临床PCR检验质量保证课件

分临床PCR检验的质量保证江苏省临床检验中心赵建华临床PCR检验质量保证■标本的质量控制:流程、编号唯一性和质量。■室内质量控制(实验室检测的质量控制):分析前的质量保证、质控物制备,质控方法、失控判断和纠错措施,标准曲线的调整和质量控制等■室间质量评价:纠偏措施样本:1、流程合理、质量保证■样本采集、运送、接收、保存和检测a采集:标本采集是检验开始的第一步,也是检验是否成功的关键之一。实验室应对各种临床标本的采集按检测要求建立S0P,在采集处留有S0P备份,并对采样人员进行培训,包括采集时间和方式、采集部位的准备、采集中的防污染、采样材料或容器、样本类型和采集量以及采样质量的评价等。e样本:1、流程合理、质量保证b运送:实验室应根据待测靶核酸特性,对各种临床样本的运送条件作出相应规定运送容器应为密闭的一次性装置;标本一经采集,应立即或在规定时间内,送至检测实验室;用于DNA测定的EDTA抗凝血,用于RNA测定加入GIC(终浓度5moⅦ)的血清/血浆样本,可在室温下保存1周。样本:1、流程合理、质量保证c接收:专设样本接收区或检验科样本接收区接收,由PCR室工作人员直接带入样本制备区。标本应收集在原始容器中,不接收从其它检测如生化、免疫检验等分出来的标本;建立具体的样本拒收条件,并记录和双签。样本接受登记。除接收时间和患者姓名等一般信息外,必须有样本类型和接收时性状的记录,送检人和接受人双签唯一性编号,包括样本管和送检单。样本:1、流程合理、保证质量d保存:在样本制备区或PCR室外的专用样本保存冰箱,并做好标本存入、取出和销毁的记录。短期保存,用于DNA测定,血浆标本4℃1周,血清和全血等标本4℃≤3天用于RNA测定,最好是EDTA抗凝、6小时内分离的血浆,或2小时内分离的血清,-20℃可保存1~2周,全血标本立即提取。长期保存,须适当分离或预处理后放在-70℃以下保存,避免反复冻融e检测:见后样本:2、保持标本编号的唯一性■建立标本唯一编号编制系统;如年月日项目序号■样本接收时,开始编号;样本保存时,保留编号;样本扩增检测中,保持编号。(1)电脑扩增程序设置时样本位置上输入对应的唯一性编号,(2)检测记录中标明。■检验报告单上有标本唯一编号■1~30号标本的唯一性编号分别为070512B001~070512B030标准标准标准阳性阴性标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本|标本标本标本标本19标本标本标本标本标本标本标本标本|标本「标本标本|标本3840标本标本十标本标本标本标本标本标本标本标本标本|标本515253标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本555657616264标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本70723标本标本标本标本「标本「标本‖标本「标本标本|标本85■1~22号标本的唯一性编号分别为070512B001~070512B022标准标准标准|标准阳性阴性标本标本2质控质控1标本标本标本标本标本标本标本标本3810标本标本标本标本标本标本标本标本1112131415161718标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本标本盘架序号样本号样本唯一盘架序号样本号样本唯性编号性编号样本107041001样本1707041017样本207041002样本307041003样本19070411019样本4|0701020样本20197105样本50704100521样本10704110216样本60704100622样本2207041022样本7070410723样本2307041038样本807041008样本24070410249样本907041025样本25070410310样本10070411010样本26070411026样本110704101127阳性质控样本1207041