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第二单元制药卫生药剂一旦被微生物污染，可导致其变质、，疗效降低甚至失效，可能产生危害的物质，因此口服大肠（不得过（不得过110（305001001100010000100、1000/gcfu（Colony-FormingUnits）A型题：用于、的给药制剂未规定不得检出（）【答案】菌+大肠；、：金葡菌+铜绿假单胞菌+梭菌+白色念珠菌。630A100（流B100（态无菌配制或灌装等高风险操作AC10000D100000 耐热性细菌：160℃～170℃×2h繁殖性细菌：170℃～180℃×1h除热原：250℃×45min126.5℃×15min121.5℃×20min30～60min，可杀灭繁殖型细菌，但不一定能完全杀灭芽孢。适用：含有抑菌剂药液的灭菌、1～2ml紫外灯产生紫外线其中波长254～257nm的紫外线杀菌力最强紫外线可使微生物核酸蛋白变性，10℃～5545%～60%。1.0μm0.5μm0.2μm常用方法：剂法、化学气体灭菌浸泡和表面化学剂大多仅能杀死微生物的繁殖体而不能杀死芽孢，能控制一定范围的无菌状态。可将剂常用的化学剂有灭溶液、新灭溶液、苯酚、甲酚皂溶液、75%乙醇等。环氧乙烷室温下为气体。环氧乙烷分子易塑料、纸板或固体粉末，因此可用于塑料包装的原料粉3.O%（V／V）即可，应用时需用二氧化碳或氟里昂稀释。环氧乙烷对皮肤、眼、黏膜有损害，可产生GMP③室内用具、墙、桌等面用剂喷、擦⑤操作人员衣、帽、鞋、手等应及灭菌。A（）D.γB表面和空气的灭菌宜选用（【答案】铝箔包装内止咳颗粒的灭菌宜用（【答案】液体石蜡、滑石粉等物料的灭菌宜选有用（【答案】繁殖。固体药剂所含水分较少，不利微生物繁殖，只要采用适宜灭菌方法就可达灭菌目的，而液体药0.1%～0.5pH4HpH50.5%。pH习题：BE.pH4（【答案】pH4在酸、碱和中性溶液中均有效，但在酸性溶液中最有效的是（【答案】0.15%～0
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