2023年药物分析期末复习-药物分析（药物分析）考试历年真题摘选带答案

第1卷1.特殊杂质的鉴定方法？（难度：4)C、芳伯氨基）何种质量标准？(难度：1)A、BPC、USPD、JPE、EP(Ph.Eur.)4.简述吩噻嗪类药物采用双波长分光光度法测定含量的原因？（难度：5)5.旋光法测定5%葡萄糖注射液含量，取注射液适量，用10cm的旋光管，依法测定。测得α=+2.45°，已知[α]tD=+52.75°，计算该注射液中葡萄糖（C6H12O6H2O=198.17）的百分含量旋光法测定5%葡萄糖注射液含量，取注射液适量，用10cm的旋光管，依法测定。测得α=+2.45°，已知[α]tD=+52.75°，计算该注射液中葡萄糖（C6H12O6H2O=198.17）的百分含量A、5.11%C、92.90%D、102.20%E、9.19%6.需做对氯酚检查的药物是（）(难度：3)A、甲芬那酸B、乙酰水杨酸D、对乙酰氨基酚E、氯贝丁酯7.具有氨基糖苷结构的药物是(难度：3)A、链霉素C、金霉素D、红霉素E、青霉素G8.在酸性染料比色法中，对溶液pH值的要求下列哪一种说法不对()(难度：3)A、必须使有机碱与H+结合成盐B、必须使酸性染料成分子状态C、必须有利于离子对的形成D、必须使酸性染料解离成In－E、必须使有机碱成阳离子，染料成阴离子9.用古蔡法测定砷盐限量，有关对照管中加入标准砷溶液的体积描述正确的是（）(难度：2)B、加入3mLC、依限量大小决定D、加入2mLE、依样品取量及限量计算决定10.四氮比色法对具有醇酮基结构的甾体激素类具有专属性。（难度：1）A、黄体酮B、苯丙酸诺龙D、丙酸睾12.紫外法测定维生素A含量，测得校正后的吸收度A值与未校正的吸收度A值的差值为－10%。，采用下列哪种方法处理(难度：3)A、改用色谱法测定B、不需要校正，仍按原来的A值计算C、应以校正后的A值计算含量D、改用第二法测定13.下列试剂分别可以用于缀合物的水解（）(难度：4)B、乙醚D、枯草菌溶素E、肝素14.GMP是指药品经营管理规范的简写（难度：1）15.化学原料药的含量测定中首选的分析方法是：(难度：1)D、重量法E、容量分析法17.药品注册标准（难度：4）A、维生素AB、苯巴比妥C、维生素CE、咖啡因20.四氮唑比色法测定甾体激素时，对下列哪个基团有特异反应：(难度：4)B、17，21-二羟-20酮基C、C17-甲酮基D、C19-甲酮基E、C17-α-醇酮基21.《中国药典》收载的地塞米松磷酸钠中甲醇的检查方法为：(难度：2)A、HPLCB、AASC、HPECD、容量法E、GC22.巴比妥类药物的含量测定方法有哪些？（难度：5)23.重氮化反应速度的快慢与芳伯氨基的碱性强弱有关。碱性弱反应速度就快。（难度：1）24.维生素E在酸性或碱性溶液中加热产生（）(难度：2)A、蓝色荧光B、黄色→红色→绿色C、生育酚D、红色退去25.《中国药典》规定检查药物中重金属时以（）为代表。多数药物是在（）条件下检查重金属，其溶液的pH应在pH3.5醋酸盐缓冲液，所用的显色剂为（）试液。（难度：4）26.以下药物不能采用非水滴定法的是()(难度：4)A、盐酸丁卡因C、对乙酰氨基酚D、生物碱E、以上均不对27.四环素差向异构化是由于A环上手性碳原子C4构型的改变。（难度：2）28.链霉素在碱性溶液中与三价铁反应（）(难度：3)A、双缩脲反应B、Kober反应C、差向异构化反应D、硫色素反应E、麦芽酚反应29.药物分析中所谓标准品系指（，难度：3）A、用于生物检定的标准物质B、用于抗生素含量或效价测定的标准物质C、用于生化药品含量或效价测定的标准物质D、用于校正检定仪器性能的标准物质E、用于鉴别、杂质检查的标准物质30.药物的杂质检查是表明药物纯度的一个主要方面，因此杂质检查也可称为（）(难度：2)A、纯度检查B、杂质含量检查C、质量检查D、安全性检查E、有效性检查31.四环素类在酸性条件下的降解产物是（）(难度：2)A、新四环素B、异四环素C、差向脱水四环素D、差向四环素E、脱水四环素32.分别有可的松，黄体酮，地塞米松磷酸钠三种制剂，要进行含量测定，可采用(难度：4)A、四氮唑法测定可的松、黄体酮，异烟肼法测定地塞米松磷酸钠B、四氮唑法测定黄体酮、地塞米松磷酸钠，2,4-二硝基苯肼法测定可的松D、芳香醛比色法测定黄体酮、可的松，HPLC测定地塞米松磷酸钠E、异烟肼法测定该三种药物33.两步滴定法用于阿司匹林片剂的含量测定，第一步为（），第二步水解和滴定。（难度：3）34.二氢吡啶类药物见光极不稳定，易发生光化学歧化反应，各国药典中均规定在避光条件下进行有关物质检查，大多采用（）。（难度：3）35.被国家药典收载的药品必须是（，难度：3）B、疗效确切C、生产稳定E、服用方便一.综合考核题库(共35题)A、链霉胍D、氨基糖苷E、链霉糖2.对乙酰氨基酚采用下列哪种方法进行鉴别()(难度：1)A、重氮化-偶合反应B、水解后重氮化-偶合反应D、氧化后重氮化-偶合反应3.在亚硝酸钠滴定法中，加入溴化钾的目的是什么？（难度：5)5.维生素C分子结构中的（）基具有酸性（难度：3）6.需作含量均匀度检查的药品有（，难度：3）A、主药单剂含量在25mg以下的片剂或胶囊剂B、主药单剂含量小于5mg的其他制剂D、主药含量小于每片重量5%的片剂E、主药含量小于5mg的注射剂和糖浆剂8.解释用三氯化锑反应鉴别维生素A，为何要在无水、无醇条件下？（难度：5)9.中国药典（2015）杂质砷盐的限量为（）(难度：2)A、按效价单位计B、按干燥品重量计C、按标示量%计D、按百万分之几计E、按百分含量计10.下列药物属于甾体激素类药物的是（，难度：2）C、皮质酮D、炔雌醇E、黄体酮A、《中华人民共和国药典》B、药品标准C、药品注册标准D、美国药典E、地方药品标准12.维生素B1在碱性溶液中，可被（）氧化成硫色素，硫色素溶于正丁醇中，显蓝色荧光（难度：3）13.β-内酰胺类抗生素的母核均为6-氨基青霉烷酸。（难度：1）14.维生素C注射液中抗氧剂硫酸氢钠对碘量法有干扰，能排除其干扰的掩蔽剂是（）(难度：3)A、硼酸B、丙酮C、酒石酸D、丙醇E、草酸15.肾上腺皮质激素的结构特点是含21个碳原子，A环为具有C17-α-醇酮基。（难度：1）16.阿司匹林及其栓剂的含量测定方法分别是()。(难度：3)B、直接中和法与两步滴定法C、直接中和法与HPLC法D、两步滴定法与HPLC法E、两步滴定法与分光光度法17.简述吩噻嗪类药物盐酸盐的“乙醇-水溶液中的氢氧化钠滴定法”原理.（难度：5)18.用铈量法测定盐酸氯丙嗪的步骤如下：检品适量，溶于稀硫酸后立即用硫酸铈滴定液（0.1mol/L）滴定至形成的红色消失。终点指示原理是()(难度：3)A、硫酸铈与盐酸氯丙嗪形成配合物B、盐酸氯丙嗪溶于稀硫酸立即显红色，与硫酸铈反应完全后红色消失C、盐酸氯丙嗪被还原E、硫酸铈被氧化19.2015版中国药典中喹诺酮类药物的含量测定主要采用（）、紫外-可见分光光度法和高效液相色谱法。（难度：2）20.简述片剂辅料硬脂酸根离子对非水滴定的干扰影响。（难度：5)22.鉴别药物时，下列方法中专属性最强的是（）(难度：3)A、红外法B、紫外法C、荧光法D、质谱法E、化学法A、二氯乙烯B、三氯甲烷E、四氯化碳24.非水碱量法测定水杨酸毒扁豆碱（）(难度：3)A、电位法指示终点C、加HgCl2处理D、加Ba(Ac)2E、加Hg(AC)2处理25.青霉素和头孢菌素都具有旋光性，因为青霉素分子中含有（）个手性碳原子，头孢菌素分子含有（）个手性碳原子。（难度：3）26.甾体激素分子中A环的α、β-不饱和酮基，在乙醇溶液中的紫外吸收波长约在(难度：4)C、300nmD、320nmE、260nm27.维生素A的含量测定：取本品适量，用环已烷稀释成20.46μg/mL的溶液，在规定波长处测得吸收度见下表。已知：校正公式A328（校正）=3.52(2A328－A316－A340)，换算因子=1900，维生素A的规格为每1g含维生素A50万单位。求本品相当于标示量的百分含量？维生素A的含量测定：取本品适量，用环已烷稀释成20.46μg/mL的溶液，在规定波长处测得吸收度见下表。已知：校正公式A328（校正）=3.52(2A328－A316－A340)，换算因子=1900，维生素A的规格为每1g含维生素A50万单位。求本品相当于标示量的百分含量？A、100.0%B、104.0%C、102.0%D、99.7%28.在用反相HPLC法分离测定B族维生素时，常加入已烷磺酸钠，其目的是(难度：1)A、抑制B族维生素电离D、络合样品中微量的金属离子E、调节溶液的pH值，使样品充分游离29.青霉素分子中含几个手性碳：(难度：2)A、5个D、1个E、2个30.药物检查项下不包括：(难度：3)B、安全性C、经济性D、均一性E、纯度要求31.下面哪个药物最易发生4-差向异构化：(难度：5)B、庆大霉素C、多西环素（强力霉素）D、金霉素E、土霉素32.干燥失重主要是检查药物中的（）。(难度：3)B、表面水D、结晶水A、具有莨菪碱结构的药物B、含有芳伯氨基或水解能产生芳伯氨基的药物D、含有酚羟基或水解后产生酚羟基的药物E、化学结构当中含有脂肪氨基的药物34.片重在0.3g或0.3g以上的片剂的重量差异限度为：(难度：1)A、士1％B、士5％C、土7.5％D、士10％E、士3％第1卷参考答案1.正确答案:药物中的微量特殊杂质，大都首先使用现代联用技术检测和分析解析，推测其可能的结构；并结合药物的合成工艺路线、化学反应机制等，分析杂质的引入环节，推定或确证它们的结构。2.正确答案:B3.正确答案:E4.正确答案:吩噻嗪类药物的硫氮杂蒽环具有共轭体系，产生特征的紫外吸收光谱，可测定其最大吸收波长处的吸光度，利用百分吸光系数计算含量；或与对照品同时测定，采用对照品比较法计算含量；当多组分共存，相互干扰，不能直接测定时，可利用双波长分光光度法进行含量测定。5.正确答案:A6.正确答案:E8.正确答案:C9.正确答案:D10.正确答案:正确12.正确答案:D13.正确答案:C14.正确答案:错误17.正确答案:CFDA（国家食品药品监督管理局）批准给申请人特定药品的标准，生产该药品的药品生产企业必须执行该标准。19.正确答案:强还原性20.正确答案:B21.正确答案:B22.正确答案:巴比妥类药物的含量测定方法有哪些？简述银量法测定巴比妥类药物含量的原理？23.正确答案:正确25.正确答案:铅酸性硫代乙酰胺26.正确答案:C27.正确答案:正确28.正确答案:B29.正确答案:A,B,C32.正确答案:B33.正确答案:中和34.正确答案:高效液相色谱法2.正确答案:B3.正确答案:药物分子中的苯酚结构，在酸性溶液中酚羟基的邻、对位活泼氢能与过量的溴定量地发生溴代反应，再以碘量法测定剩余的溴，根据消耗的硫代硫酸钠滴定液的量，即可计算供试品的含量。4.正确答案:中性乙醇5.正确答案:烯二醇7.正确答案:TTC和API8.正确答