质量负责人岗位职责

—质量负责人岗位职责质量负责人岗位职责1

1、负责医疗器械经营过程的质量管理工作，贯彻执行国家法律、法规和行政规章，行使质量拒绝权。

2、组织编制质量管理文件，并指导、检查、催促实施。

3、审核供货单位、购进产品及购货单位合法资格，建立质量档案。

4、搜集分析质量信息，负责质量查询、投诉或质量事故的调查处理及报告。

6、负责指导和监督产品收货、验收、保管、养护、出库、运输等过程的质量工作。

7、负责不合格品的审核，对不合格品的`销毁处理过程实施监督。

8、负责组织储运设备装备校准及验证工作。

9、帮助人事行政部开展质量管理方面的教育或培训。

质量负责人岗位职责2

1、建立、实施、宣贯质量管理体系，组织编制、修订质量管理体系文件并保持其有效性；

2、负责质量手册、程序文件、质量记录格式的'审核；

3、制定内审年度计划，提出内审组成员及内审组长名单，组织质量管理体系内部审核；并负责订正措施实施的跟踪和验证工作；

4、定期向公司负责人报告质量管理体系运行状况；

5、对问询者提供实验选择、试验室服务应用及试验数据解释的询问服务

质量负责人岗位职责3

1、目的：

为标准企业的质量管理工作，保证药品质量。

2、依据：

《药品经营质量管理标准》第60、条，《药品经营质量管理标准实施细则》第55条。

3、适用范围：

适用于质量管理人员。

4、责任

：质量管理人员对本职责的实施负责。

5、工作内容：

5.1贯彻执行国家有关药品质量管理的法律、法规和政策，主动推行GSP在企业的实施。

5.2负责起草企业药品质量管理制度，并指导、催促质量管理制度的执行。

5.3负责建立企业所经营药品并包含质量标准等内容的质量档案。

5.4负责首营企业和首营品种的质量审核。

5.5负责药品质量的查询和药品质量事故或质量投诉的调查、处理及报告。

5.6质量管理人员的拒绝内容：

5.6.1对验收不合格的药品进行拒绝；

5.6.2对储存和陈设养护中发现的'不合格药品进行拒绝；

5.6.3对企业不合格的销售行为进行拒绝。

5.6.4对质量体系中不合理的职责、流程、文件进行拒绝。

5.6.5对不合适的储存环境、不专业的服务进行确认、拒绝。

5.7帮助开展对企业职工药品质量管理学问的连续教育或培训和企业内部其他的连续教育或培训。

5.8负责质量不合格药品的审核，提出对不合格药品的处理看法并对处理过程实施监督。

5.9负责药品验收的管理，负责指导和监督药品保管、养护中的质量工作。

5.10负责搜集和分析药品质量信息

6、直接责任：

6.1对企业质量管理体系有效运行负责。

6.2对不合格药品确实认、处理、报损、销毁负责。

6.3对首营品种和首营企业的审核负责。

7、考核指标：

7.1质量管理体系运行的有效性。

7.2质量管理体系的运行效率。

7.3首营企业和首营品种的精确性。

7.4各项岗位职责完成情况。

8、任职资格：

8.1具有执业药师或药师以上技术职称，并经地市级以上药品监督管理部门考试合格前方可上岗。

8.2熟识法律法规，懂药品经营管理学问，具有药学技术、药学学问和良好的职业道德等综合学问水平。

8.3具有职业责任感，能坚持原则。

质量负责人岗位职责4

1、催促相关部门和岗位人员执行医疗器械管理的法律法规法规；

2、编写质量管理体系文件及监督执行；

3、供销单位合法性审核；

4、经营管理系统职责权限设置；

5、不合格品的管理；

6、质量事故的.调查处理；

7、帮助开展培训；

8、其它应当质量部门履行的职责。

质量负责人岗位职责5

1、依据GSP要求对公司施行全面质量管理和国家相关政策、法规对公司经营施行监督、编写和修改质量管理文件；

2、对公司供货单位资料审核、销售单位审核，首营品种、首营企业资质审核。

3、协作质管总监做好各级监管部门稽查、参观及接待工作。

4、对不合格产品进行确认、报告及报损。

5、帮助质管总监做好各类报表工作。

质量负责人岗位职责6

1、依据公司的发展战略及年度目标，负责组织、完善质量保证体系的实施运行，确保到达年度质量管理目标要求。

2、确保原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品符合经注册批准的要求和质量标准；

3、负责对成品放行前完成对批记录的审核，确定成品是否放行，确保已放行产品的生产、检验均符合相关法规、药品注册要求和质量标准；

4、确保完成全部必要的检验；

5、批准质量标准、取样方法、检验方法和其它质量管理的`操作规程；

6、审核和批准全部与质量有关的变更；

7、确保全部重大偏差和检验结果超标已经过调查并得到按时处理；

8、监督厂房和装备的维护，以保持其良好的运行状态；

9、确保完成各种必要确实认或验证工作，审核和批精确认或验证方案和报告；

10、评估和批准物料供应商

11、完成产品的持续稳定性考察计划，提供稳定性考察的数据；

12、确保产品质量回忆分析完成；

13、负责对退回的药品及不合格产品的处理。

14、负责制定qa/qc职责，及员工安全和技能培训，并确保其工作的正常进行；

15、负责产品质量投诉大事及报告，确保全部与产品质量有关的投诉经过调查，并得到按时、正确处理；

16、负责组织gmp自检工作；

17、负责专项检查、认证工作的协调，强化各方面的沟通，保证各项工作的顺当完成；

18、完成上级领导交办的其它临时性工作。

质量负责人岗位职责7

岗位职责

一、对总工程师及工程总工负责，主持工程施工中全部实验检测及管理工作。

二、负责实验用品、装备的运用、保管、保养、检定、分配工作。

三、负责工地实验室的组建及资质申报工作。

四、全面把握各工程部施工组织计划，领导工程部实验员组织进行各种实验，为生产提供按时精确的实验数据，并对其结果负责。

五、协作上级主管部门的各种检查和验收工作。

六、负责工地实验员的培训工作，不断学习和传授新的标准和操作规程。

七、对有毒、放射性、腐蚀性、易燃品、带电装备的运用和操作要制定具体的规程；并监督其实施情况，对装备及操作人员的安全负责。

八、主动探究降低本钱的.途径和方法，并适时向工程领导提出建议和看法。对因实验数据不准、不按时造成的材料铺张负有直接责任。

九、负责对实验人员的工作业绩进行考评。

十、对工程的实验仪器保养、修理负全责。在运输过程中，强化爱护，一旦损坏，将负全责。

十一、帮助计划负责人做好内业工作。

十二、完成领导交办的其它工作。

质量负责人岗位职责8

1、认真学习兽医、兽药学问和保管员业务理论。

2、各类药品选购要做到超前计划，保证供应，保证质量。

3、分类按药的形态分固体药，液体药，气体药。也可按药的性分抗菌药、健胃药、麻药、消毒药、驱虫药、解热镇痛药。分别放置，统一管理。

4、效期要按时对药物彻底清查有效期。对过期药废除，对接近有效期的药可考虑先用，而且最好早用这就要过量计划。进入的'药物要查看其有效期，是否快要过期，如有这种情况必退回。

5、疫苗的管理疫苗的管理是药房管理的重点。

1、看看疫苗瓶有无破损，封口是否严密，标签上的名称、有效日期、检验号、用法用量等记载是否清晰。药品的理性状与说明书所述是否相符，有任何疑虑不清晰者按时向上级汇报。

6、药房内禁止闲杂人员出入，坚持凭处方领药品。

7、药房要常常性保持枯燥洁净干净，药品及疫苗要按要求保管，冰箱内严禁放与药品无关的东西。

8、药品购进后必需办清一切帐务手续，按月按时上报各猪舍的医药费报表，每季度盘点一次，做到帐务相符。

9、做好医疗器械的消毒工作，不准在药房内烧开水做饭。

10、爱惜公共财物，妥当保管各类器械，器械必需专用，不准挪做他用，丧失器械按价赔偿，对一些易消耗用具，要按时予以修理。

11、从大局动身，听从服务于生产，紧急用药，随叫随到。

12、负责消毒室内消毒液的更换和卫生清扫工作。

质量负责人岗位职责9

一、全面负责质量体系的运行，并组织质量体系审核工作；

二、负责质量事故的处理；

三、负责检测质量争议的处理，并向所长报告结果；

四、保证质量监督网的有效工作，负责接受偏离的'反应和组织订正；

五、组织编制质量文件，建立质量保证体系；

六、负责《质量管理手册》的贯彻执行和检查；

七、负责报怨的处理。

质量负责人岗位职责10

岗位职责：

1、熟识医疗器械监督管理条例及相关法规，定期组织员工学习医疗器械有关法律法规学问；组织公司质量管理方面的教育和培训，并建立档案；

2、全面管理企业的质量管理工作，负责起草和修订质量管理体系文件并组织实施和监督检查；

3、负责监督协调各部门各级岗位人员质量掌握措施的实施；

4、按时有效组织公司应对GMP的各种检查工作以及认证公司的外审等外部检查并做好监测记录；

5、建立和改进合适本公司的质量体系；编写质量手册检验标准；

6、负责经营商品质量事故、质量投诉的调查、处理；

7、负责与药监部门的报告与沟通；

8、熟识13485体系质量认证，有内审员证书优先；

9、负责质量体系、内部流程制度的培训工作，如设计掌握、风险管理、缺陷管理等。

任职要求：

1、高校本科以上学历，机电、光学工程、应用化学、医学等相关专业；

2、具有医疗器械行业相关专业技术学问以及工程管理、体系法规等相关专业学问；

3、接受过ISO13485培训；熟识ISO9001等相关质量管理体系及详细运作，持有内审员证书；

4、5年以上医疗器械经营公司质量管理工作经验；

5、具有良好的计算机操作与英文阅读力量；

6、具有较强的学习、分析、理解、沟通和协调力量；

7、工作看法认真，主动负责，具有较强的创新意识；

8、熟识CFDA、CE、FDA对医疗器械的监管要求及相关标准；

9、编写过质量体系文件，了解各程序文件要求的.出处及其原因；

10、熟识新产品研发流程、设计掌握及风险管理，并能指导日常工作；

11、思维清楚，擅长思索、分析与总结的优先考虑；

12、优秀的沟通技巧，良好的英语沟通力量；

质量负责人岗位职责11

职责描述：

1.全面主持聚光检测质量管理工作；

2.负责组织建立质量体系并保持其有效运行；

3.负责组织编制、修订质量手册和程序文件；

4.主持质量体系审核和组织管理评审；

5.负责新开展工程的评审，各项计量认证/认可的准备工作；

6.负责试验室间比对（力量验证）的组织实施；

7.负责指导和组织质量监督活动的.开展；

8.负责外部服务和供应质量保证的监督；

9.负责组织对公司分包方力量的评审；

10.负责顾客埋怨的处理；

11.负责公司质量活动中答应偏离的批准；

12.负责公司检测报告质量、测量装备管理状况和样品管理状况的监督；

13.负责公司质量事故的分析调查和编写事故分析报告；

14.完成公司总经理交办的其它事项；

15.报告审核等工作。

任职资格：

1.环境监测行业五年以上质量管理经验；

2.中级工程师以上职称。

质量负责人岗位职责12

岗位职责：

1、医疗器械产品注册申请；

2、产品生产质量掌握；

3、负责建立和实施质量管理体系；

职位要求：

1、具有医疗器械管理质量体系内审员或外审员的培训合格证明；

2、熟识医疗器械生产质量管理工作，并具备指导和监督生产企业各部门根据规定实施质量管理体系的专业技能和解决实际问题的'力量；

3、具有生产产品相关专业高校本科以上学历或中级以上技术职称，并具有3年以上生产、质量、技术管理工作经验；

岗位要求：

学历要求：本科

语言要求：不限

年龄要求：不限

工作年限：3X5年

质量负责人岗位职责13

1、组织整理、编制符合质量认证体系的质量手册和文件程序，并申请通过认证；

2、组织质量体系认证和推广、实施与监督完善工作；

3、依据公司的实际情况和客观条件的改变对各项认证体系进行维护，促进其顺当实施；

4、负责质量管理体系的内审工作，对质量管理内审过程进行监督；

5、分析公司质量管理状况，并上报高层领导作为决策依据；

6、参与制定公司质量方针、目标；

7、协调公司内外部相关部门，主动组织各项质量体系的`运作和实施；

8、负责与公司对外质量管理合作伙伴的沟通与合作。

质量负责人岗位职责14

一、在企业负责人的直接领导下，负责质量管理工作，带着企业全体员工认真学习并贯彻执行《药品管理法》、《药品经营质量管理标准》等法律、法规，落实企业的各项规章制度及岗位职责；