浸出制剂生产-汤剂制备（中药制剂技术课件）

浸出制剂认知浸出制剂认知一、定义浸出制剂系指以浸出工艺为主要过程，采用适宜的浸提溶剂和浸提方法，提取药材中有效成分而制成的一类供内服或外用的制剂。浸出制剂也可作为原料供制备其他制剂用。浸出制剂认知二、特点1．保持处方中药物各成分的综合疗效，符合中医药理论2．药效缓和3．减少服用量4．部分浸出制剂可作为其他剂型的半成品5．疗效、质量不稳定浸出制剂分类含水浸出制剂含醇浸出制剂含糖浸出制剂其他浸出制剂浸出制剂认知三、分类含水浸出制剂含醇浸出制剂系指以水为溶剂制成的浸出制剂，如汤剂、合剂等。系指以乙醇或酒为溶剂制成的浸出制剂，如酒剂、酊剂、大部分流浸膏剂等。浸出制剂认知含糖浸出制剂其他浸出制剂系指在水浸出制剂的基础上，将水提液浓缩加入适量蔗糖或蜂蜜制成的浸出制剂，如煎膏剂、糖浆剂。系指以植物油、液体石蜡、醋等为溶剂制成的浸出制剂，多为外用制剂，如红花油、风油精等。浸出制剂认知汤剂认知汤剂认知一、定义汤剂亦称汤液，系指将中药饮片或粗颗粒加水煎煮或用沸水浸泡后，去渣取汁而得到的液体制剂。汤剂认知二、特点1.组方灵活——汤剂能适应辨证施治的需要，因人因病而异，用药针对性强。2.可充分发挥方中多成分的综合疗效3.药效迅速——“汤者荡也，去大病用之”。汤剂认知二、特点4.适用范围广——汤剂几乎适应各类疾病的治疗。5.制法简单——用煎煮法制备。6.使用不便、易霉变、服用量大、口感差。汤剂认知三、分类1.煮剂系指将饮片加水煎煮一定时间后，去渣取汁而得到的液体制剂。2.煎剂系指将药材的水煎液再经过适当的浓缩所制得的液体制剂。汤剂认知三、分类3.沸水泡药系指将药材经沸水浸泡后去渣而得到的液体制剂。由于药物受热温度低、时间短，药液味薄气清。4.煮散系指将药材的粗颗粒与水共煮，再去渣取汁而制成的液体制剂。汤剂特点煮剂煎剂沸水泡药煮散吸收快、奏效迅速、作用强与煮剂相比，加热时间延长，药液浓度增大，体积减小，药效相对缓和而持久。药物受热温度低、时间短。可频频饮之，对服用剂量与时间无一定要求，又称饮剂。药材的表面积增大，煎煮效率提高，制备时间短，节省药材、提高疗效。汤剂认知汤剂生产工艺汤剂生产工艺一、药材的选择入汤剂的药材品种，必须是符合药典、炮制规范规定或符合医师特殊要求的饮片或粗颗粒，这是保证汤剂内在质量的关键所在。汤剂生产工艺宜选玻璃、不锈钢等化学性质稳定且对药物吸附较少的器皿不宜选铝、铁、铜、锡等易与药物发生化学反应的器具二、煎器的选择1234煎煮方法水量煎煮时间火候煎煮次数汤剂生产工艺三、煎煮方法汤剂生产工艺四、特殊药材煎药方法先煎——是指将药物单独煎煮一定时间后再加入处方中其他药物共同煎煮至规定时间的一种煎药的方法。先煎的目的是为了增加药物的溶解度或降低药物毒性。需要先煎的药物有两类：一类是质地比较坚硬、成分不易煎出的药材，包括矿石类、贝壳类、角甲类等；另一类是有毒的药材，如乌头、附子、商陆等，汤剂生产工艺四、特殊药材煎药方法后下——是指将有此要求的药物在汤药煎好前5～15min时加入，共同煎煮至规定时间的煎药方法。目的是要减少该药物煎煮的时间，以减少挥发性成分的损失和有效成分的降解。需后下的药物有含挥发性成分多的药材，如薄荷、藿香、沉香、青蒿、细辛等；也有不属芳香药，但久煎能破坏其有效成分的药材，如钩藤、杏仁、大黄等。汤剂生产工艺四、特殊药材煎药方法包煎——是指将药物用布包扎后再与群药共同煎煮的方法。需要包煎的药物有花粉类药物、细小种子类药物、药物细粉、含淀粉多的药物以及附绒毛的药物，如松花粉、蒲黄、葶苈子、菟丝子、六一散等。汤剂生产工艺四、特殊药材煎药方法另煎——对于一些贵重药物，如人参、西洋参、鹿茸等，可将其单独煎煮，再将煎煮液与其他药材的煎煮液混合服用。另煎可减少贵重药物的损失和保证其剂量的准确。人参鹿茸汤剂生产工艺四、特殊药材煎药方法烊化——对于黏性大的胶类药物和糖类，如阿胶、龟板胶、蜂蜜、饴糖等，不宜与药物混煎，否则会致使汤液黏稠，不仅影响其他成分的煎出，还容易引起药液焦糊和胶类药物的损失。对此，应该采用烊化的手段，即将胶类药物用适量的开水溶化后与汤液混合，或将胶类药物用煎好的汤液加热溶化后服用。人参龟板胶汤剂生产工艺四、特殊药材煎药方法冲服对于一些难溶于水的贵重药物，如三七、麝香、羚羊角等，宜研成细粉与汤剂同饮服下，此法称为冲服。榨汁对于新鲜药材，如鲜生地、生藕、梨、韭菜、姜、白茅根等应榨汁使用，可将鲜汁兑入煎好的汤剂中服用。羚羊角汤剂生产操作————以益母草汤剂操作为例方名益母草汤剂益母草功效：具有活血调经，祛瘀止痛，利尿消肿，清热解毒；临床主治：月经不调、痛经、闭经、胎漏难产、胞衣不下、产后血晕、瘀血腹痛、跌打损伤、肾病水肿、小便不利、尿血、痈肿疮疡。

益母草200g益母草洗净，浸泡后放入煎药器中武火煮滚，改文火煲1－2个小时，再加适当清水，二次煎煮1小时，合并两次煎液即得。处方制法汤剂生产操作12生产前准备生产操作汤剂生产操作4生产结束后（清场）3人员更衣后进入制粒间，复核清场情况。接收生产指令，填写生产状态卡，按生产指令准备所需的用具，并检查生产用具，设备是否清洁，完好、干燥。根据生产指令填写领料单，领取物料，核对物料品名、规格、数量、质量是否相符。生产结束后（清场）生产前准备22生产前准备生产操作汤剂生产操作4生产结束后（清场）3生产结束后（清场）生产操作检查料渣门有无渗漏现象。按批生产指令核对需煎煮的益母草饮片，无误后，在提取罐内投入益母草饮片。打开饮用水阀门，按生产工艺要求往多功能中药提取罐内注入饮用水注水量达到规定量后，旋紧罐盖，开始浸润。一般浸泡60min。浸润时间到后，打开设备电源开关，开启直通蒸汽进汽阀。加热至沸腾后，关闭直通蒸汽阀门，打开夹层蒸汽阀门，使药液保持微沸，煎煮2小时。22生产前准备生产操作汤剂生产操作4生产结束后（清场）3生产结束后（清场）生产操作煎煮到规定时间，关闭汽阀，开泵过滤，将提取液泵到提取液储罐并在提取液储罐上做好标签，标签内容包括品名、批号、批量、生产日期、操作人，完成第一次煎煮药液过滤完毕后，加入工艺要求的水量，进行第二次煎煮。煎煮时间分别为1小时。按(4)操作，过滤第二煎药液。药液需过滤两次，其间隔时间为30min，使药液尽量过滤尽，以免浪费。药液过滤完毕后，排出料渣。32生产前准备生产操作汤剂生产操作生产结束后（清场）3生产结束后（清场）清场操作生产结束后，操作人员将使用后的运输车