临床合理用血课件-中心储血点质量管理

中心储血点、储血点质量管理血液入库全血、成分血入库前要认真核对验收运输条件：运输容器、运输温度外观检查：溶血、凝块、血袋破损、渗漏、疑似细菌污染等血液标识：至少包含献血编号、品种标识、血型标识和有效期标识四部分血液品种、数量核对做好血液入库检查核对记录血液保存（一）血液的保存地点应具有防火、防盗和防鼠等措施，未经授权人员不得进入。血液的保存设备应运行可靠，温度均衡，有温度记录装置和报警装置。对保存状态进行监控，包括持续的温度及其它保存条件的监测和记录，确保血液始终在正确的条件下保存。根据储存要求将不同品种和不同血型的血液分开存放，并有明显标识。血液保存（二）贮血冰箱的温度自动控制记录和报警装置发出报警信号时，要立即检查原因，及时解决并记录。贮血冰箱内严禁存放其他物品，每周消毒一次，冰箱内空气培养每月一次，无霉菌生长或培养皿（90mm）细菌生长菌落<8CFU/10分钟或<200CFU/m3为合格。将合格血液与有质量问题的血液、未经检测的血液进行物理隔离保存并有明显标识。血液保存条件、温度和保存期品种保存温度、条件保存期全血4±2℃

ACD21天、CPDA35天悬浮少白细胞红细胞4±2℃MAP35天洗涤红细胞4±2℃24小时内输注冰冻红细胞冰冻保存<-65℃解冻后4±2℃10年24小时内输注浓缩血小板或机采血小板22±2℃，振幅5cm震动频率60次/min普通袋24小时，专用袋5天新鲜液体血浆4±2℃24小时内输注新鲜冰冻血浆-20℃以下一年普通冰冻血浆-20℃以下四年冷沉淀-20℃以下一年血液储存设备运行可靠

确认：温度、频率、振幅、环境……

校准：温度、频率、振幅维护：清洁冷凝器和压缩机、检查报警器、除霜维修：发现故障及时处理监控：温度、频率、振幅储血冰箱血小板振荡箱

液体温度计温度连续记录仪温度监控器（WHO推荐）经校准的数字温度计

《血液储存温度自动监测管理系统》

4血液库存管理既保证有充足的血液供应，又能最大限度控制血液的过期报废。根据临床需求确定不同种类血液的最低库存水平对血液库存定期盘点制定切实可行的血液应急预案，保证突发事件的血液供应。

“血液库存管理”的要点对供应和需求的波动进行预测和控制需要明确最低库存水平需要明确为补充库存需要采取的措施

对供应和需求的波动进行控制供应和需求受许多不同的外部因素的影响而发生变化。对两者都需要尽可能合理地进行管理，以最大限度减少对获得充足血液的威胁。血液库存计划临床用血的管理确定库存量明确本单位的最大库容量。明确本单位的最大库存量。明确本单位的最低库存量。明确本单位各个血型的最低库存量。最佳库存量和各个血型的关系。最佳库存量和时间的关系。最佳库存量和其他因素的关系。

明确本单位的最大库容量明确本单位的最低库存量、最大库存量。必须确保有足够的血液库存，以应对日常和紧急的需要。血液有效期较短，必须最大限度控制过期。对不同种类、血型的血液设置最低（最高）库存警戒线。最佳库存量历年供血数据的积累和综合分析其他因素的系数修正医疗机构提供的用血计划血站的供血能力发展计算机数学模拟技术的应用

血液最佳库存天数？？？

ShelfLifeofStocks血液库存定期盘点建立血液库存定期盘点的操作规程。实物和库存帐册的一致不仅仅是财务制度的需要，更是库存管理审核的一个方面及持续改进的需要。灾难和事故时血液的应急预案灾难和事故对血液充足供应是潜在的威胁。主要有两大类：可能性（1）：希望永远不会发生，发生几率很小但总存在可能性的（重大灾难事故）可能性（2）：尽管不希望发生，但偶然会产生的(设备和供应障碍)灾难和事故可能性

突发事件主要分为：自然灾害事故灾难（生产、生活中的灾难）突发公共卫生事件（传染病爆发、）战争等电力系统瘫痪计算机设备崩溃冷藏设备崩溃组建应急小组，确定机构、人员及其职责风险评估，分析可能的突发事件（潜在风险）制定操作程序培训应急资源管理预案演练、评价预案持续改进应急管理程序采供血突发事件应急管理流程卫生行政部门采供血机构突发事件临床用血需求评估自身评估血液调度血液发放评估、改进常规程序否是预警系统指挥决策系统保障支持系统信息系统恢复系统警备交通……卫生行政部门媒体教育……媒体通信……是否启动血液发放（一）发放原则：先进先出发放前检查血液外观，有下列情形之一者不得发出：

1、标签破损、字迹不清；2、血袋有破损、漏血；3、血液中有明显凝块；4、血液呈乳糜状或暗灰色；5、血液中有明显气泡、絮状物或粗大颗粒；6、未摇动时血浆层与红细胞的界面不清或交界面上出现溶血；7、红细胞层呈紫红色；8、过期或其他须查证的情况。取血与发血的双方共同核对相关资料建立和保存血液发放记录血液发放（二）AQMT强调建立临床用血订（预约）血程序签定用血合同（电话录音、记录）对合同内容进行评审、确认用血机构资质血液品种、数量供应时间、方式、供应能力血液发放的记录谁发放的血液血液发放给谁（运血者、用血单位）血液发放的时间血液发放的品种、规格、数量血液发放者、接受者的签名血液运输（一）不同保存条件以及发往不同目的地的血液应分别装箱，并附装箱清单血液运输箱应有标识，标明血液种类、运输目的地实施要点对不同血液品种、不同保存条件、发往不同医院的血液分别装箱（袋），并应附装箱单运输箱应有标识：血液种类血液数量出库时间、温度目的地血液送达目的地：记录送达时间、温度清点数量、确认办理交接手续实施要点AQMT强调产品需要有合适的包装和容器足够牢固，以保护产品的完整性可以将产品维持在正常温度不同保存条件，发往不同目的地的产品分别装箱去向标识清楚（到达的目的地、品种、数量，交接手续等）充分的标识（内容、生物危险性、搬运贮存条件等）血液运输（二）确保血液在完整的冷链中运输，使血液始终处于所要求的温度范围内。对血液在整个运输过程中的储存温度进行监控建立和保存血液运输记录实施要点AQMT强调运输系统必须确保产品始终符合规范要求设备（用于血液运输的冷藏设备）温度监控运输时间应将细胞产品与用于维持温度的冰袋隔开AQMT强调运输要求自己运输或与其它机构签定合同产品在预期的时间内到达目的地产品在运输中未受到损害产品未受到任何方式的不当影响AQMT强调血液产品运输温度红细胞类：2-10ºC冰冻血浆：-20ºC以下血小板：20-24ºC血液冷链（1）血液冷链是血液和血液产品的贮存和运输的中心环节必须维持正确的温度。血液冷链从献血者到患者（从血管到血管）冷链设备的专业化血液和血液产品贮存的冷藏、冷冻设备血液和血液产品运输中的贮藏设备设备应得到维护血液冷链（2）产品处于正确温度以外的条件下的最长的时间必须得到规定和确认温度时间必须对产品在规定以外所采取的措施制定相应的程序血液冷链（3）WHO的两本关于血液冷链的书冷链中最重要部分是人

运血箱送血车运输过程温度监控举例温度监控图血液收回（一）建立相关文件，确定需要收回的血液、收回责任人及其职责。确保在任何时间有专人接听及处理血液质量投诉和缺陷发现，并能够快速收回已发放的血液或追踪血液去向，及时通告有关单位采取适当的措施。血液收回（二）在收回具有严重质量缺陷的血液时，应进行全面调查。血液收回记录应当包括缺陷血液的收回、追踪、评审和处置，以及采取的纠正和预防措施。“血液收回”的对象？合格血液错误发出不合格血液错误发出有质量缺陷的血液发出使服务对象有经营风险的血液发出“血液收回”的重要性“血液收回”是质量文化中诚信自律的体现“血液收回”能避免输血风险，进一步保障血液安全“血液收回”是过程控制的重要一环每一次的“血液收回”案例，都是自我反思的机会AABB“血站和输血机构标准”

相关“收回”的表述7.1不符合不合格血液、血液成分、组织器官、血液衍生制品、关键原材料和服务一旦被发现，必须得到评估和处理。7.1.3血站或输血机构必须建立相应的流程，对不合格血液、血液成分和组织器官进行隔离、返工和召回，并对不符合规定的相关服务予以通知。7.1.4发放后的不合格血液、血液成分或组织器官发放后被确定为不符合规定要求的血液和血液成分、组装子器官必须得到评估，以确定不符合性对制品质量产生的影响。如果不符合可能已对质量产生影响，必须向顾客报告不符合。不符合及随后采取措施的记录，包括被再接收使用的记录，必须得到保存。实施“血液收回”建立“血液收回”相关文件（1）血液收回的责任人和管理部门明确界定什么血液需要收回明确血液质量投诉的信息渠道并确保畅通明确报告路线

建立“血液收回管理程序”（2）追踪血液去向快速收回已发放的血液调查、评价有质量缺陷的血液通告有关单位采取适当的措施提出预防、改进措施详细记录每一次的血液收回“血液收回”记录血液收回的原因血液收回的品种、数量、规格血液收回所涉及的用血单位血液收回的处置谁报告谁决定收回谁收回谁进行收回后处置谁有权决定再发放血液收回的追踪、分析、评审对血液质量缺陷的纠正和预防措施。收回血液再发放的管理收回血液再发放的原则收回血液再发放的标准收回血液再发放的的记录，确保追溯性投诉与输血不良反应报告指定专人负责血液质量投诉对血液质量投诉和与血站相关的输血不良反应报告，进行调查处理并详细记录。接到血液质量出现重大问题的投诉时，及时向当地卫生行政管理部门报告。

输血不良反应的种类（1）

不恰当的血液成分急性输血反应（包括溶血和过敏反应）迟发性输血反应非溶血性的发热反应过敏性休克/风疹输血不良反应的种类（2）

TTI（包括细菌感染）输血相关急性肺损伤TA-GVHD输血后紫癜差错（样本、预约、储存运输、检测）血液质量投诉时需要的信息对血液质量不满意的具体描述和记录。投诉人的联系方式和可追溯性。报告、处置、追踪和改进的记录。输血不良反应报告时需要的信息输血反应的详细记录，确保可追溯性。病人身份(注意保密、可编码)、病情和治疗方案的详细记录：完整的输血史输血前、后的实验室检查结果输血反应发生后所采取的具体措施：即刻性或迟缓的孤立或群发的地区内的国家性的投诉与输血不良反应报告细菌性与血站无关与输血科相关的服务TTi相关封存样品隔离相关血液调查、追踪、分析免疫相关定期统计分析和报告记录和报告否是24h专人接受投诉和缺陷发现分析判定非细菌性加强临床科学合理用血的培训合适的血液以合适的剂量在合适的时候输给合适的病人建立SOPs----血液验收入库操作规程----血液储存操作规程----冷藏设备使用保养操作规程----订血合同实施操作规程----血液发放操作规程----血液报废操作规程----血液盘库操作规程----血液调配、收回、再发放操作规程----输血不良反应报告操作规程操作规程书写格式目的适用范围职责步骤与方法支持性文件相关记录

谢谢！设备管理（1）1.设备台账：设备名称、规格型号、使用日期、设备类别、唯一性编号、出厂编号、校准周期、运行状态、使用科室、管理人员等。2.设备档案：大型医疗器械履历本、设备开箱安装验收单、设备申购单、设备论证报告单、中标通知书、采购合同、设备海关报关单、投标文件（副本）、发货单装箱单、设备质量保证说明、中英文操作说明书、安装报告、确认报告、培训记录、维修校准记录等3.设备的标识：唯一性标识：设备编号、仪器名称、型号、生产厂家、使用日期、维护/校准周期、责任人等。状态标识：“正常运行”、“暂停使用”、“报废”。校验标识：“校验/检定合格(含有效期)”、“校验/检定不合格”。4.设备的使用、维护：建立设备使用、维护操作规程，明确维护周期，如实填写使用、维护记录设备管理（2）5.设备的校准：属于国家强制检定