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文档简介
品质异常管理办法一、目的:规范品质异常处理流程,提高品质异常处理的时效性,确保产线正常生产,满感谢阅读足客户要求.二、范围:适用于产品品质异常解决的所有过程.三、定义:3。1品质异常之定义3。1.1产品品质异常:3.1。1.1不符合相关检验标准要求时.3.1。1.2重复发生品质异常时。3。1.1.3客户抱怨及退货时.3.1.1.4其它情形,影响到产品品质时.3。1.2作业品质异常:因非偶然因素(即可避免的原因),现况虽未发生产品不良,但存在品质隐患。包含:谢谢阅读3.1.2。1不遵守操作标准操作;3.1。2.2虽然照操作标准操作,但因各种标准不完善,以致无法控制变异原因;精品文档放心下载3.1.2。3使用不合格的原料或材料;3。1。2。4机械发生故障或磨损;3.1。2.5作业员疲劳(或情绪欠佳);3.1.2.6其它情形,可能存在品质隐患时。四、职责4.1质量部4.1。1负责品质异常最终判定、标示。4.1.2负责确认品质异常责任部门.4。1。3负责主导品质异常案例的处理过程。4.1。4负责对责任单位的改善结果进行追踪确认.4。2发生异常责任部门:负责提出临时措施及长期改善对策并执行,责任单位在无法分析出原因及对策时,由责任部门召集相关人员协助分析改善。4.3生产部:负责对改善措施的实施及验证改善措施的有效性。感谢阅读4.4物流部:负责入库质量异常品的分类存放、退回及报废。精品文档放心下载4.5其它相关部门:在需要时进行异常改善的配合.五、工作程序:5.1进料品质异常:5.1。1IQC依相关检验标准判定不合格,针对不合格物料标示“不合格”,并通知仓库立即移至不良品区域。谢谢阅读5.1。2IQC异常判定后1小时内开立《品质异常联络单》通知采购/生产计划/SQE。感谢阅读5.1。3SQE接到《品质异常联络单》后1小时内向供应商反馈品质不良.精品文档放心下载5.1.3采购接《品质异常联络单》后1小时内确认物料是否退回,必要进组织内部评审以确认物料是否可以让步放行。感谢阅读5。1。4供应商需于8小时内针对异常物料提出临时对策,如对异常内容有疑问,需在12小时内与我司相关人员确认清楚,必要时到现场确认。感谢阅读5。1.5供应商必须在《品质异常联络单》要求的期限前回复完整的改善方案。感谢阅读5。1。6SQE针对供应商回复内容进行确认,针对改善措施不合格部分予以退件,要求供应商重新回复.改善措施合格,则报告予以归档,由IQC跟踪后续进料品质状况,依5.1.7执行.精品文档放心下载5。1。7IQC针对供应商改善后产品加严检验,连续追踪3批无异常予以结案,转正常检验。精品文档放心下载5.1.8如供应商改善措施回复后连续3个月无进料,则强制结案,后续进料依正常检验执行。精品文档放心下载5.2制程品质异常:5.2。1IPQC发现重大异常时立即停机/停线并通知主管处理.谢谢阅读5.2。2如异常属现场作业人发现,需立即找QC确认不良现象可否接收.如异常可接受则继续开机生产,不可接收依5.2.3执行.谢谢阅读5.2.3IPQC依相关检验标准进行判定,确认不良成立时,要求生产部调整并现场整改.感谢阅读5。2.4针对已生产产品依生产批号往前追溯,直至良品。精品文档放心下载5。2。5IPQC针对已追溯到的不良品标示“不合格”,并要求生产部立即移至不良品区域.感谢阅读5.2。6生产现场异常改善后,生产部提出首件检验需求,IPQC检查合格后方可重新开线生产,如检查不合格,则重新调整或系统改善.谢谢阅读5.2.7制程《品质异常联络单》开立时机:5.2。7。1制程异常属原材料所致,需第一时间通知SQE前往确认,双方判定标准一致确认异常成立,则开立《品质异常联络单》要求责任单位改善。谢谢阅读5。2.7.2产品制造过程中如发现产品不良率超过5%时,IPQC应开出品质异常处理单待生产、质量、工艺、技术等部门分析出原因找出责任单位后由责任单位进行对策,质量部监控对策实施有效性。谢谢阅读5.2.7。3当产品制造不良率超过10%时,IPQC应立即通知产线停线并召集生产、质量、工艺等单位对问题点进行分析,找出原因并对策,等问题点解决后,方可再开线生产。感谢阅读5。2。7.4品质异常重复发生时,开立《品质异常联络单》,通知生产部停线整改。谢谢阅读5.2.8所有制程中《品质异常联络单》需会签组长/生产主管,组长/生产主管接到品质异常讯息2小时内,需针对异常现象提出临时对策。谢谢阅读5.2。9责任部门需于《品质异常联络单》要求期限前,针对异常现象提出长期改善方案。精品文档放心下载5。2.10QE针对责任单位回复内容进行确认,针对改善措施不合格部分予以感谢阅读退件,要求责任单位重新回复.改善措施合格,则报告予以归档,由IPQC跟踪后续进料品质状况,依5。2。11执行。精品文档放心下载5。2。11IPQC针对责任单位改善后产品加严检验,连续追踪3批无异常予以结案,转正常检验.谢谢阅读5。2。12如责任单位改善措施回复后连续3个月无生产,则强制结案,后续生产依正常检验执行。谢谢阅读5.3入库品质异常:5。3.1OQC依相关检验标准进行判定,确定不良成立时,针对不合格物料标示“不合格",并要求生产部立即移至不良品区域。谢谢阅读5.3.2QOC于半小时内开立《品质异常联络单》、《复检通知单》并附不良样品,要求生产单位重工。感谢阅读5.3。3生产单位接OQC《品质异常联络单》、《复检通知单》及不良样品后,当天安排重工作业,并将回复生产失效原因及改善措施.感谢阅读5.3.4重工OK产品需重新送OQC检验,重新检验合格予以合格入库,检验不合格感谢阅读5.3.2要求执行。5。3。5针对异常改善后产品,OQC时行加严检验,连续追踪3批无异常后予以结案,转正常检验。谢谢阅读5。3.6如异常发生后连续3个月无生产,则强制结案,后续生产依正常检验执行。5。4出货品质异常:精品文档放心下载5.4.1OQC依相关检验标准进行判定,确定不良成立时,针对不合格物料标示“不合格”,并要求物流部立即移至不良品区域.谢谢阅读5.4。2异常确认半小时内开立《品质异常联络单》、《复检通知单》并附不良样品,通知生管安排重工。感谢阅读5。4.3生产部依安排重工作业,并于《品质异常联络单》回复生产失效原因及改善措施.感谢阅读5.4.4重工完成产品需重新送OQC检验,依5.3.4执行。谢谢阅读5。4.5针对异常改善后再出货产品,OQC时行加严检验,连续追踪3批无异常后予以结案,转正常检验。感谢阅读5.4。6如异常发生后连续3个月无出货,则强制结案,后续出货依正常检验执行。感谢阅读5.5作业品质异常5.5.1符合3.1。2任一项,作业品质异常成立。精品文档放心下载5。5.2相关部门发现作业品质异常后,立即通知责任单位改善。谢谢阅读5.5.3针对重复发生作业品质异常未达到有效改善时,可开立《品质异常联络单》,由品控统一编号后,交责任单位提出整改措施。谢谢阅读5。5.4责任单位需于《品质异常联络单》需求期限前提出整改措施,由部
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