医政法规培训2016-1

医政法规培训医务部2015年9月培训内容法律法规医疗制度医疗纠纷医患沟通

法律法规法律法规规章«立法法»——法律体系框架为三层一层为法律，全国人大二层为行政法规国务院行政法规地方性法规三层为规章法律中华人民共和国传染病防治法中华人民共和国执业医师法中华人民共和国药品管理法中华人民共和国职业病防治法中华人民共和国献血法中华人民共和国人口与计划生育法中华人民共和国母婴保健法中华人民共和国食品卫生法中华人民共和国红十字会法中华人民共和国国境卫生检疫法侵权责任法法规护士条例人体器官移植条例学校卫生工作条例血吸虫病防治条例艾滋病防治条例疫苗流通和预防接种管理条例病原微生物实验室生物安全管理条例放射性同位素与射线装置放射防护条例化妆品卫生监督条例公共场所卫生管理条例中华人民共和国尘肺病防治条例医疗废物管理条例医疗机构管理条例血液制品管理条例食盐加碘消除碘缺乏危害管理条例医疗事故处理条例中华人民共和国药品管理法实施条例中华人民共和国红十字标志使用办法国内交通卫生检疫条例乡村医生从业管理条例突发公共卫生事件应急条例中华人民共和国中医药条例中华人民共和国传染病防治法实施办法艾滋病监测管理的若干规定计划生育技术服务管理条例放射性药品管理办法中华人民共和国国境口岸卫生监督办法中药品种保护条例精神药品管理办法麻醉药品管理办法中华人民共和国国境卫生检疫法实施细则规章单采血浆站管理办法(卫生部令第58号)《中外合资、合作医疗机构管理暂行办法》的补充规定医疗机构管理条例实施细则卫生部关于印发《新资源食品安全性评价规程》和《新资源食品卫生行政许可申报与受理卫生部关于印发《结核病预防控制工作规范》的通知新资源食品管理办法放射工作人员职业健康管理办法卫生信访工作办法处方管理办法传统医学师承和确有专长人员医师资格考核考试办法医疗广告管理办法卫生系统内部审计工作规定预防用生物制品生产供应管理办法首批淘汰三十五项临床检验项目、方法的规定化妆品卫生监督条例实施细则公共场所卫生管理条例实施细则人间传染的高致病性病原微生物实验室和实验活动生物安全审批管理办法建设项目职业病危害分类管理办法医院感染管理办法基本建设管理办法及卫生工程建设咨询专家管理办法尸体出入境和尸体处理的管理规定卫生部关于印发《卫生标准管理办法》的通知中央国家机关文明单位建设及管理暂行办法中央精神文明建设指导委员会关于评选表彰全国文明城市、文明村镇、文明单位的暂行办法全国青年文明号活动管理办法关于印发《疫苗储存和运输管理规范》的通知卫生部关于印发《人体器官移植技术临床应用管理暂行规定》的通知卫生部转发《关于在行政执法中及时移送涉嫌犯罪案件的意见》的通知传染病病人或疑似传染病病人尸体解剖查验规定医师外出会诊管理暂行规定常规各专业的诊疗常规医疗制度质控中心要求中华人民共和国

传染病防治法

2004年12月1日施行

甲类传染病：鼠疫、霍乱

乙类传染病：传染性非典型肺炎、艾滋病、病毒性肝炎、脊髓灰质炎、人感染高致病性禽流感、麻疹、流行性出血热、狂犬病、流行性乙型脑炎、登革热、炭疽、细菌性和阿米巴性痢疾、肺结核、伤寒和副伤寒、流行性脑脊髓膜炎、百日咳、白喉、新生儿破伤风、猩红热、布鲁氏菌病、淋病、梅毒、钩端螺旋体病、血吸虫病、疟疾

丙类传染病：流行性感冒、流行性腮腺炎、风疹、急性出血性结膜炎、麻风病、流行性和地方性斑疹伤寒、黑热病、包虫病、丝虫病，除霍乱、细菌性和阿米巴性痢疾、伤寒和副伤寒以外的感染性腹泻病

对甲类传染病和乙类传染病中传染性非典型肺炎、脊髓灰质炎、炭疽中的肺炭疽和人感染高致病性禽流感，甲流和H7N9采取甲类传染病的预防、控制措施传染病报告疾病预防控制机构、医疗机构和采供血机构及其执行职务的人员发现本法规定的传染病疫情或者发现其他传染病暴发、流行以及突发原因不明的传染病时，应当遵循疫情报告属地管理原则，按照国务院规定的或者国务院卫生行政部门规定的内容、程序、方式和时限报告报病时限和途径甲类管理——2小时其他管理——24小时网络传报

疾病传报总结传染病肿瘤病心脑血管病职业病死亡证明出生缺陷中毒（职业性和非职业性)5岁以下儿童死亡中华人民共和国执业医师法

1999年5月1日施行国家实行医师资格考试制度。医师资格考试分为执业医师资格考试和执业助理医师资格考试。国家实行医师执业注册制度执业地点、执业类别、执业范围执业类别临床中医口腔公共卫生执业医师的未来法是否会修改医师执业的管理定期考核不良积分数字认证多点执业医疗事故处理条例

2002年9月1日施行指医疗机构及其医务人员在医疗活动中，违反医疗卫生管理法律、行政法规、部门规章和诊疗护理规范、常规，过失造成患者人身损害的事故。分为四级对应伤残等级构成医疗事故三要素医疗事故分级标准造成患者人身损害的后果:12个等级一级（甲、乙）二级（甲、乙、丙、丁）三级（甲、乙、丙、丁、戊）四级侵权责任法

2010年7月1日施行《侵权责任法》是民法的主要内容之一，它与《物权法》一样同等重要《侵权责任法》共12章92条；医疗损害责任位于第7章，共11条第一章一般规定第二章责任构成和责任方式第三章不承担责任和减轻责任的情形第四章关于责任主体的特殊规定第五章产品责任第六章机动车交通事故责任第七章医疗损害责任第八章环境污染责任第九章高度危险责任第十章饲养动物损害责任第十一章物件损害责任第十二章附录《侵权责任法》在我国历史上第一次把医疗损害赔偿责任设立专章进行规范，不仅明确了医疗损害赔偿责任，也对医患双方的行为进行了规范。法律界人士认为，《侵权责任法》的最大意义在于明确了在医疗侵权中，适用过错责任原则。第一对医生是公平的，因为医生肩负的是过程，而不是结果；第二对医生的法律评价是正面的、积极的，不再是“出现不良后果就认定医生有过错”，对医生今后的行为模式会产生积极影响。医卫界人士认为，广大医生应该确实落实《侵权责任法》规定，努力提高医疗水平，尽到应尽的诊疗义务。中华人民共和国献血法献血年龄；18周岁至55周岁的健康公民。每次献血量一般为200ml，最多不超过400ml，两次采集间隔时间不少于半年。医疗机构管理条例医疗机构以救死扶伤，防病治病，为公民的健康服务为宗旨。《医疗机构管理条例》第23条规定：床位不满100张的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每年校验1次；床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机构执业许可证》每3年校验1次。医疗卫生机构医疗废物管理办法医疗卫生机构应当建立医疗废物的暂时贮存设施、设备，不得露天存放医疗废物；医疗废物暂时贮存的时间不得超过2天。医疗废物分为①感染性废物：指携带病原微生物具有引发感染性疾病传播危险的医疗废物；②病理性废物：指诊疗过程中产生的人体废弃物和医学实验动物尸体等；③损伤性废物：指能够刺伤或者割伤人体的废弃的医用锐器；④药物性废物：指过期、淘汰、变质或者被污染的废弃的药品；⑤化学性废物：指具有毒性、腐蚀性、易燃易爆性的废弃的化学物品医疗纠纷医疗纠纷的历史古今中外皆有之曹操与华佗梁启超与协和医院英格兰从1997年到2008年之间，每年政府部门收到的医疗投诉在8.8万到9.6万件之间

尽管医疗纠纷自古皆然，但普遍成为社会争议及法律议题仍是近代社会的特征之一

医疗纠纷医疗纠纷的概念医疗纠纷是指发生在医患双方之间因患者对医务人员或医疗机构的医疗服务不满意而与医方发生的争执。医疗纠纷的原因医院方面的原因：医疗事故引起的纠纷；医疗差错引起的纠纷；服务态度引起的纠纷；不良行为引起的纠纷。医疗纠纷医疗纠纷的原因病人方面的原因缺乏医学知识和对医院规章制度不理解；病人及其家属的不良动机造成的纠纷。医疗纠纷增长的原因（1）广大人民群众医疗保健知识水平提高和法律观念自我保护意识增强；（2）有些医疗主体因对物质利益的追求等原因造成医德水平降低，服务态度下降；（3）新的医疗技术的应用；（4）医患关系因医疗保险的实施而呈现多样化；（5）社会问题的集中反应点目前医患纠纷处理状况诉讼专业化律师倾向于侵权和损害官司鉴定的客观性（事故和损害）压力第三方调解医患协商母婴保健法孕产妇死亡（6.74/10万）婴儿死亡（4.83‰)出生性别比（103－107/100）两非非医学需要的胎儿性别鉴定非医学需要的人工终止妊娠行为爱婴医院的知识处方管理办法

2007年5月1日经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权执业医师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品的处方权药师经考核合格后取得麻醉药品和第一类精神药品调剂资格处方颜色有区别——麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色和白色，并在处方右上角以文字注明。

医疗机构临床用血管理办法

2012年8月1日实施

医务人员应当认真执行临床输血技术规范，严格掌握临床输血适应证，根据患者病情和实验室检测指标，对输血指证进行综合评估，制订输血治疗方案医疗机构临床用血管理办法

医师应当将患者输血适应证的评估、输血过程和输血后疗效评价情况记入病历；临床输血治疗知情同意书、输血记录单等随病历保存客观、真实、可追溯医疗管理制度医务工作制度首诊负责制度三级医师查房制度分级护理制度疑难病例讨论制度会诊制度危重患者抢救制度术前讨论制度死亡病例讨论制度查对制度病历书写基本规范与管理制度交接班制度技术准入管理制度总住院医师制度

医师值班制度医嘱制度转科转院制度处方制度急诊工作制度疾病证明书制度门诊工作制度进修人员管理制度医院用血制度病情告知和手术及创伤性检查签字制度医务人员外出管理制度受聘外院医学技术顾问管理制度ICU管理制度贵重药品管理制度麻醉药品管理制度毒性药品管理制度精神药品管理制度药品不良反应报告制度麻醉访视制度医院感染监控报告制度医疗意外和突发性事件报告制度传染病、性病疫情报告制度消毒隔离制度肿瘤病历报告制度防范医疗事故、保障医疗安全预案医院医疗事故处理预案保护性医疗制度和保护病人隐私制度住院医师培养实施细则外籍医师来院行医的管理制度环节医疗质量管理制度一次性使用无菌医疗用品的管理制度差错、事故报告制度病史室管理制度医技科室管理制度常见医疗核心制度首诊负责制度三级医师查房制度疑难病例讨论制度会诊制度危重患者抢救制度手术分级管理制度查对制度死亡病例讨论制度‘医师值班及交接班制度分级护理制度病历书写规范病历管理制度临床用血管理制度医疗技术临床应用和准入管理制度病历书写概述病历指医务人员在医疗活动过程中形成的文字、符号、图表、影像、切片等资料的总和，包括门(急)诊病历和住院病历病历书写是指医务人员通过问诊、查体、辅助检查、诊断、治疗、护理等医疗活动获得有关资料，并进行归纳、分析、整理形成医疗活动记录的行为病历的重要性

1）病历为医疗、教学与科研提供重要的资料

2）与临床思维密切相关3）涉及医疗纠纷和诉讼的重要依据4）健康保健档案和医疗保险依据5）考核临床实际工作能力，评价医疗质量、学术水平病历书写的法规2002年——《病历书写基本规范(试行)》2010年3月1日起——《病历书写基本规范》上海的规范要求2010版2015版病历书写基本要求病历书写应当客观、真实、准确、及时、完整、规范病历书写应当使用中文，通用的外文缩写和无正式中文译名的症状