自动化科技有限公司质量手册

年4月19日自动化科技有限公司质量手册文档仅供参考0颁布令

本公司依据GB/T19000:<质量管理体系——要求>、国家认监委发布的<电气电子产品类强制性产品认证实施规则低压电器低压成套开关设备>CNCA-01C-010:以及和<工厂质量保证能力要求>,编制完成了<质量手册>,现予以批准颁布实施。本手册是本公司质量管理体系的法规性文件,是指导本公司建立并实施质量管理体系的纲领和行动准则。公司全体员工必须遵照执行。

总经理:

年月日

任命书

为确保本程序文件的有效实施,使工程项目产品和生产加工的产品与认证试验合格的样品保持一致性,并满足工程项目技术标准和工厂质量保证能力的要求,本公司任命如下人员:为管理者代表(质量负责人),除履行其所在岗位职责外,还具有以下方面的职责和权限:

1．确保质量管理体系的过程得到建立和保持;

2．向最高管理者报告质量管理体系的业绩,包括改进的需求;

3．在整个组织内促进顾客要求意识的形成;

4．就质量管理体系有关事宜对外联络。确保加贴认证标志的产品符合认证标准的要求;建立文件化的程序,确保认证标志的妥善保管和合理使用;建立文件化的程序,确保不合格品和获证产品的变更后未经认证机构确认,不加贴认证标志;为本公司质检员,对本公司的进货、生产、出厂等各工序的产品及过程进行检验控制,并经总经理授权,对产品的放行签字。其具体职责见本公司<工艺管理汇编>。总经理:年月日

为确保本质量手册的有效实施,使工程项目产品和生产加工的产品与认证试验合格的样品保持一致性。并满足工厂质量保证能力的要求,本公司任命:为质量、研发负责人,除履行其所在岗位职责外,还具有以下方面的职责和权限:负责认证产品中使用的关键元器件和资料(以下简称关键件、词)变更的检查、认定以及除变更时需认证机构批准以外的其它关键元器件和资料变更的批准。应按认证实施规则要求,认真履行认证产品中关键元器件变更的检查、批准、上报工作,并对工程项目产品和生产加工的产品认证工厂及获证产品的一致性负责。认真做好并保存变更记录,供工厂检查时审核。技术负责人的任职要求:1、了解国家强制性产品认证的法律、法规和政策。2、应熟悉认证工厂的获证产品,掌握获证产品的性能指标及其应用。3、掌握认证产品中使用关键件的种类和规格,熟悉它们影响认证产品安全性能的关键因素和主要技术参数;能分析、判别关键件在更换后对保持产品一致性和安全性的影响。4、应掌握认证产品的标准及与此密切关联的相关标准,结合认证标准学习和掌握各种关键件在产品中的作用和要求。5、能充分、正确理解认证实施规则中有关关键件的变更和实施原则。技术负责人不得兼任其它工厂的技术负责人。技术负责人变更时,工厂负责上报认证机构并重新申请考核认定技术负责人。总经理:年月日0．1质量手册更改控制表

序号文件编号修改章节、条款号执行人修改时间0．2公司简介xxxx自动化科技有限公司,是一家专门从事矿井自动化、综合化、自动化建设与矿井乏风、地热综合利用系统的专业化公司。公司坐落于济南市东部高新区,这里是一个以软件为核心,延伸至服务外包、半导体、通信、系统集成等多个产业门类的ICT专业园区,是山东省以至华东地区重要的软件产业基地。地理位置优越,交通便利,基础设施完善,是济南市对外开放的窗口和重要的高新技术产业基地。公司拥有雄厚的经济技术实力,拥有卓越的管理队伍和优秀的研发人才,其中本科以上的人员占90%以上,博士、硕士十余人,是一支充满朝气和富有协作精神的团队。公司与中国矿大、山东科大、山东大学等高等学校长期开展技术合作和人才交流,聘请国内著名矿井自动化专家参与重大项目研发,先后开发出了泵房排水自动化系统矿井压风自动化系统、矿井在线检测系统、矿井供电控制系统、矿井视频监测系统、矿井综合自动化系统集成、矿井网络广播系统、矿井IP电话、煤矿洗选系统等十几个系统的工程产品,形成了门类齐全的煤炭工程系列产品。公司本着对客户真诚守信,协作共赢;对员工以人为本,共同发展的理念,逐步实现创一流品牌,做优秀企业的愿景。地址:邮编:250101电话:传真:3公司质量管理体系组织机构图总经理总经理质量负责人(管理者代表)质量负责人(管理者代表)技术工程部供销部质管部技术工程部供销部质管部仓仓库设备备设备备车间4质量管理体系职责分配表过程子过程总经理管代(质量责人)技术负责人质管部生产部供销部仓库车间质量过程体系4．1总要求☆△○○○○○○4.2.3(2.2)文件控制○☆○△○○○○4.2.4(2.3)记录控制○☆○△○○○○管理职责5．1管理承诺△△○○○○○○5．2以顾客为关注焦点△△○○○○○○5．3质量方针△△○○○○○○5．4策划△△○○○○○○5．5(1.1)职责、权限和沟通☆△△△○○○○5．6管理评审△△○△○○○○资源管理6．1(1.2)资源的提供△△○○○○○○6．2人力资源☆○○△○○○○6．3基础设施○☆○○△○○○6．4工作环境○☆○○△○○△产品实现7．1产品实现的策划☆○○△○○○○7．2与顾客有关的过程☆○○○○△○○7．3设计开发删减7．4．1(3.1)采购控制☆○△○○△○○7．4．2采购信息☆○○○○△○○7．4．3(3.2)采购产品的验证☆○○△○○○○7．5．1(4)生产和服务提供过程的控制☆○○○△○○○7．5．2生产和服务提供过程的确认☆○○○△○○○7．5．3标识和可追溯性☆○○○△○○○7．5．4顾客财产☆○○△○○○○7．5．5(10)产品防护☆○○○△○○○7．6(6)监视测量装置控制○☆○△○○○○测量分析和改进8．1总则△☆○○○○○○8．2．1顾客满意度○☆○○○△○○8．2．2(8.0)内部审核○☆○△○○○○8．2．3过程监视和测量○☆○△○○○○8．2．4(5.0)产品监视和测量○☆○△○○○○8．3(7.0)不合格的控制○☆○△○○○○8．4数据分析○☆○△○○○○8．5改进○☆○△○○○○认证产品一致性9.0认证产品一致性○☆△△○○○○质量计划2.1质量计划○☆○△○○○○☆表示主要领导△表示直接责任○表示相关责任05程序文件目录序号文件名称文件编号页码1文件控制程序SDHT-ZS-A/0-4.2.3102记录控制程序SDHT-ZS-A/0-4.2.4133资源管理控制程序SDHT-ZS-A/0-6194采购和进货检验控制程序SDHT-ZS-A/0-7.4.1255关键元器件与材料定期确认检验控制程序SDHT-ZS-A/0-7.4.2276生产过程控制和过程检验控制程序SDHT-ZS-A/0-7.5.1307产品防护控制程序SDHT-ZS-A/0-7.5.5328检验试验仪器设备控制程序SDHT-ZS-A/0-7.6349内部审核控制程序SDHT-ZS-A/0-8.2.23710例行检验和确认检验控制程序SDHT-ZS-A/0-8.2.4.24011不合格品控制程序SDHT-ZS-A/0-8.34112纠正措施控制程序SDHT-ZS-A/0-8.5.24413预防措施控制程序SDHT-ZS-A/0-8.5.34514认证产品一致性控制程序SDHT-ZS-A/0-94615认证标志的保管、使用控制程序SDHT-ZS-A/0-104916质量计划SDHT-ZS-A/0-11501、范围本手册适用于组织内部进行质量管理以便保证质量管理体系有效地运行,并不断地进行完善和持续改进,旨在达到顾客的持续满意。本手册也适用于向外部的顾客和质量认证机构,证实本组织具备实施质量方针和质量目标,以满足顾客质量要求和期望的能力。1.1总则本手册规定本组织质量管理体系的总要求,明确了各项质量职责,对本公司生产的各种产品质量管理体系要求进行了描述。它是实施质量管理、开展质量控制和质量改进活动的主体文件。1.2应用本手册用于确保公司持续改进提供满足顾客和运用法律、法规要求的产品,并经过实施质量方针、质量目标、内部审核、数据分析、纠正/预防措施以及管理评审,不断改进质量体系运行的有效性和增强顾客的满意。本公司按顾客要求(顾客提供的图纸或技术标准)和相关国家、行业标准要求进行加工和生产,因此删减7.3设计和开发的条款。删减后不影响组织提供满足顾客和适用法律法规要求的产品的能力或责任的要求。2、引用标准GB/T19000:质量管理体系基础和术语GB/T19000:质量管理体系要求CNCA-01C-010:<电气电子产品类强制性产品认真实施规则低压电器低压成套开关设备>及工厂质量保证能力要求术语和定义本手册采用GB/T19000:质量管理体系基础和术语、<电气电子产品类强制性产品认真实施规则低压电器、低压成套开关设备>CNCA-01C-010:、<工厂质量保证能力要求>中的术语,也是本公司的术语。4、质量管理体系4.1总要求:按GB/T19000:要求、<电气电子产品类强制性产品认真实施规则低压电器低压成套开关设备>CNCA-01C-010:要求,建立了质量管理体系,并经过质量手册及相关文件形成的构成本组织系统化的质量管理体系,予以实施和保持,并应:识别质量管理体系所需的过程及其在组织各有关部门和单位中的应用;确定这些过程的顺序和相互作用;确定为确保这些过程的有效运行和控制所需的准则和方法;确保获得必要的资源和信息,用来支持这些过程的运行和对其的监控;测量、监控和分析这些过程;f)实施必要的措施,以实现对这些过程策划的结果和这些过程的持续改进。要求各部门按本标准要求管理上述过程。对于任何影响产品符合要求的外协过程,应确保对其实施控制,本公司外包过程有:配电柜壳体加工、运输等,由供销部按照<采购和进货检验控制程序>规定执行,在本公司的质量管理体系中应注意加以识别。4.2文件要求4.2.1本组织质量管理体系文件包括以下部分:a)质量手册(包含程序文件);b)作业文件;即:操作规程,作业指导书。详见<工艺管理汇编>。c)质量记录记录是证实本组织诸过程、产品和质量管理体系的符合性及满足可追溯性要求的重要的特殊性文件。记录媒体可为纸张或其它形式。4.2.2质量手册本公司编制了符合标准要求并结合实际的质量手册。其主要内容是:考虑本组织产品的特点和形成、实现过程,组织的质量管理体系包含了GB/T19001:、<电气电子产品类强制性产品认真实施规则低压电器低压成套开关设备>CNCA-01C-010:200要求,删减说明见(1.2)。b)本组织质量管理体系覆盖的产品范围为:计算机信息系统集成;低压成套开关设备的生产、销售及服务。并包括产品实现过程之间的相互关系和相互作用的描述。SDHT-ZS-A/0-4.2.3文件控制程序4.2.3.1目的对与质量管理体系有关的文件进行控制,确保所有体系文件和资料进行有效控制。4.2.3.2适用范围本程序适用于为满足我公司质量管理体系有效运行的需要而制定的所有文件和空白记录表格。4.2.3.3职责A)质管部负责我公司管理性文件的管理;B)质管部负责技术性文件以及顾客提供图纸的管理;以及负责外来管理性文件的管理;C)各有关部门在职权范围内分工负责本部门文件的管理;D)管理者代表(质量负责人)负责程序文件的审核,总经理负责批准。4.2.3.4工作程序4.2.3.4.a)文件的分类、受控状态和编号。A)文件的分类:第一层次文件,<质量手册>(包含程序文件);第二层次文件,包括操作、检验规程(工艺)、标准、管理制度、记录、报告及有关外来文件等。B)文件受控状态文件分为受控文件和非受控文件,受控文件包括:质量手册(包括程序文件);管理制度;与产品实现过程有关的标准、图纸、操作、检验规程(工艺)等;质量管理体系内的记录、报告;有关的外来文件。受控文件应加盖”受控”章并编写分发号。其它文件为”非受控”文件,非受控文件只进行编写和登记。C)文件的编号、识别和检索D)文件编号规则为:1)质量手册:SDHT－ZS－A/0版本号/修改号质量手册简称企业代号(山东华腾)2)第二层次文件:SDHT－GYGL－A/0版本号/修改号工艺管理汇编(”工艺管理汇编”的简称)企业代号(山东华腾)3)记录:SDHT－JL－01记录序号记录代号企业代号(山东华腾)4)国家标准、行业标准和技术性文件编号采用原编号。4.2.3.4.b)文件的编制A)质管部负责编写工艺文件、检验规程、作业指导书等技术性文件。B)各有关部门负责本部门文件的编写。4.2.3.4.c)文件的审批文件发布前应得到批准:A)质量手册由管理者代表(质量负责人)审核,总经理批准。B)技术性文件、管理性文件由质管部编写、质量负责人审核、总经理批准。C)各层次文件在发布前审批的同时规定其发放范围,列明在文件封面。4.2.3.4.d)文件的发放A)质量管理体系文件中的管理性文件和技术性文件由质管部按照需要知道的原则统一发放到相关部门。B)文件发放应在<文件发放/回收记录>上登记,受控文件应记录发放号,并由文件接收人签名。C)受控文件不准随意借用和复印。D)当质量管理体系文件使用人的文件破损严重影响使用时,应向发文单位办理更换手续,交回破损文件,补发新文件。破损文件按本程序4.2.3.4.7规定处理。E)文件使用人丢失受控文件应及时向发文单位报告,说明丢失原因;经分管领导批准后补发新文件,并给予新的分发号,同时注明被丢失文件的分发号作废,并将作废文件分发号,通知各部门,防止误用。质管部保存<受控文件清单>。4.2.3.4.e)文件的评审已颁布执行的文件,在实施过程中,为确保其适宜性,在组织结构、产品、工艺流程、法律法规等发生变化时由文件原审批人或部门组织对文件进行评审与更新,文件若发生修改需再次得到批准。4.2.3.4.f)文件的更改A)各类文件需更改时,应由文件更改建议人填写<文件更改申请单>,说明更改原因、更改内容;特殊更改(如技术等)还应附有充分的理由和依据,经本部门负责人签字,文件主管部门审核后报原文件审批人批准。原审批人发生变化或其职能发生变化时,应报接替其职能的人员审批。B)质量管理体系文件经修改后应注明修改状态,修改状态自1、2…开始顺序编号。修改页超过2/3时应换版。C)文件换版后按<文件发放/回收记录>所示原发放范围通知其领用,并在该登记表上注明版本号。4.2.3.4.g)文件的作废与销毁质量管理体系中的作废和收回的破损文件应加盖”作废”印章,由文件发放部门工作人员填写<文件作废/销毁申请>,经文件分管部门负责人批准后统一作废(销毁),确保防止作废文件的非预期使用;需作资料保留的作废文件加盖”作废”、”存查”印章后留存,并在<文件作废/销毁申请>上注明。4.2.3.4.h)文件的管理A)经批准的文件应按”文件的编号”规则予以编号、登记。文件起草部门应将文件原稿和批文交文件主管部门保存。以媒体形式存放的文件应将磁盘存档,并予以标识。B)需临时借阅文件时,借阅者应填写<文件借阅/复制申请>应经文件主管部门负责人批准并予以登记,借阅者应在规定日期内归还文件。文件原稿不对外借阅。C)质量管理体系文件若需复印应填写<文件借阅/复制申请>,由分管领导批准后复印。4.2.3.4.i)文件和资料控制过程的记录由各责任部门保存、整理归档。4.2.3.5记录1)<受控文件清单>2)<文件发放/回收记录>3)<文件更改申请单>4)<文件作废/销毁申请>5)<文件借阅/复制申请>4.2.3.6相关文件<记录控制程序>SDHT-ZS-A/0-4.2.4记录控制程序4.2.4.1目的建立保持记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理控制,以提供产品、过程和体系有效运行的证据,起到追溯、证实和依据记录采取纠正和预防措施的作用。4.2.4.2适用范围本程序适用于证明产品、过程和质量管理体系与要求的符合性及证明质量管理体系是否有效运行的记录。4.2.4.3职责A)质管部负责记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处理控制。B)各职能部门分工负责本部门记录的管理。4.2.4.4工作程序4.2.4.4.a)记录的分类记录分两类,即:证明产品、过程和质量管理体系与要求的符合性的记录;证明质量管理体系有效运行的记录;4.2.4.4.b)记录的填写A)文件中要求的记录、各责任部门应按要求填写并在体系运行过程中形成,不能补写、补填,更不能弄虚作假。B)记录不得随意涂改,记录中的更改的地方应划改并签名。C)台帐、质量记录,不能用铅笔填写,应保持记录的清晰、完整、准确、详细。4.2.4.4.c)记录的编号、装订、收集与归档。A)记录的编号见<文件控制程序>。B)各部门每月底将记录进行整理、核对、分类,并按发放顺序排列、装订和汇总。C)各部门每年年末将装订成册的记录报质管部汇总和保存。4.2.4.4.d)记录的保存期限及保存条件A)记录的保存期限为:记录保存期按<质量记录一览表>中规定为准;其中一般的体系记录保存期限最少为五年。台帐、培训等类别的记录需长期保存;由法律、法规或合同规定的保存期限以规定要求为准。B)保存记录应置于专门文件夹、档案袋和文件柜中;采取防火、防潮、防鼠、防蛀等措施;清洁、卫生、通风、干燥;专人管理、定期查看、分类清楚、便于查阅。4.2.4.4.e)记录的借阅、作废、销毁A)记录的借阅按<文件控制程序>执行。当合同要求时,可提供给顾客查阅,第三方认证时可提供给审核员审记阅。B)记录的作废按<文件控制程序>的规定进行。C)超过记录的保存期时,按<文件控制程序>规定销毁。4.2.4.5记录1)<质量记录一览表>2)<质量记录归档统计表>4.2.4.6相关文件<文件控制程序>5、管理职责5.1管理承诺:总经理对在组织范围内建立、实施质量管理体系并持续改进其有效性做出承诺,并可提供以下方面的证据:经常对本公司员工经过各种方式进行质量教育,包括传达、宣传,满足顾客和适用的法律、法规要求的证据;制定和修改质量方针;按本手册5.4.1的要求制定质量目标;并分解。进行管理评审;确保提供质量管理体系运行,保持改进所需的资源。5.2以顾客为关注焦点顾客至上是本组织质量方针的主要内容,也是本组织经营管理的基本理念。本公司的工作一切为顾客着想,为顾客服务,对顾客负责,让顾客满意,即以顾客为关注焦点。组织从领导到员工都以”制造精品、满足顾客、确保安全、不断改进”作为自己的行为准则和质量方针,在本公司质量手册和程序文件中都规定了与顾客沟通、努力为顾客提供满意服务、提供优质产品方面的内容。5.3质量方针组织的质量方针:”领先技术,精品产品,一流服务”。质量方针的解释:本公司以加强管理为基础,以质量为生命,以技术进步为动力,精益求精追求更好的安全产品;本公司以人为本,加强全员培训,提高员工的技能和意识,以顾客满意为目的竭诚为顾客提供一流的满意的服务。质量方针为制定和评审质量目标提供了框架,公司各职能部门在此基础上,对质量目标进行分解,并制定出本部门的质量目标。公司质量方针由总经理组织制定并批准实施。根据顾客要求的不断变化,生产条件的变化等,按计划实施内审和管理评审,针对客户要求编制质量工作计划,并制定质量目标,层层分解、落实,开展质量宣传,使质量方针、质量目标深入员工内心,并变为员工自觉行动。5.4策划5.4.1为实现组织的质量方针,组织总的质量目标为:各类产品均按相关标准/规范设计和制造;出厂产品的合格率100%;向顾客提供满意的服务,顾客质量投诉100%妥善处理;顾客满意率85%.与质量相关的各部门应根据组织总目标进行分解,转化为本部门具体的质量分目标,为保证公司质量目标的顺利完成,适宜时需进行相应的质量策划。质量目标分解如下:1).质管部质量目标确保出厂产品受检率100%;出厂产品合格率100%;员工培训合格率100%。2)．生产部质量目标确保100%完成生产计划,一次加工合格率95%;确保设备完好率98%;3)．供销部质量目标采购产品入库合格率100%;顾客投诉及时处理率100%。4).车间质量目标确保100%完成生产计划;一次加工合格率达到95%以上;5)仓库质量目标帐、卡、物一致。由质管部负责按照<质量目标实施情况检查表>中的检查频次和要求组织人员对各部门的质量目标完成情况进行检查,记录好检查结果并保存好记录。5.4.2质量管理体系的策划质量管理体系策划在5.1中总经理作出了承诺并确保:对质量管理体系进行全面细致的策划以满足质量目标及标准4.1的要求;在质量管理体系的变更进行策划和实施时,保持质量管理体系的完整性。5.5职责、权限和沟通5.5.1总经理确保做到:从全员参与的原则出发,强调组织所有人员均被赋予职责和相应的权限,建立责任制并提供参与的环境,使全员能为实现质量目标做出贡献;规定各部门职责和权限,并考虑各部门各类人员之间的关系和内在联系,使之即有分工又有合作,加强相互间的有效沟通。充分抓好质量管理,重在体现质量和效率,确保产品符合标准要求和顾客要求以及法律、法规的要求。5.5.2管理者代表(质量负责人)职责见任命书5.5.3质管部a)负责合理配备人才资源,办公环境管理和组织编写质量体系文件;b)协助总经理统筹组织的沟通渠道,宣传、贯彻、落实质量方针和质量目标并报告质量体系运行情况;c)制定员工培训计划、内审计划,并组织实施,组织关闭内审活动中发现的不合格并跟踪验证其有效性,并督促相关部门实施改进;d)统一文件、质量记录的控制和管理;e)在管理者代表(质量负责人)的领导下,负责对技术、工艺文件的建立、控制和管理;负责产品质量、工艺、工装质量管理方面的纠正和预防措施的实施;f)在编制技术、工艺文件控制分发基础上不断改进其有效性;g)负责对顾客提供的图纸的验证、记录、保存和发现问题及时向顾客进行报告和记录。h)负责外协、原材料、过程、最终出厂检验;组织对不合格的评审、原因分析,指定纠正和预防措施;i)组织的工艺和技术资料的控制和管理;j)负责过程的监视和测量,选用并指导统计技术的应用;k)负责检验和试验状态的控制;制定检测设备校准计划并组织实施;l)参与合同或订单的评审。m)负责对顾客提供的工件的验证、记录、保存和发现问题及时向顾客进行报告和记录。5.5.6生产部a)负责生产计划编制、实施的控制,做好车间现场管理和生产过程中的标识、防护、搬运、贮存;c)按培训计划组织培训,使操作者严格按操作规程执行;d)核实统计数据,及时为相关部门提供生产情况。进行有效的公司生产现场管理,确保员工在安全的环境中工作;e)负责生产设备的配置、维修、保养和管理;负责组织生产设备的检验、验证和认可,做到管、用、养、修相结合;负责编制设备管理规定和检修计划,定期的检查计划落实情况,确保设备满足要求。5.5.7供销部负责公司日常销售工作管理;b)负责对供方是否满足采购要求的评价,选择合格供方,组织进行外协方评价,选择合格外协方并有效控制外协过程,参与合同或订单的评审;c)负责市场调研,注重市场潜在客户的开发;进行顾客满意程度的调查和顾客沟通并及时反馈相关信息;e)客户技术资料的管理和反馈信息的处理;f)负责组织合同或订单的评审;g)负责公司各种原材料、外购件的采购工作。其它人员职责权限和任职要求见<工艺管理汇编>中<岗位职责权限>和<公司人员任职要求>。5.5.7.内部沟通组织应确保在不同层次和职能之间,就质量管理体系的过程包括质量方针、质量目标及完成情况和质量体系实施的有效性,进行沟通,达到相互了解,机互信任,实现全员充分参与的效果。5．6管理评审5．6．1总则:5．6．1．1含义:管理评审是有计划地对本公司的质量管理体系进行的系统评审,以确保质量管理体系持续的适应性、充分性和有效性。5．6．1．2管理评审计划:管理者代表(质量负责人)负责编写<管理评审计划>,内容包括:时间、地点、与会人员、评审内容安排、各部门需做的准备工作等,报总经理批准实施。5．6．1．3管理评审的频次:管理评审至少每年进行一次,一般情况下在认证机构的监督审核间的两次内审之间进行,两次管理评审之间的间隔不能超过12个月,如遇特殊情况,由总经理追加管理评审次数。特殊情况包括:A)公司的组织机构、体系发生重大变化时;B)外部的环境条件发生重大变化,已影响到企业的经营方向和产品方向时;C)发生重大质量事故,出现重大质量问题或顾客严重投诉出现质量问题时。5．6．1．4管理评审的内容,至少应包括:A)质量方针、质量目标的实施情况及变更的需要;B)为确保管理评审内容的充分性,明确评审输入的相关资料,评价质量管理体系改进机会和变更的需要。5．6．2评审输入:管理评审的准备工作包括以下几个方面:5．6．2．1质管部应提前两周通知所有部门管理评审的时间,并要求各部门做好资料准备;5．6．2．2质管部协助管理者代表(质量负责人)收集以下方面的信息与资料:A)内外部审核的结果;B)顾客满意与不满意的测量结果及顾客投诉;C)顾客管理体系运行过程的业绩及产品是否符合要求;D)纠正和预防措施的完成情况及其有效性;E)以往管理评审所提出措施的实施及完成情况;F)可能影响质量管理体系的各种变更;G)各种提出的对质量管理体系的改进意见;Ｈ)质量方针和质量目标的适宜性和充分性等。5．6．2．3管理者代表(质量负责人)根据收集的信息与资料,形成管理评审会中心发言稿,对质量管理体系运行情况、质量方针目标的实施情况及需改进的方面做好汇报,并就内审中关闭不了的不合格项成本较大的纠正或预防措施一并提交管理评审。5．6．3评审输出5．6．3．1管理评审的实施:A)管理评审由总经理主持,以办公会议的方式进行,管理者代表(质量负责人)、及各部门负责人参加。B)管理评审由质管部组织与会人员签到,并负责会议记录。C)会议首先由管理代表宣读其准备的中心发言稿,对质量管理体系的运行情况,质量方针目标的实施情况及需改进的方面做好汇报,并就解决不了的问题提交管理评审。D)公司总经理组织与会人员对提交问题进行讨论,并就每个讨论的问题作出结论,并决定改进的措施。5．6．3．2经过管理评审得出的结论,质管部应形成”管理评审报告”报告应包括以下内容:A)时间、地点、主持人、参加人。B)编写人(质管部)、审核人(管理者代表/质量负责人)、批准人(公司总经理)。C)质量管理体系运行情况综述。D)提交管理评审的问题。E)总经理做出的改进措施的结论,应包括质量管理体系及其过程有效性的改进、与顾客要求有关的产品的改进以及资源方面的需求等。5．6．3．3<管理评审报告>经总经理批准后由质管部发至各位与会人员手中。5．6．3．4相关责任部门按照<管理评审报告>要求制定纠正或预防措施,经管理者代表(质量负责人)审批后,各部门具体实施。由管理者代表(质量负责人)对纠正或预防措施的实施情况组织跟踪验证。5．6．4质量记录表格<管理评审计划><管理评审通知><管理评审报告>SDHT-ZS-A/0-6、资源管理控制程序6.1目的经过配备必须的生产设备和检验设备以满足稳定生产符合强制性认证标准的产品要求;配备相应的人力资源,确保从事对产品质量有影响工作的人员具备必要的能力;建立并保持适宜产品生产、检验、试验、储存等必备的环境。6.2适用范围适用于对影响产品质量的生产设备、检验设备、人力资源和工作环境等管理。6.3职责6.3.1总经理负责配备必须的生产设备和检验设备、人力资源,建立并保持适宜的产品生产、检验试验、储存等必备的环境。6.3.2质管部组织实施教育培训工作,各有关部门协助组织培训。6.3.3质管部负责确定影响产品质量的各岗位人员的能力要求,负责培训工作的组织、考核和建立培训档案。6.4工作程序6.4.1人力资源控制6.4.1.1总经理任命的质量负责人,应能充分胜任本职工作,职责和权限见<任命书>6.4.1.2质管部负责确定影响质量的各岗位人员的能力和意识要求,编制<岗位人员职责及任职要求>。6.4.1.3质管部负责对从事影响产品质量工作的人员提供培训或采取其它方式满足岗位能力要求,培训的范围包括影响质量的各岗位人员:管理干部、专业技术人员;检验技术人员;班组长、操作人员、关键岗位人员;新上岗人员。6.4.1.4培训包括:按培训计划组织的定期培训;上岗、转岗培训;临时培训。6.4.1.5培训形式能够采取集中内部培训和外委培训。质管部根据所确定的能力要求每年年初与供销部、质管部等部门协商编制<年度培训计划>,经质量负责人批准后下发各部门,并监督实施。6.4.1.6质管部根据培训计划组织内部培训,外委培训经质管部审核后,报总经理批准,由相关部门组织实施。6.4.1.7每次培训各相关部门都要填写培训记录,培训记录的内容包括:培训人员、时间、地点、教师、内容及考核成绩,培训后将有关记录、试卷、或操作考核记录等交质管部存档。6.4.1.8每次培训结束后,质管部负责评价培训效果的有效性,由质管部负责人批准。6.4.1.9对过程检验点工作人员、新上岗人员、关键工序人员应经培训合格后方可上岗,质管部负责填写<培训记录表>。6.4.1.10下列岗位人员应经过培训并取得有关主管部门颁发的资格证书。电工等特殊工种;6.4.1.11经过培训确保员工意识到所从事工作对质量管理体系的重要性,以及如何为实现自己工作的质量目标做出贡献。6.4.1.12质管部负责将<培训记录表>整理归档长期保存,作为员工能胜任其工作的证据。6.4.2设备控制6.4.2.1设备的管理生产部是生产设备的主管部门,质管部是检验、试验设备的主管部门。各有关部门负责对设备进行日常维护和保养。6.4.2.2设备的提供6.4.2.2.a)各使用部门根据要求,填写<设施配置申请表>,报总经理批准并执行。6.4.2.2.b)使用部门应对到货的设施进行验收,填写<设施验收单>,合格的设施建立台帐,不合格设施作退货处理。6.4.2.2.c)经验收合格的检验、试验设备,由质管部负责送国家计量部门检定或自行校准,合格后方可使用。对合格的应贴上表明其状态的唯一性标识。6.4.2.3设施的使用、维护、保养6.4.2.3.a)生产部建立<生产设施一览表>,对设施编号。质管部建立<测量监控设备一览表>,对设施编号。低值易耗的工卡、量具,由仓库凭设施验收单办理入库手续。6.4.2.3.b)生产部制定<设施日常保养规定>下发相关部门执行,保留保养记录。6.4.2.3.c)生产部每年制定<设备检修计划>,质管部每年制定<计量校准计划>,报总经理批准后实施。生产车间将生产设备检修情况记录<设施检修单>。6.4.2.3.d)设施的报废,对于无法修复的设施,由相关部门报总经理批准后实施,并在台帐中注明。6.4.3质量的控制本企业进货、生产过程、产品出厂的质量检验由质管部负责按照相关的检验工艺执行;生产过程中的质量还要靠生产车间各工序的人员进行互检控制。6.4.4工作环境生产部识别并管理为实现产品符合性所需的工作环境中人和物的因素,根据生产作业需要,负责确定并提供作业场所必须的工作环境,包括:1)配置适用的厂房并根据生产需要适当装修,防止暴晒、风雨侵蚀和潮湿;2)检验、试验和储存的环境做到库区无杂物、垃圾,做好防水、防潮、防火、防漏电等工作,保持适宜的温度、湿度和职业卫生与安全;3)生产部对车间设施实行定置管理,努力提高工作效率;4)确保员工生产符合劳动法规的要求。6.4.5公司必须根据内外部条件的变化(如认证标准化的变化、认证机构要求的变化,顾客需求的变化、自身发展的需要等),重新确定和调整资源,以保证认证产品质量持续满足强制性认证标准的要求。6.5．相关文件:<记录控制程序><岗位人员职责及任职要求>6.6．记录:<年度培训计划><培训记录表><设施日常保养项目单><生产设施一览表><设施检修单><设施验收单><设备检修计划><测量监控设备一览表><计量校准计划>7、产品实现7.1产品实现的策划产品实现是将顾客的要求转化为产品的要求并加以实现最终交付给顾客的整个过程。本组织结合顾客要求,确定产品实现过程中以下方面的内容:明确产品的质量目标和要求,包括应达到的产品质量特性,满足顾客的需求和适用的法律、法规、标准、合同要求;质管部负责编制产品要求的验证、确认、监视、检验和试验活动及产品接受准则、技术、工艺、工装文件;为确保过程的有效运作和控制,应明确过程所需的文件和资源;为证实过程能满足产品要求,应提供所需的记录,包括过程和产品要求的记录;质管部编制的质量计划应含对该产品质量策划全部内容,如:合同、定单、资源,过程等相关的规定。7.1.1相关文件、相关记录,详见<工艺管理汇编>。7.2与顾客有关的过程控制7.2.1与产品有关要求的确定经过合同、订单和协议等方式提出或与顾客沟通来获得顾客规定的要求、隐含的产品要求、交付和交付后服务的要求;对顾客虽然未明示,但对产品规定的用途或已知的预期的用途所必须的要求也加以确定;与产品有关的法律、法规的要求;组织根据以往的经验所确定的必须的要求。7.2.2与产品有关要求的评审7.2.2.1顾客与产品有关的要求包括:顾客规定的产品要求,包括产品质量要求、交付后的支持服务、价格等;顾客未做规定,但预期或规定的用途所必要的产品要求;与产品有关的义务,包括适用的法规要求;本公司确定的任何附加要求。由供销部负责识别并确定顾客有关的要求。7.2.2.2本公司销售合同分一般合同和特殊合同两类。a)一般合同是指常规产品订货,合同各项要求均能满足的合同,包括口头、电话订货。b)特殊合同是指在技术质量要求、生产能力、交货期等方面有特殊要求,本公司需采取措施才能满足或不能满足的合同。7.2.2.3产品要求的评审A产品要求的评审时机应在向顾客做出提供产品的承诺之前,即在投标、接受合同或订单之前进行。B产品要求的评审对象是本公司已识别,确定的顾客要求连同本公司确定的附加要求。C产品要求的内容包括:产品质量要求;交付要求(交货期、交货方式等);交付后的支持性服务要求(如三保服务);价格方面的要求等。D本公司经过对产品要求的评审,以确保:产品质量要求;与以前(如投标或报价单)表述不一致的合同或订单要求已予以解决;对产品要求已做出明确规定并形成文件,(如合同、设计任务书、技术协议、评审记录等);本公司经过评审和初步策划,包括采取必要的,可实现的技术上和资源上的措施,有能力满足顾客各方面的要求。由供销部负责根据顾客与产品有关的要求的提出方式不同及要求内容上的不同确定评审方式,参加评审的部门和评审程序。7.2.2.4产品要求评审的实施A本公司产品要求的评审方式可采用审查式(直接审批)会签式或会议式,评审要求从实际出发,删繁就简,讲求时效。B属口头、电话、电报、信函、传真等订货的一般产品要求的评审方式为审查式、由主管业务人员填写”产品要求评审记录表”相关内容,供销部长审核批准。C属书面形式(草签合同)的一般合同亦采用审查式评审,由主管业务人员填写”产品要求评审记录表”,供销部长或主管销售总经理审批。D属草签特殊合同,采用会签评审方式,由供销部根据合同内容确定参与合同评审部门,传递草签合同及”产品要求评审记录表”,由相关部门签署意见,主管销售总经理审批。E对实现难度较大的特殊合同或投标项目,可采用会议式评审方式,由主管总经理主持,有关部门和人员参加评审。评审结果由供销部长整理成会议记录。记录经主管总经理审批后,下发有关部门落实合同要求的相关措施。7.2.2.5合同修订无论是本公司,还是顾客提出合同修订要求,均由主管业务人员同顾客接洽,协商合同修订事宜,并及时准确地将合同修订信息传递有关部门。除由本公司产品要求的评审结果导致的合同修订外,修订后的合同草案,仍需按原评审程序组织评审。7.2.3顾客沟通本组织对与顾客沟通做出以下方面规定:产品信息在向顾客提供之前,对产品有关要求与顾客沟通,以达到正确的理解顾客要求;对合同订单的处理,有效与顾客沟通,使顾客了解组织所确定的产品要求及实施情况;在向顾客提供产品之后,组织要收集顾客对产品质量反馈意见(包括抱怨),并将顾客反馈信息整理、分析,综合提高管理,评审会议认真落实,旨在与顾客达成共识,实现双方增值,并得到顾客的理解和支持以及帮助。本公司采取的沟通方式有:产品订货;产品要求的评审;接待顾客来电、来函、来访;产品质量信息反馈单等。7．2．4相关记录<合同/协议评审记录>7．3设计和开发见附录7.4采购SDHT-ZS-A/0-7.4.1采购和进货检验控制程序7.4.1.1目的:对供应商进行控制,确保所采购的关键件元器件和材料满足规定的要求,满足批量生产的认证产品与已获型式试验合格的样品一致性的要求。7.4.1.2适用范围:本程序适用于我公司产品生产所需原材料、外购件、外协件的采购。7.4.1.3职责:A)供销部是物资采购的归口管理部门,并具体实施物资的采购和对供方的评价。B)生产部、质管部和仓库协助有关工作。C)技术负责人全面负责定期确认检验活动D)质管部负责实施定期确认检验活动,并保存定期确认检验记录。7.4.1.4工作程序:A)采购物资分类,我公司将采购的物资分为两类。a)重要物资:构成最终产品的主要部分或关键部位,直接影响最终产品的使用和安全性能,能够导致严重投诉的物资(开关、导线、铜排等)。b)一般物资:构成产品非关键部位的批量物资,一般不影响最终产品的质量,便可采取措施予以纠正的物资(锁具、把手等)。B)供方的评价供销部组织对供方进行调查和评价,内容包括:对供方的业绩、信守合同情况、物资产销量情况、质量保证能力、信誉及产品检测情况、生产使用情况、进货验证情况、售后服务情况、交货能力等进行评价,要求提供质量文件,如权威部门的产品质量检验报告、供应商业绩、工商营业执照、产品或质量管理体系认证证书等。涉及到强制认证的产品必须有强制认证证明等。必要时由质管部协助到新供方处采集样品进行检验。向新供方的顾客了解产品质量情况。供销部将调查和检验情况填写<合格供方评价表>,技术负责人审核,总经理批准。C)供销部将评价合格的供方列入<合格供方名录>,并建立合格供方档案,记录和保存有关资料。对使用过其产品的供方,每年进行一次考核评定,考核评定按7.4.1.4.H)执行。D)采购物资连续两次或年累计三次不能满足供货质量要求时,供销部以<纠正/预防措施处理单>的形式通知供方,提出警告并限期整改,限期内无明显质量改进者,经技术负责人审核,总经理批准取消其合格供方资格。E)出现下列情况者应及时对供方进行重新评价:供方GB/T19001认证证书、3C强制认证证书被注销;供方生产能力、技术状况或内部组织机构作特殊调整时;出现特殊质量事故;供方产品被市级或市级以上技术监督部门通报时;发现有其它可能影响我方使用的特殊问题时。F)供销部依据采购计划从<合格供方名录>中选择采购单位,当合格供方不能满足要求时,应按上述规定扩大范围另选供货商,需要向认证机构申报的由技术负责人提出申请,并获得批准后,再实施采购。执行<一致性及变更控制程序>。G)对外协加工的供方控制,也执行上述条款规定。H)对供应商的日常管理,每次进货时都要查看其合格证是否齐全、有效,而且都要按<元件和材料进厂检验工艺>对相关元器件、材料进行抽检。供销部负责对每次进货采购的产品的质量情况、及时交付情况、生产使用情况、顾客反馈情况等内容登记在<供方日常管理记录>中,进行动态管理,发现问题及时通知供方进行整改。在每年年底将<供方日常管理记录>中的供货业绩情况,统计登记到<供方业绩评价表>中,进行打分评定,合格的继续使用,保持合格资格。引起的任何必要措施的记录按照<记录控制程序>要求进行控制。I)采购的实施a)供销部根据生产部下达的生产作业计划,编制<材料采购计划>。b)<材料采购计划>内容包括:采购物资名称;规格型号;数量、到货时间等;c)<材料采购计划>经技术负责人审核,总经理批准后实施。对于临时采购的物资,相关部门填写<临时采购要求单>,报总经理批准,交供销部采购员实施。J)采购信息1)对产品的质量要求:供销部根据国家标准、行业标准、强制性认证标准作为采购依据,无上述标准时按本公司技术和提供的要求采购;主要的采购标准还包括:产品是否属于公司合格供方提供;产品型号是否包含在型式试验报告中;是否有3C认证等。2)对产品的验收要求:执行<元件和材料进厂检验工艺>、<关键元器件与材料的定期确认检验程序>以及图纸等技术文件;3)其它要求,如价格、数量、交付等4)适当时还包括:a)对供方的产品、程序、过程、设备、人员提出有关批准或资格鉴定的要求,如对供方产品的3C认证要求,关键元器件与材料的定期确认检验的服务要求等;b)适用的质量体系要求。5)本公司的采购文件包括<材料采购计划>、<临时采购要求单>等,由供销部保管。6)在与供方沟通或说明前,供销部确保采购要求适合我公司的产品需求,具有可操作性。K)采购产品的验证1)采购物资进厂后质管部按<元件和材料进厂检验工艺>的要求进行来料检验、试验和验证,确保采购物资满足采购标准,检验合格后仓库接收。3C认证产品购进材料每批必须由检验员抽查检验。2)当我公司或顾客需要在供方货源处对采购产品进行验证时,供销部在采购合同中应予以规定,明确验收标准和放行方式,由质管部组织按采购标准进行验收。3)关键元器件与材料的定期确认评审见<关键元器件与材料的定期确认检验程序>7.4.1.5记录:1)<合格供方评价表>2)<合格供方业绩评定表>3)<合格供方名录>4)<临时采购要求单>5)<材料采购计划单>7.4.1.6相关文件:1)<元件和材料进厂检验工艺>2)<关键元器件与材料的定期确认检验程序>SDHT-ZS-A/0-7.4.2关键元器件与材料的定期确认检验程序7.4.2．1目的和适用范围为考核进厂关键元器件与材料的供应商的质量保证能力,验证关键元器件与材料其特性满足规定的要求,编制本程序。适用于本企业高、低压成套开关设备和控制设备产品上所需关键元器件与材料(Ⅰ、Ⅱ类物资)的定期确认检验。7.4.2．2相关文件<不合格品控制程序><记录控制程序>7.4.2．3职责A)质管部负责对进厂关键元器件与材料定期确认检验工作。B)质管部、供销部协助定期确认检查工作的实施。7.4.2．4定期确认检验的要求A)定期确认检验的频次关键元器件与材料在常规情况下确认检验为每年一次(电线电缆每6个月一次);另外,在每次采购前必须对有CCC认证关键元器件与材料进行查询CCC证书的有效性;当某种关键元器件与材料在不同批次进货检验过程中出现不合格项目累计达到2次以上或出现用户投诉情况2次以上,则需增加该种关键元器件与材料的定期确认检验频次,必要时,取消该合格供方的资格。B)定期确认检验的方法1)对本公司采购的关键元器件是获得3C证书或可为强制性认证承认的部件自愿性认证的产品进行定期确认检验时,在网上进行查询该供方产品的证书的有效性,将证书的有效情况进行记录或下载保存在电脑中(不能进行网上查询或不具备电脑上网条件时,则按照定期确认检验计划要求向供应商询要产品的3C认证本年度监督报告复印件查看有效性并存档),作为定期确认检验记录。2)对本公司采购不属3C认证或可为强制性认证承认的部件自愿性认证范围的产品进行定期确认检验时,按照定期确认检验计划要求收集供方近年度的技术、质量监督检验等有关权威部门出具的检验报告或出厂检验报告,作为本公司的关键元器件与材料的定期确认检验记录。C)确认检验项目内容:a．铜排(按照GB5585.1标准检验要求执行):弯曲(铜排线用b边弯曲90°,表面不应出现裂纹,弯曲柱的直径根据a边尺寸决定)、电阻率(TMY≤0.01777Ω·mm2/m;TMR≤0.017241Ω·mm2/m)、抗拉强度与伸长率(TMR抗拉强度最小206N/mm2;TMR伸长率最小35%)、硬度(TMY布氏硬度最小65HB)。b．绝缘支撑件(绝缘子、母线框、母线夹板)按照JB/T10316标准检验要求执行:耐热性能试验(固定部件,球面压力试验在温度为125℃±2℃的加热箱中进行,持续时间为1h。球上垂直施加在被试表面上的力为20N。要求压痕直径≤2mm.)、着火危险性能试验(灼热丝顶端的试验温度为960℃±15℃,时间为30s±1s。要求应无火焰或不灼热,或者火焰在灼热丝移开30s内熄灭,铺底层绢纸不起燃。)、介电性能(按照GB14048.1-标准规定的部位施加试验电压,正负极各3次,每次间隔不少于1s。要求无放电现象为合格。)、短路耐受强度验证(将绝缘支撑件固定在金属支架上,按规定系数n的标准值和相应的功率因数通以短路峰值电流,时间为0.1s,共做3次。每次绝缘子按正常使用时安装方式试验。)c．壳体按照GB/T20641-标准执行:静负载:1.25倍最大允许负载均匀地布置在安装板或开关设备和控制设备支撑件上或门上,保持1h,壳体应无裂痕和永久变形;防护等级验证:按GB4208要求,验证壳体防止固体异物进入和进水防护,试验结果应符合规定防护等级要求;绝缘材料性能:壳体放入(70±2)℃箱体168h后,再置入相对湿度45%～55%的环境中96h,应无裂缝;耐腐蚀验证:温度40℃,相对湿度95%环境中放置144h和温度(35±2)℃盐雾试验环境中放置48h。此产品试验能够在采购时向供方提出要求,由其提供能够满足上述检验项目的出厂检验报告或出具技术监督、质量检验机构的满足上述项目及要求的检验报告作为定期确认检验记录并保存。d．其它未知产品检验项目以技术、质量监督检验等有关权威部门的抽检报告或型式试验报告或生产厂家的出厂检验报告为准。D)关键元器件与材料定期确认检验结果的处理:1)关键元器件与材料定期确认检验合格后方可继续采购和使用各供方的产品。2)当网上查询证书暂停使用时,检验员应立即通知公司各相关部门停止采购和使用该供方提供的产品,而且应将库存的产品进行查看,如果存在证书暂停后的产品应立即找出进行退货。待其证书恢复正常使用时方能继续采购和使用该供方的产品,而且要求在进货检验过程中要加大抽样检验力度,查看产品生产日期是否为证书恢复正常后的日期。3)当网上查询证书被撤销/注销时,检验员应立即通知公司各相关部门和人员立即停止采购和使用该供方提供的产品,而且应将库存的产品进行查看,如果存在证书暂停后的产品应立即找出进行退货。而且要将该供方在合格供方名录中删除,不允许采购、使用其产品。做好防止误采购、误使用工作,确保符合认证产品一致性要求。4)不属于3C认证或自愿性产品认证范围内的产品提供的检验报告不合格时,检验员应立即通知公司各相关部门和人员立即停止采购和使用该供方提供的产品,待其检验项目合格后方可继续采购和使用该供方的产品,而且要求在进货检验过程中要加大抽样检验力度,直至产品质量稳定后恢复正常检验要求。7.4.2．5工作程序A)质管部提出关键元器件与材料定期确认检验计划B)进厂检验员按定期确认计划要求及定期确认检验的方法对关键元器件与材料进行定期确认检验并保存相关记录。7.4.2．6质量记录1)<关键元器件与材料定期确认检验计划>2)<关键元器件与材料定期确认检验记录>7.5生产和服务提供过程的控制生产和服务提供的控制生产部、质管部和车间负责产品生产、服务提供,受控的内容包括:包括产品的形成,产品或服务放行交付和售后服务,包括征求客户建议;获得表述产品特性的信息应与规定;使用符合产品要求和顾客要求的设备以确保运行能力;应提供满足顾客要求、产品要求的监视和测量装置。按顾客要求和技术标准要求对产品实施有效的监视和测量;放行、交付和交付后活动的实施,做好产品的监视和测量和不合格品的控制;在产品制造过程设立质量控制点,并对检验结果做好记录并保存。SDHT-ZS-A/0-7.5.1生产过程控制过程检验程序7.5.1.1目的对产品生产过程进行控制,对过程参数和产品特性加以监控,并对过程产品进行检验。7.5.1.2适用范围适用于过程和产品的监控7.5.1.3生产过程控制A)质管部负责制定产品生产过程的工艺流程图,在工艺流程图上标注产品生产过程的关键工序和过程检验点(本公司当前没有特殊工序;关键工序为:(1)装配工序(2)母线加工工序(3)二次配线工序,过程检验点为接线、布线检查、电气间隙、爬电距离等),便于识别。B)关键工序的操作人员应是经过证实并确认其具备相关应用知识和技能。C)质管部负责编制产品生产过程中各流程的工艺作业指导书(或图纸、工艺守则、工艺卡片等),应规定各工艺流程的步骤、方法及要求等,需要留有记录的。操作者应严格按照技术文件的要求进行操作。D)产品生产环境要保持洁净、整齐,严格执行定置管理要求。E)可行时,公司应对适宜的工艺参数和产品特性进行监控。在以下情况时,公司应对适宜的工艺参数和产品特性进行监控;a)工序的结果不能经过其后的检验和试验完全验证,或者加工后无法测量或需实施破坏性测量才能得出结果;b)工序对最终产品的安全质量、主要性能有重大影响。 c)”监控”包含当工艺参数失控后导致产品特性不合格时的应急措施。d)”监控”还应包括当工艺参数和产品特性由特定的软件进行监视和控制时,公司应有相应的措施或规定。确保软件的正确使用,防止非正常使用。本公司对母排安装过程进行有效监控,并保存<生产流程卡>。F)生产过程中所用设备应按生产设备维护保养制度及有关规定要求进行日常及定期维护保养。(见<生产设备维护保养制度>)7.5.1.4过程检验A)车间生产过程中,每道工序完成后都要进行自检,确保产品及零部件与认证样品的一致性,并填写本工序检验记录,检验合格后转入下道工序,检验不合格的按<不合格品的控制程序>进行。B)对于生产过程工艺流程图上标注的过程检验点,质管部应制定相应的文件明示其要求,并出具检验表格。C)车间检验人员严格按过程检验技术文件的要求进行检验点的检验,并填写检验记录。对不合格的过程产品按<不合格品的控制程序>执行,并采取纠正和预防措施。D)过程检验中形成的记录按<记录控制程序>执行。7.5.1.5相关文件:1)图纸2)工艺守则3)检验规程7.5.1.6．记录<产品加工通知单><生产过程巡检记录><生产过程流程卡><产成品交验单>7.5.2生产和服务提供过程的确认当生产和服务提供过程的输出不能由后序的监视或测量加以验证或不易经济的验证时,公司应对这类过程实施确认。对本公司而言,需加以确认的过程包括:本公司当前没有特殊过程;关键工序为:(1)装配工序(2)母线加工工序(3)二次配线工序对这些过程确认包括以下内容:对规定的过程确认需确定具体项目、内容和要求以及对审查和批准的程序做出规定。对过程中的制造设备,监视和测量装置进行认可,包括对设备的精度和状态进行认可,对人员的资格、包括教育、培训、技能和经验等的确认。使用特定的方法和程序(操作规程和作业指导书)。因顾客反馈信息虽对以上几条进行确认,但还不能完全保证顾客要求和标准要求时,需进行改进,改进后需再确认。由质管部组织各相关部门对各特殊过程进行能力确认,并填写好<特殊关键过程能力确认表>存档保存好。再确认准则为:针对顾客反馈的信息组织人员进行分析研究;确定原因后,采取纠正措施进行改进;改进合格后,再依据上述内容进行重新确认;过程能力经过确认感觉不到位或不理想时进行再确认;特殊关键过程的设备、人员、工艺、技术参数进行更改后等均应再依据上述要求内容进行再确认。7.5.3标识与可追溯性7.5.3.1本公司在实现产品的全过程,直至销售到顾客手中,全部实行产品的标识,并具有产品的唯一性和可追溯性。7.5.3.2车间和相关部门负责所属区域内产品的标识,负责将不同状态的产品分区摆放,负责对所有标识的维护。7.5.3.3产品标识及可追溯性在有追溯性要求时,对产品予以标识以便于追溯,如果不标识不会引起产品混淆或无追溯要求时,也能够不对产品进行标识。产品标识不能采用采购产品本身的标识。合同、法律法规和本组织自身需要(如顾客因质量问题引起投诉的风险等)对可追溯性有要求时,本组织产品的追溯路径为:顾客提供产品编号查生产日期查过程记录查原材料解决问题制定纠正和预防措施验证效果。7.5.3.4产品状态标识为:检验和试验状态:合格、返工、报废、待检、紧急放行等;标识方法:标签标识、挂牌标识、区域标识等;7.5.4顾客财产本组织的顾客财产为客户提供的的图纸,对客户的图纸由质管部进行验证填写<顾客财产验收单>、标识并记录在<顾客财产登记表>中,保存维护和保护;若顾客财产发生丢失、损坏或发现不适用的情况时,供销部应及时报告顾客,并保持好相关记录。SDHT-ZS-A/0-7.5.5产品防护控制程序7.5.5.1目的公司所进行的任何包装、搬运操作和储存环境应不影响产品符合规定标准要求。7.5.5.2适用范围适用于我公司内部和交付到顾客指定的地点期间,对合格产品的防护。7.5.5.3职责A运输人员负责交付过程中的产品防护。B生产部负责生产过程及成品出库前包装及标志管理(顾客要求时)的产品防护工作。7.5.5.4工作程序:A标识设计为对产品进行必要的防护,质管部根据顾客要求对产品进行标识(顾客要求时)。产品铭牌应符合<型式试验报告>中描述的内容。B包装:当顾客要求包装时,公司要明确产品的包装要求,所采取的包装材料、包装方法、包装过程不能对已符合标准要求的认证产品产生不利影响。一般包装材料有草绳、纸箱、毛毯、木箱或顾客要求使用的包装材料。运输路途较近的一般使用草绳捆绑、纸箱包装或毛毯包裹防止磕碰掉漆,远距离运输或需要火车、长途车运输时需要将产品套好塑料包装袋进行木箱固定包装,而且在木箱内加附泡沫板。包装表面的标识应符合中国的法律法规和国家标准。每批(每件)产品包装完毕,经检查人员检查符合要求在<产成品交验单>上签字后方可入库或出厂。C搬运和销售运输a)根据产品特点,选择适宜的搬运工具和设备(公司配备有小型搬运车和行车),提供必要的防护措施(大件产品要求使用行车由专人指挥吊运到指定位置,小件产品能够放到搬运车上用纸箱或毛毯做好有效防护后运输到指定位置。配电柜壳体在搬运时要求多人抬搬,严禁在地面上平托或单独一人推、拉、拽),防止产品在搬运过程中磕、碰、划伤或被腐蚀。b)在运输中要对产品进行有效的捆绑、隔垫、盖好防雨布防止出现碰撞、跌落、淋湿等重大责任事故,如出现应报质管部并提出处理意见。c)在搬运(运输)过程中,要注意保护产品标识和有关的检验、实验状态标识以及安装、操作和维修说明书,防止丢失和损坏。d)对搬运、运输人员进行必要的教育,使其提高产品质量意识,安全使用适宜的搬运设备,做到文明搬运。e)供销部在产品交付后,认真填写<产品交接清单>,保持发运车辆良好状态,保证按时到达完成运输任务。D贮存公司针对产品的特点设定适宜的贮存环境,贮存的库房做到通风防潮、防火、无杂物、垃圾、防漏电等工作,保持适宜的温、湿度;产品下面放好隔潮板,确保贮存的产品不因贮存条件不适合而不合格。7.5.5.5相关文件:<库房管理办法>7.5.5.6记录:<产成品出库单><产品交接清单>7.5.6交付质管部应对交付的产品进行检验、试验、确认其符合其验收标准后,方可交付顾客,产品交付时应按规定提供产品检测报告、合格证等。生产与服务提供过程控制的相关记录、相关文件,见<工艺管理汇编>。SDHT-ZS-A/0-7.6检验试验仪器设备控制程序7.6.1目的对检验试验仪器设备进行有效控制,满足检验试验能力。7.6.2适用范围适用于所有与产品质量有关的检验试验仪器设备。7.6.3职责7.6.3.1质管部负责检验试验仪器设备的周期检定、校准及管理工作。7.6.3.2各使用部门配合对检验试验仪器设备的维护和送检工作。7.6.4工作程序7.6.4.1仪器设备的检定校准A)根据所需根据所需测量能力和测量要求配置检验试验仪器,对其中采购和验收执行6.3条款中的规定。经验收合格的仪器设备,质管部建立测量设备台帐,对测量设备名称、型号、精度、检定状态和使用地点进行登记,建立<监控测量设备一览表>,对有关技术资料和检定报告等进行保存。B)质管部对照能溯源到国际或国家标准的测量标准,按规定的时间间隔确定设备检定周期,对国家无规定检定周期的检测设备,由质管部根据设备特点确定合理的检定周期,在检定周期内应保证其精度。质管部每年十二月编制下年度<计量校准计划>并根据<计量校准计划>通知使用部门进行检定。C)检定人员按计量校准计划和检定规程做好检验试验仪器设备的检定,做好检定记录。设备检定合格后,签发合格证并贴”合格证”标签,检定记录保存五年。D)质管部对检定不合格的检验试验仪器设备,应停止使用并贴有”停用”标签。E)质管部对暂时不用的合格的测量设备贴上”封存”标签,并在测量装置台帐中注明。F)对于需要自行校准的检验和试验设备,则应建立校准的依据,明确校准的方法、验收准则和校准周期等。G)当计算机软件用于规定要求的监视和测量的应确认其满足预期用途的能力,确认应在初次使用前进行,必要时再确认。7.6.4.2检验试验仪器的使用、搬运、维护和贮存1)关键工序的检验试验仪器编制有操作规程,规定仪器使用的步骤及方法,便于操作人员使用。防止发生可能使校准失效的调整。使用后进行适当的保养和维护。2)仪器、设备在搬运、维护和贮存过程中,要按说明书和操作规程要求进行,防止其损坏和失效。3)质管部对仪器、设备使用的检验人员进行相应的培训,经考核合格后上岗,能按操作规程要求准确使用仪器完成检验。7.6.4.3运行检查运行检查具体要求参见<运行检查管理规定>。7.6.5相关文件:1)<运行检查管理规定>2)<耐压测试仪操作规程>3)<接地电阻测试仪操作规程>7.6.6记录:1)<监控测量设备一览表>2)<计量器具校准计划>3)<运行检查记录>8、测量分析和改进8.1总则本组织按质管部策划要求实施以下方面所需的监视、测量、分析和改进过程:由质管部负责证实产品的符合性;由质管部确保质量管理体系的符合性;管代负责本组织质量管理体系持续改进的有效性;对包括统计技术在内的适用方法及其应用的确定由质管部具体负责,其它部门配合。8.2监视和测量8.2.1顾客满意度的监视和测量8.2.1.1．目的:测量质量管理体系的符合性,评价质量体系的有效性,寻求改进机会,确保质量管理体系能有效地达到顾客最终满意,体现组织满足顾客需求及期望的业绩水平。8.2.1.2．范围适用于对顾客满意程度的测量。8.2.1.3．职责:供销部负责与顾客联络,组织处理顾客投诉,负责保存相关服务记录;负责组织对顾客满意程度进行测量,确定顾客的需求和潜在的需求;负责分析顾客反馈的信息,确定责任部门,并监督实施。8.2.1.3.1顾客信息包括以下内容:A)有关产品质量方面的反馈:产品质量包括安全性和可靠性的情况,如顾客投拆、顾客使用报告等;B)顾客要求和合同信息:包括交付期、价格、送货要求、付款方式等;C)市场需求:包括明示的与潜在的要求,如市场调查报告;D)服务提供数据:配件供应情况等;E)行业竞争方面的信息:如市场占有率、价格水平等。8.2.1.3.2顾客信息的收集、分析、处理A)供销部负责收集顾客的满意、不满意的信息,作为对质量管理体系业绩的一种测量。B)对顾客以面谈、信函、电话、传真等方式进行的咨询、提供的建议,由供销部专人解答记录、收集;暂未能解答的,要详细记录并与有关部门研究后予以答复。C)供销部的销售员利用外出的各种活动,及时掌握市场动态和顾客需求的动向,经过各种商品展销会、洽谈会与顾客沟通,收集有关信息及时反馈给公司有关部门。D)供销部的销售员向顾客发出<顾客满意度调查表>,要求填写销售、质量、维修等情况及顾客意见和建议等,依此汇总整理,组织进行原因分析,视情况发出<纠正和预防措施处理单>,责成有关部门采取纠正或预防措施,并跟踪实施效果。并根据情况将实施结果反馈给顾客。E)供销部负责有效处理顾客投诉,执行<与顾客有关的过程>的有关规定。F)每年至少一次与新老顾客直接沟通,利用调查表询问顾客要求和合同的满意情况等信息。8.2.1.3.3顾客满意程度测量A)每年向顾客发送<顾客满意度调查表>调查顾客对公司产品、服务等的满意程序,收集相关意见和建议。调查表回收率要争取达到50%以上,以便于统计分析。B)对以上调查表进行统计分析,确定顾客的需求和期望,及公司需改进的方面,得出定性(形成资料)或定量(如产品故障率、顾客投诉率、返修率等)的结果。给责任部门发出<纠正和预防措施处理单>,及时采取相应的纠正、预防措施,并监督其实施效果。C)对顾客反映非常满意的方面,组织应对相关部门或人员及时通报表扬,不断提高满足顾客的能力。D)顾客满意度测量工作每年进行一次,但遇到重大顾客投诉或退货时可适宜地增加一次。E)经过与顾客沟通、顾客满意度的测量、纠正和预防措施的实施,增强全员产品质量意识、为顾客服务意识,不断实现持续改进。8.2.1.3.4顾客档案的建立供销部对购买本组织产品的所有顾客建立档案,详细记录其名称、地址、电话、联系人、规格、数量、产品方面反馈的信息等,以便了解顾客的定货倾向,市场的走向趋势及时做好新的服务准备。8.2.1.4相关记录<顾客满意程度调查表>SDHT-ZS-A/0-8.2.2内部审核控制程序8.2.2.1目的审核质量管理体系是否符合GB/T19000:、<电气电子产品类强制性产品认真实施规则低压电器低压成套开关设备>CNCA-01C-010:以及<工厂质量保证能力要求>标准要求,确保质量管理体系的有效性和认证产品的一致性,而且持续有效运行,为质量管理体系的改进提供依据。8.2.2.2适用范围适用于我公司内部审核工作。8.2.2.3职责1)管理者代表(质量负责人)批准审核计划和审核报告,任命审核组长;2)质管部协助审核组长组织实施内部审核。8.2.2.4工作程序A)我公司按规定的时间间隔(不超过12个月)进行内部审核,以确定质量管理体系是否:符合对产品实现的策划的安排;符合认证产品认证一致性的要求;符合GB/T19000:、<电气电子产品类强制性产品认真实施规则低压电器低压成套开关设备>CNCA-01C-010:以及<工厂质量保证能力要求>的内容;质量管理体系得到有效的实施和保持;顾客投诉得到及时处理。B)公司根据质量体系运行的实际情况(如过程的复杂性、重要性、运行情况及以往审核的结果)策划审核方案。并把收集的顾客投诉,特别是对认证产品质量的投诉,作为每次内审的输入信息。审核的频次确保一年内的审核覆ISO9000、3C认证的全部内容和本公司质量管理体系的所有要求。总经理认为有必要时,可追加内部审核频次。C)策划年度审核方案,应规定以下内容:审核准则;审核范围(涉及的产品、部门、活动的区域以及顾客的投诉等);审核频次;审核目的和方法(特别注意对产品一致性的有效性进行审核)。D)审核准备1)审核组长提出具体审核计划及安排,报管理者代表(质量负责人)批准。审核组成员应由取得内部审核员资格和经总经理任命的人员担任,审核员不允许审核本部门的工作。2)审核组长负责组织实施内部审核,做好审核前的准备工作,包括编制本次审核的审核计划和检查表,审核计划包括:a)审核目的、范围;b)审核准则;c)受审核部门和所涉及的要素;d)审核地点;e)时间安排;f)审核人员分工。3)审核组提前三天向受审核部门发出本次审核方案。受审核部门收到本次审核方案后,如对审核计划