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文档简介
润滑剂管理标准编号:SMP-SB009-00页码:1\3版本号:01修订号:00机密等级:秘密起草人起草日期颁发部门质量管理部审核人审核日期批准人批准日期生效日期分发清单研发部[]质量管理部[]综合管理部[]生产管理部[]市场销售部[]财务部[]目的为规范本公司润滑剂的管理,确保润滑剂符合设备和医药产品要求,特制订本规程。范围:适用于本公司润滑剂的管理。职责生产管理部:负责本规程的起草、修订、培训并监督执行。使用部门:负责按本规程执行。质量管理部人员:负责监督本规程执行。定义无引用标准无材料仪器设备无器材、用具无其他无流程图无内容润滑剂的种类8.1.1.润滑剂按形态可分为润滑油和润滑脂。8.1.2.润滑剂按用途分为食品级润滑剂和非食品级润滑剂。与药品接触的润滑剂必须使用食品级润滑剂。采购生产管理部负责提报润滑剂的采购计划。在提报采购申请单时,一个写明润滑剂的品牌,用途及数量,按采购计划审批程序进行审批。采购员根据批准后的采购申请进行采购。食品级润滑剂的采购必须从世界知名品牌供应商如壳牌、美孚的指定代理商处购买,不得从其他渠道购买。非食品级润滑剂的采购可选择国内较好品牌的产品,如长城润滑油、昆仑润滑油等润滑剂的供应商必须提供润滑剂的有关资料,包括润滑剂的名称、规格、储存方法、使用范围、使用方法、生产日期、有效期及材质证明等有关资料。验收、入库生产管理部负责润滑剂的验收,验收时应检查润滑剂的外包装是否完好、供应商提供的资料是否齐全。所有润滑剂验收合格后方能入库。不合格润滑剂直接退货。所有润滑剂入库时,填写“润滑剂清单”。然后填写“润滑剂标签”并将其粘贴在外包装上,记录其润滑剂名称、规格型号、生产厂家、数量、生产日期或有效期等。专用润滑剂验收合格后使用部门一次性领取储存于使用部门。储存润滑剂应按供应商指定的储存方法保存存放在备件库,食品级润滑剂应密封保存,防止受到外界的污染。生产商给出有效期的润滑剂,按生产商规定执行;生产商未给出有效期的润滑剂,在正常情况下,食品级润滑剂有效期为开封后3年,非食品级润滑剂有效期为开封后5年;装入油枪的润滑剂有效期均为1年。超过有效期的润滑剂应及时搬出储存仓库,按8.7项及时处理。领取润滑剂采取少量多次领用的原则,维护维修人员根据工作计划领用相应的润滑剂。分装用的器具(油枪、油壶或其它容器)应标明名称、型号,严禁不同型号或不同基底的润滑剂混合使用。每次分装都要更新分装器具的标签。分装后及时将润滑剂大桶密封好。使用使用前确认所用的润滑剂在有效期内。润滑剂的选用:尽可能使用设备供应商指定的润滑剂,也可使用设备厂家指定润滑剂。设备润滑按规定的润滑方法进行润滑,使用的润滑工具应保管好,防止因润滑剂泄漏对洁净环境或药品生产带来污染。按规定的数量、润滑周期和润滑部位进行润滑,润滑前将旧的润滑剂清理干净,润滑时将多余的润滑剂及时清理。可能与药品接触的润滑剂,必须使用食品级润滑剂,润滑前应将润滑部位旧的润滑剂清理干净,润滑时将多余的润滑剂及时清理。设备润滑应按少量多次的原则,禁止一次加入大量润滑剂,造成润滑剂滴漏等污染。废旧润滑剂的处理过期的或废旧的润滑剂必须用容器密闭包装好,在其外包装上贴上相应的废弃
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