抗菌药物临床应用监测

引言抗菌药物的功绩1928年青霉素发现，抗生素元年。1940年青霉素提纯，应用于二战，挽救了无数生命。人类平均寿命增加了近20岁，其中10岁归功于抗生素。临床应用最为广泛——不可或缺的药物本文档共40页；当前第1页；编辑于星期二\15点44分引言抗菌药物临床应用现状我国WHO平均或其他住院抗菌药物使用率70~80%30%住院抗菌药物使用强度86DDD/100人/天21DDD/100人/天I切外科手术用药率96~98%30~40%使用抗菌药物级别非手术喹诺酮、三代头孢、头孢菌素＋酶抑制剂青霉素红霉素阿莫西林哌拉西林头孢呋辛手术三代头孢、二代头孢、喹诺酮本文档共40页；当前第2页；编辑于星期二\15点44分引言后抗菌药物时代抗菌药物的不合理使用、滥用的后果导致严重毒副反应诱导细菌耐药产生、导致抗菌药物失效浪费医疗资源、增加患者的负担本文档共40页；当前第3页；编辑于星期二\15点44分主要内容一、抗菌药物临床应用监测目的二、抗菌药物临床应用监测方法三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍本文档共40页；当前第4页；编辑于星期二\15点44分一、抗菌药物临床应用监测目的研发生产流通应用抗菌药物是需要保护的有限资源减少或避免抗菌药物的过度使用本文档共40页；当前第5页；编辑于星期二\15点44分一、抗菌药物临床应用监测目的全国抗菌药物临床应用监督管理制定发布管理文件《抗菌药物指导原则》（2004）《处方管理办法》（2007）[2009]38号文件（2009）《医疗机构药事管理暂行规定》（2010）即将出台《医疗机构抗菌药物管理办法》本文档共40页；当前第6页；编辑于星期二\15点44分一、抗菌药物临床应用监测目的全国抗菌药物临床应用监督管理建立监测评估网“卫生部全国抗菌药物临床应用监测网”186家“卫生部全国细菌耐药监测网”148家“全国合理用药监测系统”960家本文档共40页；当前第7页；编辑于星期二\15点44分一、抗菌药物临床应用监测目的全国抗菌药物临床应用监督管理检查贯彻落实情况2005~2007年“医院管理年”2009年“医疗质量万里行”各省“等级医院评价（审）标准”本文档共40页；当前第8页；编辑于星期二\15点44分一、抗菌药物临床应用监测目的全国抗菌药物临床应用监督管理培训、宣传、教育全国基层医疗机构抗菌药物合理应用培训项目公众教育项目卫生部等四部委共同开展全国抗菌药物联合整治本文档共40页；当前第9页；编辑于星期二\15点44分一、抗菌药物临床应用监测目的抗菌药物“不合理应用”的原因应用指针太松

无指征、随意、万能化、盲目预防、盲目大包围应用过度大剂量、长疗程、过多注射、求新求贵合理应用知识欠缺

抗菌谱、PK/PD特点、不良反应、耐药机制应用管理不严

利益至上、非处方自由购买、非人广泛应用本文档共40页；当前第10页；编辑于星期二\15点44分一、抗菌药物临床应用监测目的充分了解，监测数据作为依据有的放矢，达到最佳干预效果评估本医疗机构抗菌药物管理和应用情况改善本医疗机构抗菌药物应用情况有利于降低抗菌药物不合理应用情况横向平台比较（国家、地区）纵向回顾比较（本医疗机构）本文档共40页；当前第11页；编辑于星期二\15点44分主要内容一、抗菌药物临床应用监测目的二、抗菌药物临床应用监测方法三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍本文档共40页；当前第12页；编辑于星期二\15点44分二、抗菌药物临床应用监测方法

监测指标监测范围

监测方案监测结果监测方法本文档共40页；当前第13页；编辑于星期二\15点44分二、抗菌药物临床应用监测方法1.监测范围——抗菌药物临床应用领域：门诊、住院；治疗、预防；内科、外科；全院、宏观。本文档共40页；当前第14页；编辑于星期二\15点44分二、抗菌药物临床应用监测方法2.监测指标WHO/INRUD的医疗机构用药指标（1993）卫生部抗菌药物临床应用监测网（2005开始）抗菌药物临床应用指标的确定主要依据《抗菌药物临床应用指导原则》治疗应用原则、预防应用原则（外科手术预防用药）特殊病生理应用原则本文档共40页；当前第15页；编辑于星期二\15点44分二、抗菌药物临床应用监测方法2.监测指标可借鉴MOHSCAU的指标医院指标处方指标评估指标其它指标适当、可操作、稳定、易于理解本文档共40页；当前第16页；编辑于星期二\15点44分二、抗菌药物临床应用监测方法3.监测方案参与部门：主管领导、信息、药剂、医务药事管理委员会（DTC）、合理用药专家小组监测时间：每月/每季度抽样方法和数量：随机抽取，考虑按科室、疾病、医生、药品，处方通常100张，病历实际需要监测工具：设计统计表、合理用药软件本文档共40页；当前第17页；编辑于星期二\15点44分二、抗菌药物临床应用监测方法4.监测结果为管理者提供抗菌药物使用方面的重要信息；是否存在问题，哪些环节、科室、个人存在问题；DTC进一步深入调查，专项评价，采取干预措施；用于评估干预措施的效果；显示变化趋势，通过重复监测评估，建立良好监控循环。本文档共40页；当前第18页；编辑于星期二\15点44分二、抗菌药物临床应用监测方法监测异常深入分析实施干预评估干预DTC组织进行：回顾性分析方法——处方审查、病历评价特殊分析方法——一对一访谈、目标小组讨论、结构化观察、结构化问卷调查选择干预措施：教育性措施（技术干预）——短期教育、培训、宣传材料管理性措施（行政干预）——各种谈话、沟通反馈、同行评估、经济驱动、终止限制使用本文档共40页；当前第19页；编辑于星期二\15点44分二、抗菌药物临床应用监测方法单一教育性措施，效果不佳综合措施（教育性+管理性）目标小组讨论、互动式讨论沟通反馈、同行评估有效经济利益处罚，有效，但是终止限制使用不可预期，慎用干预的效果比较本文档共40页；当前第20页；编辑于星期二\15点44分二、抗菌药物临床应用监测方法深入调查、发现问题医疗行为与管理规范（指南）相符不理想管理规范或指南存在漏洞，或者贯彻不理想管理规范或指南滞后与临床实际情况知晓率存在问题不恰当利益驱动突发事件或特殊情况本文档共40页；当前第21页；编辑于星期二\15点44分二、抗菌药物临床应用监测方法《药物和治疗学委员会实践指南》金有豫、杨赴云主审本文档共40页；当前第22页；编辑于星期二\15点44分主要内容一、抗菌药物临床应用监测目的二、抗菌药物临床应用监测方法三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍本文档共40页；当前第23页；编辑于星期二\15点44分三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍2004年12月“监测网”启动——试运行；2006年5月“监测网”正式成立；2010年，全国800多所三甲医院（综合性）中调查186所医院，每年分为3、6、9、12月四个区间，成员单位采用系统抽样方法采集住院病历和门诊处方进行回顾性调查。二阶段抽样、分层抽样、系统抽样。每年下发工作方案和补丁文件，每年培训，次年反馈。本文档共40页；当前第24页；编辑于星期二\15点44分三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍本文档共40页；当前第25页；编辑于星期二\15点44分三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍

表1监测网成员单位基本情况调查表表2医疗机构年度抗菌药物消耗金额调查表表3－1非手术病人抗菌药物使用情况调查表表3－2手术病人抗菌药物使用情况调查表表3－3住院病人使用抗菌药物合理性评价表表4门诊处方使用抗菌药物调查表表5住院病人年度抗菌药物使用情况调查表

表6抗真菌药物使用情况调查表（6－1、6－2、6－3）

每种调查表分为“纸质表”和“电子版”两种本文档共40页；当前第26页；编辑于星期二\15点44分三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍用药合理性评价表3-1（非手术）和表3-2（手术）第一步：该病历有否用药的适应证第二步：将用药方案（过程）分解成多个单项第三步：对有适应证的病历逐项评价其用药的合理性*无用药适应证者不进行用药评价本文档共40页；当前第27页；编辑于星期二\15点44分三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍表3-1非手术病人抗菌药物使用情况调查表——用药合理性评价评价标准：《抗菌药物临床应用指导原则》和相关指南等本文档共40页；当前第28页；编辑于星期二\15点44分三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍本文档共40页；当前第29页；编辑于星期二\15点44分三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍表3-2手术病人抗菌药物使用情况调查表——用药合理性评价评价标准：《抗菌药物临床应用指导原则》——外科手术预防用药原则本文档共40页；当前第30页；编辑于星期二\15点44分三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍给药时间定义与描述SSI发生率早期手术前2-24小时3.8%术前手术前2小时内0.6%术中手术开始后0-3小时1.4%术后手术开始后3-24小时3.3%抗生素给药时机与手术感染率的关系2847例选择性清洁或清洁污染切口手术ClassenDC,etal.NEJM1992;326(5):281~286本文档共40页；当前第31页；编辑于星期二\15点44分三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍首剂用药时机极为关键应在手术开始前20～30min开始给药，保证在发生污染前血清及组织中药物已达到有效浓度(>MIC90)在手术室给药而不是在病房给药应静脉给药,20～30min内滴完,不宜放在大瓶液体内慢慢滴入,否则达不到有效浓度。肌注、口服存在吸收上的个体差异，不能保证血和组织的药物浓度，不宜采用本文档共40页；当前第32页；编辑于星期二\15点44分三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍是全国性质的平台，起到指导、反馈的作用；经过5年的验证，监测指标和方案有效、稳定、可行；病历抽样数就单一机构来说量有点少；需要由抗菌药物临床应用经验丰富、对本医院常见病原微生物特点及耐药性了解的专业人员；需要信息、药剂、质控办等多部门协作完成；不仅是完成任务，可运用于实际工作中。本文档共40页；当前第33页；编辑于星期二\15点44分三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍吉林大学第二医院2005年加入“MOHSCAU”2007“报表质量优秀奖”2010“监测工作特别奖”本文档共40页；当前第34页；编辑于星期二\15点44分三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍吉林省抗菌药物临床应用监测网分网简介2010年12月于长春成立；由吉林大学第一医院牵头，并负责日常事务；目前已有成员单位15所医院，已完成1次上报。吉林省人民医院吉林市第二中心医院辽源市中心医院吉化总医院长春市中心医院吉林大学中日联谊医院梅河口市爱民医院吉林油田总医院吉林市中心医院长春市人民医院吉林大学第二医院延边大学附属医院吉林省肿瘤医院吉林大学第一医院北华大学附属医院本文档共40页；当前第35页；编辑于星期二\15点44分三、卫生部抗菌药物临床应用监测网介绍吉林省抗菌药物临床应用监测网分网简介本文档共40页；当前第36页；编辑