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PAGEPAGE1简洁医疗器械经营企业质量管理制度引言为建立和落实质量管理制度,保证产品的质量和牢靠性,提高客户充分度,削减公司经营风险,简洁医疗器械经营企业订立了本质量管理制度。质量方针简洁医疗器械经营企业的质量方针是:品质至上,客户至上,持续改进,合规经营。质量目标产品合格率达到99%;客户充分度达到90%;投诉处理充分度达到100%。组织体系简洁医疗器械经营企业成立质量管理部门,负责质量管理和质量改进;质量管理部长受公司总经理委派,对公司的质量管理活动负责;质量管理部门可以委派代表参加公司的决策,确保质量管理的落实。质量管理流程产品设计阶段:质量管理人员参加产品设计,对设计方案进行审核和评估,确保产品符合质量标准;采购阶段:严格依照公司订立的采购流程,选定合格的供应商,并进行质量检验;生产阶段:订立标准操作流程,掌控生产过程中的每个环节,确保生产符合质量标准;检验阶段:对产品进行全面检测,确保产品符合标准,达到质量要求,除去产品缺陷。质量掌控订立质量掌控标准;每批品质抽样检验,必需符合ISO9001质量管理体系标准;质量问题和市场反馈问题要求分销商立刻反馈,认真调查问题原因,形成问题报告并适时处理。质量督查定期组织内部审计,发觉和解决潜在质量问题;定期组织外部审核,完善质量管理体系。培训新员工入职前,进行基础培训;为业务员、工程师和检验员等不同职位进行专业培训;定期开展内部培训,提高员工的综合素养和专业水平。紧急事件处理对紧急事件进行规范处理;定期进行处理流程和应急措施的演练。质量保证确保生产的产品符合产品质量标准和客户要求;正确处理生产过程和生产工厂显现的异常情况;确保产品流向的合法性,防止企业被虚假销售或者交易骗局。总结简洁医疗器械经营企业质量管理制度是一个完整的、科学的、具有可操作性的体系。我们以质量

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