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文档简介

滴眼剂概述滴眼剂系指由原料药物与适宜辅料制成的供滴入眼内的无菌液体制剂。滴眼剂定义RESEARCHBACKGROUNDS滴眼剂的质量要求01pH02渗透压03无菌04可见异物05粘度RESEARCHBACKGROUNDS滴眼剂的附加剂01pH值调整剂02等渗调节剂03抑菌剂04增稠剂05其他附加剂RESEARCHBACKGROUNDS滴眼剂的制备01容器及附件的处理02配液03无菌灌装04质量检查05印字包装RESEARCHBACKGROUNDS氯霉素滴眼液处方:氯霉素(主药)0.25g氯化钠(等渗调节剂)0.9g尼泊金甲酯(抑菌剂)0.023g尼泊金丙酯(抑菌剂)0.011g注射用水加至100ml案例分析RESEARCHBACKGROUNDS制法:取尼泊金甲酯、丙酯,加沸注射用水溶解,于60℃时溶入氯霉素和氯化钠,过滤,加注射用水至足量,灌装,100℃、30min灭菌。处方及工艺分析(1)氯霉素对热稳定,配液时加热能够加速溶解,可用100℃流通蒸汽灭菌。(2)处方中加入硼砂、硼酸做缓冲剂调

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