氢溴酸加兰他敏

氢溴酸加兰他敏药品01化合物简介安全信息药典信息目录0302基本信息氢溴酸加兰他敏，是一种有机化合物，化学式为C17H22BrNO3，主要用作抗胆碱酯酶药，有较弱的抗胆碱酯酶作用，能透过血脑屏障，故对中枢神经系统作用比较强，临床主要用于治疗脊髓灰质炎（小儿麻痹症）后遗症、肌肉萎缩及重症肌无力等，也可用于儿童脑型麻痹、外伤性感觉运动障碍、多发性神经炎及脊神经根炎等。化合物简介基本信息计算化学数据理化性质化合物简介基本信息化学式：C17H22BrNO3分子量：368.266CAS号：1953-04-4EINECS号：217-780-5理化性质熔点：256°C外观：白色结晶性粉末

计算化学数据疏水参数计算参考值（XlogP）：无氢键供体数量：1氢键受体数量：4可旋转化学键数量：1互变异构体数量：0拓扑分子极性表面积（TPSA）：41.9重原子数量：22表面电荷：0复杂度：440同位素原子数量：0确定原子立构中心数量：3药典信息来源性状鉴别检查药典信息含量测定类别贮藏制剂药典信息来源本品为(4αS,6R,8αS)-11-甲基-3-甲氧基-4α,5,9,10,11,12-六氢-6H-苯并呋喃并[3α,3,2-ef]苯并氮杂䓬-6-醇氢溴酸盐，按干燥品计算，含C17H21NO3•HBr不得少于98.0%。性状本品为白色或类白色的结晶性粉末，无臭。本品在水中溶解，在乙醇中微溶，在丙酮、三氯甲烷、乙醚中不溶。比旋度取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含20mg的溶液，依法测定（通则0621），比旋度为-90°至-100°。吸收系数取本品，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中约含50µg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401），在289nm的波长处测定吸光度，吸收系数（E1%1cm）为79.6~86.2。鉴别1、取本品约1mg，置瓷蒸发皿中，加0.5%钼酸铵溶液1mL，置水浴上蒸干，加硫酸1~2滴，显蓝绿色。2、取本品与氢溴酸加兰他敏对照品，分别用有关物质项下流动相溶解并稀释制成每1mL中约含0.1mg的溶液作为供试品溶液与对照品溶液，照有关物质项下的方法试验，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。3、本品的水溶液显溴化物的鉴别反应（通则0301）。检查酸度取溶液的澄清度项下的溶液，依法测定（通则0631），pH值应为4.5~6.5。溶液的澄清度取本品0.10g，加水10mL溶解后，溶液应澄清。有关物质照高效液相色谱法（通则0512）测定。供试品溶液：取本品，加流动相溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液。对照溶液：精密量取供试品溶液1mL，置100mL量瓶中，用流动相稀释至刻度，摇匀。系统适用性溶液：取氢溴酸力克拉敏适量，用上述供试品溶液溶解并稀释制成每1mL中含氢溴酸力克拉敏约0.1mg与氢溴酸加兰他敏约1mg的混合溶液。色谱条件：用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以三乙胺磷酸缓冲液（取三乙胺7mL，加水900mL，用0.5mol/L磷酸溶液调节pH值至6.0，加水至1000mL）-甲醇（75:25）为流动相，检测波长为228nm，进样体积20μL。含量测定取本品约0.3g，精密称定，加无水甲酸10mL溶解后，加醋酐50mL，照电位滴定法（通则0701），用高氯酸滴定液（0.1mol/L）滴定，并将滴定的结果用空白试验校正。每1mL高氯酸滴定液（0.1mol/L）相当于36.83mg的C17H21NO3•HBr。类别抗胆碱酯酶药。贮藏遮光，密封保存。制剂1、氢溴酸加兰他敏片。2、氢溴酸加兰他敏注射液。

安全信息风险术语安全术语安全信息安全术语S22:：Donotbreathedust.不要吸入粉尘。S36/37/39：Wearsuitableprotectiveclothing,glovesandeye/faceprotection.穿戴适当的防护服、手套和眼睛/面保护。S45：Incaseofaccidentorifyoufeelunwell,seekmedicaladviceimmediately(show