医疗器械科组织结构设置方案及岗位职责

医疗器械科组织结构与管理职能医疗器械（或临床工程）科是医院中为医疗、科研、教学提供技术装备并科学管理装备的医技科室。随着生物医学工程的发展,医疗器械在医疗中的作用和地位日益显著，它不仅为医学科学的发展提供物质基础，也在医院现代化建设和发展中发挥着重要作用。机构设置与职能一、组织结构.名称:二、三级医疗卫生机构应根据本单位的装备情况和医疗、科研、教学工作的需要，设立相应的医疗器械管理部门，称为医疗器械科（处）或临床工程科（处），有的大型医院已建立医学工程部。.专业设置：三级综合性医院医疗器械科专业设置见图图所示医疗器械科专业设置二、职能.贯彻执行国家有关方针、政策和法规，结合本单位实际情况，制定相应的医疗器械管理制度并组织实施。・・

.组织制定医疗器械年度购置计划和中、长期装备规划。.负责医疗器械的购置、安装、调试、验收、保养、维修、调剂、报废、计量、统计、建档以及考核、检查、效益评估、奖惩等项工作，并组织协作共用。.对招标采购的医疗器械，会同临床科室编制招标文件和技术参数，并负责审核。.收集、提供、反馈国内外医疗器械信息，为院领导和使用部门提供咨询服务。.负责收集医疗器械使用中发生的不良事件，并按规定期限向所在地（市或省）医疗器械不良事件监测中心报告。.协助使用部门制定医疗器械操作规程，对大型医用设备，与使用部门共同负责设备的功能开发。.负责各类医疗器械管理人员的培训和考核，为人事部门调配定职、晋升和聘任提供依据。.三级医院应积极创造条件，承担临床工程教学和科研任务。岗位职责一、科主任职责1-在院长领导下，实行科主任负责制，全面负责医疗器械科的管理、教学、科研及行政工作。.负责制定学科发展规划，并组织实施，督促检查，不断改进，按期总结。.审核全院各科室提交的医疗器械年度购置申请，根据医院发展规划及财务状况，统筹安排全院医疗器械年度申购计划，报院医疗设备管理委员会和院领导审批，并分别组织实施。4.负责并参与大型医用设备的调研、论证、采购、安装、调试、验收、维修、保养、报废等工作。5.督促检查大型医用设备使用情况，定期作成本一效益分

析，为院领导决策提供依据。.组织制定医疗器械管理规章制度，督促检查执行情况。并根据医院设备、配备和科学技术发展状况，动态地修改和完善各项规章制度。.负责本科室各类人员的工作安排、业务培训和技术考核，督促检查各项工作记录、考勤考核执行情况，为职称晋升及奖惩提供依据。.组织全科人员业务学习，不断吸收并运用国内外先进技术,组织高、中级工程技术人员开展科学研究，负责拟定全科技术人员的继续教育及培训计划。.负责建立大型医用设备技术档案，交院档案室管理。.负责全科人员的职业道德教育，遵纪守法，树立良好的职业形象。.负责奖金的二次分配工作，奖勤罚懒，多劳多得，充分调动全科人员的工作积极性。.在三级医院中科主任应由高级技术职称的人员担任。二、高级工程师职责.高级工程师为本专业学科带头人，在科主任领导下负责本专业的各项管理工作及科研、教学工作，不断总结并定期向科主任汇报。.全面掌握国内外医疗器械发展动态和前沿技术，协助科主任制定学科发展规划，承担并实施规划的具体工作。.配合科主任承担大型医用设备的调研和技术论证工作，为引进设备技术把关。.负责大型医用设备的安装、调试及验收工作，包括提出环境设计要求，监督施工进程与质量；组织有关专家会同临床科室对新设备进行性能测试与验收，并填写验收报告，签章存档。.协助使用部门制定大型医用设备操作规程，指导临床正确使用并不断开发功能。.制定大型医用设备保养计划，包括设备内部清洁、润滑、更换滤网、电气安全测试、技术指标及性能测试及必要的参数调整;组织并指导有关技术人员实施，做到定期检查，定期提出工作报告。.全面掌握专业技术，解决本专业复杂疑难故障问题；协调组织科内会诊或与有关公司联系。.负责指导下级工程技术人员业务学习，对下级工程技术人员的理论水平、业务能力、工作实绩提出评定意见。.负责安排本专业进修、实习人员的带教工作及技术考核评定工作。.负责大型医用设备的报废技术鉴定和审核工作。三、工程师及助理工程师职责.在科主任和高级工程师领导下，负责完成本科室一定范围内的管理、教学、科研任务。.掌握国内外医疗器械发展动态和先进技术，承担常规医疗器械或大型医用设备调研和技术论证工作，为引进设备技术把关。.负责医疗器械安装、调试、验收工作,包括提出环境设计要求，监督施工进程与质量，开箱清点等工作；在高级工程师带领下会同临床科室对新设备进行性能测试与验收，填写验收报告并签章存档。.协助使用部门制定常规医疗器械或大型医用设备操作规程，配合临床正确使用新设备。.负责完成本专业医疗器械保养工作，包括设备内部清洁、润滑，更换滤网，电气安全测试等；在高级工程师指导下完成技术指标性能测试及必要的参数调整工作。填写工作报告交上级审核。.熟练掌握本专业各项技术，具有一定的对复杂疑难故障的分析和处理能力；负责医疗器械维修后技术参数的复原和性能测试工作。填写工作报告,交上级审核。.完成高级工程师布置的教学任务，负责进修、实习人员的日常管理和具体的业务培训。

.负责常规医疗器械报废技术鉴定,交高级工程师审核。四、采购人员职责.在科主任领导下，遵照国家有关的法律、法规及医院具体的规章制度，按计划负责完成年度采购任务，定期总结，定期汇报。.负责收集国内外医疗器械信息，了解使用部门需求，为临床提供咨询服务。.熟悉医疗器械专业理论知识与技术，掌握国际贸易进出口管理、价格规律、货币政策、市场准入规则、市场竞争规则及市场交易规则等与市场经济相关的理论知识，为完成采购任务提供理论依据。.负责进口医疗器械机电证审批、海关报关、免税、商检、运输收货等具体工作，配合工程技术人员验收,并负责不合格货物的协调联络、交涉、换货或退货等工作。.配合工程技术人员共同负责保修期内医疗器械的维修保养工作；协助工程技术人员解决保修期外医疗器械维修配件的采购工作。.配合财会人员和库房管理人员准确及时地完成医疗器械入库、入账手续，并负责提供相关的合法、有效凭证。.收集相关资料，配合科主任建立大型医用设备技术档案。五、库房管理人员职责.在科主任领导下，完成年度采购物资的入库、领用、保管等管理工作。.全面掌握医用材料、低值易耗品及常规医疗器械的临床用途及保管贮藏知识。.负责医用材料、低值易耗品的验收，对不合格医疗器械，配合采购人员与公司交涉、换货、退货或索赔。.配合工程技术人员根据合同参与开箱、清点及验收医疗器械。.负责库房物质月、季、年定期盘点工作，做到账账相符、账物相符。.为科主任建立大型医用设备技术档案提供相关资料。.负责库房计算机管理的各项数据准确及时地输入，并对数据作初步综合、分析，为科主任的管理工作提供依据。.负责收集汇总大型医用设备使用率情况，为科主任作成本一效益分析提供数据。六、会计职责.在科主任领导下，负责全院医疗器械的账务管理，以一级会计科目“固定资产”、“库存物资”为基础设置财产物资总账，与院计财科（处）的账务按月核对。.负责建立以核算单位为基础的“固定资产”二级明细账，反映科室固定资产、总台件数和总金额。.在二级明细账基础上，负责建立“固定资产”三级明细账，细化至每项固定资产，更详细反映科室固定资产状况，为财产清查提供依据。.负责按月编制“固定资产增减月报表”、“库存物资收发存月报表”、“修购基金计算表”、“月份领发固定资产明细表”、“月份维修配件及修理费用支出明细表送交计财科（处），保证账目相符，账物相符。.对上级批准报废的医疗器械、转移或移交的医疗器械，作账务调整或销账处理。.协助库房管理人员作月、季、年的库存盘点，并与计财科（处）账务核对。.为科主任作大型医用设备成本一效益分析提供会计数据。.为科主任建立大型医用设备技术档案提供相关资料。七、临床科室使用人员职责.在所在科主任领导下，与工程技术人员共同制定医疗器械操作规程，并根据科室专业特性制定相应的管理制度，交科主任审批后实施。.负责制定与医疗器械相关的消耗品和医用材料、备品备件的申购、领用、管理、经济核算等工作。.配合医疗器械管理部门的安装、调试、验收、维护保养等管理工作，确保在用设备的有效、安全运行。.全面掌握在用设备性能和临床用途，与工程技术人员合作共同开发新功能。.负责医疗器械使用中不良事件的登记和报告工作。.负责为医疗器械管理部门作大型设备成本一效益分析，提供在用设备使用情况。人员编制根据《医疗卫生机构仪器设备管理办法》（卫生部1996年9月20日制定）第九条规定，“仪器设备管理人员应由管理、卫生、经济、工程等技术人员组成，合理配备并保持相对稳定”。医疗卫生机构如何合理配备各