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文档简介

药品企业安全生产管理规章制度全集1.引言为了加强药品企业安全生产管理，防止安全事故的发生，保障员工身体健康和企业经济效益，遵循国家有关法律法规、标准和规范，结合本企业实际情况，制定本规章制度。2.安全生产管理制度2.1安全生产的基本要求安全第一，预防为主，综合治理。加强对员工安全教育和培训，提高企业员工的安全意识和安全技能。遵循科学的生产管理制度，制约制度、奖励到位、罚则确定。2.2安全生产的组织管理成立企业安全小组，由企业领导亲自抓。按照职责分工，设立安全管理岗位，由专人负责安全管理。按照职责分工，实行岗位安全责任保险制度，明确责任。2.3安全生产的制度建设建立完善的安全管理制度，包括各类安全管理制度及制度文件。严格执行各项安全制度，监督改进。及时更新和完善各项安全制度。2.4生产场所及设施设备的安全管理生产车间要安装安全警示标志，配备必要的消防器材。重点监控液体和气体两相转移系统。生产设备并按时进行检查和维修。2.5生产材料、药品和危险化学品的安全管理每个品种都要完整的GMP记录和质量批准取样。库房要满足防火、防爆、防盗、防潮要求。合理储存和使用危险化学品。3.安全检查与监督3.1安全检查的组织实行定期、不定期和突击性安全检查。由企业安全小组和安全专人进行安全检查。检查过程中要记录仪表读数，现场情况和检查结果，并落实整改措施。3.2安全监督公开向员工宣传安全监督纪律要求，加强安全监督工作。对不合格的产品，及时采取措施处置。严禁泄露企业生产商业机密，防止技术窃取、非法拷贝。4.应急管理4.1突发事件的管理建立突发事件应急管理组织体系。定期召开突发事件应急演练，及时总结演练经验。建立健全灾害事故调查、事故曝光和事故处理机制。4.2事故的处置发生事故后，在第一时间内立即采取必要措施进行处理。急救人员和抢救药品必须配备齐全。经过处置的危险性物质必须妥善保存，不能污染环境。5.补充条款对本规程如有疑义或者生产实际情况改变后，经批准可以适当变更；未尽事项参照《中华人民共和国安全生产法》、《药品生产质量管理规范》、《危险化学品安全管理条例

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