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文档简介

处方药与非处方药分类管理必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用的药品。处方药一、处方药与非处方药概念刚上市新药会产生依赖性的药物需在医生指导下使用的药物毒性较大的药物一、处方药与非处方药概念感冒类药物消化系统药物维生素、微量元素滋补药非处方药不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购买和使用。简称OTC药。根据药品的安全性，非处方药分为甲、乙两类。一、处方药与非处方药概念为保障人民用药安全有效、使用方便，国家药品监督管理局制定《处方药与非处方药分类管理办法》。销售管理包装和说明书管理广告管理二、处方药与非处方药管理二、处方药与非处方药管理（一）销售管理零售企业资质：具有《药品经营许可证》必须配备驻店执业药师或药师以上药学技术人员销售凭证：必须凭处方销售方式：不得开架自选零售企业资质：甲类非处方药与处方药一致乙类非处方药：经批准可在普通商业企业，其配备专职的经市级药监部门培训、考核合格并取得上岗证的人员销售凭证：可不凭处方销售方式：可开架自选非处方药处方药（一）销售管理二、处方药与非处方药管理二、处方药与非处方药管理（二）包装和说明书管理专有标识：无专有标识警示语：“请仔细阅读药品说明书并按说明使用或在药师指导下购买和使用！”专有标识：“OTC”警示语：“凭医师处方销售、购买和使用！”（二）包装和说明书管理二、处方药与非处方药管理二、处方药与非处方药管理

（三）广告管理只能在国务院卫生行政部门和国家药品监督管理部门共同指定的专业性

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