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第十四章抗生素类药物分析抗生素的定义

在低微浓度下即可对某些生物（病原微生物）的生命活动有特异抑制作用的化学物质的总称。

抗生素是细菌、放线菌和真菌等微生物的代谢产物，对各种病原微生物有强大的抑制或杀灭作用。

第一节概述一、抗生素类药物的特点1.化学纯度低同系物多：结构相似、分子组成相差若干个“CH2”原子团的有机化合物互相称为同系物。异构体多：化学式相同而结构不同的化合物。降解物多:四环素差向异构体2.活性组分易发生变异微生物菌株的变化、发酵条件改变3.稳定性差抗生素的活性基团稳定性差二、抗生素类药物的质量分析主要内容：鉴别、检查、含量测定（效价测定）方法分类：理化方法和生物学方法（一）鉴别试验1.化学方法利用某些官能团的特性利用适当的试液与其反应显色2.物理化学方法UV、IR、TLC、GC、HPLC等3.生物学方法特异的酶反应或其他反应（二）杂质检查1.影响产品稳定性的指标水分、酸碱度、干燥失重2.控制有机、无机杂质的指标溶液的澄清度与颜色、重金属、残留溶剂、炽灼残渣（三）含量测定或效价测定1.微生物检定法以抗生素对微生物的杀伤或抑制程度为指标来衡量抗生素效价的一种方法。优点1、灵敏度高、需用量小、测定结果直观2、测定原理与临床一致，适用范围广3、同一类型的抗生素无需分离，一次测定总效价缺点1、操作繁琐2、培养时间长3、测定误差大2.理化方法适用于提纯的以及化学结构已确定的抗生素优点1.操作简单、省时、方法准确2.专属性1.不一定代表生物效价缺点2.易受杂质干扰3.抗生素活性表示方法抗生素的活性以效价单位表示：每ml或每mg中含有某种抗生素的有效成分的多少;用单位（u）或微克（ug）表示。如：1mg青霉素钠定为1670单位；1mg硫酸卡那霉素定为670单位。1mg青霉素钾单位（u）=1598u/mg四环素美他环素020103060504

β–内酰胺类红霉素罗红霉素

大环内酯类氯霉素甲砜霉素

氯霉素类青霉

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