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文档简介

黑龙江省食品药品检验检测所申请检验合同单填写要求本表适用于申请人(单位)向黑龙江省食品药品检验检测所提出“注册检验、委托检验、合同检验等”的申请事项。申请检验合同单中“样品信息”、“申请检验信息”、“备注”、“单位信息”由申请单位填写,其内容应与送检样品标签标示及送检资料内容一致,并加盖申请单位公章确认。“检验任务合同评审”部分由黑龙江省食品药品检验检测所相关部门填写。各项填写具体要求及说明如下:一、样品信息1.类别判断并选择样品的类别:A保健食品;B化妆品;C食品(包括食品原料、半成品及成品;食品添加剂;与食品相关的其他产品);D药品(包括化学药品、生物制品及中药);E药用辅料;G其他(上述类别之外的产品),在相应位置处挑勾或直接填写类别之外样品类别。2.样品中文名称系指待检样品标识的中文名称,须与样品标签的中文名称一致。3.样品外文名称系指样品标示的外文名称,须与样品标签的英文名一致。进口样品必须填写此项。4.商品名系指样品的商品名称,须与样品标签的商品名一致。5.生产国家/产地系指样品生产单位所在的国家或城市。中药材填写产地。6.批准文号系指样品获准上市或进口的批准文件号,须与样品标签或说明书中的批准文号一致。7.剂型/型号药品及保健食品一般填写剂型;其他送检样品根据其特性,可填写如原料、原液、辅料、药材等。8.规格系指样品规格或产品规格。须与样品标签标示规格一致。例如10ml/支,5mg/1ml/支、0.2mg/片等。9.包装规格系指最小包装单元中的样品数量。包装单位须与规格单位相对应。例如某样品规格为:5ml/支,其包装规格为:10支/盒。10.包装材料系指直接接触样品的包装材料或容器,例如:西林瓶、塑料瓶、铝塑板等。11.样品类别化妆品、食品类样品要求填写此项。化妆品类有普通或特殊用途(如防晒、育发等)之分;食品类有食品原料、预制食品、加工即食食品和食品添加剂等之分。12.样品性状系指样品的颜色和物态,保健食品、化妆品及食品类样品需填写此项。例如:白色乳液。13.保存条件填写样品贮存的具体条件要求,如:冷藏(2-8℃)、冷冻(-5℃、-10℃、-20℃等)、室温(10-30℃)、阴凉、避光等。14.批号/编号保健食品、化妆品、食品、药品等类样品填写此项。一般保健食品、化妆品、食品、药品多选择填写批号项,此项须与样品标签标示的批号或编号一致。15.样品数量系指同批号样品的数量,以包装规格为单位,填写样品数量,即样品数量单位应与包装规格单位一致。例如:包装规格10支/盒,其包装规格单位为“盒”,样品数量10盒,其样品数量单位也为“盒”(即表示送检样品数量为10支/盒×10盒=100支)。16.有效期至系指样品的有效期截止日期,以“年、月、日”表示,必须与样品标签标示的效期一致。17.生产(加工)日期样品生产或加工的日期,以“年、月、日”表示。一般保健食品类、化妆品及食品类样品需填写此项。18.保质期填写样品标示的保质期,以“年、月、日”表示。一般保健食品类、食品类需填写此项。19.限期使用日期填写样品标示的限期使用日期,以“年、月、日”表示。一般化妆品类需填写此项。二、申请检验信息20.检验项目系指申请人(或单位)按照标准或约定申请检验项目的内容。若按照标准或约定申请全部内容的检验此处填写“全检”;按照标准或约定申请单独一项内容的检验此处填写具体检验项目名称,如“含量测定”;按照标准或约定申请一个以上检验项目但非全部项目的此处填写“部分检验”,但需在备注栏中填写具体项目内容,如鉴别和含量测定。21.资质认可选择填写认可项目,并在栏目中选择填写具体“认可项目内容”,如“***项目认可”。22.检验依据一般填写送检样品执行的标准(有判定依据的也应填写),或申请方提供的标准、或双方协商确定的标准名称。如为国家标准还需填写标准号或标准的版本号等信息。例如:《中国药典》2015年版一部。23.检验目的选择填写申请检验的目的,检验目的应判断选择“注册检验、、委托检验、合同检验、实验室认证和其它检验”。24.注册检验24.1受理号/申请编号药品注册检验应填此项。即按照药品注册检验通知书上的受理号或注册申请表上的申请编号填写。其他品种类别的注册检验不填此项。24.2申请人系指提出注册申请并承担相应法律责任的机构。25.委托检验接受行政司法、药监药检机构委托,对其提供的样品按法定标准进行的检验或质量标准研究。分为涉案委托、实验室认证及其他。26.合同检验是指承检机构在法规准予的范围内,接受申请人(或单位)提出的检验、技术服务及技术研究等。27.合同编号系指我所管理系统自动生成的唯一性编号。28.所附资料按实际所附资料填写。三、委托原因说明29.要注明申请检验原因(如委托方实验室数据比对、申请单位不具备检验检测条件和设备、公安办案、招标等合理原因)。在其他检验检测机构检验不合格样品,或委托单位自己能检又无合理理由等情况,我所原则上不接受其委托检验。四、委托单位信息30.委托单位信息须填写名称、地址、邮编、联系人、手机、固定电话、传真等联系信息。委托单位系指提出检验申请并承担相应法律责任的机构。五、检验任务合同评审(由我所相关部门填写)31.特殊情况(没有明确规定)的检验检测任务由检验科室负责人或授权人在此填写检验任务评审意见。六、注意事项32.委托方经办人必须仔细阅读相关内容,并对此负责。七、检验收费33.收费标准按照发改价格[2003]213号执行,收费标准中没有的项目由双方

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