特种蛋白仪标准操作规程

特种蛋白仪标准操作规程××医院检验科临床免疫室作业指导书文件编号:XXX生效日期：共页第页1.目的建立规范标准的特定蛋白分析系统的操作程序，确保特定蛋白检测结果准确可靠。2.仪器名称及型号××(品牌)××(型号)特定蛋白分析系统。3.应用范围适用于免疫组经授权的检验技术人员。4.仪器简介和测试原理两种方法学原理(透射法＋散射法)。速率散射法：测定的是在反应杯中悬浮颗粒造成的散射光强度的增加。速率散射法的光源是670nm激光。探测器放置在光源的90°角；速率透射法：测定的是当光通过装有光散射颗粒的反应杯中溶液时的光强度的减少。速率透射法的光源是发光二极管(LED)，波长为940nm，探测器放置在光源的0°角。5.开展项目6.仪器环境要求养和防止阻碍热气的排放。湿度保持在15％~85％。6．3·有保护性接地。仪器附近没有发射高频的机械(离心机、放电装置等)。7.操作规程开仪器电脑→电脑开始起动时打开主机→机器自动预热、自检、冲洗。的位置(Rgts／ColF3：BufferDiluent)。定。操作见校准程序。有凝块)。样品编号从11号开始，如当天不能检测要放入冰箱保存。本号→扫描条码号→将样本号标记于试管上→存入。7．5．2无条码标本排样：登录检验信息管理系统→标本排样系统→选择仪器→输入样本号→录入患者相关信息(如患者姓名、性别、年龄、科别等)→录入采样时间及收到标本时间→存入。7．6·将样本条码朝外插入样本架，将样本架挂在样本盘位置。在样本盘稀释孔位置放置稀释孔板。m本、编程)样本上机会自动稀释，如结果高出测定范围需人工稀释再进行人工稀释。s入架号(可同时输多个架子如1~4)。脑)，或选“F10PrintReport”(打印报告)(打印报告前可选“F9ReportFormat”改变报告格式)。7．10·检测完成后样本结果会通过LIS系统自动传输到电脑。关机：“Mainmenu”→U8.维护保养8．1·日常保养：检查冲洗液余量及冲洗管道。检查废液桶及排废管道。检查仪器底部有无液体渗漏。检查注射器阀、管道和活塞头。检查冲洗站的表面和分配区域的菱形区有无结晶并清理，清洁试剂针、样品针、试剂搅拌针和样品搅拌针外表面。8．2·每月保养：清洁仪器表面。清洁仪器所有风扇的过滤网。记录仪器工作次数。8．3·特殊保养：清洁打印机打印头。对样品盘、试剂盘和样品架清洁及消毒。每做40000个测试需要更换反应杯。每做10000个测试或注射器漏水需要更换注射器活塞头。8．4．5在仪器启动和退出诊断程序时仪器所有机械部件必须没有阻碍。9.校准9．1·目的：此校准报告是基于用户对于全自动特定蛋白分析仪器日常运行情况的性能检测。此校准报告用于以下目的：无法确认引起原因的不正常仪器测定结果，进行对仪器原因的辅助判断。根据校准结果进行确认及处理，由厂家专业人员执行仪器全面维护保养之后，进行对仪器性能全面评估。根据校准结果进行确认及处理；用户在进行实验室认可评估工作中，为其提供仪器性能校准的确认报告。为用户提供相应仪器的具有时效性的校准报告，以满足其在实验室管理机构对实验室进行的相关的认证及认可的工作中(如ISO15189，CAP认证等)；此报告中的校准程序由仪器厂家的专业技术人员执行并给出相应的书面报告。 VACRMSAMPSAMPS震荡。工作海拔＜2438m。以及供水系统和排废系统。d查看光学信号放大板相关当前监测值。查看当前监测值。比色杯的测试值进行观察。围之内。用相应项目的定标液作为标本测试20次。输入测试出的20次的值，分析出回测值与定标液实际值之间的偏差应该在5％之内，CV值应该小于4％。3、5号4个杯子内加入500μl低值质控，4号杯内加入500μl高值质控。样本编程，5个杯子做相同的1个项目(质控中含有这个项目，实验室自己选择)。运行结束后做结果计算。的计算。要看精密度和准确度2个方面。精密度：2次偏差不能大于2．5％~5％(根据不同项目要求不同)；准确度：仪器试剂反应速率值的均值不能超过定标卡靶值的反应速率值的位，输入项目名称或“F1”选择。读取试剂和定标液条形码。装载试剂。装载所需缓冲液和稀释液、稀释盘。装载定标液到架子上，然后运行。10.报警处理“警报”窗口查看相应的警报。警报窗口识别各种系统警报状态。具体说明和消除办法(显示在屏幕下半部分)。根据相应的消除办法，纠正各个警报状况。如果出现任何故障，。11.注意事项11．1·在仪器设备上面和周围不要使用可燃性危险品，避免引起火灾和爆炸。仪器设备使用前，必须认真检查设备之间连接及外接线(件)是否正确、正常，电源插头是否正确插接，设备是否处于正常状态。实验过程中如遇水、电故障或中断，应立即关闭影响仪器设备安全的有关开关，并实施安全保护措施。11．2·仪器设备的运输必须按酶免