2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试历年高频考点参考题库带答案

2023年畜牧兽医科学-兽药知识考试历年高频考点参考题库带答案（图片大小可自由调整）第1卷一.综合考核题库(共90题)1.企业可以自行设计兽药标签和说明说内容，不需要经过管理本门批准。2.交叉污染是指不同原料、辅料及产品之间发生的相互污染。3.小张暂未取得兽药经营许可证，但急需销售一批兽药产品，于是向小王借用了兽药经营许可证，这个行为属于违法行为。4.兽药选用应根据养殖的实际情况进行，同等条件下，下列兽药可优先选用的是（）。A、农业部公告第235号附录1，《动物性食品允许使用，但不需要制定残留限量的药物》中的兽药B、兽药原料C、休药期短的兽药D、国家其他法规、公告和标准规定的禁用药品5.召回应当随时启动,产品召回负责人应当根据（）迅速组织召回。A、销售记录B、成品出库记录C、产品调查记录D、生产记录6.兽药生产所用物料应从______的单位购入，并按规定入库。7.具有产生休眠状态的能力“假死状态”——_______。8.生产企业中所有生产、质量相关人员均应有识别偏差的能力，特别是一线操作员工和QA。9.公司自属商品鸡场和“五统一”社会合同场(户)采购使用兽药，必须严格执行（）的制度。A、场长申报、养殖公司主管兽医开具处方、饲养场凭处方购药、场内出入库发放台账管理、全程可追溯B、场长申报、养殖公司主管兽医开具处方、饲养场凭处方购药、按处方用药并记录到栋舍、全程可追溯C、各种禽场提报需求计划、种禽事业部核准后、采购中心按规定程序挂账领用D、场长申报、养殖公司主管兽医开具处方、饲养场凭处方购药、场内出入库发放台账管理、按处方用药并记录到栋舍、全程可追溯10.生产卫生——11.生产卫生监督方法有哪些?12.生产人员应建立______档案，直接接触兽药生产的人员每年至少体检______次。13.产品的______及______、______应按验证方案进行验证。14.批的定义：在规定限度内具有同一______和______，并在同一连续生产周期中生产出来的一定数量的药品一批。15.应当根据科学知识及经验对质量风险进行评估,以保证产品质量。16.每批产品的每一生产阶段完成后必须由______人员清场，并填写清场记录，清场记录内容应包括______、______、______、______、______、______、______。17.洁净区的温度和相对湿度应与______要求相适应，一般情况下控制在：温度______相对湿度______。18.偏差处理程序?19.生产区域清洁有什么样的方法?20.确认和验证只是刚开始施工建设后验证一次。21.根据《兽药管理条例》规定兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)，下列产品中属于兽药的是（）。A、犬猫沐浴液B、猫三联疫苗C、犬温热诊断试纸D、兽用抗生素E、犬用非泼罗尼滴剂22.生产和检验用的仪器、仪表、衡器______应符合生产和检验要求，有明显______，并定期经______校验。23.清洁设备和工具的基本要求哪些?24.自检工作组应由______、______、______等管理部门中熟悉专业及本规范的人员组成。自检工作每年至少______次。25.取样量每个样品取样量一般应接全检所需数量______倍，特殊情况另订。26.进口兽药应当有中文标注的标签和说明书。27.企业的厂房、设施、设备和检验仪器均应当经过确认。28.原核细胞生物由______构成，真核细胞生物多数由______组成。29.中间站的管理有明显______标志(合格、不合格、待验、待返工)：30.兽药经营企业变更企业名称、法定代表人的，应当在办理工商变更登记手续后（）个工作日内，到发证机关申请换发兽药经营许可证。A、3B、7C、15D、3031.每批兽药均应当由（）签名批准放行。A、质量控制负责人B、生产管理负责人C、质量管理负责人D、QA32.兽药经营企业主管质量的负责人及质量管理机构的负责人应当具有兽药、兽医、畜牧、药学等相关专业（）以上学历或兽药、兽医、畜牧、药学等相关专业中级以上专业技术职称，并具有丰富的质量管理经验，能独立解决经营过程中发生的各种质量问题。A、本科B、研究生C、高中D、大专33.下列哪个情形需要凭兽医处方笺购买兽用处方药（）。A、宠物主人给自己的病狗买兽用处方药。B、兽药经营企业购买营业用的兽用处方药。C、进出口兽用处方药的。D、有按规定注册的专职执业兽医的养殖场购买兽用处方药。34.（）、精神药品和放射性、毒性药品的兽药经营企业应当有相应的安全保卫措施，双人双锁保管，专账记录。A、储存麻醉药品B、抗生素C、疫苗D、原料药35.兽药生产企业所必备的条件是什么?36.下面兽药产品批准文号格式正确的是（）。A、兽药字（2001）230085160B、兽药字（2018）230085160C、兽药字120051199D、兽药字1200511990137.GMP38.安瓿、西林瓶等注射或内服产品由于包装尺寸的限制而无法注明上述全部内容的，可不标明标明兽药名称、含量规格、生产批号。39.影响消毒剂活性因素有哪些?40.违反《兽药管理条例》规定，兽药经营企业未按照规定实施兽药经营质量管理规范的，给予警告，责令其限期改正;逾期不改正的，责令停止兽药经营活动，并处（）罚款;情节严重的，吊销兽药生产许可证、兽药经营许可证;给他人造成损失的，依法承担赔偿责任。A、5万元以下B、10万元C、20万元以下D、10万元以下41.GMP的中文全称是：____________42.菌是指_______、_______方法。43.待验、______、______物料严格管理，______物料要专区存放，并及时按规定处理。44.原辅料应当按照有效期或复验期贮存。贮存期内,如发现对质量有不良影响的特殊情况,应当进行复验。45.有下列哪些情形之一的兽药，不得入库（）A、与进货单不符的;B、内、外包装破损可能影响产品质量的;C、没有标识或者标识模糊不清的;D、质量异常的;E、其他不符合规定的。46.无菌试验最通常的方法是促进生长的试验。（）47.兽药经营企业的经营地点可以与《兽药经营许可证》载明的地点不一致。48.GMP的实施原则是____________和____________。49.下列关于养殖公司所辖所有肉鸡饲养单位选用兽药说法正确的是（）。A、选用的兽药应符合国家标准及农业农村部相关公告的要求B、严禁选用《食品动物禁用的兽药及其它化合物清单》(农业部公告第193号)中禁用的药品，及之后更新发布的同类公告中禁用的药品C、严禁选用食品动物中停止使用的洛美沙星、培氟沙星、氧氟沙星、诺氟沙星4种兽药D、可选用兽药原料50.供应厂家一般选择至少______家。51.农业部11号令发布的GMP共有________章____。52.无特殊要求时，洁净室的温度控制在________℃；湿度控制在________％。53.标签上的生产日期是产品的包装操作日期。54.论述消毒与灭菌的共同点和不同点?55.批生产记录应当根据（）制定。A、工艺规程B、操作规程C、质量标准D、管理规程56.无菌——57.药品制造操作中分离所得的微生物，绝大多数是异氧型。（）58.冷冻后的疫苗运输中无需采取冷链贮存、运输措施。59.兽药成品的零头若需合箱,包装限（）个批号为一个合箱。A、2B、3C、4D、560.2004年1月1日起，未取得兽药GMP合格证的企业，车间生产的兽药产品应列为各地兽药质量监督抽检的重点。()61.兽药标签和说明书的字迹必须清晰易辨，兽用标识及外用药标识应清楚醒目，不得有印字脱落或粘贴不牢等现象，并不得用粘贴、剪切的方式进行修改或补充。62.下列关于处方开具说法正确的是（）。A、以临床诊断为基础B、以以往工作经验为基础C、要按照用药需求及有关规定，严格控制药物剂量、停药期和使用日龄D、由于处方原因导致的生产事故和损失，处方主管兽医承担相应责任和后果63.生产设备应当有明显的状态标识，下列哪些属于设备状态标识（）。A、合格区B、设备故障C、设备停机D、待验E、设备运行64.洁净区一般分______、______、______、______。三十万级尘埃粒子数应≥0.5um10500个/L≥5um60个/L______，沉降菌应≤5个/皿______。65.岗位操作记录由______填写、岗位负责人、岗位质量员审核签字。66.热力灭菌利用高温微生物可分为______、______。67.企业应当建立纠正和预防措施的操作规程，对投诉、召回、偏差、自检或外部检查结果、工艺性能和质量监测趋势以及其他来源的质量数据进行分析,确定已有和潜在的质量问题。68.灭菌方法的选择与产品本身性质无关。（）69.清洁剂宜选用PH5-9，谨用_____、_____。70.兽药产品确认包括以下内容（）A、兽药生产企业的合法性确认;B、兽药产品的合法性确认;C、（上级）兽药经营企业的合法性确认;D、购进兽药产品的确认。71.常用的灭菌方法有哪些?72.兽药经营企业变更经营地点的，应当申请换发兽药经营许可证。73.标准操作规程就是我们所指的SOP。()74.实施GMP的目的是：确保企业的生产和控制活动能________地获得符合兽药批准文件或________的要求并符合________的兽药。75.兽药产品批准文号的有效期为（）。A、5年B、10年C、20年D、长期76.简要阐述GMP与质量管理的关系；GMP在本质上是预防性的质量管理，它的出发点是不仅是最终产品检验合格，而且是制造全过程都合格。实施GMP与质量管理的目的是一致的；—防止不同药物或其组分之间发生混杂；—防止由其他兽药或其他物质带来的交叉污染的情况发生包括物理污染，化学污染，生物和微生物污染等；—防止差错，防止计量传递和信息传递失真，把人为的误差降低最小限度；—防止遗漏任何生产和检验步骤的事故发生；—防止任意操作不执行与低限投料等违章违法事故发生，保证兽药的质量。GMP是质量管理工作的基本准则实施GMP是质量管理的具体化工作77.对兽药使用弄虚作假、记录不全，造成不能说明用药过程的，自属场按《自属商品鸡场经营合同》规定，追究()责任,下列选项最为正确的是（）。A、场长B、相关当事人和责任人C、养殖公司主管兽医D、疫苗兽药采购中心78.验证分类主要包括______、______、______、______。79.兽药经营企业应当按照兽药外包装图示标志的储存兽药，运输过程中不需要控制温度。80.质量控制包括相应的（）,确保物料或产品在放行前完成必要的检验,确认其质量符合要求。A、组织机构B、文件系统C、取样D、审核E、检验81.偏差处理程序：填写______交车间管理人员，并通知车间主任及质管员；82.批记录的保存：按批归档保存至失效期后______，无效期品种保存______。83.洁净区的空气应定期进行______。84.兽药的标准分______、______和地方标准______。85.室温条件______。86.安瓿、PVC、胶囊属于印刷性包装材料。()87.兽药生产洁净室空气洁净度分为四个级别，分别是：________、________、_________、________，散剂的生产环境为________。88.根据《兽药管理条例》规定兽药是指用于预防、治疗、诊断动物疾病或者有目的地调节动物生理机能的物质(含药物饲料添加剂)，下列产品中属于兽药的是（）。A、兽用血清制品B、犬用狂犬疫苗C、犬细小诊断试纸D、兽用杀虫剂E、宠物用消毒剂89.活性粒子是夹带有大量______的粒子，非活性粒子是单纯的______粒子。90.收购兽药必须进行______，质量不合格的，不得______。第1卷参考答案一.综合考核题库1.正确答案:错误2.正确答案:正确3.正确答案:错误4.正确答案:A,C5.正确答案:A6.正确答案: 合法或符合规定条件7.正确答案: 孢子8.正确答案:正确9.正确答案:D10.正确答案:指生产过程中所采取的各种防止各种微生物污染所采取的措施。11.正确答案:(1)非活性粒子计数(2)活性粒子计数(3)手指试验(4)培养基灌封试验(5)对生产介质的监督。12.正确答案: 健康|113.正确答案: 生产工艺|关键设施|设备14.正确答案: 性质|质量15.正确答案:正确16.正确答案: 生产操作|工序|品名|生产批号|清场日期|检查项目|结果|清场负责人及复查人员签名17.正确答案: 工艺|18-26|30-65%18.正确答案:(1)填写偏差通知单，交车间管理人员，并通知车间主任及质管员(2)车间主任及车间管理人员会同有关人员进行调查，提出处理建议包括：①确认不影响产品最终质量继续加工②确认不影响产品最终质量进行重新加工③确认不影响产品最终质量采取再回收，或采取补救措施④确认可能影响产品最终质量应报废或销毁(3)车间技术人员将上述建议，写成书面报告，一式2份经车间主任签字后附于偏差通知单后，报质量部，经质量部审核、批准签字后一份质留档，一份送车间(4)车间按批准的建议组织实施，在车间技术人员和质管员的控制下进行，并记录，同时将偏差报告单及调查报告和处理措施及实施结果附于批记录之后(5)若与其它批号有关联时应一同处理。19.正确答案:(1)湿拖(2)洗(3)擦(4)冲洗(5)高压冲洗(6)先真空吸尘后湿拖。20.正确答案:错误21.正确答案:B,C,D,E22.正确答案: 适用范围和精密度|合格标志|法定计量部门23.正确答案:(1)不脱落纤维和颗粒(2)尽量一次性使用，原则应可以洗涤、消毒与干燥(3)各卫生区域的清洁工具不得混用(4)无菌区的设备与工具不得选用易于微生物生长的材料。24.正确答案: 质量|生产|销售|125.正确答案: 326.正确答案:正确27.正确答案:正确28.正确答案: 单细胞|多细胞29.正确答案: 状态30.正确答案:C31.正确答案:C32.正确答案:D33.正确答案:A34.正确答案:A35.正确答案:1.具有与所生产的兽药相适应的工程师、兽医师以上技术职务的技术人员及工人；2.具有与所生产的兽药相适应的厂房、设施和卫生环境；3.具有符合国家劳动安全、卫生标准的设改施及条件；4.具有质量检验机构和专职检验人员及必要的仪器设备；5.非专门生产兽药的企业兼产兽药者，必须有单独的兽药生产区。36.正确答案:C37.正确答案:兽药生产质量管理规范(良好行为规范)38.正确答案:错误39.正确答案:(1)温度：消毒速度随温度升高而加快。(2)浓度：适宜的浓度能提高和保证消毒的效果。(3)酸碱度影响不同离子型的消毒剂。(4)微生物的种类和数量，不同种类的微生物的数量对消毒剂的耐受力是不同的。40.正确答案:A41.正确答案: 兽药生产质量管理规范42.正确答案: 物理方法|化学方法43.正确答案: 合格|不合格|不合格44.正确答案:正确45.正确答案:A,B,C,D,E46.正确答案:正确47.正确答案:错误48.正确答案: 减少污染|杜绝差错49.正确答案:A,B,C50.正确答案: 2家51.正确答案: 14|9552.正确答案: 18~26|30~6553.正确答案:错误54.正确答案:消毒与灭菌的共同点都是杀灭微生物以控制其污染和防治传染，其不同点有：(1)杀菌微生物完全程度不同，消毒是不完全的，灭菌要求完全杀菌微生物。(2)方法上的不同，消毒常常借助于化学消毒剂，而灭菌方法是多样的，既采用化学方法也可采用各种灭菌器。(3)效果检查方法不同，消毒效果是以消毒剂的性质和效果来测定的，而灭菌的效果是用无菌检查法来测定的。(4)使用对象上有所不同，消毒就应多于环境，用具、器具或人体的某部分(如手)，而灭菌包括食品、药品、医疗器械以及进行无菌检查法用的用具、器具、培养基。消毒与灭菌有两个不同的概念，有共同的目的，也有其不同的使用方法，在掌握消毒和灭菌方法的实施过程中，其掌握的各方条件的程度不同，在掌握消毒和灭菌方法的实施过程中，其掌握的各方条件的程度不，产生的后果亦会不一样，如强效消毒剂，在适宜的条件下可能达到灭菌效果，而灭菌方法达不到适当的控制，也会达个到灭菌的效果。55.正确答案:A56.正确答案:没有活体的存在，客观存在，它是用生长繁殖来证明的。57.正确答案:正确58.正确答案:错误59.正确答案:A60.正确答案:正确61.正确答案:正确62.正确答案:A,C,D63.正确答案:B,C,E64.正确答案: 100级|10000级|1000