检测和校准实验室能力认可准则试题

检测和校准实验室能力认可准则试题黄色字部分范围认可准则适用的范围是所有从事检测和校准的组织.4.1.4独立性公正性要求实验室所在的组织还从事检测和 /或校准以外的活动，应—识别潜在利益冲突，规定对检测和/或校准有影响的关键人员的职责。4.1.6内部沟通最高管理者应确保建立适宜的—沟通机制.4.2管理体系文件化的质量管理体系包括__质量手册 、―程序文件、___作业指导书、记录表格.实验室应建立、实施和保持与其活动范围相适应的___文件化管理体系 .体系文件应—传达至有关人员，并被其获取、理解和执行.质量方针是由组织的—最高管理者正式授权发布。4.3.2文件的批准和发布防止使用无效或作废的文件.凡作为管理体系组成部分的所有文件，在发给实验室人员使用之前，必须由授权人员审查并批准.在对实验室有效运行起重要作用的—所有作业场所 都能得到相应文件的有效版本；定期审查文件文件，必要时进行修订，以保证持续适用和满足使用的要求；及时地从所有使用和发布处撤除无效或作废文件的文件，或用其他方法确保防止误用；实验室制定的管理体系文件应有—唯一性标识 4.3文件变更文件的变更应由原审查责任人进行―审查和批准。如果实验室的文件控制系统允许―文件再版之前对文件进行手写修改，则应—确定修改的程序和权限。4.4要求、标书和合同的评审要求是由__客户提出的、标书是由—实验室报出的、合同的评审是由―对合同的任何偏离均应通知客户.4.5检测和校准的分包分包给__有能力的―的分包方(4.5.1)_通知—客户(4.5.2)得到客户_准许—(4.5.2)除非客户或管理机构指定分包方，否则实验室要为分包方的工作向客户 _负责 (4.5.3)分包结果应在—证书或报告上注明4.5.2分包安排应以—书面形式通知客户，最好是—书面的同意 。4.6服务和供应品的米购建立对影响检测或校准质量的服务/供给的—选择和购买的政策、程序(4.6.1)建立对所需试剂和易耗品的—购买，接收和存储的程序(4.6.2)__使用前一进行符合性一检查或以其他方式证明符合要求(4.6.2)(相当于生产企业的原材料检测，非常重要！为了需要时可追溯。)__服务和采购文件须包含有关描述所购服务和供应品的资料其技术内容发布前要经审查和批准(4.6.3)保存关键供应商—评价记录和一览表(4.6.4)4.6.2应确保所购买的影响检测和/或校准质量所使用的供应品、试剂和消耗材料，只有经—经检查或以其他方式验证了符合有关检测和校准方法中规定的标准规范或要求之后才投入使用 。所使用的服务和供应品应符合规定的要求。应保存符合性检查活动的记录。4.6.4应对供应商进行评价，并保存—这些评价的记录和—获批准的供应商名单 。4.7服务客户应在__确保其他客户机密的前提下积极与客户或其代表合作。4.8投诉实验室应有处理来自客户或其他方面的投诉―的政策和程序应—保存 所有投诉的一记录―以及针对投诉所开展的_调查和纠正措施 的记录。4.9不符合检测和/或校准工作的控制确定__责任—和权限，规定 不符合工作 出现时采取的行动4.10改进续改进管理体系的有效性。4.13记录的控制记录 须字迹清楚并便于检索，在适当条件下保存规定期限4.14内部审核内部审核计划应涉及管理体系的___全部要素 及检测和/或校准活动―质量主管负责组织内审内部审核的周期通常为—一年根据―内审结果____采取纠正措施，必要时书面通知客户4.15管理评审管理评审的典型周期为—12个月 一次5.2人员确保所有人员的—能力，适当的监督在陪人员保持_与检测和校准有关的管理、―技术―、关键支持人员（三类）的现行职责说明5.3设施和环境条件必要时，—监控并记录环境条件对影响结果的设施和环境条件的技术要求___制成文件 。应进行相邻区域―隔离。以防止―交叉污染5.4检测和校准方法及方法的确认如果缺少J旨导书可能影响—检测或校准结果，实验室应有指导书，保持—现行有效并易于员工取阅。实验室应采用满足客户需求并适用于所进行检测和 /或校准的方法，优先使用国际，区域或国家标准发布的方法。实验室应确保使用标准的最新有效版本,除非该版本不适宜或不可能使用。必要时，采用附加细则对标准加以补充。实验室制定的方法应是—有计划的活动，并应指定有资格的人员进行并为其配备足够的资源。行确认。5.5设备制定—校准计划—，设备使用前的—校准或核查设备由—指定人员 操作对结果有重要意义的设备及其软件进行 唯一性标识 5.6量值溯源性1.实验室应制定设备校准的—计划和政策 。5.8检测和校准物品（样品）的处置有样品—标志系统（适用时还包括各类样品的分组及样品的传递）可识别（不会混淆）的标识，样品按类别分组（注意同一批中的—子样品