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资料整理PAGE5资料整理ThisSOPisstrictlyconfidential.AnyuseandcopyunauthorizedbySLPharmaisforbidden.仅限北京世桥生物制药有限公司内部使用。未经授权，不得使用或拷贝。恒温试管仪验证报告2015年11月题目恒温试管仪（编号：ZKY-028）验证报告起草人部门职务起草日期质量管理部QA2015年11月10日审核人部门职务审核日期质量管理部QC2015年11月10日生产管理部设备组长2015年11月10日质量管理部部长2015年11月10日综合管理部部长2015年11月10日批准人部门职务批准日期综合管理部总经理2015年11月11日安装确认1.1资料档案序号资料名称是否齐全存放处1使用说明书质量保证部2产品合格证质量保证部3产品保修卡质量保证部4保修记录质量保证部5设备卡实验室6使用记录实验室1.2维修服务服务单位名称：公司地址：联系人：1.3安装环境用设备确认检测项目要求检测结果安装位置水平桌面符合安装环境室温湿度≤85%符合电源AC220V，50Hz，牢固可靠接地符合结论：设备符合设计要求，安装环境符合相关要求检查人：日期：复核人：日期：运行确认：项目标准确认结果时间设置正常符合温度设置正常符合电源指示灯指示正常符合操作按钮工作正常符合电源线路线路完好符合结论：各项操作正常，符合设计要求检查人:日期:复核人:日期:性能确认3.1温度控制精度37±0.2℃。3.2温度精度确认将校验过的温度计插入每个试管孔中，对仪器的每个孔的温度进行测量。测量结果及评价参见下表（温度单位℃）编号12345678910温度3736.936.83736.93736.837.137.036.9编号11121314151617181920温度373737.137.137.03736.937.136.936.9编号21222324252627282930温度3736.9373736.936.83736.937.137编号31323334353637383940温度37.13736.9373737.13736.937.136.8平均温度：36.98平均偏差：0.98结论：温度精度符合设计要求检查人：日期：复合人：日期：验证结果评价与周期经验证，该设备外观正常，各操作正常，温度设计复合使用要求。验证周期：一年验证一次。如果试管恒温仪有大的维修需要再验证。5、会签重要试验结果是否完整完整□欠缺□不合格□试验结果可靠性可靠□尚需重试□评价结果

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