临床试验中随机分组的概述课件整理

临床试验中随机分组的概述临床试验中随机分组的概述临床试验中随机分组的概述临床试验中随机分组的概述4/16/20212实验设计中应该遵循的

三个基本原则对照原则随机化原则重复原则随机抽样随机分组★实验顺序的随机4/16/20213笔者一直在教学实践中有意识地摸索改进语文教学中高耗低效通病的有效途径。从2007年秋季即开始在我校语文科组进行了作文特色教学――专题化训练的有益探索，从而选择了作文教学改革的课题，提出了“构筑完整的作文教学体系，开辟语文课外‘小天地’”这一专题教改实验。自觉作文专题训练计划性强，可操作性强，训练扎实，能较大激发学生的写作积极性。但是，由于种种原因，没有全面展开，只在七（1）班、七（2）、八（1）班、八（2）班、九（1）、九（2）6个快班进行了作文教学专题化训练的有益探索。这种训练的基本构想与基本的训练过程如下：一、制订整体训练目标计划依据课程标准要求，按照文体制订各年级作文训练的目标计划。七年级（初一）阶段以进行记叙、描写表达专项训练和分解训练相结合，八年级（初二）阶段以抒情、说明表达专项训练和分解训练相结合，九年级（初三）阶段以议论以表达专项训练和综合训练为主。二、进行专题集中式训练（一）划分专题在以上计划的指导下，有针对性地划出详细的训练点，如记叙文就可以划分构思、选材、描写、线索、场面、结构等等。这些训练点也就是专题化训练中的专题内容。（二）训练步骤训练点亦即专题确定之后，具体训练分五步完成：1.知识示范。教师按训练点即专题精心备课，用至少一节课给学生讲清该专题的知识要点，基本要求，基本技巧。并通过一定数量的范文分析，或者教师当场作文围绕该专题作比较的示范。讲清系统知识，学生作文有“法”可依，避免了写作的盲目性。学生的写作实际就是仿写，因此知识示范就显得尤为重要。2.分层训练。与一般的训练不同的是，分层训练是教师拟出从一般性的基础题到有一定深度的提高题，使能力强的学生与能力弱的学生量力而行，分别选择不同的题作文，充分考虑了学生的个别差异，避免全班“齐步走”以达到因材施教逐步提高的目的。3.自评互评。传统的作文“精批细改”的弊端已是有目共睹，教师深陷其中不能自拔且效率低下，学生并不领情常一塞了之，正所谓“作文一笔糊涂帐，改与不改一个样”。而把批改权交给学生，既能激发学生的积极性，又能使学生互相借鉴间接增强作文能力。当然，在交给学生自批互批之前，教师应做好示范，先教给学生评改方法，规定修改符号，明确修改程序。学生可交换互批，也可结成评改小组讨论批改，可固定批发对象，也可经常变换。4.快速批阅。这一步主要由教师来完成。经过学生的互批互评，一篇文章的格式、书写、用语、中心、选材、结构等基本内容的好坏优劣已基本清楚，教师可以集中精力围绕目标看学生的作文是否达到了要求，同进也酌情处理一下互批互评中的不当之处。5.讲评再练。同批阅目标的相对单纯一样，讲评也集中在本专题训练的情况上。其他方面的内容已无须?嗦。最好是把优秀的文章与代表倾向性问题的文章印发给学生，通过集体讨论教师点拨以让学生明确好在何处及问题出现的根本原因。在专题化训练中，讲评绝不是一次作文的结束，除一部分确定已掌握该专题的基本知识基本技能者外，余下的学生将再次认真审视自己的作文，直到教师认可自己满意为止，这大大有别于传统的作文训练写完改完讲完一塞了事的简单重复。（三）课程设置与训练步骤相应，设置四种课型：示范课（即进行第一步――知识示范）、训练课（即第二步――分层训练）、讲评课（即进行自评互评及教师重点讲评），反刍课（即再写再练）。三、开展相应的课外活动（一）按专题要求写周记，一周一篇，可以成文，也可以只写片断，以使专题训练的训练量有足够的保障。（二）利用教室后的黑板办板报，要求学生在报刊杂志上寻找摘录与正在训练的专题有关的知识予以刊载；注重趣味性，实用性，以使学生专题知识的掌握得到强化。（三）开展每日一写（每日至少写300字的日记）、每句一抄（每半月抄1000字的精彩文段，即把自己课外所读到的最精彩的文字录下来）的课外活动。（四）开展每课一讲（每节课课前三分钟演讲），每日一读（每天读1000字左右的文章）的课外活动。这一阶段主要增强学生的口语表达训练，扩大学生的课外阅读量。（五）开展每周一练（每周写一篇不少于600字的作文），每月一改（每月对作文进行一次自改、互改、集体改）的课外活动。通过一个学年的专题实验，大部分同学在写作上有了较大的提高。更重要的是，这种训练程序改变了学生见作文即头疼，视作文为畏途的现状，使他们练得明白，练得高兴，练得有收获。计划下学年将扩大实验班级，争取此项专题能够在全校得到推广，以期望全面提高我校的学生写作能力。初中语文教学中的写作就是情景针对某一个主体或主题所处的宏观环境，从评论者的角度对事件和主题的宏观环境进行分析，从而理解事件并且领会其中的深意。语文写作是寻找事件从“形”到“神”的过程。写作是教师引导学生运用语言文字进行表达和交流的综合性实践活动，是培养学生基本的适应实际需要的书面语言表达能力的活动。写作能力是语文素养的综合体现，写作教学过程就是学生语文综合素养得到提高的过程。因此，写作教学在语文课中历来占有很大的比重。写作教学应贴近学生实际，让学生易于动笔、乐于表达，引导学生关注现实，热爱生活，表达真情实感。作文教学是整个语文教学的半壁江山，是培养学生综合素质、发展学生思维能力的重要渠道，它得天独厚的学科特点，为学生创造能力、创新思维的培养提供了必要的条件。目前的写作教学似乎正处于一个十分尴尬的境地：一方面新的教学方法、教学观念、教学模式层出不穷，作文研究成果空前繁荣；另一方面，无论学校还是社会对于中学生的作文水平之低惊呼不已，语文界对学生作文里头表现出的虚情假意批判也很多。虽然作文教学历来受到各方面的重视，但作文质量差、写作速度慢，仍是当前普遍存在的现象。目前的教学现状问题主要表现在以下几个方面：首先，初中生总体作文水平不高。作文教学理念单一，在访谈中笔者得知每个班级作文成绩优秀的学生平均占总数的15%；中等水平的占65%；作文水平差的占20%。语文教师基本上每周安排一次作文课，除作文课外很少有教师能在整个语文教学中渗透写作能力的训练。作文课一般是这样安排的：首先点评上次作文，接着留下次作文的题目，最后用少量时间讲解和研讨应该如何写。大部分的教师重阅读轻作文，对作文课无创新性意见和独特的教学方法。其次，初中生作文训练随意。教学目标模糊，笔者所调查的初中用的是人教版的语文教材，很多教师认为其中的作文安排有不合理之处，所以对学生的作文训练并不是都按照大纲进行，很多时候是教师自己出题。但是谈起教学方法的依据或者作文训练的指导思想，教师往往说不出其所以然，作文训练的随意性比较大。大多数的教师认为新课标制定的作文教学目标比较符合学生的实际情况，并且都在积极的努力，来达到教学目标的要求。在问到有特色和成效的教学经验时，几乎每个教师都谈到自己的教学方法和策略，但是这些方法和策略不成体系，不能实现全面提高学生写作能力的目的。第三，作文点评方法陈旧，点评收效低。谈到作文点评方法，许多教师表示常用的方式还是教师笔头点评和范文讲解。教师往往费时费力对学生的作文进行分析和点评，学生接到作文本看看分数和评语就草草地塞到课桌里。有少数教师也尝试过学生互评，但是因为学生作文水平参差不齐，给这种点评方式带来很多困难和障碍，并且无法达到预想效果。针对初中语文写作教学中出现的种种问题，笔者认为有以下两种解决方法，能使初中学生的作文水平得到全面的提高。一、构建科学的初中学生作文训练体系通过与语文教师的谈话中了解到，作文训练的现状存在严重的随意性和盲目性。随意性就是作文训练无计划，往往是零敲碎打的。盲目性表现在作文目的不明确。只有按照系统性、相关性和科学性的原则来观照作文训练的过程，确定作文训练的内容，才能使作文训练从盲目无序的状态走向明确有序的轨道。因此，建立科学的训练体系势在必行。初中学生专题作文训练体系考试是一根无声的指挥棒。近几年的高考一直在考话题作文，这对初中的作文教学也产生了很大的冲击。许多教师为此感到困惑和不解，以致在作文教学中手足无措。其实，这是新与旧的观念的冲突。在作文训练中选择的话题如果能贴近学生实际，贴近社会生活，注重对情感、态度价值观的渗透，学生就会有内容可写，有利于学生真情实感的抒发。话题作文，不能仅仅看作是一种题型，它是素质教育大背景下的一个新生事物，是实施新课标、推广新课程的排头兵。二、引导学生做好作文素材积累的训练进入初中，学生要承受繁重的课业负担，生活范围虽然狭窄，但是他们每天还是要经历一些事情，每时都在接触外界事物，只要教师能够积极的引导，培养他们观察生活的习惯和能力，有意识的积累材料，就能打开学生思维的闸门，使文章犹如清泉，清新自然、源源不断。1.引导学生从生活中积累素材叶圣陶说：“生活犹如泉源，文章犹如溪流，泉源丰盈，溪流自然活泼昼夜不息。”确实，生活是作文的源泉，它直接为学生提供作文的素材。如果对身边的人和事漠然视之，忽视生活材料的积累，作文时要么写不出来，要么胡编乱造，有时为了完成教师“逼迫”的任务，有的学生就“克隆”一篇充数。“问渠哪得清如许，唯有源头活水来”，为帮助学生建设好生活材料仓库，教师可以要求每个学生准备几个本子，根据个人的兴趣和喜好来捕捉生活中的生动人物、感人故事、美丽风景和思想火花。2.引导学生从阅读中积累素材在生活中积累素材固然很重要，但生活并非作文的唯一泉源。对初中生来说，他们的学习主阵地是学校，不可能像成年人那样，长期投入到生活的海洋中去。特别是现在，在应试教育比较突出、家长对他们的行动限制又较多的情况下，不可能作生活的主人。那么，要想积累更多的材料，写出较好的作文，其源泉也在课外阅读上。学生在书中阅读到的内容，应该说是一种更为广阔的生活，古今中外，可尽收眼底，有了一定量的“吸收”，自然就有一定水准的“输出”。（上接第107页）3.激发学生写作兴趣的训练兴趣是最好的老师，正如赫尔巴特所说：“兴趣起于有兴趣的对象，多方面兴趣起于对象之丰富性。创造与发展多方面兴趣是教学的任务。”因此，作文训练能针对学生的兴趣进行引导就显得格外重要。中学生有自己的思维特点，有自己的兴趣对象，他们可能不喜欢经典的《红楼梦》，却抗拒不了《哈利波特》的魔法。对于初中生的这些特点，我们应该尽量从他们的兴趣点出发，运用正确的方法来引导学生写作，当学生们从内心渴望表达时，便会主动创作；当学生们写出来的优美且展现着自我意识的文章受到学生和教师的一致认可时，就会带动起学生的再创作欲望。在创作上形成的成就感会促使学生更加喜欢写作，久而久之，形成这样一个良性循环，学生的写作水平自然会有一个质的飞跃。4.学生作文评改指导的训练作文教学历来是语文教学中的重点和难点，而作文评改教学又是制约语文教学发展的瓶颈。学生形成一种错误认识，认为作文评改就应是教师的活动，是教师的职责权力。教师则苦不堪言，害怕评改学生作文，有的则索性减少学生作文的次数。我们不妨采取以下两种方式对学生的作文进行点评：（1）教师笔批面批相结合教师在学生的作文后写评语是最传统的作文批改方式，这种批改方式因陈旧并且缺少和学生间的互动而受到广泛的批判。笔者认为这种最传统的批改方式有其可取之处。如教师刚刚接手新一届的初中生，在对其作文水平完全不了解的情况下就只能采取这种作文批改方式，通过几次作文之后教师可以了解班内学生的整体作文水平。此外，教师还应格外留意学生作文成绩的变化，该鼓励的鼓励，该教育的教育，恰当地和学生进行面对面的交流，不放弃任何一个学生，力求使每个人在原先作文水平的基础上都能进步一大截。（2）学生自评自改对学生的作文，大多数教师包揽作文评改的大小事宜，耗费大量的时间和精力进行“精批细改”和“苦口婆心”的讲评，明知这样做会“劳而少功”甚至劳而无功，却又“乐此不疲”。殊不知，作文批改的过程实则是一个不断加深对客观事物的认识、不断寻求好的表达形式的过程，它“既是加工一篇值得加工的文章，又是学习技巧的主要机会。”从某种意义上说，它是一个新的起点。不断地修改自己的作文，这样使得学生的思想一直沉浸在一种具有连续性的写作环境里，通过此逐步掌握写作的技巧，并激发更高层次上的创造性思维。作文评改教学中师生之间的关系是一种双向互动关系，是一种合作关系。学生就是评改活动的主体，教师则是评改教学的主导者、引导者，评改任务由师生合作去完成。初中语文作文训练是语文教学中极为重要的组成部分，需要教师长期坚持研究作文教学方法，并不断总结作文教学经验，使课内外相结合，力求在作文教学过程的各个环节中走进学生的心灵，找到有效促进学生作文兴趣的因素，让学生快乐作文。二、随机临床试验的开展历史

Fisher7/1/20236试验参与者试验组对照组随机分配阳性阴性阳性阴性三、随机临床试验的结构组成干预措施7/1/20237三、随机对照试验的结构组成体位对先天性心脏病患儿肺功能恢复的影响——2009年09期中华护理杂志方法的摘要：将60例接受体外循环下先心病矫治手术的患儿按照随机数字表法分为试验组与对照组，试验组在术后4h采取半卧位与半侧卧位交错的体位，对照组采用半卧位，监测两组患儿血气等反映肺功能恢复情况的指标。7/1/20238四、随机分组的原则医生和患者不能事先知道或决定患者将分配到哪一组接受治疗医生和患者都不能从一个患者已经进入的组别推测出下一个患者将分配到哪一组7/1/20239五、随机分组的作用1、避免主观因素的参与2、控制系统的误差3、对于实验中意想不到的因素起平衡作用4、随机化是统计推断的基础随机≠随意7/1/202310不同设计科学论证的强度一级设计方案

前瞻性、随机性、有对照、能主动干预二级设计方案前瞻性、随机性、有对照、不能主动干预三级设计方案

回顾性、有对照、横断面四级设计方案

叙述性、个案分析7/1/202311六、常用的随机分组方法简单随机法（完全随机法）区组随机法分层随机法7/1/2023126.1简单随机法抛硬币法或掷骰子法抽签法

随机数字表法通过计算机或计算器产生随机数字进行随机分组7/1/2023136.1.1抛硬币法或掷骰子法的优缺点如果研究对象例数较少时,则各组例数会出现不平衡现象。有研究表明,当总例数为100时,每组刚好50例的概率仅为8%7/1/2023146.1.2抽签法的优缺点只能保证组间在最后时例数相等，不能保证各组间例数随时接近。越接近最后，分配的方法越可能泄露。7/1/2023156.1.3随机数字表7/1/2023166.1.4通过计算机或计算器产生随机数字进行随机分组适用于大样本研究的随机分配7/1/2023176.2区组随机法区组：将受试对象进行划分，由若干特征相似的对象组成，如同一段时间入院的患者，体重相近的患者。区组的长度：一个区组中的对象数目，至少是组数的2倍以上。7/1/2023186.2区组随机法例1：以入院时间(月份)作为配伍因素,将入院时间同月相邻的4位患者作为一个区组，试对24名患者分配到A和B两组处理。7/1/202319例1的操作步骤：第一步：确定区组长度：4第二步：确定每个区组中可能有的排列组合，并对组合进行编号

7/1/202320例1的操作步骤：步骤三：通过随机数字表确定组合的顺序，从大到小排列7/1/202321例1的操作步骤：步骤四：按事先编好的病例号从1号开始按顺序进入上述抽签后得到的区组号码顺序的各区组7/1/2023226.2区组随机法的优缺点：优点：保证组间的病例数相等，而且条件相