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资料整理恒温试管仪验证方案2015年11月方案批准题目恒温试管仪验证方案起草人部门职务起草日期质量管理部QA2015年11月5日审核人部门职务审核日期质量管理部QC2015年11月8日生产管理部设备组长2015年11月8日质量管理部部长2015年11月8日综合管理部部长2015年11月8日批准人部门职务批准日期综合管理部总经理2015年11月10日目录概述……………1目的……………13.安装确认………………………13.1资料档案…………………13.2维修服务…………………13.3安装环境及设备确认……………………14、运行确认………………………15、性能确认………………………16、验证结果及周期………………1概述:TAL-40D型恒温试管仪是在原恒温水浴箱基础上研制的新一代试管恒温仪,该仪器有40支试管孔。仪器具有热容量小、热阻小、加热均匀等特点。目的:确认恒温试管仪及其控制系统的安装、运行、性能是否完全符合批准的设计和使用者的要求所进行,并且符合国家标准要求。安装确认3.1资料档案序号资料名称是否齐全存放处1使用说明书质量保证部2产品合格证质量保证部3产品保修卡质量保证部4保修记录质量保证部5设备卡实验室6使用记录实验室3.2维修服务服务单位名称:公司地址:联系人:3.3安装环境用设备确认检测项目要求检测结果安装位置水平桌面安装环境室温18~25℃湿度<85%电源AC220V,50Hz,牢固可靠接地结论:检查人:日期:复核人:日期:运行确认:项目标准确认结果时间设置正常温度设置正常电源指示灯指示正常操作按钮工作正常电源线路线路完好结论:检查人:日期:复核人:日期:性能确认5.1温度控制精度37±0.2℃。5.2温度精度确认将校验过的温度计插入每个试管孔中,对仪器的每个孔的温度进行测量。测量结果及评价参见下表(温度单位℃)编号12345678910温度编号11121314151617181920温度编号21222324252627282930温度编号31323334353637383940温度平均温度:平均偏差:结论:检查人:日期:复合人:日期:验证结果评价与周期经验证,该设备外观正常,各操作正常,温度设计复合使用要求。验证周期:一年验证一次。如果试管恒温仪有大的维修需要再验证。7、会签:重要试验结果是否完整完整□欠缺□不合格□试验结果可靠性可靠□尚需重试□评
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