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资料整理资料整理纯化水系统操作SOP编号:SOP-CF004-00页码:1\3版本号:01修订号:00机密等级:秘密起草人起草日期颁发部门质量管理部审核人审核日期批准人批准日期生效日期分发清单研发部[]质量管理部[]综合管理部[]生产管理部[]市场销售部[]财务部[]目的为规范纯化水系统的操作的标准操作程序,特制定本规程。适用范围本规程适用于纯化水制备系统的操作。职责操作人:严格按照本文件正确操作设备。复核人:严格按照本文件对操作人的操作进行复核,确保操作的正确性。定义纯化水:以饮用水为水源,利用反渗透的方法制得的水。引用标准《中国药典》二部2015版材料仪器设备纯化水系统各单元部件器材、用具无其他氢氧化钠、亚硫酸氢钠、阻垢剂流程图无内容系统的原理多介质过滤器的主要作用是去除原水中凝聚的胶原体和悬浮颗粒。材质为SUS304不锈钢,内装几层不同0.6-1.2mm粒径的石英砂。原水从过滤器顶部进入,依靠滤层间的孔隙截留原水中的絮状杂物,凝结的胶原体,悬浮颗粒,过滤器截留的杂质在反洗时排出。活性炭过滤器主要作用是除去水中的余氯、氧化物和有机物,降低进水的COD值和余氯值,避免树脂或RO受污染。活性炭饱和后通过反洗、巴氏消毒或更换活性炭。SUS304不锈钢材质。精密过滤器主要对水进行过滤,利用聚丙烯熔喷滤芯可截留粒径>5um的微粒,除去颗粒物质,工作压力在0.2Mpa。对反渗透膜起保护作用。随滤芯中截留物质不断增加,进水压力损失也逐渐增大,应更换滤芯。滤芯更换周期一般为3个月或压差超过0.1Mpa。反渗透装置是制水工艺中主要设备。当对原料水施加压力超过自然渗透压力,则原料水将穿过半透膜,而原料水中的低分子溶质,如无机物糖类,大分子物质如病毒,热原质、其它有机物质,以及不溶物质,如细菌等被阻留下来从而使原料水分成两股水流,一股为透过纯化水,即产品水,另一股为含浓缩物类和有机杂质的水流。运行前检查工作检查循环系统纯化水是否合格,应符合《纯化水质量标准》。检查加药箱内溶液液位,如液位低于三分之一时需添加。运行前确保反渗透的各项准备工作已完毕,预处理系统各阀门处于运行状态。制备系统的运行开机全自动开机:一级压力调节阀开45°、淡水阀、浓水阀开,电源开关指向开,增压泵、一级高压泵和加药泵开关指向自动,运行方式按钮拨向自动,装置自动起动。调节一级压力调节阀和浓水阀,使流量达到额定值。手动开机:一级反渗透:一级压力调节阀开450、淡水阀、浓水阀开,电源开关指向开,增压泵、一级高压泵和加药泵开关指向手动,运行方式按钮拨向手动,装置自动起动。调节一级压力调节阀和浓水阀,使流量达到额定值。.关机运行方式、增压泵、一级高压泵、二级高压泵和加药泵开关指向停止,电源开关指向关闭。预处理控制是手动时:关闭原水桶前的自来水进水阀。预处理控制是自动头控制时:最好关闭一级泵前的源水进水阀。预处理若是自动控制,则主机电源需24h通电,即RO的总电源不能关闭,但面板上的电源开关可以关闭。.设备开机后填写“纯化水制备系统运行记录”;运行时每两小时记录一次。循环系统的运行输配系统将制备的合格纯化水通过贮罐、泵、管道输送到车间各用水点,并进行循环。循环系统运行后填写“纯化水循环系统运行记录”;循环运行每两小时记录一次。1%阻垢剂的配制在阻垢剂箱内加入1000ml的阻垢剂和100L的水。配制好阻垢剂后填写“阻垢剂配制记录”注意事项自动时各水泵运行受罐的液位条件控制,条件满足时即自动开启。手动时各水泵运行不受罐的液位条件控制。电磁阀在设备累积运行2h,自动开启冲洗2分钟。反渗透运行时清洗水泵开关一定要处于关闭状态,否则会烧坏清洗水泵!附录及派生记录纯化水制备系统运行记录F-SOP-CF007
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