药师法规库答案

..PAGE2.v.药事法规考试讲义一、填空题：1、开办药品经营企业，必须具有依法经过资格认定的药学技术人员。2、药品通用名称字体颜色应当使用黑色或者白色。3、药品经营企业不得经营麻醉药品原料药和第一类精神药品原料药。4、药品不良反响是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的或意外的有害反响。5、?药品召回管理方法?规定：药品经营企业发现其经营的药品存在平安隐患的，6、进口药品必须取得国家食品药品监视管理局核发的?进口药品注册证?或?医药产品注册证?。7、按照批签发管理的生物制品在销售时，必须提供加盖本企业印章的?生物制品批签发合格证?复印件。8、药品广告的内容必须真实、合法，不得含有虚假的内容。9、国家根本药物的遴选原那么为：临床必需、平安有效，价格合理、使用方便、中西药并重。10、药品销售者应当按照?药品管理法?以及?特别规定?第五条的规定建立并执行进货检查验收制度，购销记录保存期限不得少于2年。11、药品经营范围，是指经药品监视管理部门核准经营药品的品种类别。12、药品生产、经营企业不得在经药品监视管理部门核准的地址以外的场所储存或者现货销售药品。13、执业药师是指经全国统一考试合格，取得?执业药师XX书?并经注册登记，在药品生产、经营、使用单位中执业的药学技术人员。14、药品商品名称不得与通用名称同行书写，其字体以单字面积计不得大于通用名称所用字体的二分之一。15、非处方药专有标识图案分为红色和绿色，红色专有标识用于甲类非处方药药品。16、国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度。17、药品经营企业GSP认证跟踪检查发现存在3条以上严重缺陷工程的企业，检查组应现场收回该企业?药品经营质量管理标准认证证书?，并上缴发证机关。18、药品批发和零售连锁企业应根据所经营药品的储存要求，设置不同温度、湿度条件的仓库。其中常温库温度为0-30℃19、非药品不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进展含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传。20、药品广告必须标明药品生产企业或药品企业名称，不得单独出现咨询热线、咨询等内容。二、名词解释1、首营企业：购进药品时，与本企业首次发生供需关系的药品生产或经营企业。2、首营品种：本企业向某一药品生产企业首次购进的药品。3、处方药：必须凭执业医师或执业助理医师处方方可调配、购置和使用的药品。4、非处方药：国务院药品监视管理部门公布的，不需要凭执业医师或执业助理医师处方即可自行判断、购置和使用的药品。三、简答题1、生产、销售假药应承当的法律责任。①生产、销售假药的，没收XX生产、销售的药品和XX所得，并处XX生产、销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款；②有药品批准证明文件的予以撤销，并责令停产、停业整顿；③情节严重的，撤消?药品生产许可证?、?药品经营许可证?或者?医疗机构执业许可证?；④构成犯罪的，依法追究刑事责任。2、药品出库应遵循什么原那么？药品出库应遵循“先产先出〞、“近期先出〞和按批号发货的原那么。3、生产、销售劣应承当的法律责任。①生产、销售劣药的，没收XX生产、销售的药品和XX所得，并处XX生产、销售药品货值金额一倍以上三倍以下罚款；②情节严重的，责令停产、停业整顿或者撤销药品批准证明文件、撤消?药品生产许可证?、?药品经营许可证?或者?医疗机构执业许可证?；③构成犯罪的，依法追究刑事责任。4、在哪些情形下，?药品经营许可证?由原发证机关予以注销？①?药品经营许可证?有效期届满未换证的；②药品经营企业终止经营药品或者关闭的；③?药品经营许可证?被依法撤销、撤回、撤消、收回、缴销或者宣布无效的；④不可抗力导致?药品经营许可证?的许可事项无法实施的；⑤法律、法规规定的应当注销行政许可的其他情形。四、案例分析题1、近日，某药监局接群众投诉举报，称某药品经营企业无证批发药品。执法人员经检查销售奨据发现，该药品经营企业?药品经营许可证?核准的经营方式为零售，但将药品出ᔮ给药品零售经营企业，销售药品货ြ金额1䘇元，执法人员遂沁收了其XX销售的药品和XX所得，并处0万元璄罚款。请䈆析８①该企䘚经营行为违反了?药品流通监视管理方法?哪一条规定？具体内容昧什么？②对该企业进展的行政处分是否正确？说明理由。獔：①该企业经营行为违反了?药品流通监管方法?第十七条规定：未经药品监视管理胨门审核同意，药品经营༁业不得改变经营方式。药品经营企业应当按照?药品经营许可证?许可的经营范围经营药品。本案中，药品经营许可证核准的经营方式为零售，未批准其进展批发，却将药品出售给药品零售经营企业，构成XX批发药品。②没收其XX销售的药品和XX所得正确，但处以1万元罚款不正确。该企业XX经营行为应依照?药品管理法?第七十三条规定，没收XX销售的药品和XX所得，并处XX销售的药品货值金额二倍以上五倍以下的罚款。本案中，应罚款2万至5万元。2、甲县食品药品监管局执法人员在对该县乙零售药店进展GSP跟踪检查时发现，乙药店经营的“注射用头孢哌酮钠〞贮藏条件标示为“密闭，冷处贮藏〞，而该药店的“注射用头孢哌酮钠〞却在常温环境下陈列销售，药店无冷藏设施，温、湿度计显示室内温度为25℃请分析：①该企业违反了?药品经营质量管理标准?哪两条规定？具体内容是什么？②对该企业经营行为应如何进展处分？说明理由。答：①违反了?药品经营质量管理标准?第六十八条第〔三〕项规定“药品零售企业营业场所和药品仓库应配备符合药品特性要求的常温、阴凉和冷藏保管的设备〞，第七十七条第〔二〕项规定“药品应根据其温、湿度要求，按照规定的储存条件存放〞。②应依照?药品管理法?第七十九条进展处分。药品经营企业未按照规定实施?药品经营质量管理标准?的，给予警告，责令限期改正；逾期不改正的，责令停产、停业整顿，并处五千元以上两万元以下的罚款；情节严重的，撤消?药品经营许可证?。一、单项选择题〔在每题的4个备选答案中，选出一个正确的答案，并将其编号填入题干后面的括号内〕1、我国第一部炮制专著是〔②〕①?五十二病方?②?雷公炮炙论?③?黄帝内经?④?炮炙大法?⑤?本草纲目?2、栀子姜炙的目的是〔①〕①以热制寒，纠正药物过偏之性②寒者益寒，使药物性味增强③改变药物的作用趋向④改变药物性味，扩大药物用途⑤引药入经，增强疗效3、为使矿物药质脆易碎，便于调剂和制剂，多采用〔⑤〕①炒法②提净法③炙法④水飞法⑤煅法4、苍术麸炒后燥性缓和是由于除去了过量的〔①〕①挥发油②生物碱③有机酸④苷类⑤鞣质5、最早的一部药典性本草著作是(②)

①?神农本草经?②?新修本草?

③?证类本草?④?本草纲目?

6、干姜多用于(②)①表寒证②里寒证③以上均是④以上均不是7、外感表证，项背强痛，首选哪味药较佳(②)①白芷②葛根③升麻④X茱萸8、枳实的理气作用是(④)①降气②行气③补气④破气9、人参、西洋参、党参三味药的共同成效是(③)①大补元气②益气升阳③补气生津④养血滋阴10、适用于紫外线灭菌的是(②)①片剂②操作室内空气及物体外表③滑石粉④羊毛脂⑤合剂11、药物粉碎时错误的做法是(③)①粉碎后应保持药物的组成不变②粉碎时药物不应过度粉碎③较难粉碎的纤维可不必粉碎④粉碎过程中应及时筛去细粉，以提高效率⑤粉碎过程中应防火、防爆、以及穿插污染12、正确论述外表活性剂的是(③)①无疏水基团②无亲水基团③有疏水基团，有亲水基团④只有疏水基团。⑤只有亲水基团13、碘化钾在复方碘口服液中的作用是(③)①增溶剂②主药③助溶剂④助悬剂⑤反絮凝剂14、可作为气雾剂抛射剂的是(①)①二氯二氟甲烷②甲醛③氯仿④环氧乙烷⑤石油醚15、某药物按一级反响分解，反响速度常数K=0.0069〔天11〕，该药物的t1／2约为(②)①10天②100天③1000天④50天⑤110天16、不宜以细粉直接参加压片的是(②)①麝香②甘草③雄黄④茯苓⑤冰片17、属于流化枯燥技术的是(③)①真空枯燥②微波枯燥③冷冻枯燥④红外枯燥⑤沸腾枯燥18、以下剂型中疗效发挥最快的剂型是(⑤)①蜜丸②胶囊③栓剂④软膏剂⑤气雾剂19、某批药品的干颗粒重25kg，参加15％的枯燥淀粉及5％的硬脂酸镁，制成片剂10万片，那么每片的重量为(⑤)①0.250g②0.20g③0.40g④0.35g⑤O.30g20、不能用于区别甲型和乙型强心苷的反响是(⑤)①Legal反响②Raymond反响③Kedde反响④Baljet反响⑤K-K反响21、只对游离α-去氧糖呈阳性反响的是(①)K-K反响呫吨氢醇反响过碘酸-对硝基苯胺反响对硝基苯肼反响⑤对二甲氨基苯甲醛反响22、洋地黄毒苷元的UV最大吸收在(①)①270nm②217～220nm③295～300nm④400nm以上⑤320nm23、天然胆汁酸属于A①甾类化合物②萜类化合物③芳香酸类化合物④生物碱类化合物⑤蛋白质类化合物24、从牛、羊胆汁中提取胆酸时加固体氢氧化钠加热煮沸的目的是(③)①增加溶解度②除去酸性杂质③皂化④成盐⑤除去胆红素25、熊胆解痉作用的主要成分是(⑤)①胆酸②别胆酸③去氧胆酸④鹅去氧胆酸⑤熊去氧胆酸26、区别蟾酥中的蟾蜍甾二烯类和强心甾烯蟾毒类，可用(②)①Liebermann反响②Kedde反响③K-K反响④Rosen-Heimer反响⑤Liebermann-Burchard反响27、区别胆汁酸类和强心甾烯蟾毒类成分，不能用(⑤)①Kedde反响②Legal反响③Raymond反响④Baljet反响⑤Libermann反响

28、缩合鞣质经酸处理后生成(④)①没食子酸②逆没食子酸③儿茶素④鞣红⑤表儿茶素29、鞣质具有的理化性质不包括(②)①水溶性②氧化性③与蛋白质生成沉淀④与醋酸铅生成沉淀⑤与生物碱生成沉淀30、用离子交换树脂法别离有机酸时，宜用(③)①强酸性阳离子交换树脂②弱酸性阳离子交换树脂③强碱性阴离子交换树脂④弱碱性阴离子交换树脂⑤磺酸型阳离子交换树脂31、绿原酸的构造是(①)①3-咖啡酰奎宁酸②5-咖啡酰奎宁酸③4，5一二咖啡酰奎宁酸④3，5一二咖啡酰奎宁酸⑤3，4一二咖啡酰奎宁酸

32、氨基酸与麻黄碱共有的反响是(②)①碘化铋钾反响②茚三酮反响③双缩脲反响④吲哚醌反响⑤1，2－萘醌－4－磺酸反响33、在水溶液中不能被乙醇沉淀的是(⑤)①蛋白质②多糖③多肽④酶⑤鞣质34、以下比水重的溶剂是(②)①乙醇②氯仿③石油醚④甲醇⑤水35、以下溶剂中极性最大的是(③)①乙醚②丙酮③甲醇④氯仿⑤乙酸乙酯

36、以下各方法中，提取效率高且省溶剂的是(①)①连续回流②回流③煎煮④浸渍⑤渗漉37、连续回流法与回流法相比，其优越性是(④)①节省时间且效率高②受热时间短③提取装置简单

④节省溶剂且效率高⑤提取量较大

38、可用石油醚提取的成分是(①)①叶绿素②鞣质③氨基酸④黄酮⑤有机酸

39、可用氯仿提取的成分是(②)①生物碱盐②游离生物碱③皂苷④鞣质⑤多糖

40、醇提水沉法可以除去(⑤)①生物碱盐②树胶③皂苷④鞣质⑤树脂

41、药典规定：制川乌含酯型生物碱以乌头碱计，不得高于〔①〕①0.015％②O.05％③0.15％④0.025％⑤0.10％42、须去毛的药物是〔④〕①枇杷叶②鹿茸③石韦④金樱子⑤骨碎补43、益母草宜切〔①〕①段②丝③块④薄片⑤厚片44、酒蒸五味子的目的是〔④〕①增强补中益气作用②增强敛阴止汗作用③引药上行④增强益肾固精作用⑤利于贮藏45、马兜铃临床多用蜜炙品的原因是(②)①.生品有毒②生品味劣，易致恶心呕吐③生品苦寒，易致腹痛④生品易引起泄泻⑤生品易引起头晕46、盐炙可增强滋阴降火作用的药物是(③)①杜仲、知母②黄柏、巴戟天③知母、黄柏④小茴香、益智仁⑤橘核、荔核二、多项选择题〔在每题的5个备选答案中，选出2-5个正确的答案，并将每个正确答案的编号填入题干后面的括号内，正确答案没有选全或有选错的该题不得分〕1、不属于生物碱的来源于生物界的含N化合物有〔①③④⑤〕①蛋白质②多糖③维生素④氨基酸⑤糖蛋白2、生物碱在植物体内的存在形式有〔①②③④⑤〕①无机酸盐②有机酸盐③游离状态④酯⑤苷3、在常温下为液态生物碱的是〔①④〕①烟碱②咖啡因③麻黄碱④槟榔碱⑤苦参碱4、以下有关生物碱旋光性的论述，正确的有〔①②③④⑤〕①生物碱旋光性受溶剂影响②生物碱旋光性影响其生理活性③生物碱旋光性受存在状态影响④麻黄碱在氯仿中呈左旋光性⑤麻黄碱在水中呈右旋光性5、木香的成效是(①②④)①行气②调中③化痰④止痛⑤调经6、以下哪几项是沉香的适应证(②③④)

①用于肝气郁滞所致的胁肋作痛②用于寒凝气滞，胸腹胀闷作痛之证③用于胃寒呕吐、呃逆等证④用于下元虚冷，肾不纳气之虚喘⑤用于虫积腹痛7、附子加工炮制后的名称有(①②③)①盐附子②黑顺片③白附片④白附子⑤乌头8、炉甘石的成效是(②③)①解毒杀虫②明目去翳③收湿生肌④散瘀止痛⑤拔毒去腐9、以下哪几项是党参的适应证(①②④⑤)①中气缺乏的食少便溏，四肢倦怠②肺气亏虚的气短咳喘③卫气虚的表虚自汗④热病伤津，气短口渴⑤血虚萎黄、头晕心慌10、以下哪些工程必须在药品说明书中注明〔①②③④⑤〕①药品通用名、成分、规格②适应证或功能主治③不良反响和考前须知④生产日期和有效期⑤生产企业和批准文号11、药品名称的种类有〔①④⑤〕①通用名②英文名③化学名④商品名⑤国际非专利名12、药品批准文号“国药准字S10960023”表示的含义正确的为〔②③④①化学药品②生物药品③原批准文号年份为1996年④原卫生部核发的批准文号⑤市药监局核发的批准文号13、药品说明书中的考前须知包括的内容是〔①②③④〕①影响药物疗效的因素②药品慎用的情况③用药过程中需观察的情况④用药对于临床检验的影响⑤药品的相互作用14、我国药品说明书的内容包括〔①②③④⑤〕①药品名称、药品成分②药品的药理、毒理作用及药物动力学③药品适应症、用法用量④不良反响、禁忌、考前须知⑤有效期、批准文号15、药品商品名使用时应注意的问题是〔①⑤〕①使用商品名的西药制剂必须在该商品名下方括号内标明其通用名称②药品商品不得进展广告宣传③药品商品名可单独进展广告宣传④药品商品名可单独在说明书、标签中使用⑤药品商品名不得单独进展广告宣传16、中药酸水液中，能与雷氏盐产生沉淀的成分有〔①③④⑤〕①蛋白质②多糖③多肽④氨基酸⑤鞣质17、麻黄碱和伪麻黄碱别离可利用〔①②③〕①离子交换树脂②生成恶唑烷③生物碱盐溶解度不同④水蒸汽蒸馏⑤硅胶柱层析18、以下与生物碱沉淀试剂不发生反响的是〔①②〕①麻黄碱②咖啡碱③小檗碱④苦参碱⑤乌头碱19、可利用生物碱盐溶解度不同进展别离的生物碱是〔①②③〕①麻黄碱和伪麻黄碱②奎宁和奎尼丁③番木鳖碱和马钱子碱④苦参碱和氧化苦参碱⑤乌头碱和次乌头碱

20、纸层析法别离生物碱所用的固定相有〔①③⑤〕①水②甲醇③甲酰胺④酸性缓冲液⑤碱性缓冲液21、以下有关苷的说法哪些是正确的〔①②③④⑤〕①Molish反响阳性②易溶于醇类溶剂③有α、β两种苷键构型④构造中都含有糖⑤有端基碳原子22、水解后能得到真正苷元的有〔①②⑤〕①酶水解②缓和酸水解且二相水解③强烈酸水解④碱水解⑤Smith降解23、苦杏仁苷各种水解方法的产物是〔①③〕①酸水解最终产生葡萄糖，苯甲醛和氢氰酸

②酶水解最终产生葡萄糖和。-羟基苯乙腈

③酶水解最终产生葡萄糖，苯甲醛和氢氰酸

④碱水解最终产生葡萄糖，苯甲醛和氢氰酸

⑤Smith裂解法最终产生葡萄糖，苯甲醛和氢氰酸

24、属于氧苷的是〔②③⑤〕①黑芥子苷②苦杏仁苷③毛莨苷④巴豆苷⑤山慈姑苷A

25、β-葡萄糖苷键的性质有〔①②③④〕①tHNMR中J=6-8Hz②13MR中J=160Hz③可被苦杏仁酶水解

④可被缓和酸水解⑤可被麦芽糖酶水解

26、紫草素所具有的反响有〔②③〕①Bomtrager反响②Kesting-Craven反响③Fei91反响④Gibbs反响⑤Labat反响27、为区别大黄素与槲皮素，可用的方法有〔①②③〕①Bomtrager反响②Feiel反响③盐酸镁粉反响④Kesting-Craven反响⑤Labat反响28、以下能与KOH反响呈红色的是〔②③④〕甘草酸②大黄酸③茜草素④大黄素⑤阿魏酸29、含有香豆素的中药有〔①③〕①秦皮②厚朴③补骨脂④乌头⑤五味子30、不宜用硫酸作显色剂的薄层板是〔②③〕①硅胶G②纤维素③聚酰胺④氧化铝⑤硅胶GF25431、透析法用于别离〔②⑤〕①酚酸与羧酸②多糖与单糖③油脂与蜡④挥发油与油脂⑤氨基酸与多肽32、属于亲脂性成分的是〔①③④〕①叶绿素②鞣质③油脂④挥发油⑤蛋白质33、既属于水溶性成分，又属于醇溶性成分的是〔①②④〕①苷类②生物碱盐③挥发油④鞣质⑤蛋白质34.既能活血，又能行气的药物是(①②③④)①川芎②乳香③延胡索④郁金⑤丹参35、水蒸汽蒸馏法可用于提取〔①③④〕①槟榔碱②小檗碱③麻黄碱④薄荷醇⑤甘草酸

36、用水提取中药时，常不采用〔①③④⑤〕①回流法②煎煮法③渗漉法④连续回流法⑤浸渍法

37、通过参加另一种溶剂以改变混合溶剂极性使物质沉淀出来的方法有〔③④〕①结晶法②重结晶法③水提醇沉法④醇提水沉法⑤酸提碱沉法38、与中性醋酸铅试剂产生沉淀的化合物是(②③④)①纤维素②鞣质③蛋白质④氨基酸⑤糖39、以下有关硅胶的论述，正确的选项是(①②④⑤)①与物质的吸附属于物理吸附②对极性物质具有较强吸附力③对非极性物质具有较强吸附力④一般显酸性⑤含水量越多，吸附力越小40、聚酰胺吸附色谱法适用于别离(①②)①蒽醌②黄酮③多糖④鞣质⑤皂苷41、根据物质分子大小进展别离的方法有〔①②③④〕①透析法②凝胶过滤法③超滤法④超速离心法⑤盐析法第42、凝胶过滤法适宜别离〔①③④〕①多肽②氨基酸③蛋白质④多糖⑤皂苷

43、检查化合物纯度的方法包括〔①②③④⑤〕①熔点测定②薄层色谱法③纸色谱法④气相色谱法⑤高效液相色谱法44、在化合物分子构造测定中的应用是〔①③④〕①测定分子量②确定官能团③推算分子式④推测构造式⑤推断分子构象三、是非题以下各题，你认为正确的，请在题干后的括号内打√，错误的打×。1、含量测定有些要求以枯燥品计算，如分子中有结晶水那么以含结晶水的分子式计算。〔×〕2、药物检查工程中不要求检查的杂质，说明药物中不含此类杂质。〔×〕3、凡溶于碱不溶于稀酸的药物，可在碱性溶液中以硫化氢试液为显色剂检查重金属〔×〕4、药物的鉴别试验是证明药物真伪〔√〕5、药典规定：紫草为紫草科XX紫草、紫草、或内蒙紫草的枯燥全草。×6、所有中药饮片,必须按照省、自治区、直辖市人民政府药品监视管理部门制定的炮制标准炮制。〔×〕7、川楝子、金铃子同出一物，成效近似，但成效有强弱之别。〔×〕8、使用泻下药时，假设里实而正虚者，应与补虚药同用，攻补兼施，使攻下而不伤正。(√)9、活血祛瘀药中活血逐瘀较强者又称破血药。(√)10、椿皮的成效是清热燥湿、涩肠、止血、止带、杀虫。(√)11、羌活善治外感风热所致的头痛。(×)12、西红花的来源为鸢尾科植物番红花的枯燥花蕊。〔×〕13、制切片，其中极薄片是指厚度为0.5mm以下的片。〔√〕14、药品检验机构的职责是依法药品审批和药品质量监视所需的药品检验工作。〔√〕15、抱月〞是形容珠贝的性状特征。〔×〕16、药典是作为药品生产、检验、供给、与使用的依据。√17、药典规定：枸杞子为茄科植物枸杞或XX枸杞的枯燥成熟果实。×18、至今为止，我国共出版了8版药典〔√〕19、细粉是指能全部通过六号筛,并含能通过七号筛不少于95%的粉末。×20、药品必须符合国家药品标准和地方药品标准。×四、名词解释1、吐丝：菟丝子水煮后，种皮裂开，伸出黄白色卷旋状的胚，形似春蚕吐丝。

2、连三朵：某些花类药材的花序常2～3朵连生，如款冬花。

3、纱纸皮：熊胆的胆囊皮用手撕之，可分层撕成细丝状，形如纱纸。

4、挂甲：少许牛黄用水调和，涂于指甲上，能将指甲染成黄色，且经久不退。

5、合把：羚羊角用手握之，四指正好嵌入凹处。6、条痕、条痕色：条痕：矿物在白色的毛瓷板上划过后留下的痕迹。

条痕色：矿物药粉末或条痕的颜色。条痕色与矿物的颜色有时一样，〔如：X砂〕；有时却不一样，〔如自然铜矿物的颜色为铜黄色，而条痕色那么为黑色。〕一般情况下，条痕色比矿物本身的颜色更为固定。7、通天眼：指羚羊角的神经孔通过角塞顶端的角壳中心，向上呈一扁三角形的小孔直达角尖，习称通天眼8、起霜：五味子久置有的出现白霜的现象。苍术久置后有的切面析出针状白霜9、泻下热结：苦寒性质的攻下药。在其攻下大便秘结时，可同时去除在里的实热。这种作用称为泻下热结。10、通经络：指某些辛散的药物，能疏通经络。用于筋脉拘挛，关节屈伸不利，肢体麻木，疼痛等症。这种作用称为通经络。五、填空题1、我国现存最早的药学专著是?神农本草经?，?本草纲目拾遗?的作者是赵学敏。2、清热凉血，养阴生津的要药是生地黄。3、具有清热解毒成效，又有降血压作用的药物是野菊花。4、大青叶板兰根青黛三药的共同成效是清热解毒，凉血。5、药品监视管理部门设置或者确定的药品检验机构，承当依法实施药品审批和药品质量监视检查所需的药品检验工作。6、检验原始记录必须用蓝黑墨水或碳素笔书写，做到记录原始、数据真实、字迹清晰、资料完整。7、检验报告书是对药品质量做出的技术鉴定，是具有法律效力的技术文件，应长期保存。8、药材的采收，应该在有效成分含量最多的时候进展，通常以入药局部的成熟程度作为依据。9、山药补阴宜生用，健脾止泻宜炒黄用。10、桑寄生能祛风湿，舒筋络，治疗风湿痹痛；而尤长于补肝肾、强筋骨。11、硫黄外用有杀虫止痒之成效，可用于疥癣、湿疹、皮肤瘙痒。12、在药物七情中，论述药物根本配伍关系的有六项。13、生地黄制成熟地黄的目的是改变药性。14、五味是指药物的最根本滋味。15乌头反白蔹、海藻反甘草、甘草反甘遂、细辛反藜芦。16、具有发汗解表，又能宣肺平喘的药是麻黄。17、有效数字系指在检验工作中所能得到有实际意义的数值。其最后一位欠准是允许的，这种由可靠数字和最后一位不确定数字结果之间组成的数值。18、我国药品质量标准分为?中国药典?和?局版标准?二者均属于国家药品质量标准，具有等同的法律效力。19、药品质量标准制订的原那么为平安有效、技术先进、经济合理。20、药典中规定的杂质检查工程，是指该药品在生产过程和储存过程可能产生并需要控制的杂质。21、中药制剂分析常用的提取方法有：萃取法冷浸法、回流提取法和连续回流提取法、水蒸汽蒸馏法、超声提取法等。六、简答题1、什么是药品？【题解及答案】是用于预防、治疗、诊断人的疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质，包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。2、简述中药显微鉴别的适用范围。【题解及答案】〔1〕药材性状鉴别特征不明显或外形相似而组织构造不同；〔2〕药材呈粉末状或已破碎，不易识别或区分；〔3〕凡含药材粉末的制剂；〔4〕用显微化学方法确定药材中有效成分在组织中的分布状况及其特征。3、常用的灭菌方法有哪些？【题解及答案】常用的灭菌方法有湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法和过滤除菌法。4、马钱子有哪些主要的炮制方法?

【题解及答案】①取砂子放锅内炒热后，再放入马钱子，待马钱子炒至外面呈棕黄色并膨胀时取出。②取马钱子用水煮沸，水浸后切片晾干。③以麻油置锅内烧热，入马钱子炸至膨胀焦黄，取出滤净油。5、药材中混存的杂质是指哪些？【题解及答案】〔1〕来源与规定一样，但其性状或部位与规定不符。〔2〕来源与规定的不同物质。〔3〕无机杂质，如沙泥、泥块、尘土等。6、药材的检定和药材的鉴别有何区别？【题解及答案】药材的检定包括“性状〞、“鉴别〞、“检查〞、“浸出物测定〞、“含量测定〞等；药材的鉴别包括经历鉴别，显微鉴别和理化鉴别。检定是全面衡量药材质量的必要方法，除了确定药材的真假外，还可确定药材质地、档次、是否掺杂、内在质量等等。7、简述标准品、对照品的概念。【题解及答案】标准品、对照品系指用于鉴别、检查、含量测定的标准物质。标准品与对照品〔不包括色谱用的内标物质〕均由国务院药品监视管理部门指定的单位制备、标定和供给。标准品系指用于生物检定、抗生素或生化药品中含量或效价测定的标准物质，按效价单位〔或μg〕计，以国际标准品进展标定；对照品除另有规定外，均按枯燥品〔或无水物〕进展计算后使用。8、?中国药典?2005年版共分几部，各收载的内容是什么？【题解及答案】?中国药典?2005年版共分一、二、三部。一部收载药材及饮片、植物油脂和提取物，成方制剂和单味制剂等；二部收载化学药品、抗生素、生化药品、放射性药品以及药用辅料等；三部收载生物制品。9、药材及成方制剂显微鉴别法中如何鉴别“菊糖、草酸钙结晶、碳酸钙〔钟乳体〕〞？【题解及答案】菊糖：加10%α-萘酚乙醇溶液，再加硫酸，显紫红色并很快溶解。草酸钙结晶：〔1〕加稀醋酸不溶解，加稀盐酸溶解而无气泡发生。〔2〕加硫酸溶液〔1→2〕，逐渐溶解，片刻后析出针状硫酸钙结晶。碳酸钙〔钟乳体〕：加稀盐酸溶解，同时有气泡发生。10、请解释以下有关药品贮存与保管要求的名词：常温、冷处、凉暗处、阴凉处、遮光、密封。【题解及答案】〔1〕常温：系指10～30℃。〔2〕冷处：系指2～10℃。〔3〕凉暗处：系指避光并不超过20℃七、论述题1、中药及其制剂分析的特点是什么?【题解及答案】(1)有效成分往往难以确定。(2)中药制剂大多由多味中药组成，化学成分复杂。(3)中药制剂是严格按中医理论和用药原那么组方而成，在分析时应分清君、臣、佐、使地位，抓住君药、贵重药及剧毒药，对其着重进展检测。(4)中药制剂中各成分的含量差异很大，而且中药制剂品种繁多，制备方法不同，存在状态也不同。(5)中药制剂的质量受诸多因素的影响。(6)中药制剂的稳定性研究比西药制剂的稳定性研究较滞后，应建立一套完整、科学的评价体系。2、解表药常分几类？各类药的药性、成效、主治病证是什么？【题解及答案】根据解表药的药性及成效主治差异，可分为发散风寒药及发散风热药两类。也称辛温解表药与辛凉解表药。发散风寒药〔辛温解表药〕性味多属辛温，辛以发散，温可祛寒，故以发散肌表风寒邪气为主要作用，主治风寒表证。局部发散风寒药分别兼有祛风止痒、止痛、止咳平喘、利水消肿、消疮等成效，又可用治风疹瘙痒、风湿痹证、咳喘以及水肿、疮疡初起等兼有风寒表证者。发散风热药〔辛凉解表药〕性味多辛苦而偏寒凉，辛以发散，凉可祛热，故以发散风热为主要作用，发汗解表作用较发散风寒药缓和。主要适用于风热感冒以及温病初起邪在卫分。局部发散风热药分别兼有清头目、利咽喉、透疹、止痒、止咳的作用，又可用治风热所致目赤多泪、咽喉肿痛、麻疹不透、风疹瘙痒以及风热咳嗽等证。3、试述?本草经集注?的成书年代、主要内容特点及学术价值。【题解及答案】?本草经集注?为梁·陶弘景所著，载药730种。该书主要内容特点及学术价值为：①在?神农本草经?的根底上，增加了汉魏以来名医的用药经历，载药数量较?神农本草经?有了成倍的增长。②在药物分类方面，首创按药物自然属性分类的方法。③首创"诸病通用药"。④对药物的形态、性味、产地、采制、剂量、真伪鉴别等都做了较为详尽的论述。⑤考订了古今用药的度量衡，并规定了汤、酒、膏、丸等剂型的制作标准。是继?神农本草经?之后的第二部本草名著，它奠定了我国大型骨干本草编写的雏形。4、香附为什么有“气病之总司〞和“女科之主帅〞之称?试以其主要性味、成效、应用分析说明之。【题解及答案】香附主入肝经，辛散肝气之郁滞，甘缓肝气之拘急，苦降肝气之横逆，性平而无寒热之偏胜。故善于疏肝解郁，调理气机，具有行气止痛之功；又肝藏血，气行血那么行，肝气调和那么血行通畅而无郁滞之患；香附能疏解肝气之郁滞，使气调血行，故为“气病之总司〞。香附又为调经止痛之主药，对肝气郁滞所致的胁肋胀痛、月经不调、痛经及乳房胀痛，以及崩漏带下，胎前产后诸疾常用。故为“女科之主帅〞。5、夏日乘凉饮冷、外感风寒、暑湿而致发热、恶寒、头痛、无汗及腹痛、吐泻等证。现有紫苏、荆芥、麻黄、香薷等药，宜选用何药最正确?为什么?【题解及答案】宜选用香薷最正确。紫苏主治感冒风寒兼气滞之证；麻黄发汗力较强，风寒表实证最宜；荆芥主要祛风解表；三药均无和中化湿之功。香薷既能发汗解表，又能和中化湿，为外感风寒、内伤暑湿之良药，应选用香薷为最正确。6、中药制剂常用的鉴别方法与一般制剂有何异同点?【题解及答案】(1)性状鉴别：主要对中药的外观形状、颜色、气味等特征进展描述。(2)显微鉴别：组织鉴别时要选择有代表性的样品，根据药材鉴别要求制片。中成药那么应根据不同剂型适当处理制片，然后进展显微观察。(3)理化鉴别：中药制剂中成分复杂，一般应制备阴性和阳性对照液进展比拟试验。(4)色谱法鉴别：色谱法别离效能高、灵敏，特别适合中药制剂分析。7、简述薄层色谱法的考前须知。【题解及答案】〔1〕薄层板的活化与保存：薄层板使用前应进展活化，活化后的薄层板应立即置于有枯燥剂的枯燥器中保存，保存时间不宜过长，最好随用随制。〔2〕供试液的制备：溶剂选择是否适当影响点样原点及别离后斑点的形状，一般应选择极性小的溶剂；只有在供试品极性较大，薄层板的活性较大时，才选择极性大的溶剂。除特殊情况外，试液的浓度要适宜，最好控制在使点样量不超过10μl。〔3〕点样：适量，防止造成“超载〞，使斑点拖尾；点样速度要快。〔4〕点样环境：实验室的相对湿度和温度对薄层别离效果有较大的影响，一般要求相对湿度在65％以下为宜，并保持试验环境的相对恒定。〔5〕展开：展开缸预先饱和防止边缘效应，展开距离不宜过长，通常为10～15cm。8、如何设计中药及其制剂的定性鉴别和杂质检查方法?【题解及答案】中药及其制剂的鉴别，可通过确认其中所含药味的存在或某些特征性成分的检出而到达鉴别的目的。定性鉴别一般包括性状鉴别、显微鉴别、理化鉴别和色谱鉴别等，其中最常用的是理化鉴别法和色谱鉴别法。理化鉴别是利用药材中存在的特定成分，有效成分或主要成分(或组分)的性质，通过与一定试剂发生化学反响，用化学方法和仪器分析方法鉴别药材的真伪优劣。色谱法鉴别常用的方法有纸色谱法、薄层色谱法、气相色谱法、高效液相色谱法、毛细管分析法等。色谱法别离效能高、灵敏，特别适合