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文档简介

A01ISO9001:2008内审员培训班(ISO9001内审员)A02ISO14001:2004内审员培训班A03ISO/TS16949:2009内审员培训A04OHSAS18001:2007标准理解及内审员培训A05IECQ-HSPMQC080000内审员培训A06ISO13485:2003医疗器械质量体系内审员培训A07SA8000社会责任内审员培训(SA8000内审员)A08ICTI玩具商业行为守则内审员培训班A09ISO14064:2006内审员培训班A10GB/T23331-2009能源管理体系内审员培训A15量规仪器校验与管理实务课程(仪校员培训内校员培训)A16ISO管理代表及体系推行专员训练营A17ISO文控员培训/文管员培训实务课程A18优秀管理者代表训练营(MR管理代表训练)内审员技巧知识培训目录第一章审核概论第二章内审准备第三章内审实施第四章内审报告第五章内审跟踪审核概论质量审核的定义质量审核的类型质量审核的目的质量审核的特点审核的基本程序年度内审安排

审核

定义(GB/T19000--ISO9000:2008)为获得审核证据并对其进行客观的评价,以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程质量审核的范畴质量体系审核产品质量审核过程审核服务质量审核审核类型外部审核

第二方审核第三方审核内部审核

第一方审核第二方审核(顾客)对供方进行初步评价。

验证供方的质量管理体系是否持续有效。

作为建立或调整合格供方的依据之一。

沟通和加强供需双方的质量共识。

第三方审核(认证机构)确定质量体系中是否符合标准要求。

获得注册证书减少重复的第二方审核,节省大量社会检验费用。

有助于公司的市场竞争力寻求专业的帮助第一方审核(内审)质量体系正常运行和改进的需要;作为一种重要的管理手段;在第二、三方审核前纠正不足。内部审核的特点正规性系统性独立性审核是一个抽样的过程审核的正规性审核依据正式特定的要求进行审核只能由有资格的人员进行审核必须按正式程序进行审核必须依据客观证据作出判断审核结果必须有正式报告和记录审核的系统性通过全部审核、部分审核和后续审核的组合实施,使内审具有系统性。全部审核:一年至少一次,覆盖所有部门、所有场所、所有产品和所有条款。部分审核:在组织变化、市场反馈和出现重大质量不合格的情况下所进行的非例行审核。后续审核:在前次审核出现重大不合格情况下所进行的后续和跟进的审核。审核的独立性进行审核的审核员应独立于被审核的部门之外。从另一个角度来讲,即审核员不能审核自己的工作。

审核的依据合同要求质量管理体系文件和规定ISO9001标准法律、法规

审核的程序审核准备审核实施审核报告审核的跟踪年度内审安排集中式审核集中某一段时间完成对所有部门的审核.分散式审核分部门在不同时间进行审核.分散式审核进度计划已计划已审核已制定措施措施已实施已验证第二章审核准备确定审核组编制审核实施计划制订检查表审核前沟通审核组的确定管理者代表任命审核组长及成员审核组长的选定

A)资格

B)业务范围

C)工作经验

D)组织能力审核员的选定

A)资格

B)业务范围

C)专业知识

D)工作中的协调

E)为受审核部门所接受

审核实施计划确定审核的目的和范围确定审核依据确定审核的方法确定审核的具体时间安排(包括首、末次会议时间)确定审核组人员的安排制订检查表检查表的作用编制的准备检查表的基本内容检查表的要求检查表作用指导审核过程的路线图明确审核要点和方法确保审核的覆盖面减少组员之间不必要的重复保持审核的方向和节奏体现审核的正规化和专业性作为审核的记录档案编制的准备了解审核的范围确定审核的重点确定审核的策略文件收集和审查审核的范围

审核涉及的活动或区域包括:

组织机构(职责和权限)管理、运作和质量体系的程序(是否符合标准的要求)人员、设备和材料资源(是否满足体系有效运行)工作区域和过程(是否得到确定和有效控制)正在生产的产品(是否符合标准和相关法律法规要求)工作产生的记录(是否能证明体系有效运行)文件、报告和记录的保管(是否符合程序的要求)明确审核的重点

公司的管理重点已出现的质量问题合同特别要求标准要求的重点上次审核的信息产品/服务的重要性审核的策略审核的方法

a按部门--考虑涉及的主要活动及涉及的相关条款

b按条款--考虑涉及的部门审核的路线

a自上而下

b自下而上

c随机审核路线(1)某一部门审核路线前台预订接待服务入住服务退房自上而下自下而上审核路线(2)

运作体系审核的路线签订合同采购制造检验入库交付服务自上而下自下而上审核路线(3)

某个活动的审核路线供应商分级按级评审供应商批准供应商清单供应商监控定期评估、沟通、纠正供应商取消清单更新自上而下自下而上文件的收集与审查与被审核范围相关的文件审核要点中涉及的记录和文件检查表的要求明确部门与条款的关系依据标准及质量文件要求选择主要的工作内容考虑薄弱环节及部门接口抽样具有代表性注意可操作性检查表的基本内容依据的标准条款依据的质量文件审核区域/部门检查要点验证方法抽样数验证结果(记录)检查表的四要素去哪里地点找谁被审核人查什么检查要点如何检查验证方法检查表案例看什么(LOOKAT)--要点

合格供应商清单

找什么(LOOKFOR)--验证内容

是否存在,是否批准,是否包括所有外购/外协供应商看什么(LOOKAT)--要点

合格供应商档案找什么(LOOKFOR)--验证内容

是否包括规定的记录

(供应商评定记录,进货质量问题记录)审核前沟通提前通知受审核部门审核组内部会议(必要时)

a)审核准备情况

b)讨论疑难问题

c)提出注意事项第三章审核的实施首次会议现场审核不合格报告审核组会议末次会议首次会议审核签到介绍审核组成员介绍审核目的和范围审核计划安排的确认介绍审核的方法和程序问题澄清确认末次会议时间现场审核组长控制审核的全过程审核路线的展开检查表的使用审核技术与诀窍审核的抽样审核的验证做好检查笔记不确定问题的处理不合格的处理不合格的确定体系性不合格

质量体系文件与选定的标准、合同要求或有关法规不符实施性不合格

实际操作与体系文件描述不符有效性不合格

按规定要求进行实施,但效果未能达到规定要求

不合格的确定

根据不合格的程度,可分为:严重不合格轻微不合格严重不合格质量体系与约定的质量体系标准或指定的要求不符造成系统性或区域性严重失效的不合格(可能由多个轻微不合格说明)可造成严重后果的不合格轻微不合格孤立的人为错误文件偶尔未被遵守,造成的后果不严重对系统不会产生重要影响不合格的判断依据客观证据确定不符合标准的条款确定不符合相关的文件要求不合格判断是不是孤立次要的问题?这项不合格是否过于频繁的发生是严重的还是轻微的?是否有足够的事实支持我的发现?需要采取什么样的纠正措施?提出这样的问题对受审核方有多大的帮助?不合格的描述时间地点人/职位设备/编号文件/编号不符合内容不符合条款或文件其它不合格描述(例一)不完整的描述:A.工作区域的测量设备有部仪表超出了校

准日期,不符合GB/T19001-ISO9001之

7.6.a条。不合格描述完整的描述:B.放在后车间的设备编号为E17上的两个电压表已超过校准日期,表上标签注明校准有效期为6个月,现已超出两个月,不符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008之7.6.a条。不合格描述(例二)不完整的描述:A.高压空气稳压箱的实际压力为P=0.75Mpa,

超出规定压力P≥0.85Mpa,不符合

GB/T19001--ISO9001之7.5.1条。完整的描述:B.在送粉车间,编号为EQP-A-13的高压空气稳压箱上压力表读数为P=0.75Mpa,而编号为WI-PR-007的作业指导书要求此压力为P≥0.85Mpa,不符合GB/T19001-2008idtISO9001:20087.5.1c条款。不合格描述(例三)不完整的描述:A.成品绝缘性能未测量,不符合文件规定,不符合GB/T19001-ISO9001的8.2.4条款。完整的描述:B.程序文件COP10.4要求,产品出厂前需进行6个项目的检验,但实际上绝缘性能一项已有一个月未进行测量,而产品仍旧放行出厂,不符合GB/T19001-2008idtISO9001:2008的8.2.4条款。不合格报告现场审核观察结果的陈述经受审核部门确认审核报告的组成部分提交受审核部门的正式文件不合格报告的内容受审核部门审核员不合格报告编号日期不合格描述受审核方确认提出建议的纠正措施要求审核组会议现场审核结束后,末次会议之前,或审核过程中定期(每天结束)召开同审核组成员参加讨论审核结果沟通审核信息、线索协调审核方向审核组长作审核总结准备末次会议签到致谢重申审核目的和范围确认审核计划的实施情况正式提出不合格项澄清宣布审核结论提出纠正要求结束第四章审核报告纠正措施审核报告的内容纠正措施审核员协调受审核部门提出纠正措施要求采取必要的补救措施发现不合格的根源针对根源采取纠正措施纠正措施的描述要具体纠正措施修改现行做法对现有人员进行培训增加资

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