7月26日实习地点:四川德润鑫动物药业有限公

司目录前言---------------------------------3第一部分企业概况------------

-----------------3第二部分公司的总平面布置图-------------------4第三部

分工艺流程简介一,可灭菌小容量注射剂生产工艺流程-----------5二,散剂的制备

-------------------------10三,溶液型注射剂的生产流程图---------------11

四,无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分一11第四部分主要生产设备的介

绍一,水站---------------------------12二,水针车间--------------------

-------13三,粉散车间----------------------------15四,包装------------

---------------16第五部分非生产领域介绍一,德润鑫公司的组织形式----------

-------17二,公司产品的销售网络------------------17三,对gmp的认识一一

---------------18第六部分关于这次实习的感想和认识一一创新是企业的灵魂一一

---------18前言我学习的专业是生物工程,今年在一家动物药业公司进行生产实

习,现在实习已经结束,回头总结我的实习报告时,感受颇深,它使我在实践中了解

了社会,让我们学到了多在课堂上根本就学不到的知识,也打开了视野、增长了见

识,更为我即将走向社会打下坚实的基础,基本上达到了学校要求的实习目的。这份

实习报告共分六个部分,在这六个部分中,前面五个部分主要从公司的概况、生产、

管理等方面加以客观介绍,内容来源有我在实习期间的所见所闻(主要)、从公司带

回来的一些资料、回来后通过查书和上网获得一些知识等;最后一个部分则是我这次

实习的一些主观认识,下面我就逐一来谈谈这六个部分。进入货位)称量净化(除

尘、剥除外包装,杀菌液擦抹)气闸(缓冲)灭菌室1(杀菌液)灭菌室3(紫外线

照射、臭氧灭菌)风淋室

(二)注射用水的制备

1)原水处理:饮用水往往含有悬浮物、无机盐、有机物、细菌及热原等杂质,

先要进行预处理:采用滤过澄清法;将水通过砂滤桶,滤层通常由洗净的碎石、粗

砂、细砂、木碳、陶制滤棒组成。经过滤过、吸附,可除去水中的悬浮粒子。这一步

称为原水的预处理。接下来主要采用二级反渗透法(靠外界压力,使原水中的水透过

膜,而杂质被阻挡下来,原水中的杂质浓度越来越高),即可制得注射用水。其制备

注射用水的工艺流程如下进料水一级高压泵

2)注射用水的收集和保存:初僧水适当弃去一部分,检查合格后方能正式收

集。收集时应注意防止灰尘及其他污物落入,最好采用带有无菌过滤装置的收集系

统。在80摄氏度以上或灭菌后密封保存。

(三)安甑处理

1)安薇的切割与圆口:生产中采用安薇自动切割机,其作用一是切割瓶口到需

要的长度;二是用火焰喷烘颈口截面使熔融光滑平整,从而减少以后工序中的破损

率。切割、圆口完毕后拍出安薇内的玻屑,贮放时不宜重压。

2)安甄的洗涤:采用甩水洗涤法,就是将安甑经冲淋机灌满滤净的水,再用甩

水机将水甩出,一般反复三次以达到清洗的目的。最后用孔每项0.45U滤膜滤过的

注射用水洗净。

3)安甑的干燥或灭菌:空安薇洗净后,要进行干燥灭菌、冷却。一般要在烘箱

内用120~140摄氏度温度干燥。灭菌好的空安薇存放时间不应超过24h。如已超过贮

存时间则必须重新洗涤、灭菌。

(四)配液过滤1)称量

①配料前核对原辅料品名、批号生产厂、规格及数量,应与原辅料检验报告单相

符。必要时应的小样试验合格单。678②处方、计算、称量及投料必须复核,操作

人、复核人均应在原始记录上签名。

③剩余的原辅料应封口贮存,在容器外标明品名、批号、日期、剩余量及使用人

签名。2)配制及粗滤

①使用的注射用水在8(TC以上保温下其贮存时间不宜超过12ho

②直接与药液接触的惰性气体,用前需经净化处理,其所含微粒量应符合规定的

洁净度要求。

③药液混匀后取样,测定含量、ph值等。调整含量时须经复核。

④砂棒或板柜过滤机按品种专用,用于同一品种连续配制时要每天清洁消毒规程

消毒。

⑤凡接触药液的一切设备管道和容器具,应根据品种制定清洗要求,定期用清洁

剂进行处理。更换品种时必须用清洁剂处理,处理后应以注射用水洗涤至清洁。3)精

①药液应经半成品检验合格后,才能进行精滤。

②药液精滤应孔径为0.45〜0.65u的滤膜进行过滤。

③盛精滤品容器应密闭,并标明药液品种、规格、批号。目检色泽、澄明度,合

格后方可流入下工序。

④药液自溶解至灭菌在12h内完成,特殊品种另定。

(五)灌装封口安甄药液灌封是灭菌制剂制备的关键操作,应在同一室内进行,

其洁净环境要严格控制(如洁净度为万级),以免污染。采用机械灌封,由安甑自动

灌封机完成。整个工艺过程包括安薇的排整、灌注药液、充气和封口等。1)空安版的

排整:将密集堆放的灭菌安甑,依照灌封机动作周期的要求将固定只数的安甑,按一

定距离间隔组排在传送装置上2)灌注:采用灌封机进行操作。灌封机是利用具有单向

阀的计量活塞完成定体积药液的抽取及灌注。机器上设有自动止灌装置。当安甑空缺

时计量活塞不工作,即停止灌注。3)充气:由于某些产品的稳定性较差,在安甑内往

往要通入惰性气体以置换其中的空气。所有充气过程都是在充气针头插入安甑内的瞬

时完成的。针头的动作要快速进退与短时停留,气阀要同时快速启闭。6784)封

口:是用火焰将已灌封好的安薇颈部熔融密封。此工艺采用拉丝封口机。

(六)灭菌检漏

1)湿热蒸汽灭菌法:用压力大于常压的饱和水蒸汽加热杀死微生物的方法。

2)紫外线灭菌法:是指用紫外线照射杀死微生物的方法。本法适用于物体表面

之灭菌,无菌室空气及蒸储水的灭菌;普通保健品可吸收紫外线,因此装于容器中的

药物不能灭菌。紫外线对人体照射过久会发生结膜炎,红斑及皮肤烧灼等现象,故一

般在操作前开启1—2小时灭菌而在操作时关闭。如若必须在操作中使用时,则工作

者的皮肤及眼睛应做适当防护。

3)无菌操作法:无菌操作法是把整个过程控制在无菌操作的条件下进行的一种

操作方法。无菌操作所用的一切用具,材料及环境均需灭菌,操作也在无菌室或无菌

柜内进行。操作人员进入操作室之前要洗澡,并换上灭菌的工作服和清洁的鞋子和帽

子以免造成污染机会。小量的无菌注射剂的制备,在层流洁净工作台进行操作。

4)检漏:灌封工序完毕,所有制品还必须进行一次检漏,检漏的目的是检查安

被封口的严密性以保证灌封后的密闭性。采用热压灭菌检漏箱来进行。

(七)灯检应按《澄清度检查细则和判断标准》规定的检查标准和方法逐支目

检。检查人员视力应为远距离和近距离视力测验均为0.9或0.9以上,无色肓,每年

检查一次。检查后的半成品应注明检查者的姓名或代号,由专人抽查,不符合要求时

应返工重检。每批结束后做好清场工作。灯检不合格品应标明品名、规格、批号,置

于适当的容器内移交专人负责、保管或处理。

(A)印字包装注射剂经质量检测合格后方可印字与包装。每支注射剂均须印上

品名、规格、批号等。用安甑印字机进行印字。所印字迹应清晰可见,且不易抹掉。

装安甑的纸盒内应衬有瓦楞纸,并应放有割颈用小砂石片及使用说明书。盒外应贴标

签,标签上须注明下列内容:①注射剂名称;

②内装支数;

③每支容量与主药含量;

④批号、制造日期与失效日期;

⑤处方;

⑥制造厂名称和地址;

⑦应用范围、用法、用量、禁忌;

⑧贮藏方法与条件。

(九)质量检查包括对物料、生产过程、包装、成品入库及发运等的控制。

1)物料的控制:678①物料的采购:根据采购计划,首先考察供应商的基本情

况:产品质量信誉,工艺水平,质量管理水平等,并按gmp要求,对供应厂商进行产

品、工艺、设备进行验证,然后,将通过验证的厂商列为物料定点采购单位。

②物料的入库、贮存与发放:原料、辅料及包装品的质量监控始于验收入库。物

料到货后接受人员应查核送货凭证与订货合同一致,票物相符。注意外包装是否完

整,标签是否正常,无异常情况始可入库;物料应分库存放,对有温度、湿度及特殊

要求的物料应按规定条件贮存;药品的标签、使用说明书应由专人保管和领用,应由

专柜或专库存放。凭包装指令,计数发放。发放、使用和销毁应有记录;物料发放时

应根据进料日期先进先出,易变易出,毒、麻及贵重药出库要双人复核。依照生产指

令所列的物料品名、编号、批号、规格和数量等进行发放,做好并保持适当的记录。

2)生产过程的控制:(从下达生产批令开始,开领料单给仓库,经核对配送原

材料到生产部,经核对后,按标准操作程序称量、配料。每次称量必须核对无误方可

投料,并及时做操作记录,记录投料的每种成分、检验报告号和投料顺序,对任何偏

离标准的操作都应向生产部门和该产品负责质控人员报告)

①制水:在注射剂的生产中70%的质量问题与水的质量有关,其评价指标主要包

括电阻率、菌落数(fu)、细菌内毒数(eu)

②洗瓶:监控的项目是保健品输液瓶经清洗后的清洁度。可取清洗后的输液瓶,

灌装注射用水振摇,制得水样,然后按注射用水检验方法检验不溶性微粒、电阻率、

微生物和内毒素等指标。

③配制:本工序包括称量,浓配,稀配、检验及过滤等过程。a药液经含量、ph

值检验合格后方可精滤。调整含量须重新测定。精滤药液经澄明度检查合格后直接进

入灌装工序。b直接与药液接触的惰性气体,使用前必须经净化处理,其所含微粒量

要符合规定的洁净度要求。

④灌封:应经常检查装量半成品澄明度,药液从稀配到灌装结束一般不宜超过

24ho

⑤灭菌:监控标准:每100ml药液中污染菌不得超过100个。

⑥灯检:不得有可见微粒。

3)包装的控制:在开始包装操作前,质检人员和包装管理员必须检查核实以下

内容:包装线清场和设备清洗情况;包装材料容器、标签品种和数量;被包装产品品

种数量,以保证没有外来的药物和标签混入,保证使用的容器、标签及其文字内容正

确无误,确认产量在生产指令的理论是允许误差范围。

4)成品入库及发放的控制:包装完成后的产品,经质管部门检验符合企业内控

标准,批准发放合格证可以入库。入库时必须经过验收和办理入库手续。发运产品应

按照“及时、准确、安全、经济”的原则,并及时做好出库发运记录。678二,散

剂的制备:其流程图散剂:系指一种或数种药物均匀混合而制成的粉末状制剂,可

供内服,也可外用。散剂的特点:①粉碎程度大,比表面积大、易分散、起效快;

②外用覆盖面大,具保护、收敛等作用;

③制备工艺简单,剂量易于控制,可配和饲料一起食用;

④贮存、运输、携带比较方便。

(-)物料前处理:在固体剂型中,通常是将药物与辅料总称为物料,故而,所

谓的物料前处理是指将物料处理到符合粉碎要求的程度,如果是西药,应将原、辅料

充分干燥,以满足粉碎要求;如果是中药,则应根据处方中的各个药材的性状进行适

当的处理,使之干燥成净药材以供粉碎。

(二)粉碎与筛分:此处采用干法粉碎。指将药物干燥到一定程度(一般是使水

分小于5%)后粉碎的方法,采用高效粉碎机进行操作。筛分是指利用筛分器将粒度

不同的固体颗粒混合物分离成若干部分的单元操作。采用zs515旋涡振动式分筛机进

行操作。

(三)混合:指使多种固体粉末相互交叉分散的操作。因散剂要达到药物均匀分

散状态,故混合操作是制备散剂的关键工序。在散剂制备过程中,采用搅拌混合法与

过筛混合法配合使用。

(四)分剂量:将混合均匀的散剂,按重量要求分成等重份数的过程叫分剂量。

此处用容量法进行分剂,很方便,误差在允许范围内。容量法分剂量必须注意散剂的

密度、粉末成分的性质、疏松及紧密程度、铲粉用力轻重、快慢、方向、深浅、刮粉

角度以及分剂量速度等,均可影响分剂量的准确性,力求及时调整,保持条件一致,

以减少误差。

(五)散剂的质量检查:要检查的内容有:①均匀度取供试品适量置光滑纸上平

铺约5m2,将其表面压平,在亮处观察,应呈现均匀色泽,无花纹、色斑。

②水分取供试品照水分测定法测定,除另有规定外,不得超过

9.0%o

③装量差异单剂量、一日剂量包装的散剂,装量差异限度应符合规定。

(六)包装贮存:散剂包装与储存的重点在于防潮,散剂的吸湿特性及防止吸湿

措施成为控制散剂质量的重要内容。选用适宜的包装材料与贮藏条件可延缓散剂的吸

湿。常用的包装材料有有光纸、保健品纸、蜡纸、保健品瓶、塑料瓶、铝塑袋、硬胶

囊及聚乙烯塑料薄膜袋等。散剂贮藏的场所要选择干燥、避光、空气流通的库房,分

类保管,定期检查。

三,溶液型注射剂的生产流程

四,无菌分装粉针剂工艺流程方框图及环境区域划分:由于规模较小,加上今年

整个兽药行业的不景气,该企业主要生产散剂和水针类药物,所以在实习期间我们所

了解的也主要是这两方面的内容,故在总结时我也只是在这两类药物的生产环节上加

以详尽介绍,至于粉针和口服液类生产方面的内容,我只是把自己在实习期间所问到

的并根据自己后来查资料所得到的知识以图表的形式略述,在此说明。678内容。

第一部分企业概况我是在四川德润鑫动物药业有限公司完成本次实习任务的,它是一

家集动物药业和动物保健品开发,生产,经营与服务为一体的高科技兽药gmp企业。

位于成都市经济技术开发区龙泉驿区内,占地38亩。公司建于**年5月。现有员工

68人,其中:各类技术人员达60%,大学本科以上人员达50%,拥有博士1名,硕

士2名,药剂师1名。公司全体员工均通过严格的兽药gmp系统培训,公司共建有水

针车间、口服液车间、粉剂和散剂车间等四个车间,以及办公、仓储、检验等设施。

于**年3月一次性通过国家农业部gmp验收,具备完善的gmp硬件设施和软件系统,

技术力量雄厚。公司现有产品:菌毒灭金针、鑫战役、冰火、润鑫喘鼻康、附红克

星、芭多鑫、财富鑫、止痢大败毒、敌球甘露、禽病康、鑫大肠杆菌特号、润鑫杆快

治、润鑫先锋、鸭哈哈、抗菌威达、润鑫别咳等四种剂型近100余个品种,经过半年

的销售,取得了较好的业绩,产品和服务均受到了全国各地广大经销商和用户的好评

和青睐!第二部分公司的总平面布置图分析:1,就企业所选的厂址来看:它位于

成都经济技术开发区龙泉驿区私营园区内,具备以下优势:①在土地费用和纳税结构

等方面享有一定的优惠政策;

②在私营园区内分布有众多的医药产业,在研发、包装、运输、服务等环节形成

共生的“地利”条件有利于企业的发展;

③龙泉当地水资源丰富且符合注射剂生产所需水源要求,廉价方便。

2,就企业内部厂房的分布来看:由于这是一家通过gmp验证的企业,因此它也

符合gmp在厂房设计上的标准。

①从上图来看,生产区、辅助区和行政区布局合理紧凑,互不妨碍,既节约了土

地资源,又可提高生产效率,比如其包材库房、生产车间、成品库房在布局上就减少

了往返行进路程,节约了时间。

②在针剂车间方位的选择上也遵循了应远离污染源,并在污染源的上风侧,有一

定防护距离,锅炉在下风侧的原则。第三部分工艺流程简介一,可灭菌小容量注射剂

生产工艺流程:可灭菌小容量注射剂生产工艺过程包括原辅料的准备、注射用水的制

备、安颉处理、配液过滤、灌装封口、灭菌检漏、印字包装、质量检查等工序。原辅

料的准备

1)领料:根据生产指令内容及车间生产作业计划,分别领取原料、辅料。应按

生产指令内容仔细核对原、辅料名称、代码、规格、数量(重量),必须做到物料的

名称、代码、批号、规格、数量准确无误。

2)原辅料进入洁净室的净化、灭菌:原辅料到货点收抽样化验入库入帐(分类

分批678

2017年生物教学和班主任实习总结

四,是我们大学的最后一年了,很多人在实习完后就紧接着面临择业、就业的问

题了。教育实习我们师范生课程必修的重要,不仅是对我们三年中所学的教学理论的

检验,同时也是也是师范生真正走上讲台、走进班级提高自身教学技能和班级管理经

验的绝佳时机,也是我们的大多数人踏出学校走上职场的最后练兵。**年9月14日

上午,带着新鲜感,匆匆来到了**市第一中学东城校区,时光荏苒,如今已接近教育

实习阶段的尾声,我的实习就要结束了。七周多的时间,说长不长,说短不短,但是

这段时间注定会在我今后的回忆中留下深深的烙印。实习阶段中,我的主要任务重心

主要放在教学实习、班主任工作实习、教育调查等工作。

一.教学实习教学实习是教育实习的中心任务,通过七周多的实习,我初步掌

握**市第一中学东城校区高一级生物学科教学各个环节的基本要求。实习学校为我们

安排的教学实习主要分为两大任务:一是教育见习阶段;二是教育实习阶段,除掉假

期共六周时间。教育见习:可以说贯穿整个实习阶段,从来到的第二天就开始听

课,直到期中考试前。我的教学实习指导老师朱会会老师是东城校区高一级生物备课

组长,所以她的每一堂新课我都会去听,高一级其他所有生物老师的课我都会在没有

冲突的情况下听新课,也有机会到松岗校区(校本部)听高二老师的公开课,另外一

个实习老师的课我也会有选择性的去听,其他学科(历史、语文、地理、化学等)也

会有选择性的听课。由于实习学校是国家级重点中学,是**地区最好的中学,教学硬

件设施相对比较齐全,教师上新课一般都以多媒体课件为主,板书为辅。听了各个老

师课,各个老师各有所长,教学方法不尽相同,但各具特色。虽然备课组会议上,主

讲老师都会把下周要上课程的课件发到校内网共享,也会把下周的讲课内容教案,特

别是难点突破、重点突出的方法讲出来以供参考,但是各老师都会根据自己的教学特

色以及本班的学生特点来安排课程内容。或是突破难点时新加更适合的例子或模型,

或是不是严格按照课本的章节顺序来安排上课内容(如第二章第一节就与第五节细胞

中的无机物联系比较密切,朱老师就把他们接在一起安排新课),或是不按一节中知

识点的顺序安排新课。

总之,老师觉得怎么能让学生更容易理解,就适当调整教学方法或教学内容。这

一阶段也听过了两次公开课,与平时上课相比,公开课的教学方法、技巧等表现得更

为明显,好像学生也更配合了些,无论是老师上课效率,还是学生听课效率都比平时

要好些。可惜,平时上课不可能完全是这样准备很久才上这样一堂课,要随时调整教

学进度、教学方法等。教育见习过程中,收获最大的应该是,备课组会议以及听完

公开后的评课。在这两个时间段里,许多老师在一起,你一言我一语,不经意间就道

出了我疑惑了很久的或者我还从来没有注意过的细节或要点。教育实习:我是从第

二周开始上课的,第一堂课是生物必修一第二章第四节生物体内的糖类和脂质。第一

堂课没有准备充分,也是因为临时补课,没有足够的时间去熟悉本节课的细节。第一

堂课老师给的评价是声音要大一些,有一些细节忘记讲了,注意和学生进行眼神交

流,要让每一个学生知道上课的时候你在注意他们等。在以后的每一次新课后,朱老

师都会多少给一些很实际的建议。真正站上讲台,我发现以前在学校练习的师范技能

的教学技巧等之类的很多与实际很不相符,一是因为教学进程很紧,没有足够的时间

去让每一个知识点都花很长时间去想法设法完成它,学生要考试,就要有足够的时间

做习题;二是因为我们在大学练习时对着的都是些一说就明白的准老师,很多细节就

不能反映出来,真正走上讲台会发想,想当然认为一讲就懂得知识点,有时候要重复

得讲才能是学生明白。而且每个班级的学生都不同,同一个知识在这个班讲一遍就能

够明白的,但是在隔壁班可能就要讲两遍。每次上重复课,我都会觉得比上次要讲得

好些,细节就不会轻易错过,上课的语言也会更流畅,慢慢发现重复课就是发现自己

缺点及时补救的最好办法,所以后来就很乐意去上重复课。高一的学生还很年轻,

听课、讲课过程中发现,学生经常不注意,但是当教师的课件出现学生感兴趣的画面

或者说些风趣的语言时,学生的注意力就会马上集中,认真听老师讲课。所以,总结

在上课过程中的注意要点有:面带微笑,注意没一个学生,哪怕只是眼神交流;课堂

举例生动,最好是贴近学生生活的例子;上课过程中,稍加些幽默风趣的语言就是本

堂课的调味剂;根据每班班级的具体情况适当调整教学方法;及时总结,查缺补漏

等。123内容。教学实习过程中,除了听课和上课以及及时与老师请教交流外,

还有两件经常做的事就是批改作业以及辅导作业。上完新课后,让学生及时做《全程

设计》上练习题,在辅导的过程中又发现学生并不是在课堂上听懂了就万事大吉了,

他们在做习题时依然不会利用所学的知识,最重要的是大多数同学在听完课后并不及

时复习总结,而是等到说要检查作业时才去应付做题。在辅导学生作业的同时也是和

学生一起交流的好机会,可以知道他们学习中存在的问题,同时也可以知道学生对老

师上课的反应,好的方面继续保持,差的方面马上改正。

二.班主任工作实习我的班主任指导老师是**级华师外文学院的陈纯师姐,虽

然只长我一届,但在班主任工作方面很多都是值得我学习。我的班级是高一10班,

全班共50人,28女,22男,是全级有名的活跃班。我的实习班主任日常工作:早

上7点班上看早读,上午9点跟着课间操,中午14:10看午读,下午18:45看晚

读,不出意外每晚坐班。协助班主任管理班级纪律,督察仪容仪表、卫生检查、国家

助学金申请、组织社会实践、开展主题班会、开展研究性课题等。最重要的是以身作

则,积极引导学生正确的人生观、价值观,养成良好的习惯。通过快两个月的班主

任实习工作,我也从中得到了一些经验。

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