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文档简介

第第#页共19页编号要求内容必须或期望设备使用的润滑油润滑剂,供应商提供可供参考的品牌及相关型号列表及设备的润滑图。必须应给出各润滑点的润滑周期。必须:文件要求编号要求内容必须或期望供应商应提供可通过GMP审核的标准文件。必须须提交一份文件响应目录清单。所有文件资料均须提供三份。须提供机器总装配图,安装图及部件型录。须提供机器零组件分解组立图及零件编号名称说明表。须提供机器操作保养手册或说明书、故障排除说明书。须提供机器元器件、附属配件清单两年内易损坏品之建议清单。清单必须说明配件的原厂编号、名称、规格型号、材质、制造厂家、安装部位、单价、正常使用时限。须提供电路控制线路图电路之配线以符号标明于接在线以便核查)须提供控制盘面仪表、开关配置图。供应商提供的确认文件包业Q、FAT、SAT、IQ、OQ和PQ文件,并协助用户完成验证确认。必须须提供设备标准操作、清洗和维护保养。必须配套工具箱及工具列表

编号要求内容必须或期望响应文件的提供进度,供应商应在提供项目进度计划表中列出,但所有的文件应在最终验收通过前一并提交。技术文件中应有按功能部件区分、针对每一部件所作的序号简明图册,以便于维护迅速辩识,且能与厂家沟通无碍对供应商所提供的各种文件内容进行如下规定:1文件统一用纸打印,采用尺寸塑料插页文件档案盒或其它形式;2所有大于的文件及图纸,应折叠成尺寸;3所有设备的文件及图纸应使用中文。4需经质量负责人批准。5正文除标题以外用宋体小四;、页边距的设置:上边距、下边距、内侧边距、外边距;7行间距:固定值磅;:设备转运要求编号要求内容必须或期望供应商应使师靠的包装形式以保证设备运输安全。机器到货拆箱时供应商必须陪同现场人员进行拆箱如供应商授权我方自行拆箱拆箱后如发现机器及零配件有任何损坏、缺少,供应商应负全责不得推诿。机器到需方工厂后由需方负责搬运、吊装,供方负责指导。安装期间供方派技术人员全程配合。供方负责把机器安全运至需方工厂的全部费用,供方派技术人员协助需方对机器进行安装、调试。机器到货,我公司通知供应商来厂安装日期起,应在个自然日内完成安装试车完毕。试车零件更换等寄送费用由供应商负责。

编号要求内容必须或期望依原厂提供之机器性能条件逐一验收。依合约(包括合同、、附件等)内容条件逐一验收。机器安装完成后供应商应有技术人员协同我方进行产品试生产,能够连续生产三批合格产品为验收合格标准。负责对技术管理人员、操作人员、维修人员进行结构原理、性能、操作、维修、维护、故障排除等基本知识的培训,使我方人员至一定熟练度由双方人员认可。必须试机期限为十五天。必须:验证确认要求编号要求内容必须或期望在设备完全交付使用前,供应商应完成下列验证:、AA必须RS15-1QQ。:服务与维修要求6维-护1要求需求编号需求必须或期望URS16-1-1设计维护:使用标准件、零件制作准确、调节位置应该清晰的使用数字标尺标明及机械记忆装置。URS16-1-2预防性维护:供应商应该提供建议性预防维护位置、时间表、设备状态和指南。URS16-1-3供应商应该保证从供应之日起年内提供零件。URS16-1-4供应商应该列出两年内正常所需配件清单和数量。URS16-1-5如定货期内任何配件标准变化,供应商应该通知客户。URS16-1-6技术文件中应有按功能部件区分、针对每一部件所做的简明图册,以便于维护迅速辨识,且能与厂家沟通无碍。

URS16-1-7产品确因制造质量不良而不能正常工作时,制造厂应在保修期内负责免费为用户修理或更换零件(不包括易损件)。URS16-1-8允许维护过程中容易检查内部零件,并且清洁操作中容易接触各个区域。URS16-1-9如因机器故障导致停止生产时,需要延长保修期限。同时故障零件供应商无条件负责免费更换。URS16-1-10保证调试成功后一年内供方免费负责一切维修及零配件更换。URS16-1-11承诺期内,在工厂不能自行修理和非错误使用导致机器不能工作的情况下,供应商技术人员应免费到场维护。URS16-1-12设备相关零件应少于小时送到公司。URS16-1-13合格技术人员应少于小时到公司。URS16-1-14电话或回复应少于小时。URS16-1-15每年定期派专人进行回访。6培.训2要求编号要求内容必须或期望设备供应商负责所有技术指导和人员培训,包括:图纸、工艺、操作、设备维护、设备性能及问题解答。培训对象:管理、技术、维修、维护操作及相关人员培训内容:综合培训(掌握设备理论知识)现场培训(设备实践操作知识)免费提供设备操作、维护、维修等知识培训。设.备3包装、发运、运输、检查、存储、开箱和安装编号要求内容必须或期望货物包装须符合相应标准,该包装应适于长途运输,具有良好的防潮、防水、防锈、防野蛮装卸等保护措施,以确保货物安全运抵现场1供货商应承担由于包装、运输不妥引起的货物锈蚀、损伤和丢失的责任。

编号要求内容货物的开箱启包和检查要在设备安装现场进行,应由设备制造商、供应商2买方各派代表参加;根据运单和装箱单查对设备及其配套件的数量和质量;同时将检查结果准确填入《设备开箱验收记录》并签字。如不到现场视作对结果的确认。16设.备4安装和验收必须或期望编号要求内容必须或期望由制造商承担设备组装、调整、测试和协助验证工作,供应商必须在投标文件中明确设备安装、调试的周期及交验时间。在制造商工厂进行预验收,预验收期间买方要对设备是否满足技术要求进行确认,并提出整改项目,预验收整改项目完成后,买方签字验收后设备才能进行包装和发运。、终验收在需方工厂进行,供方负责在需方现场安装、调试设备,并对操作、维修等人员进行技术培训。2负责协助需方进行相关验证活动,并对验证中出现的问题提出对解决K,具体内容和要求见协议条款。、只有在安装确认()、运行确认(Q、性能确认(Q通过后才认为终验收合格。在启动订单和安装设备之前,设备供应商应提供一份工作计划,并提供详细的设备制造、运输、安装进度。6质.量5保证和售后服务编号要求内容必须或期望设备保修期自终验收合格后算起个月,控制系统保修期自终验收合格后算起个月,重复出现的故障(质量问题)保修期顺延。保修期内,供方免费为需方维修设备(包括零部件费用);保修期外,长期提供优惠的维修服务及零部件,维修响应时间小时。提供可满足两年设备运行需要的易损零部件及零部件清单(包括报价)

:供应商对项目要求的确认附件1文件清单序号文件名称份数综合功能介绍法规要求技术要求详单及符合性声明质量项目计划制造进度计划表设备设施的质量风险评估报告功能设计规格说明(文件)详细设计规格说明()设计和检测依据的标准和规范整套系统的说明和工艺流程说明成套装置的管路及仪表图运行成本分析文件公用系统介质需求及技术参数如蒸汽、水、电、仪表、压缩空气、真空等设备在安装现场的总体布置图成套装置和各个设备、部件的材质、工艺设备接口、技术参数表运输、安装、使用操作和维护说明书设备标准操作规程()设备日常维护保养规程设备清洁规程设备消毒规程压力容器相关资质(生产资质、设计资质)清单及注意事项调试试运行备件清单型号、规格和生产商进口件的原产地证明和进口报关单复印件如果有进口件的话专业培训资料及记录机械部分机械设备的结构图和装配图设备部件规格、尺寸设备焊接记录设备焊接图纸表面包括设备、管道管件、阀门、仪表等所有接触工艺介质的表面处理和检测的记录和报告电气部分电气原理图

电气回路图,标明型号和负载电机和变频器数据表电气接线图联动逻辑图和说明端子接线图和接线盒图带有技术参数的电气设备清单电气设备接地要求仪表和控制、自控仪表证明文件仪表说明书带有技术参数的仪表清单控制系统使用说明书控制柜元器件清单控制系统功能说明控制盘的端子接线图控制系统接地要求仪表校准证书和校准报告控制系统硬件设计和配置说明控制系统配置说明控制系统软件设计和配置说明软件开发工具控制系统软件生命周期报告和升级说明关于操作盘软件的文件控制系统各个软件的备份自控系统的安全性说明检测、验收和验证文件成套整套装置的合格证和质量保证书原材料证书原材料检测报告和检测证书外协件证书外协件检测报告和检测证书零部件包括机械、电气、仪表和控制系统的和设备的合格证和使用说明书说明规格、型号、技术参数、产地和生产商变更控制记录与报告风险分析文件功能说明和设计说明文件设计确认文件出厂前工厂内

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