2020年零售药店操作规程word版

2020年零售药店操作规程word版2020年零售药店操作规程目录一、药品采购操作规程二、药品收货、验收、销售操作规程三、处方审核、调配、核对操作规程四、中药饮片处方审核、调配、核对操作规程五、药品拆零销售操作规程六、国家有专门管理要求的药品销售操作规程七、营业场所药品陈列及检查操作规程八、营业场所冷藏药品存放操作规程九、计算机系统操作规程文件编号：XXXX-GC-001版本号：2020/01起草者：起草日期：审核者：审核日期：批准者：批准日期：起草部门：药品采购操作规程执行日期：一、药品采购操作规程1、目的：规范药品采购操作规程，确保从合法的企业购进合法和质量可靠的药品。2、依据：《中华人民共和国药品管理法》、《药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》（国家食品药品监督管理总局令第13、28号）及其附录。3、适用范围：本公司药品购进过程的管理。4、职责：本规程由采购人员、质量管理人员负责实施。5、程序：5.1、药品采购的前期工作：5.1.1、首营企业严格按照《首营企业和首营品种审核制度》确定供货单位及销售人员的合法资格。5.1.2、首营品种严格按照《首营企业和首营品种审核制度》审核首营品种的合法性。5.1.3、对列入合格供方目录的供货企业应审核其合法资格，确保其经营方式、范围与证照内容的一致。5.1.3.1、审核营业执照、药品经营（生产）许可证、GMP（GSP）、银行开户许可证等资质的合法性。5.1.3.2、审核质量保证协议书的合格性；核对授权委托书所载明的被授权人姓名、身份证号码，是否与原件相符，是否是本人，以及授权销售的品种、地域、期限是否在期限内，品种是否在经营范围内，是否包含本地区，身份证是否加盖供货单位单原印章程，授权委托书是否加盖了供货单位原印章和企业法定代表人原印章或法定代表人签字；审核印章印模、随货同行单（票）样式等的合格性。5.1.4、如果以上资质有期限，质量管理员应将其录入电脑，超过期限电脑自动锁定。5.1.5、确定所购入药品的合法性；核对所购进的药品是否在供货单位的生产或经营范围之内，是否在本公司的经营范围之内，是否是国家药品监督管理部门要求停止或暂停生产、销售和使用的药品。5.1.6采购合同或采购协议需经质量管理人员审核并盖章后，采购人员与供货单位签订。5.2采购员根据销售需求和库存情况，以药品质量为重要依据，从经质量管理人员审核且未被系统锁定的合格供应商和品种中选择，编制采购计划并录入计算机系统形成采购订货单。采购订货单需经企业负责人审核。5.3确认采购订单后，系统自动形成采购记录。采购记录应包括药品的通用名称、剂型、规格、生产厂商、供货单位、数量、价格、批号、有效期、购货日期等内容。5.4药品到货后，验收员应核对供货单位的随货同行单，并审核采购订单与供货单位的随货同行单一致性。经审核无误后，进行进一步验收工作。5.5有效期在2年以上的药品不得超过生产日期六个月，有效期在2年以下的不得超过生产日期三个月。5.6购进进口药品时，需提供加盖供货单位质管部门原印章的《进口药品注册证》或《医药产品注册证》和《进口药品检验报告书》或《进口药品通关单》复印件。5.7购进实施批签发管理的生物制品，需提供加盖供货单位质量管理部门原印章的《生物制品批签发合格证》复印件。5.8购进含麻黄碱类复方制剂等国家有专门管理要求的药品时，需严格按照国家有关管理规定执行。5.9购进冷藏药品时，需与供应商明确运输方式、保温包装、温度保证及运输责任等事宜。冷链药品到货后需提供原始配送在途温度记录、冷链药品运输交接单。5.11相关票据：5.11.1购进药品应附随货同行单（票），随货同行单应包括供货单位、生产厂商、药品的通用名称、剂型、规格、批号、数量、收货单位、收货地址、发货日期等内容，并加盖供货单位药品出库专用章原印章。如无单据或单据不符规定，应督促供应商尽快提供符合规定要求的单据，以免耽误验收上架。5.11.2采购药品时，应向供货单位索取发票。发票应列明药品的通用名称、规格、单位、数量、单价、金额等；不能全部列明的，应附《销售货物或者提供应税劳务清单》，并加盖供货单位发票专用章原印章、注明税票号码。凡不能提供发票的，不准购进。5.11.3发票上的购、销单位名称及金额、品名应与付款流向及金额、品名一致，并与财务账目内容相对应。5.11.4所有票据按规定至少保存5年；财务发票按规定保存15年以上。处方交给调配人员进行药品调配。调配人员应按照处方上的要求，选用正确的药品、剂量、剂型和给药途径，进行准确的药品调配。2.3药品核对：药品调配完成后，调配人员应当将调配的药品交给核对人员进行核对。核对人员应当核对所调配药品的名称、规格、数量等信息，确保药品调配的准确性。2.4药品标识：药品调配完成后，调配人员应当在药品包装上标识药品名称、规格、剂量、用法等信息，并在药品包装上签名确认。3.处方销售3.1营业员在销售处方药品时，应当核对药品是否与处方一致，药品包装是否完好无损，并在销售记录中标注药品名称、规格、数量等信息。3.2销售人员应当根据处方药品的使用说明书，向顾客正确介绍药品的适应症或功能主治、用法用量、药理作用、不良反应、禁忌症及注意事项，遵守医疗伦理和法律法规，不得夸大疗效和治疗范围。3.3销售人员应当注意收集药品不良反应情况，发现不良反应时填写“药品不良反应报告表”，并及时上报给质量管理员。执行日期1.目的：为了遵守国家有关药品销售的管理要求，规范药品销售操作流程，保证药品质量和安全。2.范围：适用于企业销售国家有专门管理要求的药品的操作规程。3.责任：质量管理人员、营业员对本规程的实施负责。4.操作规程：4.1销售国家有专门管理要求的药品时，须根据相关法律法规和企业内部管理制度的要求进行操作。4.2在销售过程中，要求营业员对顾客进行身份验证，核实顾客的处方是否合法有效，同时要求顾客填写相关信息，如姓名、年龄、病情等。4.3在销售过程中，要求营业员对药品进行严格的验收和管理，确保药品的质量和安全。4.4在销售过程中，要求营业员对药品的存储和运输进行严格的管理，防止药品受到污染或损坏。4.5在销售过程中，要求营业员对销售记录进行详细的填写和保存，确保销售记录的真实性和完整性。同时要求营业员对销售记录进行定期的审核和检查，防止出现错误或漏洞。以上操作规程应严格遵守，确保药品销售的合法性、安全性和质量。执行日期：2020/01目的：制定并执行国家对药品销售的专门管理要求。范围：适用于国家有专门管理要求的药品销售全过程。职责：店长、药房营业员和收银员。管理程序：1.我们公司销售的国家有特殊管理要求的药品包括含特殊药品的复方制剂，如含麻黄碱类复方制剂、复方地芬诺酯片和复方甘草片等。对于这些特殊药品，我们将严格执行处方药与非处方药分类管理有关规定，并在销售非处方药时，每次销售不超过2个最小包装。营业员需要核实顾客身份，并在结账时在计算机系统录入姓名、身份证号码、购买数量等信息。2.处方药必须凭医生处方销售，无医生处方不得擅自销售处方药。3.审方人员收到处方后，认真审查处方的姓名、年龄、药品剂量及处方医师签章。如果药品名称书写不清、药味重复、“妊娠禁忌”及超剂量等情况，就需要向顾客说明，并经处方医师更正后重新签章，方可配方。否则，我们将拒绝调配。4.处方中所列的药品不得擅自更改或代用。5.在调配处方时，我们将按照处方的顺序进行，调配完毕后，经审核无误后，调配及核对人员均应签章，并向顾客清楚地说明用法、用量、注意事项，再将药品发给顾客。文件编号：XXXX-GC-007版本号：2020/01起草者：起草日期：审核者：审核日期：批准者：批准日期：起草部门：质量管理部执行日期：为了保证药房的营业场所药品陈列及检查的执行，适合经营管理需要，根据法律法规、药房质量管理制度及药房实际工作情况，制定本规程。范围：适用于权属药房营业场所药品陈列及检查工作。责任：质量管理员和营业员。操作规程：1.我们将在计算机系统按功能分类设置陈列药品检查计划，每天或每周自动生成陈列药品检查明细，并每月全面检查一次。2.营业员将按照“陈列检查计划明细”对营业场所陈列的药品的外观、包装、标签、说明书及有效期进行全面检查。对于拆零药品、生物制品、曾经发生质量问题的药品、易变质、近效期、摆放时间较长的药品以及中药饮片，我们将做重点