质量控制-课件

质量控制1ppt课件射击比赛=临床检验?2ppt课件临床检验特点:只对每个标本做一次检测就发出报告。如何保证结果的准确性？？？3ppt课件正确度示意图结果正确和精密结果不正确但是精密“稳”而不“准”“稳”而“准”4ppt课件精密度示意图结果既不正确又很不精密结果很不正确但是精密准”而不“稳”5ppt课件偏倚(Bias)±2s总误差（不准确度）6ppt课件质量控制的核心室内质量控制室间质量评价7ppt课件室内质量控制

室内质量控制的目的？？？（有什么用）室内质量控制如何做？？？室内质量控制的规则什么情况下叫失控？失控说明什么问题？应该怎么办？

8ppt课件室内质量控制的目的监测和评价实验室所用检测体系的精密度，即，监测检验的“稳”定性。同一个样本，多次测定，结果很接近目的：监控测定过程，当出现医学上重要的误差时，用适当的质控方法警告分析人员。检测体系：仪器/试剂/校准品/操作人员9ppt课件室内质量控制如何做方法：将质控品与患者标本同时测定，并将质控结果标在质控图上，观察质控结果是否超过质控限来判断该批分析是否失控。做了如何分析？？10ppt课件统计知识回顾

均值？标准差？变异系数？控制限？？

SDCV计算公式？

11ppt课件均值均值(算术平均值)一系列数据的平均值均值=(X1+X2+X3+X4+…+Xn)/N为了统计学上有显著性意义，应该采用至少20次(天)所测得的结果计算出平均值。12ppt课件标准差SD一系列数据的平均偏离均值的程度是描述样品与均数之间离散程度的一个指标，是与均值有关的预期范围

∑(xn–均值)2

SD=───────n-113ppt课件变异系数CV是反映各次值相对于均值离散程度的一个指标，可以用来衡量检测的重复性或精密度。

sCV=──x100%

均值14ppt课件控制限：由实验室根据对质控物检测结果的平均值和标准差来确定。例如: 12S质控规则的控制限为平均值加减2个标准差；13S质控规则的控制限为平均值加减3个标准差。15ppt课件绘制质控图质控图是把检测数据与已确定的（计算出的）“控制限”进行比较的图，包含一条中心横线和其上、下各两（或3）条平行的控制线，并按时间顺序点入本实验室每次试验质控血清的测定值。16ppt课件质控图的绘制步骤：在常规条件下，对同一批血清连续测定20次（天）或以上，获得一组值，求均数(X)和标准差(s),超出2s或3s的数据不应删除。将均值(X)和标准差(s)分别在质控框架图中标示出来。以测定值作纵座标(Y轴)，每一次(天)试验作横座标(x轴)，绘制质控图。从第21次起，将每次质控血清的检测结果依次点入该质控框架图中，检验进入质控状态。17ppt课件质量控制示意图5101520日期+2S+1SX-1S-2S18ppt课件Westgard多规则控制程序Westgard多规则的主要特点：通过单值质控图进行简单的数据分析和显示；具有低的假失控或假报警概率；失控时，能确定产生失控的分析误差的类型（质量控制只能控制不稳定误差）。19ppt课件1．多规则的构思：前述和的控制方法二者在误差检出灵敏度和对失控误差识别特异性上有着明显的差异，Westgard将它们巧妙地结合起来，并且引进其它控制规则，组成了多规则控制方法。20ppt课件

目的是提高控制效率，既对误差检出具较好的灵敏度，又对失控误差的识别具较好的特异性。

21ppt课件

1)在多规则控制方法中，Westgard建议使用2个控制品，浓度一高一低，形成一个范围的控制(没有条件也可只用1个控制品，但只是1个点的控制，有很多局限性)。22ppt课件2)在控制图上绘7条平行线。即：

便于观察(见附图)。23ppt课件12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S24ppt课件3)将所有规则以符号表示，便于使用。如写成12S，写成13S等。12s：1个质控测定值超过X±2s警告13s：1个质控测定值超过X±3s（随机误差敏感）22s：1个质控测定值连续2次超过X±2s2个质控测定值同方向超过X±2s

（系统误差敏感）R4s：任意2个质控测定值超过4s（随机误差敏感）41s：连续4个质控测定值超过X±1s（系统误差敏感）10x：连续10个质控测定值在X的同侧（系统误差敏感）25ppt课件12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S12S规则示意图12S规则26ppt课件12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S13S失控规则13S失控规则示意图27ppt课件12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S22S失控规则22S失控规则示意图28ppt课件12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3SR4S失控规则R4S失控规则示意图29ppt课件12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S41S失控规则41S失控规则41S失控规则示意图30ppt课件12345678910+3S+2S+1S均值-1S-2S-3S31ppt课件

4)在Westgard多规则控制方法中，将12S仅作为警告规则，不是失控规则。充分利用它对误差检出灵敏度高的特点，但又限制了它对误差识别特异性差的弱点。它只指出可能有问题，最后判别要经过系列顺序检查，由其它规则判断。32ppt课件5)经过选择，将13S

，22S

，R4S

，41S

，10等列为失控规则，其中既有对随机误差敏感的，也有对系统误差敏感的。结合在一起，大大提高了多规则的控制效率。6)将各规则合在一起，形成逻辑判断检索程序。

33ppt课件QC数据

在控失控2.Westgard多规则的误差检索程序没有没有没有没有没有没有有有有有有有34ppt课件35ppt课件

无论使用哪一种允许误差，请记住：允许误差包含有随机误差及系统误差。每天质量控制

范围仅代表控制的随机误差水平。若不注意了解方法性能，方法均值和真值的偏差不予以注意，仍然无法使检验结果符合要求。36ppt课件4)使用厂商的定值及允许范围作为控制图上的均值和标准差。每个实验室必须自己通过测定，累积控制值来计算自己的均值和标准差，用于自己的控制图上。37ppt课件

严格讲各实验室的检验方法(检测系统)一定不同于厂商定值的检验方法。厂商提供的允许范围是他们的"保险"范围，不是应控制范围，一般都很大。它只是告诉用户，您的测定值在此范围内，说明控制品没问题，不说明其它。38ppt课件1.暂定靶值和SD的设定：新开一瓶质控品，在短时间内（3-5天）。且在1天不同时段，分别测定该质控物20次，将此3－5天侧定的20个结果作均值，并求出标准差。并将此标准差与CLIA88的最低标准的1/3比较，如果较大则以CLIA88的最低标准的1/3为SD,若较小则以该值为SD39ppt课件2.长久靶值和SD的设定：（不改变质控品和试剂厂家的情况下）用暂定靶值和\SD，以20天为一个周期，每20天作一个靶值和SD，在第二个20天，不光要作第二个周期的靶值和SD，还要作40天的累积靶值和SD。在第三个20天，同样要作靶值和SD，累积60天的靶值和SD。（一般情况累积60天的靶值和SD可以作为长久的靶值和SD）40ppt课件失控说明什么问题？应该怎么办？41ppt课件

测定在控报告失控真失控解决问题假失控慎重决定

42ppt课件失控说明什么问题？应该怎么办？假失控报告可以发出43ppt课件失控说明什么问题？应该怎么办？检测体系：仪器/试剂/校准品/操作人员真失控检验报告不能发出应该首先分析失控来源于系统还是随机误差如果是随机的，重测一次可以解决如果是系统的，按照质控品、试剂、校准品，仪器顺序找原因44ppt课件失控说明什么问题？应该怎么办？找到问题所在后，重测质控品，在控后，重测病人标本，报告可以发出45ppt课件室间质量评价目的：回顾性监测实验室测定结果的“准”确性，实验室之间检测结果的一致性，方法：如同学生考试46ppt课件具体的工作流程：向临检中心申请要参加质量评价的项目接受质控品检查破损和申报