×××公司质量手册(doc126)

质量手册（依据ISO9001:2000标准）受控状态： 编号： SCA/0 分发号： ~~版本： a 实施时间： ***公司质量手册第0章共8章编号：00—01第1页共2页第0次修改主题：目录 章次编号名 称 更改记录 标记生效期标记生效期标记生效期第0-⅛早00—01目录第1-⅛早01—01批准页第202—01授权书 -⅛章第3-⅛章03—01刖言第4-⅛章04—01质量管理体系总要求 04—02质量手册04—03文件控制程序04—04记录控制程序第5-⅛章05—01管理层承诺05—02以顾客为关注焦占八、、05—03质量方针05—04质量管理体系策划程序 05—05职责和权限05—06内部沟通05—07管理评审程序第6-⅛章06—01资源提供06—02人力资源管理程序 06—03基础设施06—04工作环境 第7⅛.章07—01产品实现的策划程序 07—02与顾客有关的过程 ***公司质量手册第0章共8章编号：00—01第2页共2页第0次修改主题：目录 章次编号名 称 更改记录 标记生效期标记生效期标记生效期第7章07—03设计和开发（删减）07—04采购控制程序07—05生产和服务提供07—06监视和测量装置的控制 第8章08—01总则 08—02顾客满意 08—03内部质量体系审核控制程序 08—04过程及产品的监视和测量 08—05不合格品控制程序08—06数据分析控制程序08—07改进 08—08纠正措施和预防措施控制程序 ***公司质量手册第1章共8章编号：01—01第1页共1页第0次修改主题：总则——批准页本手册一经***公司总经理批准后，即成为***公司质量大纲的最低限度要求，其依据是ISO9001：2000标准。本手册的有效性审核、复审和评价由管理者代表组织进行。手册的发放由办公室控制。手册的复印件分“受控”和“不受控”两种形式发放。只有受控的复印件在修改时才给予更新。手册现行版本：A现行版本发布实施日期：现行版本修订说明：为贯彻执行ISO9001：2000标准，对***公司各部门职责与权限以及相互接口和工作程序进行说明，使之符合ISO9001：2000标准，并做到持续改进本公司的质量管理体系。手册批准：起草人：日期:管理者代表审核：日期:总经理批准：日期:***公司第2章共8章质量手册编号：02—01第1页共1页***公司 第3章共8章***公司第3章共8章编号：03—01***公司质量手册第3章共8章编号：03—01第2页共2页第0次修改主题：前言 范围适用范围。a）本《质量手册》适用于本公司***产品的生产与服务。b）本《质量手册》适用于本公司内部质量管理及外部质量保证活动，是本公司建立质量管理体系，进行内部质量审核及第三方质量审核的依据。应用。本公司质量管理体系采用ISO9001:200（标准，产品采用国家相关标准（ 等）从事***产品的生产与服务，不从事相关的设计开发，因此对ISO9001:20（标准条款7.3设计和开发”予以删减。2.0引用标准和文件本《质量手册》引用下列标准和规范：ISO90012000质量管理体系要求ISO90002000质量管理体系 基础和术语C）其他相关法律、法规及标准、程序文件、作业指导书等，具体见《受控文件及现用国家、国际标准一览表》3.0术语本《质量手册》中术语采用ISO9000:2000标准中的定义。本公司供应链的描述为：供方→组织一顾客***公司第4章共8章质量手册编号：04—01第1页共1页第0次修改主题：质量管理体系——总要求质量管理体系总要求***公司按照ISO9001：2000标准建立本公司质量管理体系，并对质量体系所需的过程进行明确：a）确定这些过程的运作顺序、责任部门、接口关系和相互作用，规定为确保这些有效运作和控制所需的准则和方法；b）采用一定渠道获得必要资源和信息，使这些过程能够有效运作；C）对这些过程进行测量、监控和分析，实施必要的措施，以实现所策划结果和持续改进的实现。本公司的外包过程主要包括产品的运输、计量器具的检定等。产品的运输由办公室联系运输公司进行，计量器具的检定则由技质部联系当地的技术监督部门进行。对以上的要求形成程序化的文件，加以实施和保持，并且进行持续改进。***公司第4章共8章 质量手册 第1页共2页第0次修改主题：质量管理体系-——总则及质量手册总则根据本公司的规模和产品特点及员工的能力决定文件的详略程度，本公司质量管理体系文件包括：a）质量方针和质量目标文件。b）质量手册。C）程序文件。d）作业指导书。e）质量记录。f）适当的外来文件等。质量手册经总经理批准实施的质量手册是公司质量体系的纲领性文件，它提出公司的质量方针和目标，并对质量体系的构成和各部门、人员承担的质量义务作了概括的描述，是贯彻本系统质量方针，达到质量目标和履行质量义务的基本体系文件，是计划开展质量活动的正式体系文件。它要求把每一项与质量有关的活动，按既定的过程进行，以预防不利于质量的因素发生，确保提供给顾客的产品和服务，能达到并超越顾客确认的或期望的产品水平，并考虑了法律、法规的要求，保证在此基础上进行持续改进。a）手册制定意图为了使公司行为能满足相关法律、法规和标准，满足顾客的期望和要求，验证自身质量体系运行的有效性和保证对体系持续改进；通过对管理者职责的规定，强调了最高管理者在建立和保持质量管理体系过程中的领导作用确保顾客的需求和期望得到满足；提出了在相关职能和层次上建立可测量的质量目标，并对体系、过程和产品及纠正和预防措施进行测量、分析和评价，明确本质量管理体系要以顾客为关注焦点。b）删减说明本公司质量管理体系采用ISO9001:2000标准，产品采用国家相关标准（饲料卫生标准GB13078-2001）从事***产品的生产与服务，不从事相关的设计开发，因此对ISO9001:2000标准条款“7.3设计和开发”予以删减。C）由办公室负责编制质量手册，对质量管理体系的范围、程序和引用方式以及质量管理体系所包括的工作过程的顺序和其相互间的作用进行表述。质量手册无论编写或修订，均需管理者代表审核，总经理批准后才能生效。d）手册的解释权归起草部门。原文由起草部门保存，复印件由办公室负责发放，在封面加盖红色“受控”章进行标记并编号，除此标记外其余均为“不受控”。受控发放的对象是中层***公司质量手册第4章共8章编号：04—02第2页共2页第0次修改主题：质量管理体系——总则及质量手册以上人员以及有关协议规定的对象，受控发放有发放（签收）记录，与编号一一对应。e）当质量手册不能有效的指导实践或目标值有了较大提高时，需要及时修订。修订由办公室负责。修订的部分，在目录上加以标记，并按原来发放的范围进行发放与回收，若发放范围发生变化，需经管理者代表批准；只有“受控”发放的复印件在修改时才给予更新。f）质量手册的版本控制：新编制的手册版本号为A，全套修订应更改现行版本标记，如第一次全套修订的版本标记为8，第二次为C……以此类推；部分更改或补充，应在相应条款前做标记：▲为补充条款；△为修改条款，同时在本节的编号后加A，标注“第1次修改”，第二次修改则在本节的编号后加B，标注“第2次修改”……。g）质量手册修订调换后的旧文件，统一交办公室，经核对无误后予以销毁。h）公司把ISO9001：2000标准的八项质量管理原则作为质量体系建立和管理者进行质量管理的基本工作准则，并在实际工作中运用实施。i）根据本公司的实际情况，为便于使用，将部分程序文件合并于质量手册中，作业指导、操作规程以及质量记录和报告单等由相关部门根据标准和手册规定自行建立并建帐控制。j）***公司质量管理体系过程述见附页一：质量管理体系过程描述***公司质量手册第4章共8章编号：04—03第1页共3页第0次修改主题：质量管理体系一一文件控制程序质量管理体系文件包括质量方针、质量目标、质量管理手册以及质量管理程序化文件和文件的附表、质量计划、工艺文件等作业文件及应保留的质量记录，以及除上述文件外所有为确保质量体系的有效运行、ISO900L2000标准要求相关的其它文件（包括外来文件）。质量管理程序化文件是为实施质量管理手册某一要素所规定的支持性文件，编制文件时考虑到纵向和横向的协调性、可操作性、可审查性及有效性。它主要针对5个要素，规定了体系运行所有活动中例行的要求和衔接，重要的质量活动所使用的表格都在程序文件附表中受控。.文件控制的目的：对文件与资料进行控制，确保相关部门及时得到并使用有效版本。.适用范围：适用于质量管理体系有关的文件与资料的控制（包括外部提供的有关文件和资料）.职责分工：管理者代表负责文件的审核并报总经理批准；办公室负责质量手册、文件与资料的发放、回收、销毁、原稿的保存及做好相关记录，并及时编制与更新《受控文件及现用国家、国际标准一览表》；各相关部门负责人负责相关程序文件的编制，并将编制好的文件报管理者代表审核；.工作流程：.程序说明：文件分类与编号：分类：a、管理文件（包括手册、程序文件和三级文件）由办公室统一发放、更改和管理；b、技术文件（包括技术标准、图纸等）和工艺文件（包括工艺、操作规程等）由技质部统一发放、更改和管理；c、外来文件（包括国家标准、法律、法规、客户提供的文件等）由接收部门负责转发；5.1.2编号：手册编号为SCA/0；部门程序文件编号为7位数（融合在手册中的程序文件编号以

手册为准），前两位是部门编号（技质部JZ；办公室BG；生产部SC），中间三位是ISO9001：2000***公司第4章共8章质量手册编号：04—03第2页共3页第0次修改主题：质量管理体系—-文件控制程序标准章节条款号（条款号为两位者，最后一位数补0）,最后两位数为文件顺序号；作业文件编号为七位，前三位为“ZW/"，中间两位为部门编号，最后两位为序号。5.1.3全套文件换版，在编号前加A、B、C 一个文件换版，在编号后加A、B、C 文件附表的编号为在文件号后加F01、F02 其中01，02 为附表的顺序号，更改后在最后加A、B、C——-。文件编写审批：a）手册由办公室负责编写管理者代表审核最高管理者批准；b）程序文件由相关部门按照职责分工进行编写管理者代表审核最高管理者批准；C）作业指导书由相关部门编写部门负责人审核，管理者代表批准文件的发放：手册发放前要经相关部门进行会签，会签完后将文件报管理者代表审核，文件批准后转办公室，由办公室编制《文件发放、回收清单》报管理者代表批准后，依清单复印相等份数,在文件上加盖红色“受控”印章注明分发号进行统一发放（同时回收旧文件）；5.4文件的更改：文件更改时，由更改申请者填写《文件更改申请单》，经原审批部门批准后进行更改,若其他人员进行审批时，需取得原审批部门相关背景资料,并将更改后的正稿及相应的《文件更改申请单》交至办公室,由办公室按原发放清单进行发放，同时收回相应作废文件；一般文件的更改采用整份换版的方式。文件更改的标记，手册的更改见04-02要求。其他文件更改，如全套文件修订，第一次全套修订在文件编号前加八，第二次加B……以此类推，并标注第1次修改，第2次修改…；部分更改或补充，应在相应条款前做标记：▲为补充条款；△为修改条款，同时在文件编号后加A、B...，并标注第1次修改，第2次修改…。文件的领用：当因文件、资料丢失、严重破损或其他情况（如提供给顾客、认证机构等）而需申请领用时，由申请者填写《文件领用申请单》，经部门负责人审核及管理者代表批准后方可领用。因破损而重新领用的新文件和资料，分发号不变，并回收相应的旧文件和资料；丢失补发的文件给予新的分发号，并注明丢失的文件和资料的分发号失效；办公室负责做好文件发放签收记录。提供给顾客的文件和资料，不加盖受控章，不作更改（换）控制，但必须做好发放记录；5.6文件保存及销毁：a）所有文件的原稿及其《文件发放、回收清单》由办公室统一保存。各部门负责保存相关带有受控标识的文件，文件应有序的加以保存以便存取和查阅；***公司第4章共8章质量手册编号：04—03第3页共3页第0次修改主题：质量管理体系一一文件控制程序b）作废文件和资料的原稿要加“作废”印章，保存于办公室，不做销毁；其余作废文件和资料由办公室收集后统一销毁；5.7外来文件的控制：a）各部门负责收集相关国家、国际标准的最新版本，交办公室编号并统一管理，并由办公室编制《受控文件及现用国家、国际标准一览表》，下发各部门，相关部门领用标准时需填写《文件领用申请单》，经办公室加盖“外来文件”章后进行发放，并做好签收记录。b）外来文件和资料直接引用作为采购、生产、检验、校准等依据时，需经管理者代表批准，交办公室备份一份存档，分发时加盖“外来文件”印章并做好签收记录，其余外来文件和资料由相关部门自行编号管理，但要编写《受控文件及现用国家、国际标准一览表》交办公室备案5.8文件的管理：a）本公司的文件以书面形式为准，存在于电子媒体中的文件和资料，不作为执行的依据；任何人不得在受控文件上乱涂乱画，不准私自外借，确保文件的清晰、b）办公室每三个月对文件和资料进行一次全面检查，检查各在用文件和资料的有效性，发现问题及时处理；C）每年1月份由办公室组织对现有体系文件进行定期评审，必要时予以修订（公司内部运作及法律、法规和标准变更时，应及时更改相应的体系文件）；部门重新获得新程序文件后应对本部门成员进行宣贯，使其熟悉并掌握公司质量方针及体系文件的相关规定。6.附录《文件会签表》04—03F01《文件发放、回收清单》04—03F02《受控文件及现用国家、国际标准一览表》04—03F03《文件更改申请表》04—03F04《文件领用申请单》04—03F05《文件宣贯记录表》04—03F06***公司文件会签表编号：04—03F01第0次修订生效日期:***公司文件发放、回收清单编号：04—03F02第0次修订生效日期：序号文件名称文件编号分发号 发放记录 回收记录部门签收日期数量签回期数量编制：审核：***公司受控文件及现用国家、国际标准一览表编号：04—03F03第0次修订生效日期：序号文件名称文件编号版本颁布时间获取时间备注编制： 审核：***公司文件更改申请单编号：04—03F04第0次修订生效日期：文件名称 编号 版本文件更改原因:更改内容:申请人：日期：所在部门意见: 签名： 年月日审批部门（审批人）意见签名： 年月日***公司文件领用清单编号：04—03F05第0次修订生效日期：文件名称编号版本申请原因:申请人日期:所在部门意见:负责人签名： 年月日***公司文件宣贯记录表编号：04—03F06第0次修订生效日期：文件宣贯部门 文件名称 文件编号承诺：我已熟悉并掌握部门宣贯的文件精神，并保证严格按文件要求开展工作，以确保公司依据ISO9001：2000标准建立的质量管理体系良好运作，不断完善。***公司第4章 共8章质量手册编号：04—04第1页共2页第0次修改主题：记录控制程序办公室负责建立和执行有关质量记录的标识、收集、编目、归档、储存、检索、保管、保存期限和处理的程序化文件，并对各部门执行情况进行监控。.记录控制的目的：对记录进行控制和管理,为保证产品质量符合规定要求、体系有效运行以及产品、相关活动或服务的可追溯性及为采取纠正预防和改进措施提供依据。.适用范围:适用于本公司体系运行记录及质量活动记录的控制和管理..职责分工：办公室负责编写《记录汇总表》，建帐控制各类记录的样本；各部门负责对本部门的记录进行整理、存档，并将所有使用的记录样本报办公室审定控制。4.工作流程：.程序说明：记录的范围：a）体系共有的记录：内部审核记录;管理评审记录;文件控制记录;培训记录;检验、监测、测量和试验设备的校准记录;设备管理记录;信息交流记录;纠正预防和改进措施相关记录等；b）与质量活动有关的记录:产品的检验和试验记录;不合格品处置记录;产品标识及追溯记录;紧急放行标识与记录;统计技术应用记录;质量计划相关记录;顾客服务及投诉记录等；记录的形式及要求：a）记录的形式可以是卡片、表格、图表、报告;也可以是拷贝、磁带、软盘或胶片（各部门应注意的是记录的样式及内容要在相应文件中进行规定）;b）记录的填写要及时，内容要正确完整，字迹清晰,能准确识别,签全名，不得随意更改涂抹,如发现数据填写错误，要用划线的方式进行更正，并签名、注上日期；记录的收集、标识和归档：a）各部门应及时收集、汇总各类记录，保持顺序或日期、页码的连续便于查阅；b）如部门有多种记录,要对保存记录的文件夹进行编号,每一文件夹内附有所存放记录的清单,一般情况下各部门对记录每月整理一次,装订成集,在封面或文件夹侧面注明部门记录名称及月份；每年进行一次总的归档,在封面或文件夹侧面注明部门、记录名称及年份。***公司第4章 共8章质量手册编号：04—04第2页共2页第0次修改主题：记录控制程序 记录的保存和销毁：办公室编写《记录汇总表》，填写记录名称、编码（包括版本）、保存期限、编制部门等内容,并汇集备案记录的样本;各部门按照《记录汇总表》的期限要求保存记录。记录应保存在安全、干燥的地方,便于检索并注意做好防火、防虫蛀、防潮等工作；对于保存在磁带、软盘中的记录还要做好防压、防磁、防晒等,并及时备份,防止储存的内容丢失;记录如无特殊规定一般保存期限为3年。质量记录如超过保存期或其他特殊情况需要销毁时，由办公室进行销毁，并登记《过期记录处理台帐》。记录的查阅、借阅：经记录保存部门负责人同意，相关部门可在记录保存处查阅所需记录，如需借阅，须经双方负责人同意，进行登记，限期归还；如合同中有要求,经保存部门负责人核实后，记录可以提供给顾客或其代表查阅；记录样式的批准、更改及发放：记录样式该记录文件批准人在《记录汇总表》上批准，记录样式更改由记录文件批准在采取记录背面签名的方式;改版后的记录样式因附有经批准的《文件更改申请单》，背面可不再签字；各部门将更改后的记录样式及批准后的《文件更改申请单。》交至办公室,由办公室对《记录汇总表》进行相应的修改，及时发放最新的汇总表；各部门填写《文件领用申请单》交办公室,领用所需的记录样式，办公室根据《记录汇总表》发放经批准的记录样式给所需部门；外来记录的控制：外来记录（如客户要求、供方提供的材料出厂检验报告、计量鉴定报告等）由相关部门保存,如没有特别规定保存期限为3年.各部门在记录的保存上要注意，对有产品追溯要求的质量记录，其保存期限应达到产品的寿命周期。.附录《记录汇总表》04—04F01《过期记录处理台帐》04—04F02***公司 π过期记录处理台帐 ])编号：04—04F02第0次修订生效日期: 一序号.记录名称及日 期数量有效期销毁日期销毁地点责任人审核人***公司质量手册第5章共8章编号：05—01第1页共1页第0次修改主题：管理层承诺 5.管理职责管理承诺***公司总经理承诺：按ISO9001：2000标准的要求建立和实施质量管理体系并持续改进其有效性，同时保证在公司内推行以下活动：a）向公司内部各部门传达满足顾客需求和法律、法规要求的重要性；b）根据公司发展要求，制定质量方针和确保质量目标的制定；C）定期进行质量体系管理评审，以对质量管理体系的适宜性、充分性和有效性进行正式评价；d）确保公司获得与建立、改进质量管理体系有关的必要资源，包括及时满足顾客需求的有效性；e）对管理者代表进行授权，规定其权限。f）通过内部质量活动对质量管理体系的有效性进行积极评价，对发现的问题及时采取措施，以对质量管理体系持续改进；对管理承诺的证据将由以下几方面取得：a）通过标语等各种形式，向公司员工宣贯符合顾客和法律、法规要求的重要性；b）总经理建立公司的质量方针，质量管理活动围绕质量方针、质量目标而展开；C）定期召开质量会议、进行内部审核，实施管理评审等；d）定期审查生产能力及人力资源，包括及时满足顾客需求的有效性。公司第1页共1页第0次修改主题：以顾客为关注焦点以顾客为关注焦点公司以增加顾客的最终满意度为目标，为此：a）公司总经理保证按照ISO9001：2000标准运行质量管理体系，以实现并加强顾客满意的最大化为目标，在公司内通过方针和目标的制订，传达以顾客为关注焦点的观念。b）立足顾客需求，确保顾客的需求和期望得到确定、转化并予以满足。C）采用过程方法对产品生产过程进行有效控制。d）遵循国家标准，严格遵守国家规定的法律、法规，并在此基础上有所加深。e）对出现的问题进行系统分析及持续改进，不断提高顾客满意度。―***公司-

质量手册编号：05—03第0次修改主题：质量方针质量方针质量方针满足顾客的需求或期望，体现公司的质量管理宗旨，承诺进行持续改进。质量方针为建立和评审质量目标提供框架。本公司质量方针由总经理批准、发布，并通过内部沟通在公司内达成理解与共识。公司每年的管理评审会对质量方针的适宜性进行评审，并根据评审结果加以改进。***公司的质量方针如下：本质量方针保证宣贯到全公司，各部门应通过多种形式宣传，使全体员工理解、执行质量方针，并将其贯穿到日常工作中；本公司所有员工有责任与符合ISO9001：2000标准的质量体系保持一致。批准：年月日主题：质量管理体系策划程序编号：05—04第1页共2页第0次修改策划***公司总经理按ISO9001：2000标准的要求进行质量体系的策划，指定管理者代表，规定各部门的职责及相互间接口关系，实施内部体系审核，建立并实施文件化的质量管理体系。5.4.1公司质量目标：扑匕准：日期： 年月日质量目标衡量方法：出厂成品一次合格率按不同类别、规格的产品分别统计，以当年平均值来计算。同时每月统计一次合格率的具体数值，当某月一次合格率低于80%时需采取纠正措施；对顾客的满意度，根据表格要求进行调查、统计，并针对不满意的内容进行改进。质量目标是对质量方针的展开，也是本公司各职能和层次上所追求并加以实现的主要工作任务，是公司“满足顾客要求、达到顾客满意”的具体落实，也是评价质量管理体系有效性的重要指标。目标建立的目的为保证公司方针目标的完成，特规范质量目标管理，明确各部门的工作目标，将责任层层分解落实，并严格考核，保证经营目标的实现。适用范围本公司所有部门。职责分工公司质量目标综合办公室门为办公室，其主要职责为：A）督促总经理提出质量目标的要求，起草公司年度质量目标，经论证批准后下发实施；B）参加有关年度质量目标的管理会议，通盘掌握质量目标的制定、修订、执行考核过程;C）组织公司方针目标分层展开与分解，落实到具体部门的责任人，建立严密的质量目标管理体系，负责组织、协调并考核各部门月度质量目标管理实施工作；D）负责组织每季度的部门目标自互查及半年一次的目标实施完成情况诊断工作。其它部门职责A）根据公司年度目标，起草本部门年度质量目标；B）对本部门的质量目标进行分解，目标100%分解到个人，对目标责任人完成目标的绩效进行考核、评价，确保完成率100%。***公司 第5章 共8章~质量手册 编号：05—04第2页共2页主题：质量管理体系策划程序工作流程：年度目标提出一^论证一＞批准 一*部门展开 一► 批准全年诊断总结„ 检查、评价一目标分解至月计划一实施程序说明每年11月下旬提出下一年度的质量目标建议，目标值（纵向与现状比，横向与先进水平比）要比上一期有提高；质量目标制订的依据为企业的各种长期规划及总经理任期目标；公司现状分析和上年度遗留问题点分析；经论证后，每年12月中旬确认，批准目标；12月30日前发放，各部门在公司目标下达10日内分解完成部门目标，并将目标落实到具体责任人形成市场目标考核；每年1月上旬组织重点部门对各部门质量目标展开进行论证，修改、确认并实施。各层次的质量目标必须100%分解到责任人，责任人对总目标、部门目标及个人目标承担的目标明确并具唯一性；质量目标应在月度计划中实施。技质部对各部门目标进行动态管理，考核部门月度计划完成情况，兑现相应激励，并提出问题整改，对出现的问题点跟踪部门整改解决和考核；每年7月份组织各部门实施上半年目标完成情况诊断；每年12月下旬或下一年度1月上旬，对全年目标完成情况进行诊断，为制订来年目标做好准备；目标制定下发后，一律不允许修改；当原定目标无法实现或无必要实现时，目标执行部门可提报“质量目标修订申请”。经相关部门确认，总经理批准后可进行修订。质量管理体系的策划。为实现质量方针、目标及满足ISO9001：2000标准，总经理组织管理者代表及相关部门负责人对质量管理体系进行策划。内容见本手册04-01（质量管理体系总要求）。对质量管理体系的更改进行策划和实施在受控的状态下进行，为保持质量体系的完整性，在新的策划被确认及实施前，按原策划进行运作。附录方针目标一览表05—04F01年度方针目标分解实施表05—04F02年方针目标半年诊断05—04F04方针目标完成情况一览表05—04F05 ***公司 编号：05—04F01方针生效日期:年指标一览表序项目上年实际先进水平今年计划增幅备注号***公司()年度方针目标分解实施表编号：05—04F02第0次修订 生效日期: 序号目标分解部门现状目标分解值采取措施和方法责任人***公司()年方针目标半年诊断表编号：05—04F03第0次修订 生效日期: (）年方针目标完成情况一览表生效日期:项目 完成情况 存在问题点改进措施责任人与期限月23456789101112合计计划实际***公司质量手册第5章共8章编号：05—05第1页共3页第0次修改主题：职责和权限 ***公司质量体系结构图:管理职责和权限：各部门负责人有责任根据质量管理体系要求，规定从事与质量有影响的工作人员（管理、检验、操作、审核等）的培训要求，按质量管理体系的要求规定其责任、权限和相应关系，以明确其各自的岗位职责，委派经过培训的人员制订和实施相应的程序文件，使部门各级人员都了解质量管理体系的要求并贯彻执行。各部门负责人有责任领导、监督和审查部门中各级人员是否严格按规定的职责和程序实施质量管理职能，做到预防为主；存在的缺陷得到及时有效的纠正，不再发生；并有表明对质量问题进行分析、纠正的记录和证据。保证最终销售产品的质量符合法律、法规要求和顾客期望是所有部门的责任。各部门负责人每年要审核其部门组织结构和工作规定，以保证负责的机构和工作符合相应的质量手册各章节条款的要求。总经理职责权限a）总经理是本公司质量保证活动的核心，对产品质量和质量管理负全责。b）负责制定质量方针，确定质量目标，并使全体员工都理解执行，通过建立健全质量体系确保其有效运行，实现方针、目标。任命管理者代表负责质量体系的建立、实施和保持。C）全权负责ISO9001：2000标准的贯彻执行，并定期进行质量体系管理评审。d）负责公司的资源配置满足产品和质量管理的标准要求；对书面文件未涉及到的一些质量工作发出工作指令。管理者代表a）起草质量方针，制定质量目标，并确保方针和目标符合ISO9001：2000标准要求；b）建立和保持质量管理体系各过程，是质量手册起草组织者，程序文件的审核者，有权审核各种文件（修改、更改、作废）的可行性并报批；C）每年向总经理报告质量体系的运行状况，包括纠正、预防措施的执行情况及改进的需***公司第5章共8章质量手册编号：05—05第2页共3页第0次修改主题：职责和权限求等d）在公司范围内通过内部沟通，体系的推进促进各部门顾客要求意识的形成；在与产品和质量大纲有关的质量事务方面代表公司；e）批准内部审核计划，评定内部审核结果；审查对质量有影响的各部门间的关系，提出改进建议；保证有资格并经过培训的人员承担质量鉴定、验证工作；f）建立顾客沟通渠道，确定获取和使用顾客满意（不满意）信息的方法，对顾客满意度（或不满意度）进行监测，对顾客的要求进行识别；办公室职责权限：a）负责手册及程序文件的编写、发放、修改工作，负责本公司管理性文件的发放及更改与管理;负责本公司技术文件总体控制；负责记录的总体控制。b）负责公司内部沟通及员工的培训工作；C）负责公司办公设施的管理。d）组织本公司质量体系内部审核工作，并负责质量记录的管理；e）负责编制采购计划，经总经理或主管人员批准后进行采购，对采购的材料质量负责，并实施供方调查与组织评审确保供方符合要求；负责接受订单、合同，并组织合同评审；f）负责对用户的信息反馈，并保持与用户在合同及订单方面的联系。g）负责售前、售中、售后服务工作，并通过顾客满意度调查及处置确保顾客满意。h）代表企业与用户保持联系，用户对合同的修改要求，及时传达给技质部和生产部。i）负责市场调查、市场开拓工作，并把收集到的用户和市场的质量意见，市场信息反馈给总经理。j）负责顾客提供财产的控制。技质部职责权限：a）负责产品生产过程的技术指导；b）负责质量计划编制；负责用户提供要求及外来技术文件的管理；C）负责本公司数据分析所采用统计技术的确定及推广应用；d）生产质量策划，包括：现场巡检、审核、服务、指导、改进和提高；e）负责制定材料、半成品和成品检验规程和标准；负责质量信息管理工作；f）负责组织分析并汇报存在的重大质量缺陷，督促检查纠正措施的实施结果，定期向总经理汇报;公司质量手册编号：05—05第3页共3页第0次修改主题：职责和权限g）负责按检验程序、技术要求，实施进货、成品的检验和试验及状态标识；负责生产过程中不合格品的标识、隔离记录，并按程序进行处置；h）负责计量器具的配置、管理、检定，贯彻实施国家的计量法令、法规、确保其测量不确定度已知，并与要求的测量能力一致；并实现对过程质量的监督，预防不合格的产生；i）负责配合顾客或其授权代表及政府机关等进行成品检查、测试等相关工作；生产部职责与权限a）经常向员工进行“质量方针”教育，强化质量意识；组织人员进行操作技能、安全培训，确保生产质量及安全；b）负责产品生产计划的下达并组织生产；负责生产设备的使用和维护管理及工装器具的统一调拨、制作、使用保管；C）实施对生产过程的质量控制，按规定对在用品、半成品进行标识，防止混用、混装；并负责产品防护工作的实施；d）负责设备管理，建立设备台帐、档案。e）对生产过程的物耗进行控制，加强对设备和工装的管理，进行日常保养和维护，并责任落实到人；内审员职责权限：a）制定审核计划，按计划实施对各部门的审核工作；b）通过审核评审公司现行质量体系活动及相关文件以确定其适宜性；C）审核中及时向受审核方报告不合格项，并开具不合格报告；d）验证被审核方所采取的纠正/预防措施的有效性；操作者职责权限：鲂了解程序文件、工作规定、质量标准、工艺文件和作业指导书并按要求执行；b）做好自检、互检、自作标记工作，有权拒绝接受上工序的不合格品，有责任将不合格品隔离存放，并报技质部按规定处理；C）做好计量器具的日检和设备的日检润滑工作，保证使用的计量器具和设备符合相关的管理要求。附录：1、职责与标准关联图***公司质量手册附表一第1页共2页第0次修改主题：职责与标准条款关联图 ▲主牵头部门△辅责任部门X配合部门ISO9001：2000最高管理层生产部（包括车间）技质部办公室4.1质量管理体系总要求▲4.2.1总则XX▲4.2.2质量手册XX▲4.2.3文件控制△△▲4.2.4记录控制△△▲5.1管理层承诺▲5.2以顾客为关注焦点▲△△△5.3质量方针▲XX△5.4质量体系策划▲XX△5.5职责与权限▲XX△5.6内部沟通XX▲5.7管理评审▲XX△6.1资源提供▲X6.2人力资源△△▲6.3设施▲X△6.4工作环境△▲X7.1产品实现过程策划△▲X7.2与顾客有关的过程△△▲7.3设计开发（删减）7.4采购△△▲7.5.1生产和服务提供的控制△▲X7.5.2生产和服务提供过程的确认△▲X7.5.3标识和可追溯性▲△X***公司质量管理手册附表一第2页共2页第0次修改主题：职责与标准条款关联图 ▲主牵头部门 △辅责任部门 X配合部门ISO9001：2000最高管理层生产部（包括车间）技质部办公室7.5.4顾客财产XX▲7.5.5产品防护▲△X7.6测量和监控装置的控制△▲X8.1测量、分析和改进一总则▲X△X8.2.1顾客满意XX▲8.2.2内部审核XX▲8.2.3过程的监视和测量X▲X8.2.4产品的监视和测量X▲X8.3不合格品的控制△▲X8.4数据分析△▲△8.5改进△▲△***公^司 第5章共8章--编号编号编号 编号：05—06***公司质量手册第5章共8章 编号：05—06 第1页共1页 第0次修改 主题：内部沟通5.6内部沟通:公司在内部各管理层之间和不同的职能部门之间，按照一定的程序和方式，就质量管理体系及其有效性进行沟通。5.6.1内部沟通可利用各种媒介进行:宣传媒介，如通过标语、口号等;各种业务接口、配合、文件传达活动，如：评审、对文件的评审会签及文件传阅会签等等；各种定期、不定期的会议形式，如：管理评审会、月质量分析会、考评会及其它各种工作例会等；员工可以通过建议等活动为公司的发展和质量体系的改进献计献策；内部质量体系审核过程中，对发现的不符合项及时与各部门进行沟通，必要时，召开专题会讨论，形成决议，下发执行；总经理每年组织召开管理评审会，集中对质量情况进行评审、沟通，达到质量体系持续改进；技质部每月组织召开质量分析会，对产品质量情况进行沟通、讨论，并提出解决措施，以对产品质量持续改进；办公室不定期组织公司的内部沟通会，其它沟通方式分别由各发起部门整体监控，按照相关文件规定执行；接口部门沟通：产品生产各环节出现的异常信息按既定程序及时反馈各接口部门，并就信息情况进行沟通，监控信息反馈及改进情况；***公司第5章共8章质量手册 编号：05—07 第1页共2页第0次修改主题：管理评审程序***公司建立有关程序对管理评审进行规定，包括对评审输入和输出的要求。.管理评审的目的：对公司质量管理体系进行评审，确保体系持续的适宜性、充分性和有效性。.适用范围：适用于本公司质量体系的评审工作，包括方针和目标（指标）的评审。.职责分工：总经理主持管理评审活动；管理者代表负责向总经理报告质量体系运行情况，提出改进建议，编写评审报告；办公室负责管理评审计划的编制和组织工作，收集并提供管理评审所需的资料，并负责纠正预防措施和改进措施的实施工作；4工作流程：编制评审计划一k下发计划一k准备评审资料一收集评审资叩执行评审决议一下发评审报告一召开评审会—下发评审通知一I5程序说明：管理评审计划年度《管理评审计划》：一般情况下，管理评审每年进行一次，两次管理评审的时间间隔不超过12个月，由办公室在11月份编写计划，经管理者代表审核后，提交总经理批准，并于12月底以前对年度的质量体系运行情况进行评审，其内容包括：a）评审目的；b）评审组织；C）评审内容；d）评审的准备工作；e）评审时间安排。适时管理评审计划：在下列情况下由最高管理者提出，适时制定计划，适时进行相应的管理评审：a）当公司的组织结构、产品结构、资源发生重大改变与调整时；b）当公司发生重大质量事故或相关方连续投诉时；C）当法律、法规、标准及其他要求发生变更时；d）总经理认为有必要时，如认证前的管理评审；管理评审的输入内容：a）内部及外部质量审核结果。⑴顾客反馈信息，包括对顾客满意程度和不满意程度的测量结果及顾客的投诉等。C）质量管理体系的变更及改进的建议。d）过程的业绩及产品的符合性。e）纠正与预防措施的现状及改进的机会。f）上次管理评审问题跟踪。g）可能影响质量管理体系*公种变变更，包括外界环境的变化和自身变化。 质量手册 编号：05—07第2页共2页 第0次修改 主题：管理评审程序 管理评审输出：管理评审应对评审问题做出结论，编写“管理评审报告”提出纠正/预防措施，下达改进指令，并发到各部门。内容包括：a）质量管理体系及所有过程的有效性的改进；b）与顾客要求有关的产品质量的改进；C）资源的需求情况；管理评审的准备：办公室每年11月底，将总经理批准后的评审计划分别发至各个部门，由部门负责人准备并提供与本部门工作有关的评审所需的资料；办公室在12月初将各部门准备的资料分别进行收集、整理，并根据收集的资料制定评审的具体内容。经管理者代表批准后，将会议的时间、地点、参加人员、评审内容以《管理评审通知单》的形式发给参加评审的人员；评审评审会议：总经理主持评审会议，各部门负责人和有关人员参加。参加评审会议的人员对《管理评审通知单》的评审内容进行逐项评审；评审结论：总经理对所涉及评审内容做出结论｛包括进一步调查、验证等｝,并对评审后改进活动提出明确要求｛包括体系、资源、方针、目标是否需要调整：是否需要进行产品、过程审核等与评审内容相关的要求｝；管理评审报告办公室对管理评审的内容进行总结，编写《管理评审报告》，经管理者代表审核后，提交最高管理者批准，并发至相应部门：评审报告的内容包括：评审目的、评审日期、参加评审人员、评审的内容及结论、采取的纠正预防措施和改进措施；纠正预防和改进措施的实施验证：办公室根据会议评审出的体系偏差，定出责任部门并下达决议纠偏，由责任部门填写纠正或预防措施并实施，需采取改进措施时，向办公室提交相应的改进计划，经管理者代表审核，总经理批准后，发给相关部门予以执行。办公室负责对上述措施实施情况进行跟踪和验证。管理评审记录：管理评审相关记录由办公室保存。6.附录：《管理评审签到表》05—07F01《管理评审计划》05—07F02《管理评审会议记录》05—07F03《管理评审报告》05—07F04***公司管理评审签到表编号：05—07F01第0次修订 生效日期: 评审日期评审时间段 年上半年（）全年（）适时（）评审人员签到序号部门职务签名备注***公司编号：05—07F02编制： 审核： 批准：***公司管理评审会议记录编号：05—07F03第0次修订 生效日期: 会议时间 I地点I 主持人 记录人参加人员（职务及名称）：05—07F04***公司质量手册第6章共8章编号：06—01第1页共1页 第0次修改 主题：资源提供 资源提供：公司根据发展确定并提供所需的适用的资源，以实施和改进质量管理体系的过程，达到顾客满意，并对资源管理加以要求。为实施现有的质量管理体系的过程和改进这些过程所需的资源主要指人力资源、设施、信息、工作环境等，按属性可分为有形资源和无形资源（如知识产权）。办公室负责公司资源的总体管理、考核、评价及各种事务处理。办公室负责制定发展规划，对公司发展所需的各种新增资源进行评估，并牵头进行项目工作。技质部负责公司所需的各种计量、检测设备的购置与管理。办公室负责制定各种培训程序以对人员素质进行提高。其它部门及时以各种合适的形式向各资源主管部门提出本部门资源需求，并接收资源，以实现产品的符合性，最大限度的达到顾客满意。各资源主管部门对资源需求进行评估，以报告形式报领导审批后配备到位。***公司质量手册第6章共8章 编号：06—02 第1页共3页第0次修改主题：人力资源管理程序.目的提高员工业务、技术素质，满足公司发展和产品质量需求，生产顾客满意产品，提高质量人员的专业素质和强化其质量意识，培养并不断输出合格的质量管理人员。.适用范围本公司所有员工.职责分工办公室制定所有岗位人员的资格、能力的判定准则和要求，编制《岗位任职资格》，负责公司《年度培训计划》的制定及监督实施。办公室与技质部共同负责员工上岗前“应知应会”考核，生产技术工人岗位标准培训。共同负责在公司内组织对从事与质量管理有影响的人员进行培训，并负责组织对培训效果进行评估。.工作流程产培训需求调查一k培训计划汇总编制按计划实施培训——培训效果评价一培训工作总结 培训效果评价与成绩公布一.程序说明办公室根据以下原因制定培训计划：国家对员工培训教育工作的具体要求；公司领导对根据企业发展远景、发展思路而提出的对人才培训的要求；《岗位任职资格》、质量方针及公司产品质量的具体要求。培训计划的编制办公室每年十二月以前制订次年培训工作要点，报公司领导批准后下发至各部门。根据企业年度培训工作要点和人员受培训情况，各部门与十二月以前将次年培训计划一式两份报技质部。办公室将年度培训计划汇总编制，报领导批准后组织实施，并以文字形式将批准后的培训计划分别反馈至各有关部门。培训前必须制定培训计划，培训计划不得随意变更，如有特殊情况需变更，必须在计划***公司第6章共8章 质量手册 编号06-02第2页共3页第0次修改主题：人力资源管理程序规定日期前十天提出，填写申请单，由办公室报总经理批准；《培训计划的调整表》审核一栏由办公室填写，批准一栏由公司总经理填写；岗前培训新工人上岗前由办公室对其进行岗前培训，包括企业文化、安全生产、劳动纪律、生产工艺、质量标准等方面的培训。培训合格后，须发上岗证持证上岗；从事关键、特殊工序操作的员工，由生产部及技质部对其进行设备操作、作业指导等知识培训和发证。驾驶员、化验员等特殊岗位需取得国家授权部门相应的培训合格证书。质量管理人员上岗前，办公室应对其进行如下相关知识与技能的培训：质量标准ISO9001标准、生产工艺及产品结构知识等，并熟悉相关管理知识。转岗培训转岗培训定义：指员工因岗位变动需按新岗位标准进行“应知”、“应会”方面的培训使其达到上岗资格；工人岗位变动，须按新岗位标准对其进行培训，经考核合格，准予转岗，培训部门在其上岗证上填写转岗记录；转岗应提前两天报培训计划，转岗培训期间用人部门应做好培训记录的登记、保存、归档；相关部门应及时向办公室提报岗位变动通知；转岗培训依据：部门内部因岗位变动需进行岗位培训的人员；由其它部门新调入的未进行现岗位标准培训的人员；生产过程中需要重点控制的质量特性关键岗位或关键设备和特殊设备的操作人员，不得随意转化，必须转岗时，须经办公室报总经理批准。再提高培训员工上岗后，应逐年提高培训层次，提高业务水平及管理素质，各部门应按照缺什么、补什么的原则接受培训；根据公司发展的需要，办公室随时组织对管理人员进行有关的企业管理、工作思路及方法等知识的培训；新工人上岗后，根据公司发展需要，进行岗位技能的培训，另可根据岗位（生产）发展需要，及时对员工进行各项应急的、专项的培训；化验员等特殊工种应参加有关培训，办公室应不定期检查员工培训与持证上岗情况。培训形式和方法***公司质量手册第6章共8章 编号：06—02 第3页共3页 第0次修改 主题：人力资源管理程序 新员工上岗前培训的“应知”、”应会”教育，采用教学与实践的方法进行；管理岗位业务培训采用集中辅导与个人自学相结合的方法进行；统一组织的培训，办公室要有相应的培训记录保存。上岗标准及培训效果评价：新员工入厂经过岗前培训后，要熟悉劳动纪律、安全等基本要求，对生产工艺应知应会，达到操作熟练，符合工艺规程的要求；保证生产任务，并在此基础上有所提高；岗前培训结束后，由办公室组织相关部门持《岗位培训评价表》通过笔试、面试、实际操作方式进行验收，对于验收合格的员工颁发上岗证，正式上岗；凡达不到要求者，延长实习期一个月，由相关部门再进行培训；二次不合格者进行辞退；质量管理人员上岗评价：有强烈的质量意识，工作中能坚持原则，严格执行质量标准，对现场有质量控制能力，有纠正质量缺陷并改进的能力；办公室与技质部负责考核；员工再提高培训效果评价：由其部门领导对其培训后的工作进行评价；鉴证资格：化验员等特殊工种经相关部门培训后，证书交办公室登记存档；从事质量体系内部审核的人员，上岗要有内审员证书；员工上岗证由办公室负责人核准签字；其他各类培训班由任课教师或培训班负责人核准签字。上岗证管理上岗证证明在岗人员具备从事本岗位工作的资格，故员工在岗时需随身携带备查；办公室应建立《持证上岗人员登记台帐》，对新上岗、转岗以及调离人员进行管理；办公室经常抽查上岗证，对不带上岗证和上岗不符合者，给予责任人及相关负责人负激励；.附录：年度培训计划06—02F01培训项目实施计划06—02F02培训班考勤表06—02F03培训计划调整表06—02F04培训考核成绩表06—02F05培训效果评价表06—02F06员工培训教育档案卡片06—02F07计划外培训申请表06—02F08持证上岗人员登记台帐06—02F09―***公司年度培训计划编号：06—02F01 生效日期: 序号培训日期培训部门及人员培训具体内容培训后达到的要求授课老师1234567891011121314编制： 审核： 批准：***公司编号：06—02F02第0次修订生效日期：培训单位培训内容组织人员主要认课人员参加培训人员：培训课时:目标要求:具体实施安排:考核形式:考核结果:编制： 审核： 年月日***公司 2培训班考勤表 _编号：06—02F03第0次修订 生效日期: 姓名工***公司培训计划调整表编号：06—02F04第0次修订 生效日期: 部门责任人原培训时间培训内容调整后时间调整原因编制： 审核： 批准：***公司培训考核成绩表编号：06—02F05第0次修订 生效日期: 培训单位应培训人数实培训人数 编号姓名参加培训班名称学习课时学习内容考试成绩备注***公司编号：06—02F06培训效果评价表 -第0次修订生效日期: 姓名 部门 培训名称 培训时间评价内容：1.工作是否能按要求完成？ 2.工作是否有进展？3.工作中是否有创新？ 4.是否达到培训预期目的? 序号姓名培训效果序号姓名培训效果办公室意见：签名：日期: ***公司员工培训教育档案卡编号：06—02F07第0次修订 生效日期: 姓名性别出生年月工作时间文化程度部门职称职务专业技术等级备注培训教育登记栏培训内容日期课时考核培训单位备注***公司计划外培训申请表编号：06—02F08第0次修订生效日期: 部门责任人培训对象培训人数培训时间培训地点培训内容 学时安排授课人备注编制： 审核： 批准：***公司持证上岗人员控制台帐编号：06—02F09第0次修订 生效日期: 岗位名称姓名上岗证编号颁发时间备注编制： 审核： 日期：***公司第6章共8章质量手册编号：06—03第1页共1页第0次修改主题：基础设施础设施:办公室负责办公设施管理，生产部负责生产现场设施的管理，对从事质量活动人员提供相应的设施，以确保满足产品要求的符合性。施包括：a）办公和生产场所，包括厂房、仓库、技质部等；b）相应的设施（包括设备系统），设备（机器、测试仪等）；C）各种硬件、软件设施，包括计算机网络、办公设备等；d）支持性服务，包括通讯设施、基建等；别、提供和维护为实现产品的符合性所需要的各种设施；设施不能满足质量活动或顾客的需要时，应及时予以补充。公司第6章共8章质量手册编号：06—04第1页共1页第0次修改主题：工作环境作环境作环境是指人员作业时所处的一组条件。这种条件可以是人的因素（如心理的、社会的）、物的因素（如温度、湿度、洁净度、粉尘等）。质部对实现产品符合性所需的工作环境加以识别,确定需要进行控制的工作环境；部门在生产和工作过程中，对工作环境中人的因素和物的因素加以管理，为实现产品符合性提供必要的支持条件。***公司质量手册第7章共8章编号：07—01第1页共1页 第0次修改 主题：产品实现过程策划程序产品实现是实现产品生产要求的一组过程和子过程，对如何开展过程活动以实现顾客满意的产品做出策划，策划的结果应形成合适的文件，可采用质量计划或其它文件形式。.建立质量计划的目的针对生产、服务过程制定专门的质量控制措施，确定资源配置及活动顺序，确保产品或项目满足规定的质量要求。.适用范围适用于特定项目及合同的质量计划的编制、实施、控制及其所涉及的所有部门。.职责分工：a）技质部负责识别并确定有关的实现产品的过程的策划；b）有关项目（过程）的主牵头部门负责相关质量计划的编制、报批、实施过程进度监督检查;C）管理者代表负责质量计划的审批，相关部门负责按计划分工组织实施。.程序说明在合同中有规定项目时需制订质量计划；各部门针对上述情况，对照现有的体系文件，对文件未涵盖、未说明或不制定计划不能正确操作或完成的工作做为制订对象并提出要求；编制质量计划编制质量计划应参照质量手册的相关内容，符合质量方针，与质量体系协调一致，可以引用已有文件，也可新增特殊要求，有的要求也可严于现有文件规定；质量计划通常应包含的内容为：产品、项目或合同的质量目标。实现过程所需要的资源，包括人员需求、设备、技术方法、各种材料等。实现过程所需的支持文件，如需要可直接引用现行质量管理体系文件，并制定需编制的文件清单，及各部门的配合方式。实现过程所需的步骤及时间要求。实现过程所需的测量和验证点。证实实现过程满足要求的质量记录。计划的审批和发放经项目主牵头部门负责人审核，相关部门会签后，由主牵头部门报管理者代表审批。审批后的计划，由计划制订部门印发各相关部门，质量计划为受控文件发放，更改应按文件管理程序执行，并建控制台帐。计划实施控制：各相关部门按计划规定开展工作；项目主牵头部门对质量计划的全部实施过程监控，按分工和阶段进度实施检查，并对结果进行记录，对未达到预计目标的部门应及时反馈并要求其整改到位。.附录：质量计划编制任务书07—01F01质量计划实施情况检查表07—01F02***公司质量计划编制任务书编号：07—01F01第0次修订 生效日期: 编制部门计划编制完成时间 项目名称及要求：计划下达部门 制表人 签发 ***公司质量计划实施情况检查表编号：07—01F02第0次修订 生效日期: 计划编号 名称 执行部门执行情况：检查结论（改进的要求或建议的措施）： 检查人： 日期: 验证情况：验证人： 日期：***公司质量手册第7章共8章编号：07—02第1页共2页第0次修改主题：与顾客有关的过程顾客要求的识别办公室负责建立与顾客有关过程的程序，规定顾客要求的评审、确定和合同、订单的处理方法，并由办公室及相关部门负责实施，顾客要求包括：鲂顾客明示的要求，包括对交付及交付后活动的要求；⑴顾客虽没有明示，但规定的用途或已知和预期的用途所必需的要求；C）与产品有关的法律法规要求；d）组织确定的任何附加要求。识别的形式可以是报价、市场调查、竞争对手分析、水平对比等活动过程，应保存识别顾客要求的相关记录，如：合同、市场调研报告、业务开发报告以及顾客反馈信息、与产品有关的法律、法规、标准等。产品要求的评审：办公室负责建立《合同评审控制规定》负责对订单进行评审，技质部、生产部等配合评审工作的展开，在此应注意对识别的顾客要求连同公司确定的附加要求也应实施评审；对获得的每个合同都应按规定给予评审，评审应在接受合同或订单之前进行，以保证：a）产品要求有充分的文字规定；b）与以前表述不一致的任何产品要求都已解决；C）公司具有满足合同或接受订单要求的能力；d）合同评审采用小组讨论的方式进行；当接到顾客提出对产品原有要求进行修订时，应按规定的程序进行，并保证修订产品要求的信息正确传递给相关部门，在对产品要求进行评审时应注意：鲂顾客的要求正确地转化为技术规范、图纸、规程和细则；b）验证技术内容、所选择的项目或材料的互换性、质量要求、型号和相应的标准以及文件和记录的要求是否转化；C）顾客对图纸和技术规范的认可；当有关活动和规程涉及到顾客和公司内部各部门时，应规定联系的途径和确定各自的责任；***公司质量手册第7章共8章编号：07—02第2页共2页第0次修改主题：与顾客有关的过程产品要求评审的结果及跟踪措施应按记录的要求予以保存。产品评审a）普通产品评审由办公室直接签字认可；b）有特殊要求的产品由办公室牵头，会同技质部、生产部进行评审。评审能够达到产品要求的，由办公室同顾客沟通，签订合同。顾客沟通办公室确定与顾客沟通的渠道，并充分、准确地掌握顾客对公司提供产品的满意程度信息，以此来测量与监控顾客满意并做为实施持续改进的输入；确保在产品提供之前、之中和之后，在以下方面识别并实施与顾客的沟通：a）在报纸、广告、电视等各种媒介上发布公司有关产品信息；b）收集顾客对产品要求信息；C）对咨询、合同或订单的处理，包括对其修改；⑴顾客对产品的反馈，包括顾客投诉的处理。公司 质量手册 编号：07—03第1页共1页 第0次修改 主题：设计和开发 产品采用国家相关标准（饲料卫生标准GB13078-2001等）从事***产品的生产与服务，不从事相关的设计开发，因此对ISO9001：2000标准条款“7.3设计和开发”予以删减。***公司质量手册第7章共8章 编号：07—04 第1页共2页第0次修改主题：采购控制程序.采购控制的目的：对物资和原材料采购进行控制，确保采购的物资和原材料符合产品质量要求。.适用范围：适用于本公司产品生产所需的各类原材料和零原料。.职责分工：a）办公室负责编制物资和材料采购计划，由总经理（或主管人员）审核批准后负责所需的物资采购；b）办公室负责对供方进行调查，并组织相关部门进行评审，实施对供方的控制和考核；C）技质部负责技术资料的提供并对验证结果进行确认；.程序规定：本公司建立并保持采购控制程序以确保采购产品符合要求。根据外购物资对于公司生产的重要性，可将物资分为两类：A:重要物资；B:辅助物资；采购程序的相关控制要求如下：a）办公室依据合同订单的产品数量、供货期及相应技术要求，制定经总经理审批的采购计划，其内容应包括：所需物资的名称、数量、规格、质量要求和适用于该产品的标准；b）由采购人员按采购计划从合格的供方处采购所需的各类物资；C）当总经理认为有必要在供方处对采购物资进行验证时，由采购人员与供方商定验证方法，由我方派出质检人员携带必要的检验设备对所采购的原材料进行检验，检验合格后入库；d）办公室保存合格供方提供的质量保证书面证明和各种测试数据和记录文件，并建立合格供方提供产品的质量记录文件。采购文件：采购文件的编制依据为：技术资料、质量标准、生产计划。采购文件为采购计划单。4.4.2采购文件的内容包括：原材料名称、型号、质量标准、数量、合格供方、采购时间，必要时注明：产品的工艺要求、质量体系标准、检验要求和适用的质量体系文件。供方调查、评审、控制、考核。办公室负责向供方发放《供方调查与评定表》，对需采购物资的供货厂家进行市场调查，选择供方，就其质量状况、质量保证能力、技术设备能力、服务等方面进行初步筛选，确定初选名单，让其填写供方调查与评定表。必要时，由办公室组织技术、生产等人员对供方进行现场调查。供方评审：评审部门：办公室、技质部。对供方评审的内容、方法：质量手册编号：07—04第2页共2页第0次修改主题：采购a）企业信誉调查：企业规模、技术水平、产品质量水平；b）企业是否通过ISO9001质量保证体系认证；C）样品试用或检验、批量试用，是否能达到质量要求；d）组织有关人员对供方进行现场考核或进行第二方审核；e）办公室根据调查情况组织相关部门负责人进行评审，评审通过后报经总经理批准为合格供方，登记入《合格供方登记表》。合格供方控制考核供方按技术要求和办公室的《定货单》提供产品，技质部负责进行验证。办公室建立《供方调查与评定表》，对供方进货质量情况进行记录，并填写质量记录，如出现质量问题，技质部通知办公室，对其进行联系，提出整改要求。如连续出现质量问题，而又整改无效时，办公室应组织相关部门对其进行重新评审，报总经理批准取消其合格供方资格，重新选择合格供方；办公室组织相关部门负责人每年至少一次采用《供方综合评价表》对供方质保体系、价格、质量、服务等进行综合评价，对评定不合格的供方限期整改，仍不合格取消其供货资格;必要时对合格供方进行现场考核或第二方审核，确定是否保持合格供方资格；采购产品的检验入库技质部负责对采购物资和原材料按进货检验规定的要求进行入库检验，必要时到供方处进行验证。当合同规定用户要求验证企业采购的产品时，这种验证可在本公司收货处或供方货源处进行，并确保为用户提供方便。对检验合格的产品，得出检验合格结论，办理入库手续。但本公司不把用户在供方处对原材料的验证作为进行了质量控制的证据。.附录：供方调查及评定表07—04F01定货单07—04F02供方综合评价表07—04F03合格供方登记表07—04F04编号：07—04F01供方调查及评定表生效日期: 供方名称填表日期企业概况:设备状况检测设备及人员状况质量保证能力进货检验结果办公室意见总经理意见***公司定货单编号：07—04F02第0次修改 生效日期: 供应商: 交货期： 年月日至 年月日一序号.产品名称型号规格申请数量实际数量单价金额备注注意事项1、本定单从签定之日生效，凡由供方延误造成的损失由供方全部负责；2、供方未按定单送货（数量、时间）将给予延期付款或罚款处理；3、此定单在交货期内有效，延期则此单自动失效。完成情况下达批准签收***公司供方综合评价表编号：07—04F03第0次修改 生效日期: 供方材料名称价格情况批匕次质量合格率履约率评定结论：评定人： 日日期 审核结论：审核人： 1期 ***公司合格供方登记表编号：07—04F04第0次修改 生效日期: 供方名称供应产品规格建立日期建立依据备注编制： 审核：***公司质量手册第7章共8章 编号：07—05 第1页共3页 第0次修改 主题：生产和服务的运作 7.5.1生产和服务提供的控制：本公司保证按ISO9001：2000标准的要求通过如下方面来控制产品和服务。a）产品生产和服务中严格遵守有关法律、法规、国家标准、行业标准、地区标准、企业标准等对产品所需满足的特性做出规定；b）安排部门或人员了解、获得顾客反馈的质量信息，并针对它进行持续改进；C）在生产和工作过程中，制定必要的作业指导书，并让使用者在生产活动中可以获得；d）使用适宜的设备、工具、工装。e）获得和使用能保证测量要求的试验、测量装置，对生产过程进行监控，为保证满足质量要求及顾客的需求；需要时对工序和设备进行鉴定；f）办公室为用户提供售后服务，及时解决用户使用过程中出现的问题；g）根据用户要求，提供专门包装，设置适用的仓库及储存场地，制定防止产品交付后或交货前损坏和变质的管理办法；7.5.2生产和服务的提供的过程的确认：技质部及生产部对生产工序的运作进行控制，确定直接影响质量的生产工序，制定工序控制文件，确定工序控制因素，对工序运作过程进行监控，对工序质量进行总体控制；技质部负责人或由其授权人员根据产品生产工艺流程及产品型号特点编制书面的工艺作业文件，内容包括：a）使用合适的生产、生产和服务设备并安排合适的工作环境；b）符合所引用的标准（或法规）和质量方案；C）在生产过程中，对产品的主要参数和工序进行监督和控制；d）需要时，对工序和设备进行鉴定；公司各工序的输出均能由后续的监视与测量加以验证，本公司无特殊工序。依据公司设备管理规定，对设备实施维护保养，保证工序连续生产合格品；对工艺评定准则用最清楚适用的方法进行规定，尽可能用书面标准或代表性样品的方法加以确定；生产部对工序操作设备的状态和人员的资格应加以规定，保存工序、设备和人员的鉴定记录。标识和可追溯性技质部制订标识和可追溯性控制的管理文件，在生产和服务运作的过程使用适宜的方法标识产品。并针对测量和监控要求，对产品的状态进行标识；本手册所指产品，包括生产运作过程的采购产品、中间产品和成品。***公司质量手册第7章共8章 编号：07—05 第2页共3页主题：生产和服务的运作产品标识：⑴标识的制定要考虑以下方面：a）保证每批订单的唯一正确和可接收；b）保证标识的必要性，简易可操作，标识内容明确且不易被破坏；C）对发现的拒收项目能识别、隔离、处理；⑵生产部和仓库根据规定对产品进行标识，保证标识齐全、清晰、正确，使加工的各个阶段均有不同的明显的标记。⑶所有的标识应按规定的程序收集和处理。检验和试验状态标识a）技质部负责对产品各阶段的检验和试验状态制订标识方法，以保证所有的材料、产品和设备符合已规定的技术和质量要求；b）对整个加工过程的材料、产品和设备的质量状态规定合适的标识方法；C）产品的检验和试验状态可采用标记、批准的印章、标签、标牌、检验记录、放置地点或其它合适的方法加以标识，以表明产品的“待检”、“待定”、“合格”、“不合格”等检验状态；d）被指派掌握标记或印章的人员应妥善使用和保管。当不需要时，则由他们的指派者收回；e）必要时，在产品的整个生产和安排过程中，应保护好检验和试验的标记，以保证只有经过检验和试验合格（或在确认让步许可下放行）的产品才能装运、使用和生产；f）在记录中应注明负责合格产品放行的检验机构或经授权的人员。可追溯性规定需追溯的产品、追溯的范围和标识及记录的方式，采用唯一性标识来识别产品的个体或批次，并对需追溯的情况做出相应记录；在有质量问题需要追溯时，能根据产品的标识收集正确信息并加以分析。顾客财产办公室是顾客提供财产的主控部门，其它部门配合执行，主要控制内容为：a）负责对顾客提供的财产进行接收、标记、储存、发放；b）负责对顾客提供的财产按规定检验和试验；C）负责顾客提供财产的使用计划的下达及使用过程的总监控；d）负责按要求对顾客提供财产进行标识、使用；e）发生异常情况时，应记录并及时向顾客报告；***公司质量手册第7章共8章 编号：07—05 第3页共3页 第0次修改 主题：生产和服务的运作f）协调内部各部门，保证对顾客提供的财产按规定的验证、标记、储存和保养规程进行处理；在此应注意，顾客财产包括知识产权（由技质部按顾客要求进行控制）。产品防护公司根据顾客要求针对产品的符合性提供防护，包括标识、搬运、包装、储存和保管要求；产品的搬运、储存、包装、保管和交付工作由生产部主负责，技术质量配合执行。此处的产品包括零原料、半成品、成品等，具体内容如下：a）公司材料搬运、储存、包装、保管和交付的总控制，对成品包装的特殊要求进行安排、控制；b）生产部按照生产计划接收材料，并进行防护和使用；C）对半成品、成品进行搬运、储存、包装和防护，并根据材料、半成品、成品的特点采用适宜的搬运方式和工具；d）生产现场、仓库存放的材料、成品、半成品按要求存放，防止损坏；e）生产部按要求对产品进行包装，仓库按要求统计成品入库数量，并根据领料单进行调拨。7.5.6相关文件：⑴《生产过程控制管理规定》⑵《监视和测量装置管理规定》⑶《检验和试验的控制要求》⑷《产品标识和可追溯性管理规定》⑸《产品防护管理规定》 ***公司 质量手册第7章共8章编号：07—06第0次修改主题：测量和监控装置的控制7.6测量和监控装置的控制技质部负责测量和监测装置总控制，包括用于产品和原料质量接收认可的工具、样板等的控制，以证明产品符合规定的要求，具体内容如下：a）保证质量验证使用的所有器具（包括软件），有合适的型号和精度，以确保有效的质量控制；b）对影响产品质量的所有检验、测量和试验设备以及器具，要按规定的周期或者在使用前进行确认、校准或调整；C）校准必须用与国家认可的标准有正确对应关系的鉴定合格设备来实施。无认可的标准时，应将校准用的依据形成书面文件；d）规定和执行校准规程，它包括以下内容：设备型号、编号、场所检测周期、检测方法、接收标准、计量员标记、保存校准记录等；为确定和调整核准周期，必须提供足以评价的记录；e）当发现用于项目、材料、产品或元件的测量和试验的设备超差时，要把此情况报告各有关负责人，对以前的检验和试验结果的有效性进行审核和记录，必要时采取纠正措施；f）检验、测量和试验设备，均带有合适的标记，以显示正常状态；保证设备的校准有合适的环境条件；g）保护检验、测量和试验设备，包括试验硬件和软件，防止因调整不正确而使校准定位失效；h）当把试验硬件或试验软件作为合适的检验手段时，使用前应加以鉴定和确认，以证明能用来验证生产和生产过程中产品的可接收性。同样必须符合校准撤销的制度；i）保证试验、测量和试验设备在搬运、维护和贮存期间，其准确度和实用性保持完好。公司第8章共8章编号：08—01第1页共1页第0次修改主题：测量、分析和改进——总则管理者代表领导相关部门对监视、测量、分析和改进过程策划，各部门负责其职能范围内的监视、测量、分析和改进的策划。上述过程需达到下列目的：a）证实产品的符合性；b）确保质量管理体系的符合性；C）持续改进质量管理体系的有效性。上述过程包括使用适当的统计技术进行。***公司质量手册第8章共8章 编号：08—02 第1页共1页