2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试历年真题集锦后附答案

2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试历年真题集锦加答案（图片大小可自由调整）题型一二三四五六七总分得分第1卷一.参考题库(共30题)1.下列情形中，是假兽药的情形是（）。A、兽药所含成分的种类、名称与兽药国家标准不符合的B、成分含量不符合兽药国家标准或者不标明有效成分的C、不标明或者更改有效期或者超过有效期的D、不标明或者更改产品批号的2. 病毒是最简单的分类群，含有所有生命物质最基本的组成部分是_______。3.召回应当随时启动,产品召回负责人应当根据（）迅速组织召回。A、销售记录B、成品出库记录C、产品调查记录D、生产记录4.洁净区工作规则和自我约束有哪些?5.批生产记录的主要内容?6.非最终灭菌口服液的灌装间生产洁净级别要求达到100，000级。()7. 兽药生产所用物料应从______的单位购入，并按规定入库。8.兽药使用单位应严格遵守停药期的规定,即（）。A、严格遵守可用药物的使用时段B、严格控制可用药物的实际停药期C、严格控制宰前停药期限D、停药期短的除外9. 农业部规定，未取得兽药GMP合格证的兽药生产企业和兽用生物制品生产车间的《兽药生产许可证》、产品批准文号的有效期一律不得超过_________年______月______。10.记录性文件的填写要求?11.进口兽药应当有中文标注的标签和说明书。12.标准操作规程就是我们所指的SOP。()13.文件制定要求()A、统一格式B、文字用语规范C、可操作性D、不牵连性14.兽药拆零销售时，不得拆开最小销售单元，并应当附具该兽药产品的标签、说明书复印件。15.兽药经营企业发现可能与兽药使用有关的严重不良反应，只需要向兽药生产企业反映情况。16.来苏(甲酚皂)2%的水溶液有于()消毒。A、皮肤B、设备C、容器D、空气17. 原料是指兽药生产过程中使用的______、______除外。18.微生物的污染主要有哪些因素?19.公司养殖技术小组应严格按照()要求，每年评估、更新公司“中标目录”，杜绝违禁药物引入及超范围用药导致的药残风险。A、兽药管理条例B、兽药国家标准C、农业农村部公告D、其他相关法规标准20. 技术标准又分为______、______、______。21.违反《兽药管理条例》无兽药经营许可证经营兽药的，行政执法机关应责令企业停止经营，没收经营的兽药、和违法所得，并处违法生产、经营的兽药(包括已出售的和未出售的兽药，下同)货值金额（）罚款。A、2倍以上5倍以下B、1倍以上2倍以下C、5倍以上10倍以下D、5倍22. 实施GMP的目的是：确保企业的生产和控制活动能________地获得符合兽药批准文件或________的要求并符合________的兽药。23.GMP与质量管理的目的是不一致的。()24.质量风险管理过程所采用的方法、措施、形式及形成的文件应当与存在（）的级别相适应。A、状态B、洁净C、验证D、风险25.论述如何对合格与不合格物料的处理?26.微生物27.仓储区应当有足够的空间,确保有序存放待验、合格、不合格、退货或召回的原辅料、包装材料、中间产品和成品等各类物料和产品。28.标识模糊不清或者脱落的兽药产品，只要质量没有问题可以销售。29. 验证过程中的数据和分析内容应以______验证文件应包括______、______、______、______。30.厂房所处的环境应当能够最大限度地降低物料或产品遭受污染的风险。第1卷参考答案一.参考题库1.正确答案:A2.正确答案: 核酸3.正确答案:A4.正确答案:(1)操作人员动作应尽量缓慢，避免刚烈运动(2)非工作人员不允许进入洁净区(3)人员进出次数应尽可能地少(4)无菌区的更多自我约束。5.正确答案:(1)产品名称(2)生产批号(3)生产日期(4)操作者、复核者名称(5)有关操作与设备(6)相关生产阶段的产品数量(7)物料平衡的计算(8)生产过程的控制记录(9)特殊问题的记录6.正确答案:正确7.正确答案: 合法或符合规定条件8.正确答案:A,B,C9.正确答案: 2005|12|3110.正确答案:(1)内容真实、记录及时(2)内容填写真实(3)品名按标准规定的名称填写(4)字迹清楚(5)不得撕毁或任意涂改(6)记录的一致性和连续性(7)操作者、复核者签名署日期(8)填写日期一律横写(9)按处理数据规程记录和处理数据11.正确答案:正确12.正确答案:正确13.正确答案:A,B,C,D14.正确答案:正确15.正确答案:错误16.正确答案:A17.正确答案: 所有投入物|辅料18.正确答案:(1)微生物污染是造成不合格产品的主要因素之一(2)受污染的药品有可能使药品产生化学或物理变化(3)污染药品的微生物种类多(4)微生物可以污染任何剂型的药品。19.正确答案:A,B,C,D20.正确答案: 生产工艺规程|质量标准|其它规程21.正确答案:A22.正确答案: 始终如一|质量标准|预定用途23.正确答案:错误24.正确答案:D25.正确答案:(1)经过质量管理部门认可合格的物料，仓库采取下列处理方法：①由质量管理部门填写发放检验报告书及合格标签(要求每一容器量或包装单元均有一张标签)②库区根据检验报告书决定将该批物料从“待验”区取出③在所有容器或包装单元上的“待验”标签上复盖“合格”标签④将已贴好标签的容器包装单元移至适当的储存区域内，按先进一先出的原则供生产使用。(2)对不合格原料应迅速作出处理决定，采用下列处理方法：①退回给原生产厂家②降级使用③重新处理直至符合质量规格④销毁26.正确答案:是指广泛存在于自然界，体形极小，具有一定形态结构，并且能在适宜的环境中生长繁殖的一大类微小生物。27.正确答案:正确28.正确答案:错误29.正确答案: 文件形式归档保存|验证方案|验证报告|评价和建议|批准人30.正确答案:正确第2卷一.参考题库(共30题)1.除菌机制主要采用哪些方法?2. 微生物分布广泛，存在于______、______、______、______、______、之表以及______。3.过期或废弃的印刷包装材料应当将其内容修改，并经质量管理部批准后使用。4.物料5.应当有专人负责进行质量投诉的调查和处理,所有投诉、调查的信息应当向销售部负责人通报。6.企业应当确定需要进行的（）工作,以证明有关操作的关键要素能够得到有效控制。。A、监控B、取样C、检验D、确认E、验证7.阳性菌：细菌经染色可以保留给晶紫，最大来源是水。（）8.常用的灭菌方法有哪些?9.在养殖公司所辖饲养单位进行的所有兽药试验，必须经（）讨论通过。A、养殖公司主管兽医B、公司养殖技术小组C、养殖公司总经理10.企业的厂房、设施、设备和检验仪器均应当经过确认。11. 物理方法灭菌主要有_______、_______、_______。12. 微生物的分类主要分为_______、_______、_______。13.（）起，未使用统一的兽药二维码标识和未上传产品信息的兽药不得上市销售。A、2016年7月1日B、2016年1月1日C、2017年7月1日D、2017年1月1日14.每批产品均应当有销售记录。销售记录内容应当包括:产品名称、规格、（）、发货日期、运输方式等。A、批号B、数量C、收货单位和地址D、运输路线E、联系方式15.原所在企业因兽药违法行为被吊销兽药经营许可证的，企业经营负责人、企业主要责任人（）内不得从事兽药经营活动。A、终身B、三年C、五年D、二年16. 《兽药生产许可证》应当规定______，期满经______合格后发证。17. 取样量每个样品取样量一般应接全检所需数量______倍，特殊情况另订。18.阴性菌：细菌染色后，当用脱色剂处理时紫色就会褪去，不能与结晶紫牢固结合，阴性菌最大来源是水。（）19.确认和验证只是刚开始施工建设后验证一次。20.兽药产品批准文号的有效期为（）。A、5年B、10年C、20年D、长期21.文件编码的规定?22. 仓库根据质量管理部出具______和随同______，进行逐件贴签。23.洁净区的温湿度一般控制（）。A、湿度：20～25℃、湿度：35～65%B、湿度：20～25℃;湿度：45～65%C、湿度：18～26℃、湿度：35～65%D、湿度：18～26℃;湿度：45～65%24. 兽药包装必须贴有______，注明“______”字样，并附有______。25.兽药经营企业销售兽用中药材的，应当注明产地。26.生产区域清洁有什么样的方法?27.自检内容至少包括自检过程中观察到的所有情况、评价的结论以及提出（）的建议。A、变更管理B、纠正和预防措施C、偏差处理D、风险评估28.违反《兽药管理条例》无兽药经营许可证经营兽药的，货值金额无法查证核实的，处（）罚款;A、10万元以上20万元以下B、10万元C、20万元D、20万元以下29.兽用原料药可以销售给兽药生产企业以外的单位和个人。30.从事兽用生物制品经营的企业，应当依法取得《兽药经营许可证》。《兽药经营许可证》的经营范围应当具体载明国家强制免疫用生物制品、非国家强制免疫用生物制品等产品类别和（）。经营范围发生变化的，应当办理变更手续。A、委托的兽用生物制品生产企业名称B、疫苗名称C、批准文号D、GMP证书证号第2卷参考答案一.参考题库1.正确答案:(1)湿热法：用水的饱和蒸汽进行灭菌(2)干热法：大约在160-170℃较高的温度，主要是通过提高了温度使细胞万分产生非特异性氧化而被破坏的细胞固有的水分起了重要的作用(3)环氧乙烷法(ETO)：通过和细胞内蒙古自治区的大分子起化学瓜而进行的，它的化学作用就象一种烷化剂。ETO的化学攻击使细菌的发育不能形成它的保护态(休止态)——孢子(4)辐射法：主要通过DNA核酸起反应实现的(5)过滤法：依靠物理的方法除去细菌而不是破坏它们。2.正确答案: 士壤|水|空气|物体表面|生物机体|机体腔道3.正确答案:错误4.正确答案:原料、辅料、包装料。5.正确答案:错误6.正确答案:D,E7.正确答案:错误8.正确答案:(1)热力灭菌，利用高温杀微生物可分为：干热灭菌，利用高温杀微生物可分为：①干热灭菌：火焰、烧灼、干烤等。②湿热灭菌：煮沸，流动蒸汽，高压蒸汽等。(2)气体灭菌，利用化学消毒剂形成的气体杀灭微生物，如甲醛、环氧乙烷、乳酸。(3)辐射灭菌，X射线，r射线、紫外红60℃(金古60)等(4)过滤灭菌，是以物理方法除去介质中的微生物。9.正确答案:B10.正确答案:正确11.正确答案: 加热|辐射法|过滤法12.正确答案: 病毒|细菌|真菌13.正确答案:A14.正确答案:A,B,C,E15.正确答案:A16.正确答案: 有效期|重新审查17.正确答案: 318.正确答案:错误19.正确答案:错误20.正确答案:A21.正确答案:编码的原则：(1)系统性(2)准确性(3)可追踪性(4)识别性(5)稳定性(6)相关一致性(7)发展性编码代号：应有文件详细地、逐一地列出编码代号的规定，以便于文件的使用；其代码可根据企业的实际情况选用英文、拼音或汉字。22.正确答案: 检验报告书|合格证或不合格证23.正确答案:D24.正确答案: 标签|兽用|说明书25.正确答案:正确26.正确答案:(1)湿拖(2)洗(3)擦(4)冲洗(5)高压冲洗(6)先真空吸尘后湿拖。27.正确答案:B28.正确答案:A29.正确答案:错误30.正确答案:A第3卷一.参考题库(共30题)1.文件2.属于防止污染和交叉污染的有（）。A、在分隔的区域内生产不同品种的兽药B、采用阶段性的生产方式C、采用密闭系统生产D、未清场即开始生产操作E、生产和清洁过程中应当避免使用易碎、易脱屑、易发霉器具3.非工作人员不允许进入洁净区。()4.禁止兽药经营企业经营假、劣兽药，但可以经营人用药品。5.无菌6.安瓿、PVC、胶囊属于印刷性包装材料。()7. 兽药生产所用中药材应按______购入，其产地应保持______。8.消毒剂宜用同一种，以保证消毒效果。()9.下列关于养殖公司所辖所有肉鸡饲养单位选用兽药说法正确的是（）。A、选用的兽药应符合国家标准及农业农村部相关公告的要求B、严禁选用《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》(农业部公告第193号)中禁用的药品，及之后更新发布的同类公告中禁用的药品C、严禁选用食品动物中停止使用的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种兽药D、可选用兽药原料10. 批的定义：在规定限度内具有同一______和______，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品一批。11.简要阐述GMP与质量管理的关系。12. 微生物的形体极度小，必须借助于______或______放大数，百倍、千倍至数万倍，常用______、______作为测量单位。13.产品化验合格，意味着产品达到了要求，可以出厂销售。()14.产尘操作间(如干燥物料或产品的取样、称量、混合、包装等操作间)应当保持相对正压或采取专门的措施,防止粉尘扩散、避免交叉污染并便于清洁。15.待验16. 待验、______、______物料严格管理，______物料要专区存放，并及时按规定处理。17. 验证分类主要包括______、______、______、______。18. 清场合格证：清场结束后由车间______复查发“清场合格证”19.兽用处方药必须凭兽医处方购买。20. 利用某种微生物制成______或______为人类预疾病。21.消毒22.标签上的生产日期是产品的包装操作日期。23. 核对标签数量：______数+______数+______数=领用数，如有偏差应查原因，并做好记录；24. 岗位操作法最少每______修订一次，程序同前。25. 兽药生产洁净室空气洁净度分为四个级别，分别是：________、________、_________、________，散剂的生产环境为________。26. 当影响产品质量的主要因素，如______、______、______或______发生改变时，以及______，应进行再验证。27.采购中心所购药品，必须按批次抽检，经()检测合格，出具合格报告后方可入库、上架销售。A、化验部门B、制药厂C、绿安检测公司D、养殖公司主管兽医28.《兽药管理办法》的适用范围包括对“饲预添字”号产品的()使用等方面的管理。A、选用B、采购C、化验D、贮存29.企业应当建立产品销售管理制度,并有成品出库记录。根据成品出库记录,应当能够追查每批产品的销售情况,必要时应当能够及时全部追回。30.标签说明书等如果入库验收时不合格应立即退回厂家。()第3卷参考答案一.参考题库1.正确答案: 一切涉及生产、经营管理的书面标准和实施标准的结果。2.正确答案:A,B,C,E3.正确答案:正确4.正确答案:错误5.正确答案: 没有活体的存在，客观存在，它是用生长繁殖