国家药品和医疗器械标准物质管理体系教学课件

国家药品和医疗器械标准物质管理体系国家药品和医疗器械标准物质管理体系中国药品生物制品检定所马双成全国地市所长培训班内容中检所国家药品和医疗器械标准物质管理体系的建立和完善中检所药品和医疗器械标准物质工作概况国家药品标准物质管理办法和国家药品标准物质技术规范全国地市所长培训班中国药品生物制品检定所国家药品和医疗器械标准物质管理体系的建立和完善全国地市所长培训班药品和医疗器械标准物质管理体系根据《中华人民共和国药品管理法》及实施条例、《药品注册管理办法》和中国药品生物制品检定所《发展规划纲要》(2008年-2015年)的有关规定和要求,为进一步加强药品标准物质的管理,建立并不断完善标准物质管理体系,特制定关于建立和完善药品和医疗器械标准物质管理体系的方案。全国地市所长培训班药品和医疗器械标准物质管理体系中检所为进一步加强和完善药品标准物质的管理,确目保药品、医疗器械安全有效、质量可控,更好地发挥中检的所本查棕.朮你技断务作用:法委完增标准秘书处,成立了标准物质管理处和内设机构,将药品标准物质委员会秘书处设在该处。对中检所的标准物质的研究、制备、标定、审核、分装、分发等工作进行整合,由标准物质管理处统一管理,下设标准物质制备室和标准物质服务中心,并通过相关业务处对各技术标定科室进行技术标定的管理。全国地市所长培训班药品和医疗器械标准物质管理体系紧紧围绕提高检验检测能力的要求,进一步指完善标准物质管理体系。创新管理机制,规范管导理行为,提升管理能力和水平。按照“完善机制、思提高质量、保证供应”的总体要求,对药品和医想疗器械标准物质,从制备,标定、审核、分装药品、医疗器械安全有效、质量可控,保证公众饮食用药安全做贡献全国地市所长培训班药品和医疗器械标准物质管理体系1、树立科学监管理念,紧紧围绕保证公众用药基安全有效、质量可控为根本出发点,为监管提本供强有力的药品、医疗器械标准物质服务。原2完标准物质管理体系。提高标准物质的管则3、建立权责明确、统一协调、运转高效的标准物质综合管理新机制,全面提升标准物质的质量和保障水平,确保标准物质的供应。全国地市所长培训班药品和医疗器械标准物质管理体系4、充分利用国家及全所现有资源,优化资源配基置,充分发挥各个环节的作用,建立协同作战、本齐抓统管的标准物质管理机制原5、加强国际交流与合作,建立和完善适应市场则经济规律,接轨国际先进管理模式、手段科学先进的标准物质管理体系全国地市所长培训班药品和医疗器械标准物质管理体系1、组建了新一届(第七届)药品标准物质委员机会及其秘书处构中国药品生物制品检定所组建第七届药品标准物设质委员会。委员会由所内外有关专家组成。委置员会下设药品、生物制品、医疗器械、价格与分配4个分委员会,委员会秘书处设在标准物质管理处。全国地市所长培训班药品和医疗器械标准物质管理体系第七届药品标准物质委员会(共48人)机特别顾问:桑国卫(院士)顾问:于德泉(院士)、俞永新(院士)构主任委员:李云龙设副主任委员:金少鸿、王军志、丁丽霞置委员(按姓氏笔画排序):马双成、王佑春、王国治、王春仁、王培连、田颂九、白东亭、白坚石、冯晓明、孙黎、李凤祥、刘保奎、刘桂芬、杨化新、杨仲元、张启明、张培培、张庶民、辛晓芳、肖宏文、林瑞超、周诚、姜雄平、胡昌勤、南楠、钟建国、饶春明、郭中平、施燕平、贵利、钱忠直、高华、高立勤、高尚先、高天兵、柴玉生、黄颖曾明、董关木、鲁静、樊夏雷全国地市所长培训班END16、业余生活要有意义，不要越轨。——华盛顿

17、一个人即使已登上顶峰，也仍要自强不息。——罗素·贝克

18、最大的挑战和突破在于用人，而用人最大的