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文档简介

药品经营公司药品养护操作规程目的：确保所储存药品质量稳定，避免药品发生质量问题,特制订本规程。依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理规范》。范围：适用于药品在库检查、养护的全过程。责任：养护员负责指导库管员对药品进行合理储存，负责药品质量检查和养护及设施设备管理工作。内容仓库温、湿度管理：养护员按《药品养护管理制度》做好仓库温湿度监测和调控。收到现场报警进行处理和记录。如果库房自动温湿度监测设备运行情况出现异常，温、湿度超出规定范围时，及时采取调控措施。对监测的情况和采取措施的情况应如实记录。养护员指导和督促库管员对库存药品进行合理储存，对库管员不规范的储存与作业行为给予指正及监督改进。养护员检查并改善储存条件、防护措施、卫生环境。储存药品的货架、托盘等设施设备保持清洁，无破损和杂物堆放；药品储存作业区内不得存放与储存管理无关的物品。养护员要按照养护计划对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，并建立养护记录。计算机系统依据质量管理基础数据和药品养护制度，对库存药品按期自动生成养护工作计划；系统自动生成普通养护和重点养护报表，养护员根据养护报表对库存药品的外观、包装等质量状况进行检查，核对批号、有效期和数量，做好养护记录；养护员在检查中发现有问题的药品要及时在计算机系统中填写“可疑药品报告单”，实物做好有效隔离措施，并通知质管部处理。每季度汇总、分析养护信息。对养护设备除在使用过程中按要求检查并记录外，每季度对各类养护设备进行维修保养检查并记录。养护设施设备出现损坏、故障等，要及时更换及报修，并做好记录；养护记录保存5年。养护流程图指导、督促库管员对药品进行合理储存进行药品养护检查，做养护记录通知质管部处理每季度汇总分析养护信息系统生成养护计划：一般养护品种重点养护品种检查、维修、保养设施设备并记录对温湿度进行有效监测、调控检查、改善储存条件防护措施卫生环境根据药品质量特性进行养护养护员指导、督促库管员对药品进行合理储存进行药品养护检查，做养护记录通知质管部处理每季度汇总分析养护信息系统生成养护计划：一般养护品种重点养护品种检查、维修、保养设施设备并记录对温湿度进行有效监测、调控检查、改善储存条件防护措施卫生环境根据药品质量特性进行养护养护员发现质量可疑

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