中药散剂生产-分剂量（中药制剂技术课件）

分剂量操作————以益元散分剂量操作为例方名益元散功能与主治：清暑利湿。用于感受暑湿，身热心烦，口渴喜饮，小便短赤。

滑石30g

甘草5g朱砂1.5g以上三味，滑石、甘草粉碎成细粉；朱砂水飞成极细粉，与上述粉末配研，过筛，混匀，即得。

分剂量操作处方制法益元散甘草功能与主治补脾益气，清热解毒，祛痰止咳，缓急止痛，调和诸药滑石功能与主治利尿通淋，清热解暑朱砂功能与主治清心镇惊，安神，明目，解毒分剂量操作适用岗位中药散剂包装岗位分剂量操作生产工艺流程D级分剂量操作12生产前准备生产操作分剂量操作生产结束后（清场）3

人员经更衣后进入内包间，内包岗位操作人员按生产任务的要求将原辅材料领入内包间；检查自动包装机是否具有“完好”及“已清洁”标示；检查盛装容、器具清洁，容器外无原有的任何标记，符合要求；根据生产指令领取必需的中间产品、药用复合膜及所需器具，对所用物料的品名、规格、数量、质量、进行核查，确保无误；根据《批生产指令》挂贴标有产品名称、规格、批号、批量等的“正在生产”标示；自动包装机开机，检查是否清洁，安全开关是否闭合，在横封辊的四个支承部分，转盘离合器及裁刀离合器滑动部分，铜及铜合金的转动部注油。生产前准备22生产前准备生产操作分剂量操作生产结束后（清场）3

接通电源开关，电源指示灯亮，纵封与横封辊加热器通电；调整纵封横封温度控制器旋钮，调至所需要的温度，温度的调整需按所使用的包装材料而定，另外，纵封和横封的温度也不相同，使用时根据封合情况自行调整；把薄膜装入；检查转变离合器和裁刀离合器是否脱开，然后接通电机开关，则电机开关指示灯亮；将薄膜送进纵封辊，进行一段空程前进，看其是否黏结完善，倘温度过低，受拉伸易剥开，倘温度过高，热封表面呈白色，不美观，温度不可经常过高，因为温度经常过高易造成故障；将实际封合长度再测一次，检验间隔齿轮安装是否合适；操作时要随时检查装量及封口情况，使装量准确、封口严密；调节好封口温度及批号号码，待运转正常，装量合格，复合袋外观符合要求后，正式开机生产；及时填写生产记录。生产操作32生产前准备生产操作分剂量操作生产结束后（清场）3

包装结束后，切断包装机的电源，及时更换状态标志；将已包装好的包装袋装入洁净容器内，附标志，注明品名、批号、规格、数量、操作人、生产日期等，移送到中间站，按要求摆放整齐，并做好相关记录；按《包装机清洁规程》清洁机器；将不合格的包装袋（内含粉末）装入洁净容器送往中间站。按有关要求处理；用湿热的拖把擦拭操作间地面，用湿抹布擦拭设备外壁、门窗、小心擦拭照明设备及开关至净；认真填写清场记录并和生产文件记录一起交车间管理人员；将其他文件性的东西撤离现场；清场结束后，由QA员检查，合格后，发清场合格证。清场操作分剂量认知●含义与目的●混合方法与设备

●混合原则

分剂量认知分剂量系将混合均匀的物料，按需要的剂量分成等重量份数的过程或操作目的按临床用药剂量要求分成等重量份数,保证用量准确分剂量认知方法目测法;将一定重量的散剂用目测分成若干等份。准确性差重量法:用衡器如手秤(戥秤)或天平逐包称量。剂量准确效率低容量