2023年执业药师-药事管理与法规考试高频考点参考题库答案

长风破浪会有时，直挂云帆济沧海。2023年执业药师-药事管理与法规考试高频考点参考题库带答案（图片大小可自由调整）答案解析附后第1卷一.单项选择题(共15题)1.下列不属于药品质量监督检验的类型的是A.抽查检验B.注册检验C.随机检验D.指定检验2.下列不属于《药品管理法》立法宗旨的是A.加强药品监督管理B.保证药品质量C.保障人体用药安全D.规范药品生产3.执业医师开具处方中含有毒性中药川乌，执业药师调配处方时（）A.每次处方剂量不得超过3日极量B.应当给付川乌的炮制品C.应当给付生川乌D.取药后处方保存1年备查4.关于医疗用毒性药品使用和调配要求的说法错误的是()A.具有毒性药品经营资格的药品零售企业可以从事毒性药品调配工作B.对处方未注明“生用”的毒性中药,应当付炮制品C.调配毒性药品时,每次处方剂量不得超过二日常用量D.处方次有效,取药后处方保存二年备查5.A.国食健注G+4位年代号+4为顺序号\nB.国食健注J+4位年代号+4位顺序号\nC.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号\nD.食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号\n根据2016年7月1日实施的《保健食品注册与备案管理办法》，进口保健食品注册号格式为（）。A.国食健注G+4位年代号+4为顺序号B.国食健注J+4位年代号+4位顺序号C.食健备G+4位年代号+2位省级行政区域代码+6位顺序编号D.食健备J+4位年代号+00+6位顺序编号6.根据《中华人民共和国药品管理法》医疗机构向患者提供所用药品时应当提供A.常用药品价格B.药品价格清单C.药品招标价格D.药品零售价格E.药品购销价格7.依据《药品流通监督管理办法》，药品零售企业销售药品时开具销售凭证的内容至少应包含A.药品名称、数量、价格、生产厂商、批号B.药品名称、数量、批准文号、生产厂商、批号C.药品名称、数量、规格、价格、生产厂商D.药品名称、价格、规格、批号、生产厂商8.根据《药品不良反应报告和监测管理办法》，国家对药品不良反应实行()。A.分类管理制度B.点评制度C.登记制度D.报告制度9.根据以下材料，回答51-52题A.乙类非处方药B.甲类非处方药C.处方药D.“双跨”药品不得在大众媒介发布广告的是10.对公民处多少元以下罚款可以适用简易程序A.30元B.40元C.50元D.60元11.关于中药材专业市场管理德教育整理的说法,错误的是()A.严禁销售假劣中药粉B.严禁销售中药饮片以外的其他药品C.禁销售国家规定的27种毒性药材D.严禁非法销售国家规定的42种濒危药材12.根据《麻醉药品和精神药品管理条例》，医院从药品批发企业购进第一类精神药品时，应A.由医院自行到药品批发企业提货B.由药品批发企业将药品送至医院C.由公安部门协助药品批发企业将药品送至医院D.由公安部门协助医院到药品批发企业提货13.《中华人民共和国消费者权益保护法》规定，消费者在购买、使用商品和接受服务时A.享有财产不受损害的权利B.享有人身安全不受损害的权利C.享有人体健康不受损害的权利D.享有人身、财产安全不受损害的权利14.中药饮片生产企业应当执行A.药品生产质量管理规范B.药品经营质量管理规范C.中药材生产质量管理规范D.药物临床试验质量管理规范15.A.国家药品监督管理部门\nB.省级药品监督管理部门\nC.设区的市级药品监督管理部门\nD.县级药品监督管理部门\n境内第三类医疗器械由哪个部门审批核发医疗器械注册证A.国家药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.设区的市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门二.多项选择题(共15题)1.有关药品类易制毒化学品购买许可管理的说法，错误的是A.《药品类易制毒化学品购用证明》由设区的市级药品监督管理部门发放B.购买药品类易制毒化学品时必须使用《药品类易制毒化学品购用证明》原件C.《药品类易制毒化学品购用证明》有效期为1年D.《购用证明》只能在有效期内一次使用2.根据《中华人民共和国药品管理法实施条例》，药品零售企业在城乡集市贸易市场设点销售的药品超出了批准的药品经营范围，应给予的处罚包括A.警告，责令改正B.构成犯罪的，依法追究刑事责任C.依法予以取缔，没收药品和违法所得D.处药品销售金额2倍以上到5倍以下罚款3.根据《执业药师资格制度暂行规定》，对通过非法手段获取执业药师资格证书进行执业注册的人员，发证机构应A.收回执业药师资格证书B.取消执业药师资格C.注销执业药师注册D.通报批评E.给予1000元以下罚款4.建立国家基本药物制度可以实施的措施有A.对基本药物实施公开招标采购，统一配送B.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物C.基本药物全部纳入基本医疗保障药品报销目录D.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例5.以下属于建立健全药品供应保障体系具体要求的是A.建立基本药物优先选择和合理使用制度B.完善医药产业发展政策和行业发展规划C.提高基本医疗保障管理服务水平D.扩大基本医疗保障覆盖面6.关于蛋白同化制剂，肽类激素的销售与使用的说法，正确的有A.医疗机构蛋白同化制剂，肽类激素处方应当保存两年备查B.蛋白同化制剂应储存在专库或专柜中，应有专人负责管理C.经营蛋白同化制剂，肽类激素时，应严格审核供货单位和购货单位的合法纸质证明材料，建立客户档案D.药品零售企业已购进的新列入兴奋剂目录的蛋白同化制剂和肽类激素可以继续销售，但应当严格按照处方药管理7.生产、销售假药的，下列必须从重处罚的行为有A.以麻醉药品等特殊管理药品冒充其他药品，或者以其他药品冒充特殊管理药品的B.生产销售以孕产妇、婴幼儿及儿童为主要使用对象的假药、劣药的C.生产、销售、使用假药造成人员伤害后果的，或经处理后重犯的D.生产、销售的生物制品、血液制品属于假药、劣药的8.根据《药品召回管理办法》，对于存在安全隐患的药品，下列叙述正确的有A.药品生产企业决定召回后，应在规定时间内通知药品经营企业、使用单位停止销售和使用该药‘B.药品经营企业应当协助药品生产企业履行召回该药品的义务C.药品使用单位应向卫生行政部门报告，等待停止使用该药品的通知D.药品监督管理部门采取有效途径向社会公布该药品信息和召回情况E.药品监督管理部门对该药品安全隐患开展调查时，该药品生产企业应当回避9.根据《国家食品药品监督管理总局重点实验室管理办法》，其主管部门的主要职责有A.制定重点实验室总体发展规划和相关管理规定B.批准重点实验室的评定、变更和调整C.聘任重点实验室主任和学术委员会主任D.支持重点实验室的运行和发展10.根据2012版《国家基本药物目录》，有关国家基本药物目录中药品分类的说法正确的有A.国家基本药物目录中的药品包括化学药品和生物制品、中成药、中药饮片B.化学药品主要依据药物化学分类C.生物制品主要依据临床药理学分类D.中成药主要依据功能分类11.关于药品零售企业陈列与储存药品管理要求的说法，正确的有()A.将处方药与非处方药集中摆放，都不得采用开架自选的方式陈列和销售B.第二类精神药品应当单独陈列，毒性中药品种和罂粟壳不得陈列C.拆零销售的药品应当集中存放于拆零专柜或专区D.不同批号的中药饮片装斗前，应当清斗并记录12.根据《中国执业药师职业道德准则适用指导》，执业药师应当A.按规定进行注册，参加继续教育B.依法独立执业，认真履行职责，科学指导用药C.客观地告知患者使用药品可能出现的不良反应D.拒绝调配、销售超剂量的处方E.坚持效益原则，维护公众健康13.《药品经营质量管理规范》中规定，药品零售企业仓库应有的设备、设施包括（）A.便于药品陈列展示的设备B.有效监测和调控温湿度的设备C.符合储存作业要求的照明设备D.药品与地面之间有效隔离的设备14.关于非处方药专有标识管理要求的说法，错误的有A.非处方药药品标签、说明书和各级销售包装单元包装印有通用名称的一面，其左上角是非处方药专有标识的固定位置B.非处方药专有标识印刷时，标识下方必须标示“甲类”或者“乙类”字样C.非处方药专有标识图案分别为绿色和红色，分别对应甲类非处方药和乙类非处方药D.非处方药专有标识图案为水平短轴椭圆形背景下的“OTC”3个英文字母的组合15.国务院药监部门负责药品GMP认证工作主要包括的是（）A.中药片剂B.放射性药品C.国家规定的生物制品D.注射剂E.新药三.不定项选择题(共10题)1.与地面间距A.不小于5厘米B.不小于10厘米C.不小于20厘米D.不小于30厘米2.药品监督管理部门在日常监督检查工作中，发现甲药品零售企业在柜台销售标识乙医院配制的治疗痤疮的膏剂。经立案调查，查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》，但在未取得制剂批准文号的情况下，由医院制剂部门擅自配制，后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业。甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学制剂、中成药。经抽验，该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为，应定性为A.生产假药B.合法调剂药品的职务行为C.销售假药D.非法经营3.行政机关不得擅自改变已经生效的行政许可，体现了行政许可的A.便民原则B.信赖保护原则C.效率原则D.公开原则4.A医疗机构已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A医疗机构的执业医师甲，患有癌症，在本医疗机构欲为自己开具美沙酮针剂。关于A医疗机构《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》的说法，错误的是A.《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》有效期为3年B.A医疗机构向设区的市级卫生行政部门部门提出办理《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》C.A医疗机构具有麻醉药品、第一类精神药品处方资格的执业医师变更应当到市级卫生行政部门办理变更手续D.A医疗机构须凭《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》向本省(区、市)范围内的定点批发企业购买麻醉药品5.2017年7月，某市药品监督管理部门接到群众举报称：在某药品生产企业的一个厂房内存有大量过期药品，工人正在拆卸这些药品的外包装，怀疑是将过期药品重新包装后再出售。经查某企业将2016年11月以前生产的药品六味地黄丸拆掉旧包装，经更换包装和更改生产批号，包装出生产批号为20161101、20161102、20161103的六味地黄丸。另有某医疗机构工作人员刘某，明知该药品生产企业行为和实际情况，为谋私利购买该批六味地黄丸并且提供给患者使用。经查，该药品生产企业销售该批药品的金额为8万元，但未收到因服用该药品造成健康损伤的报告，不足以认定为“对人体健康造成严重危害”。上述信息中的医疗机构工作人员刘某的行为可以认定为A.生产假药B.生产劣药C.销售假药D.销售劣药6.2008年10月6目，SFDA接到云南省食品药品监督管理局报告，云南省红河州6名患者使用了标示为黑龙江省完达山制药厂生产的两批刺五加注射液(批号：2007122721、2007121511，规格：100m1／瓶)出现严重不良反应，其中有3例死亡。2008年10月7日，。卫生部和SFDA联合发出紧急通知，要求暂停销售、使用标识为黑龙江省完达山制药厂生产的刺五加注射液。经调查后发现，完达山药业公司生产的刺五加注射液部分药品在流通环节被雨水浸泡，使药品受到细菌污染，后被更换包装标签并销售。该公司的上述行为严重违反《药品管理法》的规定，依法应按假药论处。根据《中华人民共和国药品管理法》，下列情形按假药论处的是A.药品成分的含量不符合国家药品标准的药品B.所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的药品C.擅自添加辅料的药品D.更改有效期的药品7.药品监督管理部门在日常监督检查工作中,发现甲药品零售企业在柜台销售标示乙医院配制的治疗痤疮的外用膏剂。经立案调查,查实乙医院具有《医疗机构制剂许可证》,但在未取得制剂批准文号情况下,由医院制剂部门擅自配制,后经乙医院药剂人员丙购买并出售给甲药品零售企业甲药品零售企业所持的《药品经营许可证》的经营范围包括化学药制剂、中成药。经抽验,该外用膏剂相应检验项目符合制剂标准规定。对上述信息中的药剂人员丙将制剂出售给甲零售企业的行为,应定性为()A.生产假药B.合法调剂药品的职务行为C.销售假药D.非法经营8.根据特殊管理药品有关品种目录管理的规定,罂粟壳属于（）A.第二类精神药品B.第一类精神药品C.医疗用毒性药品D.麻醉药品9.A市人民医院，国家三级甲等医院，已取得《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡》。注册在A市人民医院的执业医师为患者开具处方。执业医师甲为一名患者开具磷酸可待因片。执业医师乙为一名患者开具抗菌药物。关于执业医师甲的麻醉药品和第一类精神药品处方资格的说法，正确的是A.甲具有执业医师资格，在医院内有处方权，也自动有开具麻醉药品和第一类精神药品处方的资格B.如果甲具有高级职称，即可获得麻醉药品和第一类精神药品的处方资格C.甲应通过省级卫生行政部门考核合格后方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格D.甲应经A市人民医院培训考核合格后，方可授予麻醉药品和第一类精神药品的处方资格10.某外资企业生产的特定批次原料药存在安全风险，但基于数据以及全球临床安全数据不良事件预告的回顾分析，该外资企业认为由所涉批次的原料药制成的药品从医学，安全角度来看，对患者产生的风险极低。国家药品监督管理局约谈该外资企业，核实有关情况，要求务必与国外同步进行召回，同时认真履行企业主体责任，确保产品质量，此后，国家药品监督管理局收到该外资企业报告，该外资企业决定主动对全球各个市场对特定批次该药物制剂进行三级召回。上述信息中的外资企业作出主动召回决定后，应当制定召回计划并组织实施，并做到A.每日向所在地省（区．市）药品监督管理部门报告召回进展情况B.1日内将召回计划提交所在地省（区．市）药品监督管理部门审批C.72小时内通知到有关药品经营企业和使用单位停止销售和使用D.3日内将调查评估报告提交所在地省（区．市）药品监督管理部门备案第2卷一.单项选择题(共15题)1.根据《药品经营质量管理规范》，药品批发企业对生产企业有特殊质量控制要求的药品的验收要求是A.应当至少检查一个最小包装B.应当开箱检查至直接接触药品的包装C.可不开箱检查D.可不打开最小包装2.药品人为风险的来源不包括A.不合理用药B.用药差错C.药品不良反应D.药品质量问题3.非处方药遴选的主要原则是A.应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便B.安全、有效、方便、廉价C.临床必需、安全有效、价格合理、使用方便、市场能够保证供应D.防治必需、安全有效、价格合理、使用方便、中西药并重、基本保障、临床首选、基层能够配备4.下列关于《执业药师资格证书》有效范围说法正确的是A.在全国范围内有效B.在颁发机关所在省份内有效C.在取得者的身份证发放地有效D.在取得者的就业所在地有效5.城乡集市贸易市场可以出售的药品是A.中药材B.中药饮片C.中成药D.非处方药6.根据《药品广告审查办法》，异地发布药品广告的()。A.无需审查B.由发布地工商行政管理部门审查C.由发布地省级药品监督管理部门备案D.由发布地省级药品监督管理部门审批7.包括直接接触药品的包装材料和容器及包装规格，并按该顺序表述的是A.【注意事项】B.【不良反应】C.【禁忌】D.【包装】E.【药物相互作用】8.对任意扩大药品功能主治范围的违法广告，省级以上药品监督管理部门一经发现，应当采取的行政强制措施是A.暂停该药品在辖区内销售，同时责令该企业在当地相应媒体发布更正启事B.1年内不受理该企业该品种的广告审批申请C.3年内不受理该企业该品种的广告审批申请D.申请撤销该企业所有品种的广告批准文号9.世界卫生组织的调查报告显示，中国住院患者抗生素使用率高达80%，使用广谱抗生素和联合使用两种抗生素的占58%,远远高于30%的国际水平。中国门诊感冒患者约有75%应用抗生素，外科手术者则高达95%。抗菌药物使用强度高居不下，其中的原因有:医生因素，包括手术卫生执行不够，无菌操作观念不强，合理用药认识足,缺乏相关培训，以及缺乏有效的用药评估;沟通因素，医院无相应制度及质量考核标准;外界因素，缺乏信息化的管理监控;病人因素，缺乏认识，要求用药;环境因素，医院危重病人多，存在多种多重耐药菌。如何合理控制抗菌药物使用，成为医院管理者面临的一项巨大挑战。根据《抗菌药物临床应用管理办法》，基层医疗卫生机构只能选用A.基本药物(不包括各省、区、市增补品种)中的抗菌药物品种B.基本药物(包括各省、区、市增补品种)中的抗菌药物品种C.《国家处方集》收录的抗菌药物品种D.《国家基本医疗保险、工伤保险和生育保险药品目录》收录的抗菌药物品种10.属于二级保护野生药材物种且是毒性药材的是A.羚羊角B.石斛C.蛤蚧D.蟾酥11.根据《医疗机构制剂配制质量管理规范（试行）》规定，医疗机构制剂收回记录的内容不包括A.规格B.批号C.医疗机构制剂批准文号D.收回原因E.处理意见12.根据下面选项，回答49-51题A.拒绝配合检查员取证B.限制检查时间C.以故意停止经营的方式欺骗检查D.限制检查员进入被检查场所根据药品飞行检查的有关规定如果发现甲药品生产企业锁闭大门，阻止检查员进入生产车间，甲的行为属于13.以下关于《进口药材批件》的说法，正确的是A.《进口药材批件》分一次性有效批件和长期有效批件B.一次性有效批件的有效期为3年C.《进口药材批件》编号格式为:国药材进字+4位年号+5位顺序号D.国家食品药品监督管理部门对濒危物种药材或者首次进口药材的进口申请，颁发一次性有效批件14.具有中度风险，需要严格控制管理以保证其安全、有效的医疗器械的是A.第一类医疗器械B.第二类医疗器械C.第三类医疗器械D.特殊用途医疗器械15.根据《药品注册管理办法》药物治疗作用初步评价阶段是A.Ⅰ期临床试验B.Ⅱ期临床试验C.Ⅲ期临床试验D.Ⅳ期临床试验E.生物等效性试验二.多项选择题(共15题)1.关于药品生产、经营企业禁止性经营活动的说法，正确的有A.药品生产、经营企业不得以买药品赠药品、买商品赠药品的方式向公众赠送甲类非处方药B.药品生产、经营企业不得为他人以本企业的名义经营药品提供场所、资质证明文件或者票据C.药品经营企业应按照许可的经营范围经营药品，不得采用互联网交易等方式直接向公众销售处方药D.药品生产企业只能销售本企业生产的药品，不得销售本企业受委托生产的或者他人生产的药品2.根据国务院药品监督管理部门对已批准生产、销售的药品进行再评价可以作出的决定包括A.责令修改药品说明书B.暂停生产、销售和使用的措施C.罚款D.撤销该药品批准证明文件E.吊销药品生产企业《药品经营企业许可证》3.中国执业药师职业道德准则包括A.救死扶伤，不辱使命B.尊重患者，平等相待C.依法执业，质量第一D.进德修业，珍视声誉4.某公安机关在侦查一起生产、销售假药的案件，依据《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处A.拘役，并处或单处罚金B.三年以下有期徒刑，并处或单处罚金C.十年以上有期徒刑，并处或单处罚金D.无期徒刑，并处或单处罚金5.药品经营企业要依法经营，不得进行不正当的竞争行为。根据《中华人民共和国反不正当竞争法》，正当的竞争行为包括A.有奖销售日用品B.以折扣销售药品C.宣传中药材产地D.公开竞争对手的保健食品经营信息6.《药品管理法》中关于药品购销活动的规定A.禁止无证经营B.禁止销售假、劣药C.建立并执行进货检查验收制度和药品保管制度D.建立真实、完整的购销记录7.重大药品不良反应和医疗器械不良事件相互通报机制和联合处置机制的成员是A.国家食品药品监督管理总局B.国家卫生和计划生育委员会C.发展改革宏观调控部门D.工商行政管理部门8.根据《中共中央国务院关于深化医药卫生体制改革的意见》，到2020年的总体目标包括A.普遍建立比较完善的公共卫生服务体系B.普遍建立比较完善的医疗服务系统C.普遍建立比较健全的医疗保障体系D.普遍建立比较完善的药品供应保障体系9.建立国家基本药物制度可以实施的措施有A.对基本药物实施以省（区、市）为单位的网上药品集中采购B.县级以上医院应全部配备和使用国家基本药物C.基本药物全部纳入基本医疗保障药物报销目录D.基本药物报销比例要明显高于非基本药物报销比例10.下列情况属于违法情形的有A.甲药品经营企业销售甘草注明是道地药材，但未注明产地B.乙药品经营企业从药品批发企业购进饮片分包装后，重新贴签销售C.丙药材公司发运的中药材的包装上注明品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志D.王某在中药材专业市场租用摊位销售自产中药材11.某电商平台以发布“促进女性排卵，帮助生龙凤胎”信息等方式推广销售处方药氯米芬片。关于本事件相关法律问题的说法，正确的有A.电商平台不能在网上向个人消费者销售处方药B.电商平台涉及以虚假信息非法销售处方药的违法活动C.公众应凭医师处方通过正规渠道购买该处方药D.电商平台应经药品广告审批部门批准后才能在网站上向消费者销售该处方药12.关于中药饮片管理规定的说法，正确的有A.生产中药饮片必须有《药品生产许可证》《药品GMP证书》B.国家药品标准没有规定的，中药饮片的炮制必须按照省药品监督管理部门制定的炮制规范炮制C.中药饮片包装必须印有或贴有标签D.中药饮片生产企业可以外购中药饮片半成品进行分包装、改换标签13.使用非处方药专有标识时（）A.药品的使用说明书和大包装可以单色印刷B.药品的说明书、标签可以单色印刷C.药品标签和内包装、中包装必须按规定色标要求印刷D.药品标签上非处方药专有标识的下方必须标示“甲类”或“乙类”字样14.根据《中成药通用名称命名技术指导原则》，已上市中成药通用名称必须更名的情况包括A.处方相同而药品名称不同的中成药通用名称B.药品名称相同而处方不同的中成药通用名称C.药品名称相似而处方不同的中成药通用名称D.来源于古代经典名方的各种中成药制剂15.根据药品生产监督管理的规定，《药品生产许可证》应当载明的项目中须由药品监督管理部门核准的许可事项为A.企业名称B.企业负责人C.生产范围D.生产地址三.不定项选择题(共10题)1.根据《关于发布化学药品注册分类改革工作方案的公告》（国家食品药品监督管理总局2016年第51号）,境内外均未上市的改良型新药，按新的注册分类属于A.1类B.2类C.3类D.4类2.结果由药品监督管理部门以药品质量公告形式发布的检验属于A.抽查检验B.指定检验C.注册检验D.复验3.保护期分别为30年、20年、10年的是A.一级保护的野生药材物种B.二级保护的野生药材物种C.中药一级保护品种D.中药二级保护品种4.某药品零售企业（单体门店）具有与经营药品相适应的营业场所、设施和卫生环境，建有企业门户网站。为拓展业务，向所在地省级药品监督管理部门申请办理向个人消费者提供互联网药品交易机构资格证书。该药品监督管理部门收到材料，进行形式审查后，告知其不予受理。假定上述材料中企业已经具备主体资格，现欲从事向个人消费者提供互联网药品交易服务，该企业应具备的条件，错误的是A.应具备药学或者相关专业本科学历的专职人员负责网上实时咨询B.应具备健全的网络交易与安全保障措施以及完整的管理制度C.应具备完整保存交易记录的能力．设施和设备D.应具备网上咨询．网上查询．生成订单．电子合同等基本交易服务功能5.药品经营企业可以从城乡集贸市场购进的药品是A.医院制剂B.乙类非处方药C.甲类非处方药D.未实施批准文号管理的中药材6.2016年7月7日，某药品生产企业在某晚报大篇幅刊登国药广审(文)第2014110745号药品广告，该广告宣称“八大医院权威认证，安全、一天起效，三十天痊愈”。对该药品广告内容的定性，正确的是A.提供虚假材料申请药品广告审批B.含有表示功效安全性的断言和保证C.任意扩大产品适应症(功能主治)范围D.纂改经批准的药品广告内容进行虚假宣7.不能纳入国家基本药物目录遴选范围的药品是A.含有国家濒危野生动物药材的药品B.诊断药品C.维生素、矿物质类药品D.根据药物经济学评价，可被成本效益比更优的品种所替代的药品8.A市药品监督管理部门在日常监督检查中，发现B药店有违法经营行为，对其作出警告，限期整改，并处2万元罚款。B药店对A药品监督管理部门作出的行政处罚行为不服，直接向人民法院提出行政诉讼的时效为A.15日B.60日C.3个月D.6个月9.儿科医师开具的布洛芬混悬液处方，在零售药店调剂后的保存期限为A.1年B.2年C.5年D.3年10.2005年5月,某县的A药品生产企业在K疫苗(第二类疫苗)生产、销售过程中,采用偷工减料弄虚作假等手段逃避监督管理,致使若干人份的"效价不符合规定"的产品流向市场,有证据证明