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文档简介
文件名称检验管理制度文件编号COP-05版/次A/0文件类别程序文件生效日期20160901页数5编制质量体系小组审核黎利媚批准于欣龙1.0目的通过对原材料、包装材料、中间产品和成品的检验,保证本企业的产品质量。2.0适用范围本制度适用于所有原料、包装材料的进料检验,生产过程中的半成品检验,成品的检验、返工产品的检验管理、半成品灌(包)装、成品的检验,以及生产用水、环境、人员等卫生指标的检验、管理和监控。3.0职责3.1质管部:负责所有来料、半成品、成品的入库检验及其库存成品重检;半成品灌(包)装过程巡检;质量不合格品、市场退货、返工产品的重新检验;生产用水、环境、人员等卫生指标的检验、检测。3.2相关责任部门:负责上述需检品的报检及质量不合格品的跟踪处理。3.3技术研发部:负责制订“原料检验标准”、“包装检验标准”、《成品检验标准》、《生产用水检验标准》《半成品检验标准》、《半成品灌、包装检验标准》3.4采购、仓储:负责原料、包材来料异常的处理。3.5生产制造部负责生产过程半成品、成品的异常处理,技术研发部确定处理方案,品管部负责跟踪验证。4.0内容4.1原料检验标准及检验要求4.1.1原料标准依据:建立原料的检验项目的依据主要是与生产商的出厂(COA)报告为依据,对微生物敏感的原料增加微生物卫生指标。4.1.2抽样管理要求:进厂原料按批(进厂件数)取样,设总件数为x,当x≤3时每件取样;当3<X≤300时,按QUOTE错误!未找到引用源。+1,取样随机取样;当X>300时,按QUOTE错误!未找到引用源。/2+1随机取样,抽取取样量。参见《抽样检验管理规定》4.1.3主要检测理化指标、卫生指标,由质检员抽样后分别检验,并出具检验报告。4.1.4检测流程:按物料验收流程执行,验收合格方可入库。1)原材料到仓后,仓库对其名称规格、型号、等级、数量、批号等进行核对,并检查来料COA报告,检查运输车辆的卫生状况和包装的完整性后将其置放于“原材料待检区”,并以通知质管理部检验员检验。2)质管部检验员接到《原材料请检通知单》后按照原材料检验及《抽样管理规定》的要求准备相应的取样工具、器皿等。3)质管部按品检抽样作业指导书到现场抽样,并依检验规范及原材料检验标准对各项指标进行分析检查,并将检查结果填在《原料规格书及检验报告》中,由质管部主管人员审核签字,然后通知仓库、生产、计划。4)仓库接到通知,合格原材料放在合格品区,不合格原材料做出标识并按《不合格品控制程序》处理。由质量保证员检测人员对其进行合格或不合格相应状态标识。4.2包材标准及检验要求4.2.1包材标准外观检验QB/T164-93及QB/T1685-93标准检验,印刷文字按GB5296.3-1995标准检验。签样标准。4.2.2抽样管理要求:包材检验一般采用GB2828单次抽样检验方式,外观采用一般检验II级水准及功能采用特殊检验S-2水准。4.2.3包装材料的检验项目一般为材质、外观形状、印刷文字、净含量及与其他包装的配合。4.2.4包装的检验判定:重缺陷不得有,轻陷不得超过10%,否则判定为不合格。由质检员出具检验报告。4.2.5检测流程:按物料验收流程执行,验收合格方可入库。1)包装材料到仓后,仓储部对其名称规格、型号、等级、数量等进行核对,并检查包装情况,都合格后将其放置在“包装材料待检区”,并填写部分《包装检验原始记录》,然后通知质管部来料检验员检验。2)质量管理部来料检验员接到《原材料到货报检通知单》后,按照GB2828抽样方法及检验水平标准进行抽样,按照标准样板及签样进行检验,并将检验结果填入《包装检测原始记录》。4)对于不合格品中异常处理审批为返工的,其返工情况需如实填写。5.0相关文件5.1《留样管理制度》5.2“原料检验标准”5.3“包装检验标准”5.4“半成品(内容物)“检验标准”5.5“成品检验标准”5.6“半成品灌、包装检验标准”5.7“生产用水检
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